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2022年药品稽查工作总结(精选多篇) 第一篇:药品稽查工作总结 药品稽查工作总结 1、抓整治,药械稽查实现新发展。一是结合实际状况,年初就制订了稽查线路,实行从北到东在到南,最终到西方的顺时针排查的路途,每到一个乡镇,无论是医院、药店还是诊所逐一检查;二是依据阶段性的工作重点,分清轻重缓急,适时调整检查区域,为了迎接药品平安专项整治,6月份把霍姚路、105国道沿线的乡镇作为重点检查区域;三是进一步明确药械监管中的重点部位、重点环节和重点单位,加大对药械的质量状况、购进渠道、购进记录、储存条件的监督检查;四是刚好处理好投诉举报,把冲突消化在本级,避开了再次举报的被动现象发生。截至目前,共计出动执法车辆9台,执法人员36人(次),检查单位66家,查出假劣药品4批次,发出协查函2份,立案31起,已经结案25起,没收假劣药品和不合格的医疗器械3箱,货值1010余元,罚没款41900元.有效地维护了人民群众用药用械的平安有效。 2、抓亮点,药品抽样工作整体推动。根据市局的工作要求,我们把开展药品稽查工作、药品平安专项整治工作、药品抽样工作有机的结合起来。目前我们共抽样66批次,全面完成了分月抽样任务,虽然6月因高考等缘由延误了送样,导致6月的33批次抽样未被市局列入完成任务,但目前抽样完成率仍旧在全市县级居首位。 其次篇:药品稽查工作总结 一、拟定药品稽查工作安排和药品抽验工作安排,规范药品稽查工作。 依据省市局药品稽查工作会议精神,并结合我县药械市场实际和我局目标考核要求,给药品稽查各项工作提出了更高的要求。对此制定xx年药品稽查工作安排,重点做好以下几项工作:一是接着开展药械专项检查工作,进一步规范药品市场秩序;二是接着加大案件查处力度,提高稽查执法的威慑力;三是仔细做好药品抽验工作,监督抽验药品质量状况,完成市局支配的抽样工作任务;四是接着加强稽查队伍建设,增加执法工作效能。五是抓舆论宣扬,宣扬和普及食品药品监管法律,报道稽查打假成果,今年上半年在稽查动态投稿7篇。 二、加强对县乡两级涉药单位的日常市场监督检查,扩大监督覆盖面,削减盲点、盲区。 上半年,我局共出动执法人员1180人次,监督检查涉药单位347家次,查处案件31起(其中药品类案件14起、医疗器械类案件17起),案件标值3万余元,没收非法药械5种次,标值1.1万余元,罚没款实际到帐8万余元。 三、结合市局文件精神和我局实际,仔细做好市场监督专项检查。 (一)3月15日起,我局在全县范围内开展为期半年的基层药品和医疗器械质量大检查行动。本次大检查行动以农村为重点地区,以药品、医疗器械流通和运用(主要包括零售药店、乡镇卫生院、厂矿院校和村卫生室、个体诊所等)为重点环节,以严厉打击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮购假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器械产品等8个专项监督检查为重点内容。 (二)6月18日启动了安排生育药械市场专项整治行动。重点对用于生育调整的药品和妊娠限制的医疗器械进行专项检查和整治,包括避孕、终止妊娠、促排卵等药品,以及宫内节育器、避孕套等医疗器械。突出对以下几方面进行整顿和规范:一是开展安排生育药械产品包装、标签、说明书的专项检查;二是查处药品经营企业违法经营销售假冒伪劣生育调整药物的行为,以及未根据药品经营质量管理规范(gsp)经营销售的行为;三是查处违法经营终止妊娠、促排卵等药品的行为;四是查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠限制类医疗器械;五是查处安排生育药械经营企业出租药品经营许可证或允许他人挂靠经营等违法行为。 (三)5月22日,开展化学药品制剂生产企业原料药专项检查行动。全面检查辖区内化学药品制剂生产企业(江苏安格药业有限公司)原料药购入、运用以及原料药生产销售状况。第一阶段企业自查、上报阶段。督促江苏安格药业有限公司对xx年1月1日至xx年5月31日间生产的全部化学药品制剂原料药的购入和运用状况进行自查,并照实上报自查报告。 (四)今年3月份自主开展医疗器械专项检查一次。 为切实加强我县医疗器械市场的监管,今年3月份全面开展了医疗器械专项检查工作。检查的重点是医疗机构、个体诊所、零售药店。经营企业是否根据许可的经营范围、注册地址等从事购销活动,产品进货渠道是否合法,购销记录是否齐全,购进的医疗器械有无注册证,注册证效期、产品包装标识是否与注册证相符,医疗器械有无合格证,产品是否过期失效,产品存放是否规范,存储条件是否符合产品要求。专项检查共立案查处案件8起,下达罚没款4万余元。对在检查中发觉存在问题的医疗器械经营企业和运用单位进行了限期责令整改。 四、构建医疗机构信息平台,加快和医疗机构信息传递的效率。 今年,借鉴省局药品零售企业计算机远程监控系统的胜利阅历,为刚好有效应对医疗机构突发药害事务,以移动公司飞信软件为平台,将辖区内20余家乡镇以上医疗机构(院长、副院长、药剂科主任、防保所长)的手机号码全部录入飞信平台,在全县范围内建立起一个医疗机构信息平台。利用这个平台,我局将上级部门查处定案的假劣药品信息、最新颁布的规章和政策性文件、暂停销售运用药品的紧急通知,刚好通过飞信发送短消息到辖区内涉药单位负责人的手机上,在第一时间就能驾驭假劣药品是否在本县上市,以便他们在经营和运用中提高警惕,刚好向药监局报告,刚好下架,从源头上杜绝假劣药品。同时对重点单位进行监督抽查反馈状况。另外,基层涉药单位也可以在日常工作中通过飞信发送举报监管信息,与药监局进行沟通沟通。 医疗机构信息平台已覆盖县直和民营单位7家(县医院、中医院、皮肤病医院、保健所、三河农场医院、同济医院、楚东医院)、乡镇卫生院21家(包括十里营、洪山卫生院),今年已发送暂停销售药品三个品种等通知,包括:标示吉林一心制药股份有限公司生产的注射用泮托拉唑钠、标示浙江天瑞药业有限公司生产的批号为080524的香丹注射液、标示福尔生物制药有限公司生产的人用狂犬病疫苗。 五、按安排开展药品抽验工作,监督抽查药品质量状况。 今年我局药品抽验工作着重做好覆盖面和重点单位、重点品种的抽样监督。接着加强对农村药品的抽验力度。重点对乡镇卫生院、个体诊所、批发企业、零售药店进行抽验,保证农夫用药平安。组织对我县xx年不合格品种和不合格单位的跟踪抽验,刚好分析产生不合格药品的缘由。结合省市局专项整治工作进行监督抽验。加强对涉药违法广告宣扬的药品品种的抽验,把它作为今年监督抽验的重点。 今年市局给我局下达的药品抽验任务是150批。上半年共开展针对性抽验77批,已出不合格药品检验报告书13批,不合格品种和项目有:吲达帕胺片(性状);复方丹参片(樟脑);复方氨林巴比妥注射液、清开灵注射液、利巴韦林注射液、肌苷注射液(可见异物);胃泰胶囊、肠胃宁胶囊、胃药胶囊、三金片、复方氨酚烷胺片、万通筋骨片(鉴别、含量测定);地塞米松磷酸钠注射液(含量测定)。另外,依据局里查办案件须要,将人血白蛋白4批送至省药检所检验,均不合格。 六、上半年查获一起假人血白蛋白重大案件。 今年4月份,我局执法人员在监督检查辖区某民营医院时,查获标示生产企业中国生物技术集团公司上海生物制品探讨所、批号xx01051的人血白蛋白21瓶。并对该批人血白蛋白进行核查和送省药检所检验,经立案调查,上海生物制品探讨所未生产过上述批次的人血白蛋白,江苏省食品药品检验所检验报告,上述批次人血白蛋白检验结果含量测定项蛋白质含量为0。经联合盱眙县公安局接着调查相关涉案人员,已初步查明售假者系安徽人李某,我局已按程序将涉嫌刑事犯罪人员案件移送盱眙县公安局。 xx年下半年药品稽查工作要点: xx年下半年药品稽查工作以确保药品平安为总体要求,以公众用药用械平安有效为落脚点,全面落实七个方面工作:一是加大政治理论和业务学习力度,进一步严格执法队伍的管理。二是拓展稽查打假治劣的宽度,加大深挖违法问题的力度,始终保持打假治劣的高压态势。三是完善药品抽验工作,充分发挥技术支撑作用,提高针对性抽样的效能。四是加强部门间协作,完善联席会议制度。五是创新稽查方法,走长效监管之路。六是接着推动说理式执法文书,构建和谐执法的环境。七是仔细对待投诉举报,完善医疗机构信息平台。 第三篇:药品稽查工作总结 xxxx年,全市各级药品监督稽查部门依据省局和市局领导的统一部署,在广阔的稽查人员辛勤工作、共同努力下,坚持科学监管理念,树立执法为民、服务发展的工作意识,紧紧围绕“打造食品药品平安常州,促进经济社会协调发展”的工作目标,接着坚持打假治劣不放松,接着整顿和规范药品市场秩序,较好地履行了药品稽查部门的职责,为确保我市人民群众用药用械的平安有效和医药事业的健康发展作出了应有的贡献,较好地完成了各项工作任务。 今年截至12月15日,全市各级药监稽查部门共出动执法人员9220 人次,检查单位3750家次,收到举报209件,受理举报209件,立案225起,当场行政惩罚483起,取缔13个无证药品销售点,移交公安机关案件1个。 一、接着保持严打假劣药械的高压态势,保证药品市场规范有序。 药品是关系人民群众生命平安和身体健康的特别商品,加强药品监督管理,保证群众用药平安有效,是党和人民给予各级药品监督管理部门的神圣职责。依据省局关于开展全省基层药品和医疗器械质量大检查行动的通知(苏食药监稽(xx)50号)的精神和要求,全市各级药监稽查部门仔细学习贯彻省药品监督稽查工作会议精神,统一思想,进一步提高对药品监督稽查工作重要性的相识,接着把打击制售假冒伪劣药品、医疗器械和非法生产、经营、运用药品、医疗器械的违法行为作为今年稽查工作的重点。仔细开展基层药品和医疗器械质量大检查行动。以农村为重点地区,以药品、医疗器械流通和运用(主要包括零售药店、乡镇及其以下医疗机构、厂矿院校卫生室、个体诊所等)为重点环节,以省局布置的严厉打击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分药品、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮售假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器械产品等8个专项监督检查为依据,结合常州本地的实际状况,制定了具体的切实可行的专项监督检查工作实施方案。对每一项专项检查,我们都注意提高监管效率,把日常检查和各项专项检查相结合,做到一次检查,全面兼顾,既提高了稽查效率,降低了执法成本,而且也削减了对相对人日常工作的影响。同时加强与公安、卫生、工商等部门联合行动,对涉及多部门管辖的案件,实行共同检查、刚好移交等方式进行查处。 二、扎实做好药品的监督抽验工作,确保人民用药平安。 为提高抽验水平,我们组织全市稽查人员通过学习,对xx年的药品监督抽验工作中存在的药品质量问题,进行了仔细分析探讨,总结阅历,发觉不足,也开拓了我们监督性抽验的新思路。针对抽验中发觉不合格品种及其分布状况,确定本年度总的药品抽验思路,科学合理地组织开展药品监督抽验工作;根据江苏省药品抽验考核细则进一步完善常州市药品质量监督抽验绩效考核方法(试行);坚持以日常监督抽样检验为主,专项抽样检验为辅的原则,进一步提高抽验的公正性,确保药品抽验的覆盖面。加强对市场上近两年所经营品种的检查。把药品抽验的重点放在与人民身体健康亲密相关的批量大、运用频率高的常用药、低价药、急救药及质量不稳定的药品、以及以往抽验不合格的药品,放在药品质量问题比较多的地区和单位。在加大对生产企业抽验覆盖面的同时,重点加强对流通和运用环节特殊是基层药品经营单位和医疗机构药品的抽验工作。对抽验不合格的品种进行肃穆的查处,同时进一步规范药检报告送达流转程序以便随时驾驭药品、医疗器械质量抽验状况,对国家及省质量公告中涉及到本地生产的不合格药品、医疗器械要做到一百零一分之一百零一追踪查处。 三、深化抓好药品稽查工作基础建设,提高稽查执法水平。 1、加强稽查人员业务学习和培训,着力提高稽查队伍的整体素养。为全面提升稽查综合办案水平,以更好地适应当前药品市场专项整治工作形势须要,组织稽查人员到无锡食品药品监督管理局稽查处沟通学习;组织稽查系统人员学习江苏省药品监督管理条例、xx特殊规定与医疗器械监督执法;召开全市稽查人员培训班:(1)、常州市钟楼区反渎职侵权局汪局长讲课;(2)、市局安监处蒋处长讲解gmp有关内容;(3)、常州第四制药有限公司实地考察;组织全处同志仔细学习了xx机关作风建设实施方案;仔细起草了国家局打算下发的全国药品稽查工作手册中药品稽查调查工作部分的内容。常州局稽查人员参加汇编的初稿,目前已通过省局审查;仔细修订了xx年考核目标;为迎接省局李继平局长等领导来我局调研和省局“行政执法责任制”检查,稽查处仔细做了“依法行政、科学监管”的相关材料与打算工作。 2、完善制度,进一步提高稽查执法工作的规范化水平,全面推行说理式文书的运用。为进一步规范行政执法行为,提高行政执法效能和行政惩罚案件的办理水平,找出存在的问题,树立稽查办案案卷先进典型。在全市药品稽查系统开展执法案卷的评比工作。特殊是武进局稽查执法人员付出了巨大的努力,他们在办案过程中抽出时间,通过网络收集了大量其他部门运用说理式文书的体会和先进阅历,再结合药监部门的实际状况,对每一个细微环节都进行反复探讨,在很短的时间内确立了说理式文书的基本格式,并制成计算机文档模板,统一发放到每位监督检查人员手中。从而使行政执法的程序更加公开,更加透亮;使得当事人对案件查处过程中的全部流程及细微环节一目了然;使案件当事人能够充分相识到自己的违法性质,让他们避开下次再犯同样或者是类似的错误;使自由裁量权的行使得到充分说明。新北局在人员少的状况下案卷质量也有明显提高。在完善制度方面,市局对没收物资仓库进行了清理,建立xx年没收物资工作台账;稽查处内勤工作进行了轮岗制。我们做到举报电话一周七天全天24小时有人接听,保证全部举报投诉都不遗漏。为进一步实行省食品药品监督管理局省高级人民法院省人民检察院省公安厅共同打击涉药犯罪行为联席会议纪要的通知要求,严厉打击涉药犯罪行为,切实保障广阔人民群众用药平安,召开常州食品药品监督管理局、市中级人民法院、市人民检察院、市公安局四部门联席会议:(1)、建立常州市查处涉药犯罪行为联席会议制度。(2)、建立常州市涉药犯罪案件移交制度。(3)、建立对某些性质恶劣、社会影响较大、可能存在用药用械平安危害案件联合办案制度。 3、落实稽查执法责任制,做到严格执法,热忱服务。为了提高执法的透亮度,加强社会监督,向社会公开了受理举报及处理时限、监督电话等,做到政务公开。同时我们在行政执法过程中,严格根据有关法律法规规定,出示行政执法证件;赐予行政惩罚的,严格根据告知、听证程序,告知违法事实、惩罚依据、陈述、申辩或听证权利,文明执法,以理服人,礼貌待人,树立了药品稽查执法的新形象。 4、落实廉政建设责任制,加强稽查队伍廉政建设。我处依据年初签定的综合目标责任状和党风廉政责任状,结合工作实际,不断加强对稽查执法人员的廉政教化。通过处务会、谈心等活动形式,不断提高执法人员执行廉洁纪律的自觉性。组织召开了医疗机构药剂科负责人座谈会,向他们通报了全市药品稽查工作状况,并仔细听取和征求他们对我们在工作作风,服务质量,服务看法,办事效率,文明执法,廉洁自律等方面存在的问题的看法和建议。据行政相对人对药品稽查工作的反馈看法和我局纪检监察组织的案件回访反映,人们对稽查工作的满足率、基本满足率达101%,我处的行政执法工作得到了人民群众的认可。 四、深化抓好两个建设,为药品稽查工作供应新的工作模式。 1、常州市全部药品生产企业的药品外包装资料库 每年我们都要向全国各地的药监部门发出几一百零一件协查函,同时,也须要处理为数众多的外地药监部门向我们发出的协查函,主要是核查本地药品生产企业所生产药品的真伪,其中相当一部分比较紧急。药品包装材料信息库为我们快速打击假冒药品,有效地遏止制假售假的行为发生,供应了很好的基础保证。至目前,通过该备案材料数据库,已帮助外地药监部门快速鉴别药品真伪20起,涉及假冒我市4家生产企业、5个品种、15批次的药品,得到了协查部门的好评。 2、常州市假劣药品信息资料库 俗话说,吃一堑长一智,我们绝不能让已经发觉过的假药再从我们的眼皮底下溜过去。假劣药品信息资料库可以告知消费者如何辨别假药。资料库中的图片和文字说明都上传在我局网站的曝光台上,全部阅读网站的群众都可以清晰明白地了解我市发觉过的假药,这样做既起到了提示群众免受侵害的作用,又起到了发动群众发觉假药的作用。同时我们还结合“食品药品平安进基层志愿者宣扬服务活动”,把我们发觉的假药实物及假药照片带到社区活动现场,让假药自己“现身说法”。这种生动鲜活的方式,受到了群众,特殊是中老年群众的欢迎,宣扬效果很好。假药包装信息库的建立,将为打击制售假药犯罪行为,加强药品稽查工作力度供应了新的工作模式。 稽查工作任重道远,稽查工作艰难而光荣。我们要激昂精神,开拓进取,勤奋工作,不辜负党和人民给予我们的职责,为常州地区人民群众用药平安保驾护航,做出应有的贡献。 第四篇:药品稽查工作总结 ××年稽查工作总结及××年 工作思路 ××年××县药品稽查工作在市局和县局党组的正确领导下,以“三个代表”重要思想为指导,全面落实科学发展观,以保障公众饮食用药平安为中心任务,以构建社会主义和谐社会和促进经济社会协调发展为动身点和落脚点,不断提高行政执法水平,依法行政、加强监管,与时俱进、开拓创新,主动探究市场监管新思路,针对关系广阔人民群众切身利益、群众反映剧烈、社会关注及存在平安隐患的突出问题,进一步加大监管工作力度,开展了一系列的专项整治工作,进一步规范了我县药品市场秩序。现将我县××年市场稽查工作总结及××年工作思路如下: 一、主动开展日常稽查工作。为了加强药械监管,依法主动履行职责,以日常检查为基础,以专项检查为手段,实行多种措施,内外兼修,标本兼治,重在治本。今年共出动××人次,共检查了药品零售企业××间,医疗机构××间,覆盖率××。未发生重大药品、医疗器械平安事务。受理举报、投诉××件,办结2件;刚好处理药械举报投诉;均按程序处理,做到件件有结果,件件有落实。稽查立案××件,结案××件,全年罚没款××元,未发生行政复议和行政诉讼案件。 二、仔细开展药械稽查专项检查。 (一)开展医疗机构药品和医疗器械购进运用的检查。组织执法人员对医疗机构药品和医疗器械的购进、运用进行的专项检查,严格医疗机构的药品、医疗器械选购供应行为。主要检查内容包括购进的药品、医疗器械有无注册证、注册证效期、产品包装标识是否与注册证相符;是否有生产许可证;供货单位资质证明,购进渠道是否合法;医疗器械有无合格证,产品是否过期、失效;产品存放是否整齐规范,储存条件是否符合产品要求,是否严格审查药品销售人员所供应的证照、票据、印章等供货资质资料,对购进药品是否执行进货检查验收制度,对所购进药品是否做到货票同行。 (二)查处药品零售企业违反药品流通监督管理方法、未凭处方销售处方药的行为。今年执法人员对××家零售药店未凭处方销售阿莫西林胶囊、土霉素片等处方药的行为赐予立案查处。 (三)开展中药材、中药饮片专项整治。针对我县中药市场仍旧存在掺假掺杂、以次充好、它种药品冒充此种药品、包装标签不合格等状况,重点对全市中药材、中药饮片运用单位和经营单位进行了全面清理,没收假劣中药饮片××种,标值××元. (四)开展终止妊娠药品的专项检查和人血白蛋白专项检查、兴奋剂专项检查。全面检查了我县药品经营、运用单位,未发觉我县企业有违规经营运用。 加强节假日市场重点巡查。为确保元旦、春节以及 五一期间人民群众用药用械平安有效,我局开展了节前药械质量专项检查,组织执法人员对辖区内的涉药涉械单位进行拉网式检查。“元旦”、“春节”“五.一”“中秋、国庆”期间,我局开展了节前市场巡查。检查的重点内容包括是否有无证经营药械的违法行为;是否有销售假劣药械的违法行为;是否有从非法渠道购进药械的违法行为;特别药品的运用和管理状况等,对发觉的问题刚好作出处理。 (六)仔细做好宣扬服务工作。主动开展“消费与责任”药品宣扬询问服务活动。“315”消费者权益保障日期间 ,我局联合有关部门在垃圾处理场销毁查获的一批假劣药品、医疗器械,包括假劣板蓝根颗粒、七厘散等共计××多个品种,货值××万多元。销毁的假劣药品和不合格医疗器械是我局在××年整顿药品市场经济秩序和打击假劣药品专项行动中查获的。工作人员同时还在城区展台宣扬食品、药品平安学问,发放了药品管理法、药品不良反应、合理用药、经营运用化妆品学问、选购保健食品的小常识,等宣扬资料××余份,向公众展示假劣药品,讲解识别假劣药品学问,指导公众如何识别假劣药品。 (七)按安排开展药品抽验工作。协作市局有安排地开展药品抽检工作,不断加大药品监督抽验工作力度,将农村边远地区、城乡结合部及以往出现过经营、运用假劣药品的药店、诊所和卫生室作为今年药品抽验工作的重点,对在日 常监督检查工作中发觉的质量可疑品种,实行针对性抽验、重点抽验等方法,从而提高药品抽验的针对性和代表性。截止目前,对抽验不合格的××个批次药品,已刚好依法立案查处。重点对临床用量大的注射剂、中药材、中药饮片等重点品种以及群众投诉较多的药品进行抽验。通过抽验这一特别的技术性监督手段,进一步规范了药品经营、运用行为,保障了人民群众的用药平安。 三、存在主要问题及困难 我局在开展稽查工作中虽然取得肯定成果,但比照上级要求,还存在一些问题:一是依法行政意识和执法水平有待进一步提高。主要表现在对相关法律学问的理解不够透彻,执法工作阅历还不够丰富;二是药品流通领域常年处于活跃动态,特殊是农村药品市场点多面广,地处偏僻,给监管增加了难度。 四、××年工作思路或建议 ××年,我局将紧紧围绕县委县政府和市局的中心工作,围绕人民群众最关切、最干脆、最现实的食品药品平安热点问题,进一步解放思想,激昂精神,求真务实,科学监管,接着抓好药品质量平安专项整治工作,逐步建立起公允、公正、健康有序的药品市场新秩序,切实维护人民群众饮食用药平安,促进食品医药事业健康发展,主动服务于我县经济建设。 一、巩固整顿和规范药品市场秩序工作的成果,着力解决药品平安的重点难点问题。整顿和规范药品市场秩序是一 项长期而艰难的工作,应常抓不懈。要坚决贯彻国务院关于加强食品等产品平安监督管理特殊规定,建立健全药品和医疗器械质量的可控机制,可追踪机制。一是对药品和医疗器械批发企业相关从业人员(开票员、业务员)等实行登记备案制度;二是清理药品、医疗器械生产厂家托付的销售代表并实行登记备案;三是清理药品、医疗器械经营企业资质,推行企业建立定期资质审查制度;四是加强规范零售药店处方药销售管理;五是加强药品经营企业人员培训监督,增加企业自律意识; 二、进一步探究立案、调查与确定分别制度。在法律规定的范围内更新工作模式,强化监督机制,提高监督效能。推行稽查调查取证、法制部门审查立案、惩罚确定审核执行三分别,进一步提高行政执法质量。 第五篇:药品稽查工作总结 xxxx年,全市各级药品监督稽查部门依据省局和市局领导的统一部署,在广阔的稽查人员辛勤工作、共同努力下,坚持科学监管理念,树立执法为民、服务发展的工作意识,紧紧围绕“打造食品药品平安常州,促进经济社会协调发展”的工作目标,接着坚持打假治劣不放松,接着整顿和规范药品市场秩序,较好地履行了药品稽查部门的职责,为确保我市人民群众用药用械的平安有效和医药事业的健康发展作出了应有的贡献,较好地完成了各项工作任务。 今年截至12月15日,全市各级药监稽查部门共出动执法人员9220 人次,检查单位3750家次,收到举报209件,受理举报209件,立案225起,当场行政惩罚483起,取缔13个无证药品销售点,移交公安机关案件1个。 一、接着保持严打假劣药械的高压态势,保证药品市场规范有序。 药品是关系人民群众生命平安和身体健康的特别商品,加强药品监督管理,保证群众用药平安有效,是党和人民给予各级药品监督管理部门的神圣职责。依据省局关于开展全省基层药品和医疗器械质量大检查行动的通知(苏食药监稽(2022)50号)的精神和要求,全市各级药监稽查部门仔细学习贯彻省药品监督稽查工作会议精神,统一思想,进一步提高对药品监督稽查工作重要性的相识,接着把打击制售假冒伪劣药品、医疗器械和非法生产、经营、运用药品、医疗器械的违法行为作为今年稽查工作的重点。仔细开展基层药品和医疗器械质量大检查行动。以农村为重点地区,以药品、医疗器械流通和运用(主要包括零售药店、乡镇及其以下医疗机构、厂矿院校卫生室、个体诊所等)为重点环节,以省局布置的严厉打击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分药品、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮售假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器械产品等8个专项监督检查为依据,结合常州本地的实际状况,制定了具体的切实可行的专项监督检查工作实施方案。对每一项专项检查,我们都注意提高监管效率,把日常检查和各项专项检查相结合,做到一次检查,全面兼顾,既提高了稽查效率,降低了执法成本,而且也削减了对相对人日常工作的影响。同时加强与公安、卫生、工商等部门联合行动,对涉及多部门管辖的案件,实行共同检查、刚好移交等方式进行查处。 二、扎实做好药品的监督抽验工作,确保人民用药平安。 为提高抽验水平,我们组织全市稽查人员通过学习,对07年的药品监督抽验工作中存在的药品质量问题,进行了仔细分析探讨,总结阅历,发觉不足,也开拓了我们监督性抽验的新思路。针对抽验中发觉不合格品种及其分布状况,确定本年度总的药品抽验思路,科学合理地组织开展药品监督抽验工作;根据江苏省药品抽验考核细则进一步完善常州市药品质量监督抽验绩效考核方法(试行);坚持以日常监督抽样检验为主,专项抽样检验为辅的原则,进一步提高抽验的公正性,确保药品抽验的覆盖面。加强对市场上近两年所经营品种的检查。把药品抽验的重点放在与人民身体健康亲密相关的批量大、运用频率高的常用药、低价药、急救药及质量不稳定的药品、以及以往抽验不合格的药品,放在药品质量问题比较多的地区和单位。在加大对生产企业抽验覆盖面的同时,重点加强对流通和运用环节特殊是基层药品经营单位和医疗机构药品的抽验工作。对抽验不合格的品种进行肃穆的查处,同时进一步规范药检报告送达流转程序以便随时驾驭药品、医疗器械质量抽验状况,对国家及省质量公告中涉及到本地生产的不合格药品、医疗器械要做到一百零一分之一百零一追踪查处。 三、深化抓好药品稽查工作基础建设,提高稽查执法水平。 1、加强稽查人员业务学习和培训,着力提高稽查队伍的整体素养。为全面提升稽查综合办案水平,以更好地适应当前药品市场专项整治工作形势须要,组织稽查人员到无锡食品药品监督管理局稽查处沟通学习;组织稽查系统人员学习江苏省药品监督管理条例、xx特殊规定与医疗器械监督执法;召开全市稽查人员培训班:(1)、常州市钟楼区反渎职侵权局汪局长讲课;(2)、市局安监处蒋处长讲解gmp有关内容;(3)、常州第四制药有限公司实地考察;组织全处同志仔细学习了2022机关作风建设实施方案;仔细起草了国家局打算下发的全国药品稽查工作手册中药品稽查调查工作部分的内容。常州局稽查人员参加汇编的初稿,目前已通过省局审查;仔细修订了2022年考核目标;为迎接省局李继平局长等领导来我局调研和省局“行政执法责任制”检查,稽查处仔细做了“依法行政、科学监管”的相关材料与打算工作。 2、完善制度,进一步提高稽查执法工作的规范化水平,全面推行说理式文书的运用。为进一步规范行政执法行为,提高行政执法效能和行政惩罚案件的办理水平,找出存在的问题,树立稽查办案案卷先进典型。在全市药品稽查系统开展执法案卷的评比工作。特殊是武进局稽查执法人员付出了巨大的努力,他们在办案过程中抽出时间,通过网络收集了大量其他部门运用说理式文书的体会和先进阅历,再结合药监部门的实际状况,对每一个细微环节都进行反复探讨,在很短的时间内确立了说理式文书的基本格式,并制成计算机文档模板,统一发放到每位监督检查人员手中。从而使行政执法的程序更加公开,更加透亮;使得当事人对案件查处过程中的全部流程及细微环节一目了然;使案件当事人能够充分相识到自己的违法性质,让他们避开下次再犯同样或者是类似的错误;使自由裁量权的行使得到充分说明。新北局在人员少的状况下案卷质量也有明显提高。在完善制度方面,市局对没收物资仓库进行了清理,建立2022年没收物资工作台账;稽查处内勤工作进行了轮岗制。我们做到举报电话一周七天全天24小时有人接听,保证全部举报投诉都不遗漏。为进一步实行省食品药品监督管理局省高级人民法院省人民检察院省公安厅共同打击涉药犯罪行为联席会议纪要的通知要求,严厉打击涉药犯罪行为,切实保障广阔人民群众用药平安,召开常州食品药品监督管理局、市中级人民法院、市人民检察院、市公安局四部门联席会议:(1)、建立常州市查处涉药犯罪行为联席会议制度。(2)、建立常州市涉药犯罪案件移交制度。(3)、建立对某些性质恶劣、社会影响较大、可能存在用药用械平安危害案件联合办案制度。 3、落实稽查执法责任制,做到严格执法,热忱服务。为了提高执法的透亮度,加强社会监督,向社会公开了受理举报及处理时限、监督电话等,做到政务公开。同时我们在行政执法过程中,严格根据有关法律法规规定,出示行政执法证件;赐予行政惩罚的,严格根据告知、听证程序,告知违法事实、惩罚依据、陈述、申辩或听证权利,文明执法,以理服人,礼貌待人,树立了药品稽查执法的新形象。 4、落实廉政建设责任制,加强稽查队伍廉政建设。我处依据年初签定的综合目标责任状和党风廉政责任状,结合工作实际,不断加强对稽查执法人员的廉政教化。通过处务会、谈心等活动形式,不断提高执法人员执行廉洁纪律的自觉性。组织召开了医疗机构药剂科负责人座谈会,向他们通报了全市药品稽查工作状况,并仔细听取和征求他们对我们在工作作风,服务质量,服务看法,办事效率,文明执法,廉洁自律等方面存在的问题的看法和建议。据行政相对人对药品稽查工作的反馈看法和我局纪检监察组织的案件回访反映,人们对稽查工作的满足率、基本满足率达101%,我处的行政执法工作得到了人民群众的认可。 四、深化抓好两个建设,为药品稽查工作供应新的工作模式。 1、常州市全部药品生产企业的药品外包装资料库 第24页 共24页第 24 页 共 24 页第 24 页 共 24 页第 24 页 共 24 页第 24 页 共 24 页第 24 页 共 24 页第 24 页 共 24 页第 24 页 共 24 页第 24 页 共 24 页第 24 页 共 24 页第 24 页 共 24 页