2022年消毒的管理办法相关规定.docx

2022消毒的管理办法相关规定消毒(Disinfection)是利用化学品或其他方法歼灭大部份微生物，使常见的致病细菌数目削减到平安的水平。那么大家知道相关的消毒管理规定吗?今日就让我来告知你们把!消毒管理方法(20xx年修正本)第一章 总则第一条 为了加强消毒管理，预防和限制感染性疾病的传播，保障人体健康，依据中华人民共和国传染病防治法及其实施方法的有关规定，制定本方法。其次条 本方法适用于医疗卫朝气构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人。其他须要消毒的场所和物品管理也适用于本方法。第三条 国家卫生计生委主管全国消毒监督管理工作。铁路、交通卫生主管机构依照本方法负责本系统的消毒监督管理工作。其次章 消毒的卫生要求第四条 医疗卫朝气构应当建立消毒管理组织，制定消毒管理制度，执行国家有关规范、标准和规定，定期开展消毒与灭菌效果检测工作。第五条 医疗卫朝气构工作人员应当接受消毒技术培训、驾驭消毒学问，并按规定严格执行消毒隔离制度。第六条 医疗卫朝气构运用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品必需达到灭菌要求。各种注射、穿刺、采血器具应当一人一用一灭菌。凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必需达到消毒要求。医疗卫朝气构运用的一次性运用医疗用品用后应当刚好进行无害化处理。第七条 医疗卫朝气构购进消毒产品必需建立并执行进货检查验收制度。第八条 医疗卫朝气构的环境、物品应当符合国家有关规范、标准和规定。排放废弃的污水、污物应当根据国家有关规定进行无害化处理。运输传染病病人及其污染物品的车辆、工具必需随时进行消毒处理。第九条 医疗卫朝气构发生感染性疾病暴发、流行时，应当刚好报告当地卫生计生行政部门，并实行有效消毒措施。第十条 加工、出售、运输被传染病病原体污染或者来自疫区可能被传染病病原体污染的皮毛，应当进行消毒处理。第十一条 托幼机构应当健全和执行消毒管理制度，对室内空气、餐(饮)具、毛巾、玩具和其他幼儿活动的场所及接触的物品定期进行消毒。第十二条 出租衣物及洗涤衣物的单位和个人，应当对相关物品及场所进行消毒。第十三条 从事致病微生物试验的单位应当执行有关的管理制度、操作规程，对试验的器材、污染物品等按规定进行消毒，防止试验室感染和致病微生物的扩散。第十四条 殡仪馆、火葬场内与遗体接触的物品及运输遗体的车辆应当刚好消毒。第十五条 招用流淌人员200人以上的用工单位，应当对流淌人员集中生活起居的场所及运用的物品定期进行消毒。第十六条 疫源地的消毒应当执行国家有关规范、标准和规定。第十七条 公共场所、食品、生活饮用水、血液制品的消毒管理，按有关法律、法规的规定执行。第三章 消毒产品的生产经营第十八条 消毒产品应当符合国家有关规范、标准和规定。第十九条 消毒产品的生产应当符合国家有关规范、标准和规定，对生产的消毒产品应当进行检验，不合格者不得出厂。其次十条 消毒剂、消毒器械和卫生用品生产企业取得工商行政管理部门颁发的营业执照后，还应当取得所在地省级卫生计生行政部门发放的卫生许可证，方可从事消毒产品的生产。其次十一条 省级卫生计生行政部门应当自受理消毒产品生产企业的申请之日起一个月内作出是否批准的确定。对符合消毒产品生产企业卫生规范要求的，发给卫生许可证;对不符合的，不予批准，并说明理由。其次十二条 消毒产品生产企业卫生许可证编号格式为：(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第号。消毒产品生产企业卫生许可证的生产项目分为消毒剂类、消毒器械类、卫生用品类。其次十三条 消毒产品生产企业卫生许可证有效期为四年。消毒产品生产企业卫生许可证有效期满前三个月，生产企业应当向原发证机关申请换发卫生许可证。经审查符合要求的，换发新证。新证延用原卫生许可证编号。其次十四条 消毒产品生产企业迁移厂址或者另设分厂(车间)，应当按本方法规定向生产场所所在地的省级卫生计生行政部门申请消毒产品生产企业卫生许可证。产品包装上标注的厂址、卫生许可证号应当是实际生产地地址和其卫生许可证号。其次十五条 取得卫生许可证的消毒产品生产企业变更企业名称、法定代表人或者生产类别的，应当向原发证机关提出申请，经审查同意，换发新证。新证延用原卫生许可证编号。其次十六条 生产、进口利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械(以下简称新消毒产品)应当根据本方法规定取得国家卫生计生委颁发的卫生许可批件。生产、进口新消毒产品外的消毒剂、消毒器械和卫生用品中的抗(抑)菌制剂，生产、进口企业应当根据有关规定进行卫生平安评价，符合卫生标准和卫生规范要求。产品上市时要将卫生平安评价报告向省级卫生计生行政部门备案，备案应当根据规定要求供应材料。其次十七条 生产企业申请新消毒产品卫生许可批件、在华责任单位申请进口新消毒产品卫生许可批件的，应当根据国家卫生计生委新消毒产品卫生行政许可管理规定的要求，向国家卫生计生委提出申请。国家卫生计生委应当根据有关法律法规和相关规定，作出是否批准的确定。国家卫生计生委对批准的新消毒产品，发给卫生许可批件，批准文号格式为：卫消新准字(年份)第号。不予批准的，应当说明理由。其次十八条 新消毒产品卫生许可批件的有效期为四年。其次十九条 国家卫生计生委定期公告取得卫生行政许可的新消毒产品批准内容。公告发布之日起，列入公告的同类产品不再按新消毒产品进行卫生行政许可。第三十条 经营者选购消毒产品时，应当索取下列有效证件：(一)生产企业卫生许可证复印件;(二)产品卫生平安评价报告或者新消毒产品卫生许可批件复印件。有效证件的复印件应当加盖原件持有者的印章。第三十一条 消毒产品的命名、标签(含说明书)应当符合国家卫生计生委的有关规定。消毒产品的标签(含说明书)和宣扬内容必需真实，不得出现或示意对疾病的治疗效果。第三十二条 禁止生产经营下列消毒产品：(一)无生产企业卫生许可证或新消毒产品卫生许可批准文件的;(二)产品卫生平安评价不合格或产品卫生质量不符合要求的。第四章 消毒服务机构第三十三条 消毒服务机构应当符合以下要求：(一)具备符合国家有关规范、标准和规定的消毒与灭菌设备;(二)其消毒与灭菌工艺流程和工作环境必需符合卫生要求;(三)具有能对消毒与灭菌效果进行检测的人员和条件，建立自检制度;(四)用环氧乙烷和电离辐射的方法进行消毒与灭菌的，其平安与环境爱护等方面的要求按国家有关规定执行;第三十四条 消毒服务机构不得购置和运用不符合本方法规定的消毒产品。第三十五条 消毒服务机构应当接受当地卫生计生行政部门的监督。第五章 监督第三十六条 县级以上卫生计生行政部门对消毒工作行使下列监督管理职权：(一)对有关机构、场所和物品的消毒工作进行监督检查;(二)对消毒产品生产企业执行消毒产品生产企业卫生规范状况进行监督检查;(三)对消毒产品的卫生质量进行监督检查;(四)对消毒服务机构的消毒服务质量进行监督检查;(五)对违反本方法的行为实行行政限制措施;(六)对违反本方法的行为赐予行政惩罚。第三十七条 有下列情形之一的，国家卫生计生委可以对已获得卫生许可批件的新消毒产品进行重新审查：(一)产品原料、杀菌原理和生产工艺受到质疑的;(二)产品平安性、消毒效果受到质疑的。第三十八条 新消毒产品卫生许可批件的持有者应当在接到国家卫生计生委重新审查通知之日起30日内，根据通知的有关要求提交材料。超过期限未提交有关材料的，视为放弃重新审查，国家卫生计生委可以注销产品卫生许可批件。第三十九条 国家卫生计生委自收到重新审查所需的全部材料之日起30日内，应当作出重新审查确定。有下列情形之一的，注销产品卫生许可批件：(一)产品原料、杀菌原理和生产工艺不符合利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械的判定依据的;(二)产品平安性、消毒效果达不到要求的。第四十条 消毒产品检验机构应当经省级以上卫生计生行政部门认定。未经认定的，不得从事消毒产品检验工作。消毒产品检验机构出具的检验和评价报告，应当客观、真实，符合有关规范、标准和规定。消毒产品检验机构出具的检验报告，在全国范围内有效。第四十一条 对出具虚假检验报告或者疏于管理难以保证检验质量的消毒产品检验机构，由省级以上卫生计生行政部门责令改正，并予以通报指责;情节严峻的，取消认定资格。被取消认定资格的检验机构二年内不得重新申请认定。第六章 罚则第四十二条 医疗卫朝气构违反本方法第四、五、六、七、八、九条规定的，由县级以上地方卫生计生行政部门责令限期改正，可以处5000元以下罚款;造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上20xx0元以下罚款。第四十三条 加工、出售、运输被传染病病原体污染或者来自疫区可能被传染病病原体污染的皮毛，未按国家有关规定进行消毒处理的，应当根据传染病防治法实施方法第六十八条的有关规定赐予惩罚。第四十四条 消毒产品生产经营单位违反本方法第三十一条、第三十二条规定的，由县级以上地方卫生计生行政部门责令其限期改正，可以处5000元以下罚款;造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上20xx0元以下的罚款。第四十五条 消毒服务机构违反本方法规定，有下列情形之一的，由县级以上卫生计生行政部门责令其限期改正，可以处5000元以下的罚款;造成感染性疾病发生的，可以处5000元以上20xx0元以下的罚款：(一)消毒后的物品未达到卫生标准和要求的。第七章 附则第四十六条 本方法下列用语的含义：感染性疾病：由微生物引起的疾病。消毒产品：包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性运用医疗用品。消毒服务机构：指为社会供应可能被污染的物品及场所、卫生用品和一次性运用医疗用品等进行消毒与灭菌服务的单位。医疗卫朝气构：指医疗保健、疾病限制、采供血机构及与上述机构业务活动相同的单位。第四十七条 本方法由国家卫生计生委负责说明。第四十八条 本方法自20xx年7月1日起施行。11012年8月31日国家卫生计生委发布的消毒管理方法同时废止。案例分析：20xx年9月的一天，山东科创律师事务所律师李强与挚友在济南一家饭店吃饭时，在不知情的状况下，被强行收取了3元餐具消毒费。为给包括自己在内的广阔消费者讨一个公道，李强将这家饭店告上法庭，要求饭店返还其收取的3元餐具消毒费，并公开赔礼致歉。法院审理后认为，餐饮业经营者向顾客供应的餐饮服务，不仅包括就餐的食品，还包括就餐的环境，如就餐用具、店堂布置、服务人员恰如其分的款待等，这些都构成餐饮经营者的经营成本。餐饮经营者采纳消毒公司的餐具，只不过是将自己所负责的清洁餐具工作外包给其他专业公司而已。由于这部分清洗餐具的费用已包括在原有的成本中，再向顾客收取，是不恰当的。今年2月底，法院作出一审判决：餐馆向李强返还餐具消毒运用费3元，予以赔礼致歉，并担当案件受理费用。判决后，原被告均没有提出上诉，目前该判决书已经生效。厦门：法院判决饭店返还收取的7元钱今年4月，厦门本土公益诉讼人林雷，一举状告5家餐饮企业，缘由是收取特别消毒餐具一元钱不合理。厦门思明法院一审判决，认为餐饮业供应符合卫生标准的餐具、纸巾等，是法定义务，不得另行收费，判决饭店返回收取的7元钱。食品卫生法规定，食品生产经营者供应的餐具、饮具和盛放干脆入口食品的容器，运用前必需洗净、消毒，餐馆向消费者加收餐具消毒费的做法是一种转移义务的侵权行为。这种做法也违反了消费者权益爱护法的规定，侵扰了消费者的选择权。第13页 共13页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页