医用高值耗材管理办法.docx

医用高值耗材管理办法 如东县第三人民医院 医用高值耗材管理方法 为加强对高值耗材选购、保管、发放、运用、效果评价、不良事务报告等环节的限制，激励临床合理运用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床平安运用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗平安，制定本管理方法。 一、医用高值耗材管理范围 1) 医用高值耗材定义：指干脆作用于人体、对平安性有严格要求、生产运用必需严格限制、价值相对较高的消耗型医用器械。 2) 医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。 二、高值耗材申购 高值耗材选购遵循原则：以满意临床要求、保证质量为前提，选择技术先进、价格实惠、注意服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。 1、高值耗材选购申请 1) 通用高值耗材申请实行手术室、介入导管室二级库房管理，二级库房预存肯定量的基数，临床运用时到手术室、介入导管室请领，手术室、介入导管室依据消耗基数批量申请。 2) 择期、跟台高值耗材申请运用科室单一申请，手术确定前3-7天向器材设备管理处申请。 3) 急症高值耗材申请 4) 急症可由器材设备管理处按程序实施紧急选购。 2、选购流程 1) 手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请，同时填写济南市中心医院一次性医用高值耗材申请表，列明该产品的需求缘由、临床用途及与同类产品的比较优势，并由科主任签字同意后，提交医务处。 2) 医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。 3) 器材设备管理处收集产品信息，审核产品、供应商资质，报分管院长审批。 4) 济南市卫生局统一招标选购的高值耗材品种，执行招标结果；济南市卫生局未统一招标选购的高值耗材品种，依据临床科室提出的购置申请，组织手术医生、运用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值耗材选购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。 5) 急症手术（单次病例）运用的高值耗次再次运用时需向器材设备管理处申购，同时附病人（或家属）手术知情同意书复印件。 三、选购方式 对医院自行确定选购的高值耗材，要由申请科室、器材设备管理处（包括工程技术人员）、审计、监察室共同参加、论证确定选购。如有可能，同类产品应超过三家（品牌、供应商）。以满意临床需求，性价比高为确定选购原则，全部原始资料建册存档。 四、二级库房工作流程：主要是手术室二级库工作流程 1) 手术室支配专人对高值耗材进行管理。 2) 设立特地库房进行高值耗材的存放。 3) 手术医生在手术前2-3天向手术室（二级库）提出高值耗材打算的申请。 4) 对通用高值耗材种类、数量的改变趋势每周进行统计分析，设定平安库存量；合理预估下周的进货数量，并向器材设备管理处提出备货申请。（进货数=预估数+平安库存量） 5) 耗材送货到供保中心仓库（一级库），仓库库管负责验收、签字、保管、发放。 6) 手术室到供保中心仓库（一级库）取货，并核对品名、种类、数量。 7) 每天盘点耗材的剩余数量，如有不足或遇特别状况（如急症手术）刚好向器材设备管理处联系订货，或通知手术医生更换相宜的耗材。 8) 在本科室内做好高值耗材的品种、数量（到货数、运用数、剩余数）登记。 9) 记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。 10) 具体记录如东县第三人民医院高值耗材运用信息登记表，每周向器材设备管理处反馈。 五、其他科室工作流程 1) 手术医生在手术前2-3天向器材设备管理处提出高值耗材打算的申请。 2) 器材设备管理处负责怪货。 3) 耗材送货到供保中心仓库（一级库），仓库库管负责验收、签字、保管、发放。 4) 运用科室到供保中心仓库（一级库）取货，并核对品名、种类、数量。 5) 运用科室记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。 6) 运用科室具体记录如东县第三人民医院高值耗材运用信息登记表，每月向器材设备管理处反馈。 六、出入库流程 1) 器材设备管理处依据运用科室反馈如东县第三人民医院高值耗材运用信息登记表通知供应商开具发票，并签字确认。 2) 供保中心仓库（一级库）库管核对发票和如东县第三人民医院高值耗材运用信息登记表，要求票面和如东县第三人民医院高值耗材运用信息登记表相关内容一一对应，并签字确认。 3) 核对签字后的发票和如东县第三人民医院高值耗材运用信息登记表交会计人员办理出入库手续。 4) 如东县第三人民医院高值耗材运用信息登记表由库房统一存档，每季度交器材设备管理处备案。 七、再评价管理 1) 临床运用科室、二级库和器材设备管理处定期对产品资质、质量、运用效果、服务满足度等进行再评价管理，并形成记录。对产品质量存在缺陷、证件失效、资质不全的的供应商，予以告知，符合要求后方可再运用；对产品质量没有改进，资质仍不完善的供应商予以取缔。 2) 器材设备管理处与供应商签订诚信供货协议。临床运用科室、二级库和器材设备管理处定期对供应商的信用、履约状况、售后服务等进行有效的管理，定期核查、评估，形成记录。 3) 南通市卫生局统一招标选购范围外的产品进行定期议价谈判。 4) 对于不供货、不足量供货、不刚好供货的供应商；供应不合格或不符合有效期规定的产品的供应商；供应产品造成损害或死亡不良事务的供应商；供应产品对患者平安和健康产生威逼的供应商；向科室或个人供应各种“回扣”、“违规赞助”或行贿的供应商两年之内实施“禁入”。 医用高值耗材管理方法 医用高值耗材管理方法 医用高值耗材管理系统 医用高值耗材管理系统 医用耗材管理方法 高值医用耗材管理制度 高值医用耗材管理制度 高值医用耗材管理制度 高值医用耗材管理制度 高值医用耗材管理制度 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第7页 共7页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页