中国医疗器械的发展.docx

中国医疗器械的发展 中国医疗器械的发展 1 中国古代医疗器械的发展 中国是一个具有悠久历史的文明古国，过去很长一段时间里，医疗器械是随着中国传统医学的发展而发展的。早在人类历史最初阶段的石器时代，中国就有砭石的出现。砭石是经磨制而成的尖石和石片，可以用来刺激体表某些部位，或刺破皮下浅表皮血管进行放血，或切开脓包进行排脓等。它是针灸治疗的前身，是最早的医疗器械。 河南安阳殷墟出土的公元前16世纪的甲骨文中记载有“头有创则沐，身有疡则浴”；而成书于公元前11世纪的山海经则记载了“熏草”，“配之可以已疡”，“黄石浴之已疥”, “又可以已附”，“绒羊其脂可以已腊”。这些可以说明当时已有相当的佩带、沐浴、涂复等药物外治的简洁医疗器械了。到了青铜器时代，即中国的商代（公元前1611世纪），由于冶炼技术的发展，石针也就被金属针取代。相传早在伏羲时就制成了针灸的主要工具-九针。九针包括浅刺的鑱针，揩摩的圆针，按压的 ，刺烙的锋针，挑割的铍针，机型痹症的圆刺针，缩小的毫针，深刺得长针和火灼的大针。成书于战国时代（公元前42世纪）的黄帝内经 灵柩中则记载有各种哦那个针法。 中国汉代（公元前2世纪公元2世纪）张仲景所著伤寒杂病论中，还记载了灌肠、熏洗、引导、吹粉、通便等多种医疗器械治病的方法。晋代（公元 3、4世纪）葛洪的肘后备急方除介绍了各科的治疗方药外，还介绍了各种灸法，包括拔火罐、拔管子、吸筒等简洁的医疗器具。这说明在公元 2、3世纪时，中国的医疗器械有了发展。 到了公元 4、5世纪的南北朝，已有了镊子的记载。唐代（公元69世纪）诗人贾岛的诗句“白发无心镊，青山去意多”中也提到了镊子。宋代（公元912世纪）则进一步独创了医用“镰”，即长而有薄棱的类似箭头的钩子。而王惟一则于1027年首先创铸了铜人，刻示经络穴位模型。至此，可以说，已形成了“一针二灸三火罐”的传统医学的医疗器械，以及药物外治器具的系列了。 到了元代（公元1314世纪），制造工艺已经很发达了，当时就有了医用刀、剪、锥、凿、烙的器械，与近代的外科手术器械相像。明朝（公元1316世纪）的宋应星的天工开物中，则记载了锤、锻、铸造工艺，以及锥、锯、凿、针和陶瓷的制造工艺。 至明清(公元1619世纪)两代，医疗器械又不断发展，运用了银蓖、磁烽、通脓管、喉针、舌压、钩针、治管等器械，以及药布、药棉、药巾、药带、药袋、药包等卫生材料和敷、贴、吸、灌、熨等治疗器具。 由此可见，在中国古代，经过了几千年的发展，已经开创了具有中国特色的、以针灸为基础的治疗器械，并形成了手术器械相类似的简易医疗器械系列。 2 3 中国近、现代医疗器械的发展 清末、民初（公元19世纪末、20世纪初）西方医疗技术起先以较快的速度传入中国，西医的医疗器械也随之进入。但是，直至20世纪50年头之前，中国医疗器械的生产发展缓慢，工艺技术不高，经营的品种很少。那是时，主要产地是北京、上海、山东和辽宁等省市，全国仅有70家小修造厂，从业人员不足1200人，品种和产量都很少。国内所需的医疗器械，甚至是体温表、注射器、听诊器等，也都依靠进口。 20世纪40年头，在极其困难的斗争条件下，解放区建立了一些医疗器械生产厂，有的还是随部队一起行动的“马背工厂”。当时，在山东的胶东地区建立的制药厂，除生产药品外，也生产一些简洁的手术器械。1948年迁至山东张店，扩大为华东新华制药厂，下设6个厂，其中其次厂是医疗器械厂、第五厂是敷料厂、第六厂是玻璃厂。其次厂有职工287人，生产医用镊、止血钳等。后来，在东北也建立了医疗器械厂，并在1949年11月扩建为东北医疗器械厂，有职工331人，生产刀、剪、钳、镊4个品种的医疗器械。 据统计，截至1949年10月，全国的医疗器械年产量仅为人民币200万元（相当于100万美元）。 1950年起，随着经济形势的发展，在短短几年中，医疗器械的生产规模和职工队伍不断扩大，技术水平有了提高。到了1956年末，医疗器械的工业总产值达到人民币3853万元（相当于2000万元），为1949年的19倍。产品发展到手术器械、注射穿刺器械、X线设备、医院设备、医化设备、理疗设备、牙科设备、医用敷料、医用器皿和整形协助器材等11大类，500多个品种规格。而且，这些医疗器械主要是充分利用中国的原材料制成的，基本上摆脱了依靠进口的局面，为经济建设和国防事业供应了大量的医疗器械和卫生材料，救死扶伤，造福人民。 在此期间，试制并生产了轻巧手术床、消毒煮沸器、高压消毒柜、200毫安X线机、直流感应治疗机、共鸣火花辐射器、超声波电疗仪、心电图机和眼科手术器械包。这一时期，中国的医疗器械行业，已从单纯的修修配配和生产简易的手术器械，走向了能够生产小型的仪器和设备性的医疗器械。 1958年，全行业开展了以革新工艺、改进设备为中心的技术革新和技术改造，是医疗器械生产逐步摆脱了手工操作，提高了机械化程度。至1965年全国已有23个省、市、自治区设有医疗器械厂，生产值达到人民币1.24亿元（相当于4000万美元）为1956年末的3倍多，生产的品种规格超过了1600个。在此期间，采纳了锻坯、辊轧、静电喷涂等新工艺，试制和生产了1800/r 高速离心机、鼓泡式人工心肺机、放射性同位素诊断仪、钴60治疗仪、20万倍电子显微镜、腹腔镜、电鼻咽镜、超声切面显像仪、不锈钢手术剪与止血钳、风动骨锯、无损伤缝合针、人工心脏瓣膜等，有的技术已接近于当时的国际先进水平。6070年头，在当时的条件下，尽管困难许多，当医疗器械工业还是有所发展。特殊是对一些结构困难、技术难度大、配套要求高的科研新产品，进行协作攻关，研制成心脏去颤起搏器、流淌高压氧舱治疗车、光纤胃镜、裂隙灯角膜显微镜、人工肾、医用电子直线加速器等新产品400余项。 4 改革开放以来中国医疗器械的现状及展望 1980年，中国的医疗器械年产值达到了人民币6亿元（相当于2亿美元）。 改革开放以来，经过调整，医疗器械得到了稳步的发展，已形成了以机电一体化产品为主的大产品群。截止1990年，全国生产企业职工总数达到14万人，年工业总产值为人民币30亿元（相当于4亿美元），平均年递增率为14.7%，还出口到20个国家和地区，出口总值达人民币2亿多元（相当于2500万美元）。每年约有300多项新产品投入生产，研制胜利X线CT、大型X线机组、B型超声波诊断仪、体外震波碎石装置、驻波直线加速器、磁共振成像装置，伽玛照相装置、病人监护仪、激光治疗仪、呼吸麻醉机等。 19911995年的“八五”期间，医疗器械的工业年产值递增率达到了30%，远远高于国民经济的平均发展速度。 中国医疗器械的发展 中国医疗器械产业发展环境 中国医疗器械行业发展探讨报告 中国医疗器械行业发展探讨报告 中国医疗器械行业发展状况蓝皮书 中国医疗器械行业发展大事记(一) 美国医疗器械GMP 我国医疗器械产业发呈现状 中国医疗器械市场三大特性 中国医疗器械注册管理状况分析 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第7页 共7页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页