消渴方治疗气阴两虚型2型糖尿病疗效的Meta分析.docx

消渴方治疗气阴两虚型2型糖尿病疗效的Meta分析 中圖分类号 R587.1；R932 文献标记码 A 文章编号 1011-040820-2851-05 DOI 10.6039/j.issn.1011-0408.2022.20.25 摘 要 目的：系统评价消渴方治疗气阴两虚型2型糖尿病的疗效，为临床供应循证参考。方法：计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库等，纳入消渴方加减对比二甲双胍片或胰岛素等药物治疗气阴两虚型T2DM的随机比照试验。筛选文献、提取资料并根据改良的Jadad评重量表评价纳入探讨质量后，采纳Rev Man 5.3统计软件对数据进行Meta分析。结果：共纳入18项RCT，合计2 065例患者。Meta分析结果显示，试验组患者总有效率OR=2.89，95%CI，P0.10，I 2<50%，表明各研究间无统计学异质性，采用固定效应模型进行分析；反之，则采用随机效应模型进行分析。以主要的血糖指标绘制倒漏斗图分析发表偏倚。P<0.05为差异有统计学意义。 2 结果 2.1 文献检索结果与纳入探讨基本信息 初步检索得到101篇文献，剔除重复的、不符合纳入标准的文献，最终纳入18篇文献7-24，共计2 065例患者，其中试验组1 033例、比照组1 032例。文献筛选流程见图1；纳入探讨基本信息见表2。 2.2 纳入探讨质量评价结果 18项探讨7-24均为RCT，3项探讨9，13，20的Jadad评分为4分，8项探讨7，10-11，14-15，18-19，23的Jadad评分为5分，7项探讨8，12，16-17，21-22，24的Jadad评分为6分，详见表2。 2.3 Meta分析结果 2.3.1 总有效率 15项探讨8-13，15-22，24报道了有效率，各探讨间无统计学异质性，采纳固定效应模型进行分析，详见图2。Meta分析结果显示，试验组患者总有效率显著高于比照组，差异有统计学意义OR=2.89，95%CI，P<0.001。 2.3.2 FPG 16项探讨7-18，21-24报道了FPG，各探讨间有统计学异质性，采用随机效应模型进行分析，详见图3。Meta分析结果显示，治疗后试验组患者FPG显著低于对照组，差异有统计学意义SMD=-0.73，95%CI，P<0.001。 2.3.3 2 hPG 16项探讨7-18，21-24报道了2 hPG，各探讨间有统计学异质性，采用随机效应模型进行分析，详见图4。Meta分析结果显示，治疗后试验组患者2 hPG显著低于对照组，差异有统计学意义SMD=-0.73，95%CI，P<0.001。 2.3.4 HbA1c 11项探讨8，10-11，13-18，22-23报道了HbA1c，各探讨间有统计学异质性，采用随机效应模型进行分析，详见图5。Meta分析结果显示，治疗后试验组患者HbA1c显著低于对照组，差异有统计学意义MD= -0.65，95%CI，P<0.001。 2.3.5 中医证候积分 7项探讨7-12，23报道了中医证候积分，各探讨间有统计学异质性，采用随机效应模型进行分析，详见图6。Meta分析结果显示，试验组患者治疗后中医证候积分显著低于对照组，差异有统计学意义MD=-5.77，95%CI，P<0.001。 2.4 发表偏倚 以FPG、2 hPG为指标绘制倒漏斗图，进行发表偏倚分析，详见图7、图8。结果显示，图形基本对称，提示本探讨存在发表偏倚的可能性较小。 2.5 处方构成及用药频次统计 纳入的18项探讨7-24共涉及方剂18首，对上述方剂的处方构成和用药频次进行统计，得出18首方剂中共包含66味药材；各药材的运用频次总和为218，将药材运用频次按从高到低进行排序，详见表4。 由表4可知，涉及的18首方劑中所用药材以天花粉、黄连、麦冬、黄芪、葛根、生地、丹参、知母、山药、五味子、玄参、党参等为主，其运用频率为7.34%2.75%。 3 探讨 临证指南医案中曰：三消之证，虽有上、中、下之分，其实不越阴亏阳亢、津涸热淫而已。 T2DM患者多有形体消瘦、气血亏虚之证，故历代医家多以气阴两虚为其病机之要，治疗中亦以益气养阴、生津润燥为治则。由于现代人饮食多以“膏梁厚味”为主，饮食入胃，脾胃运化功能失司，则胃阳消磨，脾气转津之功失调，而致通调水道、消磨饮食，影响气血运行，长此以往则气虚耗津、阴虚热燥，这一过程均是在机体“阳化气，阴成形”的生理机能下完成的。 消渴方出自元代朱震亨丹溪心法3，以天花粉、黄连、生地、生姜、乳汁为主药。现代医家多在原方基础上进行加减用以治疗T2DM，本探讨涉及的18首方剂中的药材以天花粉、黄连、麦冬、黄芪、葛根、生地、丹参、知母、山药、五味子、玄参、党参等为主，运用频率较高。其中，黄芪、党参益气为主，葛根生津止渴、升阳止泻，天花粉消热泻火、生津止渴，知母、玄参清热、泻火、凉血，麦冬润肺生津，黄连苦寒以泻心火，生地寒凉以凉血而生肾水，山药补肺、脾、肾气以助益气之功，五味子收敛止汗以防汗出过多而气虚过甚；诸药同用，一则益气，二则生津，三则滋阴，四则清热，五则升阳，肺、脾、肾三脏同治，可益气而助阳化气，亦可生津而助阴成形。消渴方加减以“阳化气，阴成形”为主要理论依据，旨在以阴阳气化基本功能来治疗T2DM25。 本次Meta分析结果显示，试验组患者总有效显著高于比照组，治疗后FPG、2 hPG、HbA1c水平及中医证候积分均显著低于比照组，差异均有统计学意义。这说明以消渴方为基础方，依据临床证型进行加减治疗气阴两虚型T2DM的疗效显著，可有效改善相关指标水平及中医证候积分。 本探讨所纳入的18项RCT均有肯定的样本量，故具有肯定的参考性，但消渴方加减为中医经典方剂，其治疗T2DM的文献多为国内报道，国外鲜有报道。因此，本探讨所得结论尚需严格设计的高质量、大样本RCT加以验证。 参考文献 1 陆再英，钟南山. 内科学M.7版.北京：人民卫生出版社，2022：773-775. 2 周仲瑛. 中医内科学M.北京：中国中医药出版社，2022：407-415. 3 天津科学技术出版社. 金元四大家医学全书M.天津：天津科学技术出版社，11016：151. 4 中华医学会糖尿病学分会. 中国2型糖尿病防治指南：2022年版J. 中国糖尿病杂志，2022，22：2-42. 5 卫生部. 中药新药临床探讨指导原则S.北京：中国医药科技出版社，2002：237、362-364. 6 JADAD AR，MOORE RA，CARROLL D，et al. Assessing the quality of reports of randomized clinical trials：is blinding necessary？ J. Control Clin Trials，11016，17：1-12. 7 曾纪斌，潘艳，黄寅銮，等. 黄芪消渴方对气阴两虚型2型糖尿病患者中医症状改善的影响J. 新中医，2022，46：146-148. 8 龚丽. 黄芪消渴方对气阴两虚型2型糖尿病的临床疗效视察D. 广州：广州中医药高校，2022：14-27. 9 夏正芹，戴林. 加味消渴方治疗初发2型糖尿病的临床疗效视察J. 糖尿病新世界，2022，20：93-94. 10 许迎烈，黄云胜. 降糖消渴方治疗2型糖尿病临床视察J. 陕西中医，2022，36：1608-1609. 11 程红卫. 芪地消渴方治疗2型糖尿病临床探讨J. 现代中西医结合杂志，2022，26：2887-2890. 12 赖畅钦. 芪精消渴方治疗2型糖尿病60例疗效视察J. 福建中医药高校学报，2022，23：52-53. 13 张涛. 气阴两虚型2型糖尿病患者应用黄芪消渴方后糖、脂代谢的改变J. 包头医学院学报，2022，33：92-93. 14 郑镇雄，郑元裕，林春光，等. 松叶消渴方治疗2型糖尿病的临床视察J. 中国医药指南，2022，12：44-45. 15 晏凤作. 通络消渴方佐治糖尿病的临床效果视察J. 临床合理用药杂志，2022，8：48-52. 16 单亮亮，邓小敏，郭超峰，等. 五味消渴方治疗气阴两虚型2型糖尿病患者临床视察J. 中国试验方剂学杂志，2022，23：173-174. 17 李秀夏. 消渴方加减治疗2型糖尿病82例疗效视察J. 中国医药指南，2022，8：60-61. 18 谢书俊. 消渴方加减治疗2型糖尿病患者的疗效视察J.中西医结合心血管病杂志，2022，4：169-173. 19 朱晓红. 消渴方加减治疗初发2型糖尿病疗效视察J. 中医临床探讨，2022，6：43-44. 20 张立英. 消渴方联合盐酸二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效视察J. 中外医疗，2022，29：134. 21 段玉通，陈玉莲. 消渴方治疗2型糖尿病36例J. 陕西中医，2022，33：1496-14101. 22 张国平. 消渴方治疗2型糖尿病60例J. 中医探讨，2022，28：25-26. 23 李馨兰，范福山，廖丽坤，等. 消渴方治疗2型糖尿病临床探讨J. 中医学报，2022，28：1215-1217. 24 傅静波. 消渴方治疗阴虚热盛型2型糖尿病的临床探讨D. 哈尔滨：黑龙江中医药高校，2022：26-35. 25 梁艳梅，付灵梅. 从“阳化气，阴成形”理论浅谈糖尿病证治J. 中医药导报，2022，23：76-77. 第8页 共8页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页