2022年全市食品药品安全监管工作报告.docx

2022全市食品药品安全监管工作报告一、XX年全市食品药品监管工作取得显著成果(一)以强化组织协调为平台，持续深化推动食品平安综合监督。一是支配部署全年食品平安工作。出台年度全市食品平安工作安排，围绕食品平安监管各环节，明确主抓点，并将各项目标任务分解到相应监管部门，推动食品平安工作深化开展。组织相关部门开展鲜肉和肉制品平安等整顿治理。二是抓好节会期间食品平安保障。餐保化监管开局良好，扎实推动餐饮服务单位量化分级管理，将量化分级管理率从40%提升到65%以上，圆满完成美食节、台商论坛等重大会议和活动的餐饮平安保障任务。三是开展学校食品平安专项检查。市政府召开全市学校食品平安工作会议，对学校食品平安工作提出明确要求，各相关部门、各县(区)开展了学校食品平安专项检查。四是加强网络舆情监测引导。出台市食品平安舆情监测和处置工作制度，构建了舆情预警、引导、应对处理联动、分类处置等四项机制，建立了网络信息员、发言人和评论员队伍，加大舆情关注力度，刚好发布政策信息，清除虚假不良信息影响，营造了良好的网络互动氛围。我市这一工作受到国务院食安办的充分确定，在全国食品平安年中会议上作大会沟通。(二)以推动省市共建为契机，建立健全药品平安监管长效机制。以省局与市政府签署共建药品平安示范区合作备忘录为契机，深化开展药品平安示范县创建工作，大力推动药品平安责任体系建设，为提高我市药品平安监管实力搭建了更高的平台。一是强化生产源头监管。市局把新版gmp实施推动工作纳入年度药品平安监管要点，主动落实新版gmp实施的相关要求，推动企业实施新版gmp，已有3家企业通过了新版gmp。结合问题胶囊的排查，对企业托付检验状况开展监督检查，促使企业把好进厂原辅料关。重点关注中标价格与生产成本倒挂品种的生产，重点检查近年在市场抽查不合格的基本药物品种生产，突出做好基本药物生产质量监管。二是强化流通环节监管。组织开展gsp认证及跟踪检查。组织全市13家基本药物配送企业签订承诺书，建立基本药物配送企业监管档案，并开展专项检查，着力强化对基本药物定点配送企业的监管。三是强化医疗器械监管。加强医疗器械生产企业监管，对实施医疗器械质量管理规范生产企业进行规范检查，对有举报的3家企业进行核查。组织企业比照医疗器械经营企业质量管理规范规进行自查自纠，对56家经营企业经营状况开展检查。开展装饰性彩色平光隐形眼镜市场专项检查，主动做好医疗器械行政许可、不良事务回顾性检查及推动、诚信体系建设等综合业务工作。四是药品示范县创建扎实推动。对参创的、洪泽、盱眙、淮阴4县区开展2次督查，确保年内按期完成创建任务。(三)以解决突出问题为重点，扎实开展药品生产流通领域集中整治行动。依据国家局、省局统一部署，刚好启动部署药品生产流通领域集中整治行动。一是加强监督检查。对检查中发觉的进货来源把关不严或从非法渠道购进药品、购销资质档案不全、处方药销售不符合规定要求、违规销售含特别药品复方制剂、含兴奋剂制剂、超方式或超范围经营、执业药师不在岗、冷链管理不符合要求、远程监管不符合要求的企业，依法作出处理确定。严格涉药广告监管。全市共监测广告1716条，共提请工商部门查处违法药品、保健食品、医疗器械广告95个，13个品种被省局暂停销售。二是加强协作联动。加强稽查执法与刑事司法的连接，完善四方联席会议、7+1药品稽查联防协作、打假保名牌、重大案件查处嘉奖等制度机制，提升稽查执法质量和效能。今年相继查办了张某、王某等人利用互联网制售假药案，贾某等人利用邮政快递销售假药等4起在全国全省有重大影响的大要案件，累计涉案金额1.16亿元，已抓获制假售假涉案人员121人，网上追逃76人;其中2起案件被公安部、省公安厅督办;2起案件被国家局督办;3起案件被省局督办，有力净化了全市药品市场秩序。三是做好应急处置工作。加强药品抽验工作，注意风险研判，抽样药品1421批次，其中基本药物评价694批次，技术支撑作用发挥明显。突出做好铬超标药用胶囊事务处置工作。铬超标事务曝光之后，全系统在第一时间相应，在全市范围内部署开展对药用空心胶囊、药用明胶及胶囊剂药品生产企业的相关监督检查工作，组织企业开展自查和批批检工作，该事务始终处于有序可控的状态。(四)以开展创先争优为载体，着力加强监管队伍实力素养建设。一是大力推动机关作风建设。召开机关作风建设大会，大力弘扬敢于负责、勇于担当、狠抓落实的工作作风，进一步增加了全系统干部职工干事创业的责任心、主动性和凝合力。仔细开展领导干部下基层三解三促三进三帮活动，了解群众意愿，倾听基层声音，帮助企业和群众排忧解难。对市委市政府、省局重大部署决策、年度重点工作开展督查，重点对学校食品平安、药品示范创建、食品药品突发事务应急处置、责任体系建设、保密工作重点进行了督查督办，有力推动了各项工作的顺当开展。二是打造群众满足民心工程。开通12331询问投诉举报热线，深化开展争创群众满足窗口活动、三走进三服务主题实践活动，以及开展食品平安宣扬周、组织参选全省一百零一佳执业药师、开展执业药师为社会公众合理用药服务等活动，帮助基层和企业解决发展中面临的实际困难，帮助群众解决饮食用药中遇到的各类问题。做好人事人才工作。加强药品流通行业从业人员岗位证书管理，对清河、清浦、淮阴、四区500余名从业人员进行了上岗培训。三是创建条件推动职能调整。科学划分监管事权，清河区局、清浦区局正式履行药品、医疗器械监管职能。市食品药品检验所实现更名扩项，并加挂市药品不良反应监测中心牌子，增加事业编制20名;保健食品、化妆品扩项通过省质量技术监督局组织的试验室资质认定现场评审，食品通过食品检验机构资质认定初评。市食品药品监督稽查支队获市编委同意成立，核定事业编制15名。四是加强培训提升队伍素养。做好省市组织的各级各类学习培训工作，选拔7名同志参与医疗器械、食品工程硕士班，大力培育专业监管人才。(五)以抓落实彰特色为主题，突出加强党风廉政和软环境建设。一是狠抓党风廉政建设责任制的落实。各单位和市局机关处室主要负责人切实履行党风廉政建设第一责任人的职责，强化一岗双责意识。市局党组年初工作会议上与各县(区)局分别签订了行风建设责任状，同时与市所和市局机关各处室负责人签订党风廉政建设责任书，机关全体人员向市局党组递交廉洁自律承诺书，形成层层签状、传递压力、落实责任的工作格局，确保全年党风廉政建设各项任务落到实处。二是强化廉政教化。进一步加强日常教化和岗位廉政教化的制度化、常态化，接着深化警示教化活动，成效显著。三是抓好重点项目的组织实施。围绕全市惩防体系建设重点目标任务中第21项开展食品药品平安专项整治工作，肃穆查处违法违纪行为详细任务分解落实、监督检查，根据序时进度组织推动。四是廉政文化建设特色明显。深化挖掘和提炼特色亮点，形成了具有部门特色的廉政文化，荣获市级廉政文化示范点称号。省局在今年全国系统党风廉政建设工作会议上对我们廉政文化创建工作进行了介绍，具有药监特色的廉政文化建设全国有影响，先后接待了国家局、安徽、湖南、吉林省局及省内外兄弟市局来我局参观考察调研。五是突出抓好101%服务制度建设。新建完善五办制度、首问负责制度、服务承诺制度、预约服务制度、限时办结制度等五项制度，深化推动101%服务企业活动。二、XX年食品药品监管工作思路XX年，全市食品药品监管系统将围绕依托两大抓手、实施两大行动、搭建两大平台、完善六大体系的目标，着力细化指标、落实责任、强化监管、服务民生，进一步提升食品药品监管保障实力，确保全市人民饮食用药平安放心，提高全市人民民生华蜜指数。依托两大抓手，致力推动食品药品示范区建设步伐：依托食品平安综合监督、局市共建药品平安示范区两个抓手，进一步强化地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是主体责任人的监管责任体系，主动落实推动年度合作共建重点工作和详细事项，努力把打造成全省食品药品平安的示范区、先行区、创新区，确保全市人民群众饮食用药平安放心。实施两大行动，全力提高食品药品市场平安水平：根据市委市政府关于主动推动民生华蜜行动的部署，分别组织实施食品、药品平安行动安排。食品平安行动安排方面，接着在高平台上强化食品平安综合监督，充分发挥政府抓手作用。提升加强餐饮服务监管业务实力建设。开展食品平安执法监察放心行动，强化食品平安执法责任和信用管理两大体系建设，实施校内食品平安、放心厨房等建设工程，严格责任督查，严厉打击违法犯罪行为，全面提高食品平安监管水平，维护公众饮食消费平安。药品平安行动安排方面，严格药品生产经营企业监管，突出做好基本药物监管，确保基本药物质量平安。组织开展医疗器械企业专项检查。完善打假办案联络机制，建立行政执法和刑事执法连接平台，深化开展食品药品平安专项整治工作，保持打假治劣和查办大要案件的高压态势，提高稽查应急处置实力，刚好有效处置突发食品药品事务。搭建两大平台，大力拓展食品药品监管工作领域：一是搭建信息化监管平台。争取省食品药品监督管理局将我市列为信息化建设试点市，共建信息化技术平台和制度体系，大力推动药品电子化监管建设。推动药品非现场监管信息系统建设，加强行政审批、行政检查、行政惩罚等的信息化管理。二是搭建服务发展平台，主动引导扶持医药产业又好又快发展。完善六大体系，着力强化食品药品长效监管机制：一是完善责任考核体系。根据地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是主体责任人的要求，将食品药品平安工作纳入市政府年度综合考评内容和市、县、乡三级政府考核目标，建立健全系统督查督办和绩效考评机制，确保监管工作的统一、高效和权威。二是完善监管体制体系。大力推动监管体制改革步伐，强化市、县两级政府食安办建设，增加综合协调的权威性;主动探究、探讨完善基层食品药品监管体系的途径和方法。三是完善风险管理体系。加强对重点品种的抽检，推广食品药品平安快速检验技术，建立在快速检验及筛查基础上开展监督抽验工作的新模式。组织实施药品监督抽验安排，全面完成年度监督抽验和快检任务。加强对本地药企生产品种的监测和评估，探讨探究药品平安警戒和评价机制。四是完善技术支撑体系。稳妥推动餐保化产品检验扩项工作，为食品药品平安监管供应强有力的技术支撑。坚持行政监管和技术监督两轮驱动，建立健全监检联动机制。加大药品检验科研创新力度，提高市食品药品检验所应急检验实力。五是完善诚信自律体系。全面推动餐饮服务环节量化分级管理工作，接着推动餐饮服务食品平安一百零一千万示范工程建设，在全市建成一批餐饮服务食品平安示范县(区)、示范街及示范单位。主动参加国家药品平安示范县创建。开展医疗器械风险管理及分级分类监管，推动医疗企业诚信体系建设。六是完善应急处置体系。畅通市民沟通渠道，完善食品药品平安信息发布机制，健全完善药品平安应急预案，进一步完善重大食品药品平安事故和突发事务应急管理机制，全面提升应急处置实力。第10页 共10页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页