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    新版《检验检测机构资质认定评审准则》内部审核检查表.docx

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    新版《检验检测机构资质认定评审准则》内部审核检查表.docx

    新版检验检测机构资质认定评审准则内部审核检查表 条款及内容序号审查(核查)内容审查(核查)方法审查(核查)记录审查(核查)结论符合基本符合不符合不适用整改项及说明2评审内容与要求2.8检验检测机构应当是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。2.8.1*检验检测机构或者其所在的组织应当有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应当经所在法人单位授权。1)检验检测机构是法人机构的应当依法进行登记。企业法人注册经营范围不得包含生产、销售等影响公正性的内容。查阅文件和见证材料:1.依法设立的法人包括机关法人、事业单位法人、企业法人和民政部门登记的民办非企业法人,其他组织包括经核准登记的企业法人分支机构、特殊普通合伙企业;2.登记、注册文件中的经营范围(业务范围)应包含检验检测服务或相关内容,不得有影响其检验检测活动公正性的经营项目,如生产、销售等。1.法人或者其他组织的登记、注册文件:有 无2.登记、注册文件中的经营范围(业务范围)应包含检验检测服务或相关内容:是 否3.是否有影响其检验检测活动公正性的经营项目,如生产、销售等:是 否2)检验检测机构是其他组织(包括法人分支机构)的应当依法进行登记。查阅文件和见证材料:1.非独立法人检验检测机构,查阅其所在的法人或者其他组织的登记、注册文件,核实其是否有效;2.查阅是否有批准检验检测机构成立文件;3.查阅是否法人授权文件;4.查阅是否在其法人单位内有相对独立的运行机制。1.法人或者其他组织的登记、注册文件:有 无2.登记、注册文件中的经营范围(业务范围)应包含检验检测服务或相关内容:是 否3.是否有影响其检验检测活动公正性的经营项目,如生产、销售等:是 否4.是否有批准检验检测机构成立文件:有 无5.是否有法人授权文件:有 无6.是否在其法人单位内有相对独立的运行机制:是 否3)法人、其他组织登记、注册的机构名称、地址应当与资质认定申请书一致,且登记、注册证书在有效期内。查阅文件和见证材料:1.查阅其所在的法人或者其他组织的登记、注册文件,核实机构名称、地址应当与资质认定申请书一致;2.查阅法人或者其他组织的登记、注册文件,核实其是否有效。1.法人、其他组织登记、注册的机构名称、地址是否与资质认定申请书一致:是 否2.法人或者其他组织的登记、注册文件是否在有效期内:是 否4)法定代表人不担任检验检测机构最高管理者的,应当对检验检测机构的最高管理者进行授权,并明确法律责任。查阅文件和见证材料:所在法人单位的法定代表人不担任检验检测机构最高管理者的,是否有法定代表人对最高管理者的,进行授权的文件。是否有法定代表人对最高管理者的进行授权的文件: 是 否 不适用2.8.2检验检测机构应当以公开方式对其遵守法定要求、独立公正从业、履行社会责任、严守诚实信用等情况进行自我承诺。5)检验检测机构应当真实、全面、准确地自我承诺其遵守法定要求、独立公正从业、履行社会责任、严守诚实信用等情况。查阅管理体系文件和见证材料:1.是否有包括遵守法定要求、独立公正从业、履行社会责任、严守诚实信用等的自我承诺;2.自我承诺是否在其官方网站、办公场所、公众号等公示。1.是否有包括遵守法定要求、独立公正从业、履行社会责任、严守诚实信用等的自我承诺:有 无2.自我承诺是否在其官方网站、办公场所、公众号等公示: 是 否2.8.3检验检测机构应当独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关方,不受任何可能干扰其技术判断的因素影响,保证检验检测数据、结果公正准确、可追溯。6)检验检测机构或其所在法人组织还从事检验检测以外的活动的,检验检测机构应当独立运作,并识别、消除与其他部门或岗位可能存在影响其判断的独立性和诚实性的风险。查阅文件和见证材料:1.检验检测机构及其人员与检验检测委托方、数据和结果使用方或者其他相关方是否存在影响公平公正的关系;2.检验检测机构或其所在法人组织还从事检验检测活动以外的工作时,检验检测机构应当独立运作,是否识别、消除与其他部门或岗位可能存在影响其独立性和公正性的风险;3.检验检测机构要保持第三方公正地位,是否参与有损于检验检测独立性和公正性的活动;4.是否有采取相应措施不受任何可能干扰其技术判断的因素影响,保证检验检测数据、结果公正准确、可追溯的文件或制度。1.检验检测机构及其人员与检验检测委托方、数据和结果使用方或者其他相关方是否存在影响公平公正的关系:是 否2.检验检测机构或其所在法人组织还从事检验检测活动以外的工作时,检验检测机构应当独立运作,是否识别、消除与其他部门或岗位可能存在影响其独立性和公正性的风险:是 否 不适用3.检验检测机构要保持第三方公正地位,是否参与有损于检验检测独立性和公正性的活动: 是 否4.是否有采取相应措施不受任何可能干扰其技术判断的因素影响,保证检验检测数据、结果公正准确、可追溯的文件或制度:有 无2.8.4检验检测机构及其人员应当对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密负有保密义务,并制定实施相应的保密措施。7)检验检测机构制定并实施必要的保密制度和措施,使其人员对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密履行保密义务。查阅管理体系文件:1.检验检测机构是否制定并有效实施保密制度和措施,使其人员对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密履行保密义务;2.是否有实施相应的保密措施对进入检验检测现场、设置计算机的安全系统、传输技术信息、保存检验检测记录和行程检验检测报告等环节,采取保密措施;3.检验检测机构向第三方透露相关信息时,是否征得客户同意。1.检验检测机构是否制定并有效实施保密制度和措施,使其人员对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密履行保密义务: 有 无 2.是否对进入检验检测现场、设置计算机的安全系统、传输技术信息、保存检验检测记录和行程检验检测报告等环节设置保密措施: 有 无 3.检验检测机构向第三方透露相关信息时,是否征得客户同意。 是 否2.9检验检测机构应当具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。2.9.1*检验检测机构与其人员建立劳动关系应当符合中华人民共和国劳动法中华人民共和国劳动合同法的有关规定,法律、行政法规对检验检测人员执业资格或者禁止从业另有规定的,依照其规定。8)检验检测机构人员均应当签订劳动、聘用合同,且符合相关法律法规的规定。查阅文件和见证材料:1.检验检测机构是否与其人员建立劳动关系,符合中华人民共和国劳动法中华人民共和国劳动合同法的有关规定,签订劳动合同;2.劳务派遣用工是否符合劳务派遣暂行规定的要求;3.从事特殊行业或领域的检验检测人员是否满足相关法律、行政法规对检验检测人员执业资格或者禁止从业的规定。1.检验检测机构是否与其人员建立劳动关系,签订劳动合同书,符合中华人民共和国劳动法中华人民共和国劳动合同法的有关规定:是 否2.劳务派遣用工是否符合劳务派遣暂行规定的要求: 是 否3.业人员是否有社保缴交证明及付款凭证:有 无 不适用4.从事特殊行业或领域的检验检测人员是否满足相关法律、行政法规对检验检测人员执业资格或者禁止从业的规定: 是 否2.9.2检验检测机构人员的受教育程度、专业技术背景和工作经历、资质资格、技术能力应当符合工作需要。9)检验检测机构具有为保证管理体系的有效运行、出具正确检验检测数据、结果所需的技术人员和管理人员(包括最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人等)。查阅管理体系文件:查阅机构人员证明或劳动合同,确认机构是否拥有相对稳定的专业技术人员和管理人员。1.机构具有体系有效运行所需的技术人员和管理人员(包括最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人等)。 是 否2.是否与其人员建立劳动关系、聘用关系、录用关系:是 否10)检验检测机构技术人员和管理人员的结构、数量、受教育程度、理论基础、技术背景和经历、实际操作能力、职业素养等符合工作类型、工作范围和工作量的需要。查阅管理体系文件:1.查阅管理体系文件中关于人员、相关部门的职责、权力和相互关系是否明确;2.机构人员一览表应明确反映出管理人员、技术人员、后勤保障人员,人员的结构和数量、受教育程度、理论基础、技术背景和经历、实际操作能力、职业道德素养等满足检验检测工作类型、工作范围和工作量的需要;3.是否明确所有人员或岗位在质量管理体系中的权力、资源,履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。1.是否规定人员岗位职责、任职条件、权力和工作关系:是 否2.人员是否满足检验检测工作类型、工作范围和工作量的需要:是 否3.是否明确相关人员或岗位在质量管理体系中的权力、资源:是 否11)检验检测机构的技术负责人负责检验检测机构的全部技术活动范围。查阅管理体系文件和见证材料:是否规定技术负责人的职责、权力、任职要求。1.是否规定技术负责人的职责、权力、任职要求: 是 否2.是否有任职文件:有 无12)技术负责人具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力(见注)。技术负责人是否具有中级及以上专业技术职称或同等能力。技术负责人是否具有中级及以上专业技术职称或同等能力,熟悉有关专业,胜任所承担的工作:是 否13)质量负责人、技术负责人、授权签字人符合管理体系任职要求、授权条件,具有任职文件,有充分的证据证明其能力持续符合要求。查阅管理体系文件和见证材料:体系文件规定质量负责人、技术负责人、授权签字人的任职要求、授权条件。1.体系文件是否规定质量负责人、技术负责人、授权签字人的任职要求、授权条件: 是 否2.是否有任职文件:有 无2.9.3检验检测报告授权签字人应当具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力,并符合相关技术能力要求。14)检验检测报告授权签字人具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力(见注)。授权签字人应:机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。是否具有中级及以上专业技术职称或同等能力,熟悉有关专业,胜任所承担的工作: 是 否15)检验检测报告授权签字人的授权文件明确规定授权签字人签字范围,授权签字人的工作经历和教育背景与授权文件规定的签发报告范围相适应,授权签字人的能力胜任所承担的工作。授权签字人应:1.熟悉检验检测机构资质认定相关法律法规的规定,熟悉检验检测机构资质认定评审准则及其相关的技术文件的要求;2.具备从事相关专业检验检测的工作经历,掌握所承担签字领域的检验检测技术,熟悉所承担签字领域的相应标准或者技术规范;3.熟悉检验检测报告或证书审核签发程序,具备对检验检测结果做出评价的判断能力;4.检验检测机构对其签发报告或证书的职责和范围应有正式授权。见授权签字人评价记录表2.10检验检测机构应当具有固定的工作场所,工作环境符合检验检测要求。2.10.1*检验检测机构具有符合标准或者技术规范要求的检验检测场所,包括固定的、临时的、可移动的或者多个地点的场所。16)检验检测机构的工作场所与检验检测机构资质认定申请书填写的工作场所地址一致。核实工作场所地址是否与资质认定申请书一致:是 否17)检验检测机构对工作场所具有完全的使用权,并能提供证明文件。如租用、借用场地,期限不少于1年。查阅见证材料:查阅检验检测机构注册、登记文件和工作场所的所有权、合法使用权的证明文件(工作场所性质包括:自有产权、上级配置、出资方调配或租赁等,应有相关的证明文件)。1.是否有检测场所所有权或合法使用权证明文件(租赁合同及岀租方所有权证明):是 否2.如是租赁场所(期限不少于1年):有效租赁期至:2025年00月00日2.10.2检验检测工作环境及安全条件符合检验检测活动要求。18)检验检测机构的场所符合开展检验检测相应标准或者技术规范要求。查阅管理体系文件和见证材料:1.检验检测机构应识别检验检测所需的环境条件,当环境条件对结果的质量有影响时,检验检测机构应编写必要的文件。并有相应的环境条件控制措施,确保环境条件不会使检验检测结果无效,或不会对检验检测质量产生不良影响;2.当相邻区域的活动或工作,出现不相容或相互影响时,检验检测机构应对相关区域进行有效隔离,采取措施消除影响,防止干扰或者交叉污染。1.是否识别并明确规定环境条件满足检验检测工作正常开展的要求(湿度、温度、电压稳定性及接地情况、空气洁净度、电磁干扰):是 否2.相应的环境条件控制措施是否确保环境条件符合相关技术标准或规范的规定:是 否3.检验检测区域内可能干扰或者交叉污染的区域(如物理、化学、磁场、生物安全等,包括通风设施是否能正常运行、微生物霉菌和其他操作间是否分开、致病菌操作间是否是负压)是否有效隔离:是 否 不适用19)标准或者技术规范对开展检验检测活动的环境条件有要求,或者当环境条件影响检验检测结果质量时,检验检测机构应当对环境条件进行监测、控制和记录,使其持续符合标准或者技术规范要求。查阅管理体系文件和见证材料:1.检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求,以及检验检测机构发现环境条件影响检验检测结果质量时,检验检测机构应监测、控制和记录环境条件;2.检验检测机构在从事抽样、检验检测前应进行环境识别,根据识别结果采取相应的措施;对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等予以重视,使其适应于相关的技术活动。1.是否对环境条件有要求的或者影响检验检测结果质量的地方进行规定、识别:是 否2.是否有对其定期进行监测的记录,如对温湿度有要求的大型仪器设备室、特殊样品(如速冻食品、冷冻样品及需冷冻冷藏保存样品)的贮存条件、试剂室、存放样品或标准物质的冰箱,检测方法标准(如纺织品物理特性检测)中有特殊的环境要求,电压波动范围值,空气洁净度等:有 无 不适用3.是否识别并明确工作场所对所列各影响因素的应对措施,保证工作场所内的技术活动不致因相关因素的影响而不符合技术标准要求(如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等):是 否4.现场条件是否满足消除相关因素的要求:是 否20)检验检测机构应当有效识别检验检测活动所涉及的安全因素(如危险化学品的规范存储和领用、危废处理的合规性、气瓶的安全管理和使用等),并设置必要的防护设施、应急设施,制定相应预案。查阅管理体系文件和见证材料:检验检测机构应当有效识别检验检测活动所涉及的安全因素(如危险化学品的规范存储和领用、危废处理的合规性、气瓶的安全管理和使用等),并设置必要的防护设施、应急设施,制定相应预案。1.是否建立检验检测场所的管理规定:是 否2.是否对检验检测场所的安全和环境进行内部或者外部的评价,以检验检测标准或者技术规范提出的要求为依据,设置必要的防护设施、应急设施,并制定相应预案:是 否3.办公区域和检验检测场所的隔离,是否相对隔离: 是 否4.是否明确规定不能随意进入的区域: 是 否 不适用5.是否有明显的警示标识和防止随意进入的设施: 是 否6.是否有保护人员的人身安全的措施:是 否2.11检验检测机构应当具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施。2.11.1*检验检测机构应当配备具有独立支配使用权、性能符合工作要求的设备和设施。21)检验检测机构应当配备符合开展检验检测(包括抽样、样品制备、数据处理与分析等)工作要求的设备和设施。查阅检验检测仪器设备一览表及设备档案:1.检验检测机构应正确配备检验检测所需要的仪器设备,包括抽样工具、物品制备、数据处理与分析;2.所用仪器设备的技术指标和功能应满足要求,量程应与被测参数的技术指标范围相适应。1.申报项目所要求的所有仪器设备是否配备齐全,包括主机所必须的配件等,完全满足检验检测包括抽样、制备、数据处理与分析的要求:是 否2.在用检验检测仪器设备一览表是否与实际一致: 是 否(见检验检测机构仪器设备(标准物质)配置核查表)3.所用仪器设备的技术指标和功能是否满足要求(包括抽样、样品贮存、样品制备、样品前处理、检验检测、数据处理与分析等设备):是 否4.量程是否与被测参数的技术指标范围相适应:是 否22)检验检测机构使用租用、借用的设备设施申请资质认定的,应当有合法的租用、借用合同,租用、借用期限不少于1年。并对租用、借用的设备设施具有完全的使用权、支配权。同一台设备设施不得共同租用、借用、使用。查阅管理体系文件和见证材料:检验检测机构租用仪器设备开展检验检测时,应确保:1.租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系;2.本检验检测机构可全权支配使用,即:租用的仪器设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准,并对使用环境和贮存条件进行控制;3.在租赁合同中明确规定租用设备的使用权;4.同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共用租赁和资质认定。1.是否有设备租赁合同:有 无2.租用、借用仪器设备是否符合有关规定(如湖北省行政事业单位国有资产监督管理条例等):是 否3.租用、借用仪器设备的管理是否发现未纳入本检验检测机构的管理体系(附仪器设备外观及铭牌照片,并上传评审系统):发现 未发现4.本检验检测机构是否可全权支配使用即:租用、借用的仪器设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准,并对使用环境和贮存条件进行控制:是 否5.在租用、借用合同中是否明确规定租用、借用设备的使用权完全归本检验检测机构,租用、借用期限不少于1年:是 否6.同一台设备是否发现在同一时期被不同检验检测机构共用租赁或使用和资质认定:发现 未发现2.11.2检验检测机构应当对检验检测数据、结果的准确性或者有效性有影响的设备(包括用于测量环境条件等辅助测量设备)实施检定、校准或核查,保证数据、结果满足计量溯源性要求。23)对检验检测数据、结果有影响的设备(包括仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置),投入使用前应当实施核查、检定或者校准及周期核查、检定或者校准。查阅管理体系文件和见证材料:1.检验检测机构应确保用于检验检测和抽样的设备及其软件达到要求的准确度,并符合相应的检验检测技术要求;2.设备(包括用于抽样的设备)在投入使用前应进行检定或校准等方式,以确认其是否满足检验检测标准或者技术规范。1.用于检验检测和抽样的设备及其软件是否达到要求的准确度,并符合相应的检验检测技术要求: 是 否2.是否对用于检验检测和抽样的设备的检定/校准结果及其软件进行确认,保证满足检测技术标准和规范的要求:是 否23)设备检定或者校准应当满足计量溯源性要求。查阅见证材料:对检验检测结果有影响的设备,包括辅助测量设备(例如用于测量环境条件的设备),检验检测机构应制定检定或校准计划,确保检验检测结果的计量溯源性。1.是否制定仪器设备检定/校准计划: 是 否2.是否按照仪器设备检定/校准计划实施: 是 否23)需要检定、校准或具有规定有效期的设备应使用标签、编码或其他方式标识,使设备使用人方便地识别溯源状态或有效期。查阅管理体系文件和见证材料:状态标识信息是否包括上次检定/校准日期、再检定/校准日期或有效期、检定/校准单位等:是 否23)检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的记录。查阅管理体系文件和见证材料:1.检验检测机构应建立对检验检测具有重要影响的设备及其软件的记录,并实施动态管理,及时补充相关的信息。记录至少应包括以下信息:(1)设备及其软件的识别;(2)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;(3)核查设备是否符合规范;(4)当前位置(适用时);(5)制造商的说明书(如果有),或指明其地点;(6)检定、校准报告或证书的日期、结果,设备调整、验收准则和下次校准的预定日期;(7)设备维护计划,及维护记录(适用时);(8)设备的任何损坏、故障、改装或修理;(9)量值溯源结果确认。;2.设备使用和维护的最新版说明书(包括设备制造商提供的有关手册)应便于检验检测人员取用。1.相关的管理程序是否规定仪器设备的档案内容至少包括给出的9个方面:是 否2.仪器设备档案资料是否符合规定的要求:是 否3.是否及时更新和完善:是 否4.是否制定设备维护计划:是 否5.是否按照设备维护计划执行,并保存维护记录: 是 否6.是否保存设备的任何损坏、故障、改装或修理的记录: 是 否 不适用7.改装或修理后的设备是否进行再检定或校准: 是 否 不适用8.设备使用和维护的最新版说明书(包括设备制造商提供的有关手册)是否便于检验检测人员取用:是 否23)设备和设施的核查、使用、维护、保管、运输等应符合相应的程序以确保其溯源的有效性。查阅管理体系文件和见证材料:1.检验检测机构应建立相关的程序文件,描述检验检测设备和设施的安全处置、核查、维护、保管、运输、存储、使用、维护等的规定,防止污染和性能退化;2.检验检测机构应确保设备在核查、使用、维护、保管、运输时,具有安全保障,确保其溯源的有效性;3.检验检测机构设施应满足检验检测工作需要。1.是否建立相关的管理程序,描述检验检测设备和设施的申请、购买、安全处置、核查、维护、保管、运输、存储、使用、维护、修理、溯源、确认、停用、隔离、报废等规定:是 否2.是否有措施防止其污染或性能退化:是 否3.是否有措施确保设备在核查、使用、维护、保管、运输时,具有安全保障,确保其溯源的有效性:有 无4.机构场地、能源、照明(采光)、采暖、通风等设施是否满足相关技术标准或技术规范的要求,避免影响检验检测结果的准确性:是 否24)对检定、校准或核查的结果进行计量确认,确保其满足预期使用要求。包括溯源文件的有效性、检定、校准或核查的结果与预期使用的计量要求相比较以及所要求的标识。查阅管理体系文件和见证材料:1.检验检测机构在设备定期检定或校准后应进行确认,确认其满足检验检测要求后方可使用。对检定或校准的结果进行确认的内容应包括: (1)检定结果是否合格,是否满足检验检测方法的要求;(2)校准获得的设备的准确度信息是否满足检验检测项目、参数的要求,是否有修正信息,仪器是否满足检验检测方法的要求;(3)适用时,应确认设备状态标识;2.检验检测机构需要内部校准时,应确保:(1)设备满足计量溯源要求;(2)限于非强制检定的仪器设备;(3)实施内部校准的人员经培训和授权;(4)环境和设施满足校准方法要求;(5)优先采用标准方法,非标方法使用前应经确认;(6)进行测量不确定度评估;(7)可不出具内部校准证书,但应对校准结果予以汇总;(8)质量控制和监督应覆盖内部校准工作。1.对检定或校准的结果进行确认的内容是否符合要求: 是 否2.机构需要进行内部校准时,是否满足要求: 是 否 不适用3.是否对自校结果进行确认: 是 否 不适用4.检验检测设备的溯源的状态标识是否粘贴(合格标识,不合格的贴停用标识,部分功能受限或降级使用的贴准用标识): 是 否24)所有修正信息得到有效利用、更新和备份。查阅管理体系文件和见证材料:当仪器设备经校准给出一组修正信息或者标准物质包含的参考值时,检验检测机构应确保有关数据得到及时修正,计算机软件也应得到更新,检验检测机构应确保在其检测数据及相关记录中加以利用并备份和更新,并在检验检测工作中加以使用。1.在对校准结果进行确认时,是否明确了需要使用的修正因子:是 否2.是否采取措施便于修正因子使用、备份和更新: 是 否3.是否每次使用仪器设备时,将修正因子带入到检测数据中进行修正:是 否24)无法溯源到国家或国际测量标准时,检验检测机构应当保留检验检测结果相关性或准确性的证据。查阅管理体系文件和见证材料:1.无法溯源到国家或国际测量标准时,测量结果应溯源至SI、公认的或约定的测量方法、标准,或通过比对等途径,证明其测量结果与同类检验检测机构的一致性;2.当测量结果溯源至公认的或约定的测量方法、标准时,检验检测机构应提供该方法、标准的来源等相关证据。1.无法溯源到国家或国际测量标准时,测量结果应溯源至SI、公认的或约定的测量方法、标准,或通过比对等途径,证明其测量结果与同类检验检测机构的一致性(如使用有证标准物质(参考物质)对某种材料给出可靠的物理或化学特性、使用规定方法和/或被有关各方接受并描述清晰的协议标准、参加三家以上实验室间比对结果等):是 否 不适用2.当测量结果溯源至公认的或约定的测量方法、标准时,检验检测机构是否提供了该方法、标准的来源等相关证据:是 否 不适用24)检验检测机构的参考标准及其使用应满足溯源要求。查阅管理体系文件和见证材料:检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。1.相关的管理程序是否规定参考标准的溯源: 是 否 不适用2.是否按要求溯源并记录:是 否 不适用2.11.3检验检测机构如使用标准物质,应当满足计量溯源性要求。25)若使用标准物质,应当满足计量溯源性要求,可能时,溯源到SI单位或者有证标准物质。查阅管理体系文件和见证材料:可能时,标准物质应溯源到国际单位制(SI)单位或有证标准物质。1.相关的管理程序是否规定标准物质的溯源: 是 否 不适用2.是否按要求溯源并记录: 是 否 不适用2.12检验检测机构应当建立保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系,并确保该管理体系能够得到有效、可控、稳定实施,持续符合检验检测机构资质认定条件以及相关要求。2.12.1检验检测机构应当依据法律法规、标准(包括但不限于国家标准、行业标准、国际标准)的规定制定完善的管理体系文件,包括政策、制度、计划、程序和作业指导书等。检验检测机构建立的管理体系应当符合自身实际情况并有效运行。26)检验检测机构建立的管理体系与机构自身实际情况相适应。检验检测机构应当提供其管理体系有效运行的证据。查阅管理体系文件和见证材料:1.检验检测机构应建立符合自身实际状况,适应自身检验检测活动并保证其独立、公正、科学、诚信的管理体系;2.按照检验检测机构的政策、制度、计划、程序和作业指导书等,必须系统地识别和管理许多相互关联和相互作用的过程,对各过程及其相互作用,系统地进行规定和管理,从而实现预期结果;3.检验检测机构管理体系形成文件后,应当以适当的方式传达有关人员,使其能够“获取、理解、执行”管理体系。1.管理体系文件是否符合检验检测机构资质认定评审准则和本检验检测机构的实际:是 否2.建立的管理体系是否与其活动范围相适应:是 否3.检验检测机构建立的管理体系是否有效运行:是 否4.检验检测机构制定的体系文件是否有宣贯培训计划并按照计划实施(实施记录同29)条款宣贯培训要求): 是 否5.检验检测机构形成的管理体系文件是否便于员工“获取、理解、执行”:是 否6.首次申请资质认定的检验检测机构,建立和运行管理体系是否不少于3个月:是 否27)检验检测机构建立的管理体系文件包含政策、制度、计划、手册、程序和作业指导书,以恰当的文件形式体现。文件形式包括但不限于质量手册、程序文件、作业指导书等。查阅管理体系文件和见证材料:检验检测机构应将其政策、制度、计划、程序和作业指导书等过程要素文件化。检验检测机构管理体系至少应包括:管理体系文件、管理体系文件的控制、记录控制、应对风险和机遇的措施、改进、纠正措 施、内部审核和管理评审管理体系文件是否包含政策、制度、计划、质量手册、程序和作业指导书及记录表格等:是 否28)检验检测机构建立的管理体系应当有效运行,具有体系运行相应的记录:a)管理体系文件标识、批准、发布、变更和废止控制记录;查阅管理体系文件和见证材料:1.检验检测机构制定的管理体系文件,对文件的标识、批准、发布、变更和废止等各个环节实施管理。文件包括但不限于法律法规、标准、规范性文件、质量手册、程序文件、作业指导书和记录表格,以及通知、计划、图纸、图表、软件等;2.文件可承载在各种载体上,可以是数字存储设施如光盘、硬盘等,或是模拟设备如磁带、录像带或磁带机,还可以采用缩微胶片、纸张、相纸等;3.检验检测机构应定期审查文件,防止使用无效或作废文件。失效或废止文件一般要从使用现场收回,加以标识后销毁或存档。如果确因工作需要或其他原因需要保留在现场的,必须加以明显标识,以防误用。1.是否制定管理体系文件,管理内部和外部文件: 是 否£2.管理体系文件的内容是否包括文件的编制、审核、批准、标识、发放、标识、保管、变更和废止等: 是 否£3.内部和外部文件是否有明显标识:是 否£4.是否明确对各类存贮方式的文件管理和控制的制度或程序,防止数据、信息丢失或更改:是 否£5.是否有按照管理体系文件要求进行管理的记录: 是 否£6.是否定期审查文件(包括对检测依据和标准查新): 是 否£7.是否有回收登记记录,防止过期、无效、失效或作废文件的使用:是 否£8.修订后的文件(包括质量手册、程序文件等)是否按照要求修订、更改、发放:是 否£28)b)客户投诉的接收、确认、调查、处理和服务客户记录;查阅管理体系文件和见证材料:1.检验检测机构应指定部门和人员接待和处理客户的投诉,明确其职责和权利,保留客户投诉的接收、确认、调查、处理。对客户的每一次投诉,均应按照规定予以处理;2.与客户投诉相关的人员、被客户投诉的人员,应采取适当的回避措施。 对投诉人的回复决定,应由与投诉所涉及的检验检测活动无关的人员做出,包括对该决定的审查和批准;3.检验检测机构应对投诉的处理过程及结果及时形成记录,并按规定全部归档。检验检测机构应将投诉处理过程的结果正式通知投诉人。1.是否制定客户投诉和服务客户的管理体系文件: 是 否2.在处理投诉时是否采取回避措施: 是 否3.是否对投诉的处理过程及结果及时形成记录(包括接收、确认、调查、处理等内容),并按规定全部归档: 是 否4.是否将投诉处理过程的结果正式通知投诉人: 是 否28)c)检验检测不符合工作的处理记录;查阅管理体系文件和见证材料:1.不符合是指检验检测活动不满足标准或者技术规范的要求、与客户约定的要求或者不满足管理体系文件的要求;2.检验检测机构应明确如何对不符合的严重性和可接受性进行评价,规定当识别出不符合时采取的纠正措施,并明确暂停工作和恢复工作的职责;记录所描述的不符合工作和措施;3.不符合的信息可能来源于监督员的监督、客户意见、内部审核、管理评审、外部评审、设备设施的期间核查、检验检测结果质量监控、采购的验收、报告的审查、数据的校核等。检验检测机构应关注这些环节,及时发现、处理不符合。当评价表明不符合可能再度发生,或对检验检测机构的运作与其政策和程序的符合性产生怀疑时,应立即执行纠正措施程序;4.当不符合可能影响检验检测数据和结果时,应通知客户,并取消不符合时所产生相关结果。1.是否制定不符合工作处理的管理体系文件,明确对不符合的评价、决定不符合是否可接受、纠正不符合、批准恢复被暂停的工作的职责和权限:是 否£2.不符合的处理规定中是否描述不符合的原因: 是 否£3.不符合的处理规定中是否完整描述不符合的信息可能来源:是 否£4.各种信息来源反映的不符合是否按照规定进行处理: 是 否£5.当评价表明不符合可能再度发生,或对检验检测机构的运作与其政策和程序的符合性产生怀疑时,是否立即执行纠正措施:是 否£6.当不符合可能影响检验检测数据和结果时,是否

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