文件控制及质量记录管理程序培训.ppt

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,文件控制及质量记录管理程序培训,品 保 部,日期,2019.4,一,.,文件控制,：,1,目的：,为确保公司质量,/,环境,/,职业健康安全管理过程正常有效运作以及公司各部门所使用文件均为有效版本，各部门使用文件过程中相关责任的明确，并确保文件的适宜，充分与有效,.,2,文件范围：,适用于本公司质量,/,环境,/,职业健康安全管理系统过程文件的编制，评审、批准、发放、使用、修改、标识、登记、归档、回收、作废等全过程控制管理,.,3,文件定义解释：,a.,受控文件,-,指对于执行产品质量,/,环境,/,职业健康安全作业有关之文件与资料，加盖受控章与公司其它文件与资料作区分，包括一阶文件、二阶文件、三阶文件、表单,.,b.,一阶文件,-,管理体系方针,/,政策,/,管理手册,.,c.,二阶文件,-,程序文件，指不同的部门为完成同一事项沟通协调处理作出规定的系统性文件,.,d.,三阶文件,-,规范具体事情如何操作的指导性文件。如,WI,、,SOP,、,DWG,、,QCFC,、,BOM,、,QSI,、,ECN,、,AVL,等,.,按使用目的可区分为：管理类、检验标准,/,规范类、技术标准,/,规范类、工程规范类、外来文件及其它类。,e.,外来文,件,-,从公司外部接收的各类需要受控的文件。如：客户合约、法律法规、国际标准等。,f.,工程规范,-,由车灯事业部接收到的客户工程标准和规范、图纸等转为内部受控的技术类的文件。,g.,参考文件,-,仅供参考使用，对其编号、版次、废止等不作受控，盖参考章以示区别。,h.,文件机密等级,-A,级一绝密,TOP CONFIDENTIAL,。,（高级）,B,级一秘密,CONFIDENTIAL,。,（机密）,C,级一内部资料,INTERNAL ONLY,，加盖,“,受控,”,类章，如,QEM,、,QEP,、,WI,等内部受控文件,.,（仅限内部）,4,权责说明：,a.,各部门：文件之申请、制定、修订、审批、保存及培训,.,b.,体系维护：文件编号、发放、回收、登录、管理及保存,.,c.,文件制定、修订、作废申请及审核、批准权限：,5,作业内容：,5.1.,文件编码规则：,5.2,文件的编制审批及评审：,5.3,文件的发行：,5.4,文件的修订：,5.5,文件的标识：,5.6,文件的增补与发放：,5.7,文件的保存借阅与管理：,5.8,文件的回收与废止：,5.9,外来文件的管理：,5.10,工程规范文件的管理,：,5.11,公司公文管理：,6.,流程图,：,二,.,质量记录管理程序,1,目的：,针对相关表单及记录予以规划、管制，以证明产品、过程和体系在有效运行的证据 同时亦作为改善和追溯的依据,。,2,范围：,与质量,/,环境,/,职业健康安全体系活动运作有关的各项表单及记录均属之。,3,记录的定义：,阐明所取得的结果或提供所完成的活动的证据。可以是书面的，也可以贮存在任何其它媒体上。,4,权责说明：,a.,各部门：表单之设计及记录填写、编号、分类建档、保存及销毁。,b.,部门主管,/,经理：审核记录之正确性、完整性及时效性。确保记录的完整、有效。,c.,文控中心：表单之编号、保存。,5,作业内容：,6,附表,Thank you,