IATF16949质量相关知识专项考试试题及答案.docx

IATF16949质量相关知识考试一、选择题11ATF16949的目标是在供应链中开发提供（）单选题*A、持续改进B、强调缺陷预防C、减少变差和浪费D、以上都是2 .（）使得组织能够确保对其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。单选题*A、领导作用B、过程方法C、PDCA循环V3 .组织应对生产和服务提供的更改进行必要的（）和（），以确保持续地符合要求单选题*A、审核、管理B、评审、控制C、监视、评价4利用包括最高管理者在内的跨部门小组对应急计划进行（）（至少每年一次）,并在需要时进行（单选题*A、评审、更新B、监视、更新C、审核、评价5 .组织应确保所有（），包括服务件及外包的产品和过程，符合一切适用的顾客和法律法规要求，包括符合材料要求。单选题*A、产品和过程B、产品和服务C、输出6 .组织应确定、提供并（）所需的基础设施，以运行过程，并获得合格产品和服务。单选题*A、改造B、维护VU维修7 .将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理，有助于组织（）和（）地实现其预期结果。单选题*A、快速、高效B、有效性和效率C、有效、高效D、以上都是8 .组织应确定并提供所需的资源，以建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。组织应考虑（）单选题*A、现有内部资源的能力和局限B、需要从外部供方获得的资源。C、以上都是V9 .基于（）是实现质量管理体系有效性的基础。单选题*A、过程方法B、风险的思维C、PDCA循环1（制造可行性评估和产能策划的评价应为管理评审的（单选题*A、输入B、输出C、活动11 .组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行（）和评审。单选题*A、审核B、监视C、测量12 .组织应保持生产现场处于与产品和制造过程需求相协调的有序、清洁和（）的状态。单选题*A、整理B、整顿C、整洁13 .测量系统分析应进行统计研究来分析在控制计划所识别的（）检验、测量和试验设备系统的结果中呈现的变异。单选题*A、每种B、每个C、以上都是14 .产品安全应有形成文件的过程，用于与产品安全有关的产品和制造过程管理形成文件的过程应包括但不限于（在适用情况下）（）单选题*A、组织对产品安全法律法规要求的识别B、产品安全相关特性的识别C、整个供应链中按制造批次（至少）的产品可追溯性D、以上都是15 .顾客投诉和使用现场失效试验分析组织应向（）并且在组织内部传达试验/分析结果。单选题*A、顾客B、相关方C、员工16 .防错若使用挑战件，则应在可行时对挑战件进行标识、控制、（）和校准。单选题*A、确认Bx蜘C、评审17 .组织应至少（）评审替代过程控制手段的运行，以验证标准作业的实施，旨在尽早返回到控制计划规定的标准过程。单选题*A、每周B、每日C、每次18 .最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行（），以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向保持一致。单选题*A、审核B、评审C、监视19 .（）用于在组织内部强调或触发特定问题的过程,以便适当人员可对这些情况作出响应并监控其解决。单选题*A、应急计划B、升级过程VC、问题解决20 .对不合格输出进行纠正之后应（）其是否符合要求。单选题*As瞄正B、评审C、确认21 .在本标准中使用如下助动词"应"（）单选题*A、表示要求B、表示建议C、表示允许理解口说明有关要求的指南22 .组织在建立其年度（至少每年一次）质量目标和相关性能指标（内髀口外部）时，应考虑组织对（）及其有关要求的评审结果。单选题*A、顾客B、相关方C、以上都是23 .质量和运行绩效的趋势应与朝向目标的进展来进行比较，并形成措施以支持顾客满意度改进措施的（单选题*A、级别B、优先级C、有效性24 .当未实现顾客绩效目标时，最高管理者应形成一个（）并实施。单选题*A、文件化的措施计划B、措施C、方法25 .负责产品要求（）的人员有权停止发运或生产以纠正质量问题单选题*A、有效性B、适宜性C、符合性26 .过程方法使组织能够策划（）及其（）单选题*A、过程、资源B、过程、相互作用VC、管理、过程27 .组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。组织应对这些外能口内部因素的相关信息进行（）和（）单选题*A、监测、评价B、测量、审核C、监视、评审28 .最高管理者应分配职责和权限，以便确保在策划和实施质量管理体系变更时（）其完整性。单选题*A、保留B、朝C、保存29 .以顾客为关注焦点标准条款应用于（）单选题*A、服务管理过程B、销售及订单管理过程C、质量管理体系全过程30 .为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应（）现有的知识，确定如何获取或接触更多吃'要的知识和知识更新单选题*A、审视B、检查C、获取31 .组织应确定并配备（）的人员，以有效实施质量管理体系，并运行和控制其过程。单选题*A、具有能力B、所需C、掌握相关知识32 .组织应确定在其控制下工作的人员所需具备的（），这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性单选题*A、知识B、能力C、能力和知识33 .管理评审应至少（）进行一次。应基于由影响质量管理体系和绩效相关问题的内部或外部更改造成的顾客要求符合性的风险，提高管理评审的频率。单选题*A、每年B、每季度U随时34 .（）的输出应适合于组织的运行。单选题*A、执行B、策划U过程35 .问题解决标准条款适用于（）单选题*A、内部审核管理过程B、质量管理体系全过程VC、不合格品管理过程36 .理解组织及其环境和理解相关方的需求和期望标准条款在哪个过程进行识别控制管理（）单选题*A、内部审核管理过程B、经营管理过程C、人力资源管理过程37 .采用质量管理体系是组织的一项（），能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。单选题*A、管理方法B、战略决策VC、过程方法38 .质量管理体系文件需要（），以确保适宜性和充分性。单选题*A、编制和批准B、标准化和批准C、评审和批准39 .组织应基于适当的教育、培训或经验，（）这些人员是胜任的。单选题*A、期正B、确保C、确认40 .质量是客体的一组固有（）满足要求的程度。单选题*A、特性B、特征C、以上都是41 .组织应对生产和服务提供的更改进行必要的（）和（），以确保持续地符合要求单选题*A、审核、管理B、评审、控制C、监视、评价42 .过程拥有者应了解他们的（），并且具备胜任其角色的（1单选题*A、意识、能力B、角色、能力C、方法、能力43 .利用包括最高管理者在内的跨部门小组对应急计划进行评审（），并在需要时进行更新。单选题*A、3年一次B、定期C、至少每年一次44定期测试应急计划的（）单选题*A、适宜性B、有效性VC、充分性45 .（）使组织能够策划过程及其相互作用。单选题*A、PDCAB、过程方法VC、以上都是46 .纠正措施应与（）相适应。单选题*A、纠正B、不合格的影响C、预防措施D、组织规模47 .过程是利用（）实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。单选题*A、输入B、活动C、方法D、以上都是48 .组织应针对相关职能、层次和质量管理体系所需的（）建立质量目标。单选题*A、过程B、活动C、49 .基于风险的思维是实现质量管理体系（）的基础。单选题*A、适宜性B、充分性C、有效性50 .属于过程运行环境的是（）单选题*A、社会因素B、心理因素C、物理因素D、以上都是51 .管理评审应至少（）进行一次。单选题*A、每年B、三年C、两年52 .组织应（）有关质量目标的成文信息。单选题*A、期B、保留C、物户53 .组织应确定必要的知识，以运行过程，并获得合格产品和服务。这些知识应予以（），并能在所需的范围内得到。单选题*A、保留B.（SC、保存54 .员工激励与授权组织应保持形成文件的过程，激励员工实现（），进行持续改进，并建立一个提倡创新的环境。该过程应包括促进整个组织对质量和技术的认知程度。单选题*A、质量目标VB、质量方针C、以上都是55 .最高管理者应评审质量管理体系的（）和（），以评价并改进组织质量管理体系。单选题*A、适宜性、充分性B、适宜性和有效性C、有效性和效率V56 .组织应确定并实施措施，以消除潜在的不合格的原因，防止不合格（I单选题*A、再次发生B、发生C、以上都是57 .组织应对设计和开发过程进行控制，以确保（）多选题*A、规定拟获得的结果B、实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力VC、实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求实施确认活动，以确保形成的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求VD、针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施保留这些活动的成文信息58 .组织应在受控条件下进行生产和服务提供。下列哪些是受控条件？（）多选题*A、可获得成文信息B、可获得和使用适宜的监视?测量资源VC、配备胜任的人员，包括所要求的资格VD、确定产品和服务的要求59 .组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程，并获得合格产品和服务。基础设施可包括（）多选题*A、设备,包括硬件和软件B、运输资源VC、信息和通讯技术60 .防护应包括（）多选题*AxHB、污染控制C、包装、储存D、传输或运输以及保护61 .组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应（）多选题*A、确定这些过程所需的输入和期望的输出确定这些过程的顺序和相互作用VB、确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的有效运行和控制确定这些过程所需的资源并确保其可获得VC、分配这些过程的职责和权限按照6.1的要求应对风险和机遇评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果VD、持续改进过程和质量管理体系62 .在承诺向顾客提供产品和服务之前，组织应对如下各项要求进行评审（）多选题*A、顾客规定的要求，不包括对交付及交付后活动的要求B、顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求VC、组织规定的要求VD、适用于产品和服务的法律法规要求与以前表述不一致的合同或订单的要求63 .准备应急计划，以在下列任一情况下保证供应的连续性，但不限于（）多选题*A、关键设备故障或者基础设施破坏VB、外部提供的产品、过程或服务中断劳动力短缺VC、常见自然灾害火灾流行病公共事业中断D、对信息技术系统的网络攻击64 .最高管理者应通过以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺（）多选题*A、确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求VB、确定和应对风险和机遇，这些风险和机遇可能影响产品和服务合格以及增强顾客满意的能力VC、始终致力于增强顾客满意65 .持续改进过程需包括以下内容（）多选题*A、对所采用的方法、目标、测量、有效性和形成文件的信息的识别VB、一个制造过程改进行动计划，重点放在减少过程变差和浪费VC、风险分析（例如FMEA）66 .应通过对内部和外部绩效指标的持续评价来监视顾客对组织的满意度，以确保符合产品和过程规范及其它顾客要求。绩效指标应基于客观证据，包括但不限于（）多选题*A、已交付零件的质量绩效B、对顾客造成的干扰使用现场退货、召回和保修（在适用情况下）VC、交付时间安排的绩效（包括超额运费的情况）D、与质量或交付问题有关的顾客通知，包括特殊状态V67 .以下哪些属于顾客特定要求（）多选题*A、主机厂提供的供应商管理手册，B、质量保证协议VC、顾客要求实施VDA6.3D、顾客对我们产品的高速性能要求68 .哪些属于相关方？（）多选题*A、最终消费者B、顾客C、股东VD、员工69 .以下哪些属于产品安全管理（）多选题*A、对产品安全法律法规要求的识别VB、产品安全相关特性的识别VC、应急计划D、为新产品必入的经验教训70 .与顾客沟通的内容应包括（）多选题*A、提供有关产品和服务的信息B、处理问询、合同或订单，包括变更，C、获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客投诉VD、关系重大时，制定应急措施的特定要求V71 .产品和服务要求的更改标准条款适用于哪些过程（）多选题*A、产品质量先期策划管理过程VB、销售及订单管理过程VC、计划管理过程VD、服务管理过程72 .组织应对设计和开发过程进行控制，以确保实施（）活动。多选题*A、评审Bs瑜正C、确认D、批准73 .组织应确保标准化作业文件（）多选题*A、被传达给负责相关工作的员工，并被员工理解VB、是清晰易读的VC、用有责任遵守这些文件的人员能够理解的语言表述VD、在指定的工作区域易于得到74 .对记录的控制应满足（）及（I多选题*A、法律法规VB、组织C、顾客要求V75控制计划标准条款适用于（）多选题*A、产品质量先期策划管理过程B、原辅材料管理过程VC、生产制造管理过程D、产品放行管理过程76 .组织应在生产抖轿呈期间包含相关策划信息，如顾客订单、供应商准时交付绩效、产能、共享载荷（共线工位I前置期、库存水平、预防性维护及校准。多选题*A、顾客订单B、产能C、库存水平D、预防性维护及校准77 .管理评审输入应包括（）多选题*A、不良质量成本VB、过程有效性的衡量VC、产品符合性D、对照维护目标的绩效评审V78 .在对产品实现进行策划时，应包含以下主题（）多选题*A、顾客产品要求和技术规范VB、物流要求VC、制造可行性D、接收准则79 .供应商监视至少应监视以下供应商绩效指标（）多选题*A、已交付产品对要求的符合性B、交付升照的绩效C、在收货工厂对顾客造成的干扰，包括整车侯检和停止出货V80 .第二方审核可以用于（）多选题*A、供应商风险评估B、供应商监视C、产品审核，D、过程审核V81 .组织应制定、实施并保持一个形成文件的全面生产维护系统。该系统至少包含:（）多选题*A、对按照要求产量生产合格产品所必需的过程设备的识别VB、未被识别设备的替换件的可用性C、机器、设备和设施维护的资源提供D、周期性检修82 .组织应建立和实施一个生产工装管理体系，不管归组织或顾客所有，其中包括（）多选题*A、维护、维修设施与人员B、存储与修复C、工装准备工具标识D、易损工具的工具更换方案;工具设计修改的文件，包括产品的工程变更等级V83 .在确定所要求的交付后活动的覆盖范围和程度时，组织应考虑（）多选题*A、顾客要求顾客反馈B、法律法规要求C、与产品和服务相关的不良的后果VD、产品和服务的性质、使用和预期寿命V84 .组织应保留与返工产品处置有关的形成文件的信息，包括（）多选题*A、数量B、处置、处置日期C、适用的可追溯性信息85 .监视、测量、分析和评价，组织应确定（）多选题*A、需要监视和测量什么B、需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价，以确保结果有效，C、何时实施监视和测量D、何时对监视和测量的结果进行分析和评价86 .组织应对设计和开发过程进行控制，以确保多选题A、规定拟获得的结果B、实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力C、实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求实施确认活动，以确保形成的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求VD、针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施保留这些活动的成文信息87 .策划如何实现质量目标时，组织应确定（多选题*A、要做什么B、需要什么资源VC、由谁负责、何时完成D、如何评价结果88 .质量管理体系应用过程方法能够（）多选题*A、理解并持续满足要求VB、从增值的角度考虑过程VC、获得有效的过程绩效D、在评价数据和信息的基础上持续改进过程1.1 1ATFI6949体系标准所阐述的质量管理原则包括（）多选题*A、以顾客为关注焦点、过程方法B、领导作用、循证决策VC、供方关系管理D、改进90 .实施质量管理体系的潜在益处是（）多选题*A、稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力B、促成增强顾客满意的机会C、应对与组织环境和目标相关的风险和机遇VD、证实符合规定的质量管理体系要求的能力91 .能力，组织应（）多选题*A、确定在其控制下工作的人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性B、基于适当的教育、培训或经验，确保这些人员是胜任的VC、适用时，采取措施以获得所需的能力，并评价措施的有效性VD、保留适当的成文信息，作为人员能力的证据V92 .最高管理者应通过以下方面，证实其对质量管理体系的领导作用和承诺（）多选题*A、对质量管理体系的有效性负责确保制定质量管理体系的质量方锵口质量目标,并与组织环境相适应，与战略方向相一致VB、确保质量管理体系要求融入组织的业务过程促进使用过程方法和基于风险的思维确保质量管理体系所需的资源是可获得的VC、促使人员积极参与，指审支持他们为质量管理体系的有效性做出贡献推动持续改进支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用D、沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性确保质量管理体系实现其预期结果93 .最高管理者应分配职责和权限，以便（）多选题*A、确保质量管理体系符合本标准的要求B、确保各过程获得其预期输出VC、报告质量管理体系的绩效以及改进机会，特别是向最高管理者报告VD、确保在整个组织中推动以顾客为关注焦点确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性94 .质量目标应（）多选题*A、与质量方针保持一致可测量B、考虑适用的要求，C、予以监视不予以沟通适时更新。D、与产品和服务合格以及增强顾客满意相关95 .当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，变更应按所策划的方式实施。组织应考虑（）多选题*A、变更的目的及其潜在后果VB、质量管理体系的有效性C、资源的可获得性D、职责和权限的分配或再分配96 .组织应通过下列一种或几种途径处置不合格输出（）多选题*A、纠正B、隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提供VC、告知顾客，D、获得让步接收的授权97 .意识，组织应确保在其控制下工作的人员知晓（）多选题*A、质量方针B、相关的质量目标VC、他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进绩效的益处D、不符合质量管理体系要求的后果98 .最高管理者应通过以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺（）多选题*A、确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求VB、确定和应对风险?口机遇，这些风险?口机遇可能影响产品和服务合格以及增强顾客满意的能力VC、始终致力于增强顾客满意99 .质量方针应（）多选题*A、可获取并保持成文信息B、在组织内得到沟通、理解口应用C、适宜时，可为有关相关方所获取V100 .组织的知识属于内部来源的为（）多选题*A、从经历获得的知识B、知识产权VC、从失败和成功项目汲取的经验教训D、过程、产品和服务的改进结果V101 .组织应持续改进质量管理体系的（）和（多选题*A、适宜性B、充分性C、有效性102 .组织应有形成文件的问题解决过程，防止再发生，包括（）多选题*A、用于各种类型和规模的问题（如新产品开发、当前制造问题、使用现场失效、审核发现）的明确方B、控制不符合输出所必要的遏制、临时措施及相关活动C、根本原因分析、采用的方法、分析及结果系统性纠正措施的实施，包括考虑对相似的过程和产品的影响对已实施纠演施有效性的验证，D、对适当形成文件的信息（如PFMEA,控制计划）的评审，必要时进行更新103 .为控制形成文件的信息,适用时,组织应进行下列活动（）多选题*A、分发、访问、检索和使用VB、存储和防护，包括保持可读性C、更改控制（如版本控制）D、保留和处置104 .通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或在其他场合发生（）多选题*A、评审和分析不合格B、确定不合格的原因VC、确定是否存在或可能发生类似的不合格105 .组织应分析和评价通过监酬口测量获得的适当的数据和信息。应利用分析结果评价（）多选题*A、顾客满意程度B、产品和服务的符合性C、策划是否得到有效实施VD、外部供应的绩效106 .管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施多选题*A、改进的机会B、质量管理体系所需的变更VC、资源需求V107 .策划和实施管理评审时应考虑的内容（）多选题*A、与质量管理体系相关的内外部环境因素的变化B、质量成本C、过程有效性的衡量，D、实际使用现场失效及其对安全或环境的影响V108 .所有班次的生产作业都安排有负责确保产品要求符合性的负责人员或代理职责人员。对V错109 .对于组织确定的策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的成文信息，组织应进行适当识别，并予以控制。对V错110 .当有可追溯性要求时，组织应控制输出的唯一性标识，并应保留所需的成文信息以实现可追溯。对V错I11为减少或消除对组织的风险，培训和意识还应包括与组织工作环境和员工职责相关的预防信息，如识别即将发生的设备故隔口/或企图进行的网络攻击的症状。对V错112 .基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇。错113 .组织应保持形成文件的信息，证实所有员工都认识到其对产品质量的影响,以及他们所从事的活动在实现、保持并改进质量中的重要性，不包括顾客要求及不合格品带给顾客的风险。对错V114 .组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止预期的使用或交付。对错V115 .组织应建立并保持形成文件的过程，识别包括意识在内的培训需求，并使所有从事影响产品要求和过程要求符合性的活动的人员具备能力。对V错116 .授权是对某（些）人的成文许可，规定了其在组织内部授予或拒绝权限或制裁有关的权利和责任。对V错117 .特殊特性是可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品后续处理的产品特性或制造过程参数。对V错118 .组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。错119 .在放行外部提供的产品进入生产流程之前，组织应确认并能够提供证据证明，外部提供的过程、产品和服务符合制造国以及顾客确定的目的国（如有提供）最新的适用法律、法规和其它要求。对V错120 .对于承担影响质量要求、内部要求、法规或法律要求符合性的新的或调整职责的人员，组织应对其进行在职培训（其中还应包括顾客要求培训），包括合同工或代理工。对V错121标准化作业文件可不包含操作人员安全规则。对错V122 .组织应明确并实施公司责任方针,至少包括反贿赂方针、员工行为准则以及道德准则升级政策（"举报政策"1对V错123 .体系是指相互关联或相互作用的一组要素。对V错124 .组织应保持T分控制计划中提及的经批准替代过程控制方法的清单并定期进行评审。对V125 .PDCA循环能够应用于所有过程以及整个质量管理体系。对V错126 .绩效是可测量的结果，包含有效性和效率。对V错127 .风险是不确定的影响，这类的不确定性可以有正面的和负面的影响。对V错128 .组织是为实现目标，由职责、权限和相互关系构成自身功能的一个人或一组人。对V错129 .组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。对V错130 .组织应确保所有产品和过程，包括服务件及外包的产品和过程，符合一切适用的顾客和法律法规要求。对V错131 .组织的作用、职责和权限标准条款可应用于人力资源管理过程。对VB、保留132 .组织应确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中。对V错133 .在必要的范围和程度上,组织应保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息标准条款仅应用文件管理过程。对错V134 .最高管理者应分配职责和权限，以便确保在整个组织中推动以顾客为关注焦点。对V错135 .处置或控制顾客财产不属于与顾客沟通的内容。对错V136 .若顾客没有提供成文的要求，组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。对V错137 .若产品和服务要求发生更改，组织应确保相关的形成文件的信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求。对V错138 .产品设计技能标准条款适用于产品质量先期策管理过程。错139 .可追溯性的目的在于支持对顾客所收到的产品的开始点和停止点的清楚识别，或者用于发生质量和/或安全相关不符合的情况。对V错140 .材料的更换或工作的变更不需要进行作业准备验证。对错V141 .在职培训的详细程度应与人员教育程度及其在日常工作中执行的任务的复杂程度相称。对V错142 .从事影响质量的工作的人员应被告知不符合顾客要求的后果。对V错143 .最高管理者应确保组织相关岗位的职责、权限得到分配、沟通和理解。对V错144 .制造可行性评估不包括产能策划。对错V145 .过程方法使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。错V146 .接收准则对于计量型数据的抽样，其接收水平应是零缺陷。对错V147 .组织应控制策划的变更，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施减轻不利影响。对V错148 .对所保留的、作为符合性证据的成文信息应予以保护，防止非预期更改。对V错149 .最高管理者应确保为整个组织内的相关职能、过程和级别，明确、建立并保持符合顾客要求的质量目标。对V错150 .对记录的控制应满足法律法规、组织及顾客要求。对V错151 .风险是不确定性的影响,不确定性可能有正面的影响，也可能有负面的影响。对V错152 .PDCA使组织能够策划过程及其相互作用。错V153 .每一过程均有特定的监视和测量检查点以用于控制，这些检查点根据相关的风险有所不同。对V错154 .本标准使组织能够使用过程方法，并结合PDCA循环和基于风险的思维，将其质量管理体系与其他管理体系标准要求进行协调或一体化。对V错155 .顾客要求包含顾客特定要求。顾客特定要求应进行评价，并将其包含在组织的质量管理体系范围内。对V错156 .组织应确定并配备所需的人员，以有效实施质量管理体系，并运行和控制其过程。对V错157 .组织应确定、提供并维护所需的环境，以运行过程，并获得合格产品和服务。对V错158 .组织不需要监视和评审相关方的信息及其相关要求。对错虫