2022年年药品监管工作总结及年工作计划.docx

2022 年药品监管工作总结及 年工作计划今年以来，在市委、市政府和省局的领导下，我局围绕保障全市人民饮食用药平安这个中心，坚持以科学发展观统领食品药品监管各项工作，更新思想观念、改进工作作风、创新监管方法、提升依法行政实力，各项工作主动开展、有序推动、成效明显。一、2022年工作回顾（一）整合资源，找准定位，食品平安各项工作有序一是接着履行食品平安综合监管职能。在食品平安综合监管职能调整之前，接着发挥市政府食品平安牵头作用。对三县六区及14个成员单位开展了2022年度食品平安目标考核并表彰先进单位。出台全市食品平安整顿工作实施方案，部署今年食品平安工作任务。牵头开展为期四个月的打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作，我市专项整治工作得到了省专项整治领导小组联合督查组的充分确定。在节日期间及季节交替等食品平安事故高发时段联合相关部门组织监督检查。受理食品投诉举报15起，均刚好处理或转交有关部门核查。组织开展食品平安法宣扬工作，顺当完成“天辰杯”食品药品平安学问竞赛活动。二是开展餐饮服务环节食品平安工作。6月1日以后，餐饮环节食品平安监管职能划转到我局，我们主动履行新职能，开局良好。组织开展夏季餐饮环节食品、保健食品平安专项整顿和学校食堂食品平安专项监督检查。联合市教化局，自8月下旬至10月中旬对全市大中专院校、职业技术学校、中、小学和幼儿园的食堂及校内其他餐饮单位，集中开展学校食堂食品平安专项监督检查。主动做好餐饮服务许可与监管工作，发放餐饮服务许可证147个，处理餐饮服务环节投诉举报13起，参加疑似食物中毒事务现场调查6起，组织好5次重大接待活动食品平安保障工作。制定2022年“国庆、中秋”期间餐饮服务环节食品平安事故应急处置预案，参加节前食品平安联合检查。与市卫生局卫生监督局联合向全市餐饮服务企业发出告全市餐饮服务企业的一封信。开通餐饮环节食品药品平安工作短信平台，发布食品药品平安短信2300余条。（二）落实责任，突出重点，药械平安全程监管扎实推动。突出源头治理。对环球药业、涂山药厂等药品生产企业进行gmp跟踪检查，加强对城市药业等重点高风险企业的监管，刚好处理企业在生产和质量管理中存在的问题。组织麻醉药品和精神药品经营企业资质重新审核认定，开展含麻黄碱复方制剂专项检查。加强流通整治。开展药械许可证换证专项检查，共检查须要换证药械企业41家；对6家药品批发企业重新实施gsp认证，对66家零售药店实施gsp认证。加强违法广告监测，19月份共监测虚假违法药品广告19个品种10102次，全部移交工商部门处理。培训从业人员7期458人，组织从业人员体检1052人。上报药品不良反应病例报告3820份。推动“两网”升级，今年又新增34家医疗机构“规范药房”。强化医疗器械监管。开展高风险医疗器械经营企业专项检查，共检查高风险医疗器械经营企业54家；检查定制式义齿生产企业2家，注销5家医疗器械经营许可证，取缔1家无证隐形眼镜经营户。建立医疗器械不良事务监测网络62家，共上报医疗器械不良事务657份。重拳打假治劣。截止目前，共查处药械案件82件，其中药品案件81件，器械案件1件，取缔无证经营户2户；销毁假劣药品和医疗器械74个品种规格，货值5.7万余元；受理投诉举报11起，均刚好核查并向投诉举报人反馈，对其中1起予以立案查处。全市抽样597批，现已完成检验539批。强化应急处置。出台应对甲型h1n1流感应急预案，对防控甲型h1n1流感工作作出全面部署。组织药械企业落实应急药械的生产、选购、存储任务，开展对应急药械生产、经营、运用单位的专项监督检查，严格值班和领导带班制度等工作措施，为我市应对甲型h1n1流感疫情供应了防控药械的质量平安和储备保障。（三）转变观念，做好服务，促进医药经济平稳发展。全力实施“振兴皖药行动安排”成效明显，中国医药报特地到我市采访并予以报道。实行模拟认证方式对需gmp认证企业提前介入，对管理基础薄弱的企业，进驻企业上门帮扶，指导企业整改。今年我市各认证企业在国家和省认证检查中的缺陷项目明显少于去年。今年截止目前，全市共6家企业12条生产线通过国家和省gmp认证检查。主动协调省局帮助蚌埠丰原涂山制药有限公司解决软袋包材注册和药品包装变更补充申请等实际问题。帮助解决富博医药化工公司与涂山药厂资产重组变更药品生产批准文号事宜，富博化工8000吨扑热息痛原料药项目顺当通过gmp认证。帮助蚌埠泰格生物股份公司取得药品生产许可证，我市又新增一家较大规模药品生产企业。清大德人脑健康治疗仪在我局的详细指导下，取得产品注册证书，产品已经上市。定期召开药品批发企业经营研讨会，帮促企业调整经营理念，不断扩大药品销售渠道。搭建自主创新平台，主动推动科技成果转化。环球药业与中科院上海药物探讨所合作开发的国家一类新药盐酸安妥沙星，是我国首个具有完全自主学问产权的喹诺酮类抗感染药物，已经于7月正式推向市场，这也是我市自主创新的重大成果之一。组织召开产学研对接会那一世小说，达成科研转化、共同研发、解决生产技术难题等协议和意向5项。今年到目前，全市药品销售总额比去年同期增长20。医药工业产值7亿元，销售收入6.8亿元，分别比去年同期增长20%和30%；实现利税9000万元，比去年同期增长了一倍以上。在金融危机的大背景下，我市医药经济保持了快速健康发展。共2页，当前第1页12第6页 共6页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页