2022年医院药品不良反应总结分析报告.docx
药品不良反应分析、反馈报告药品不良反应（ADR ）监测是合理用药的重要依据,是关系到广大患者用药安全,减少医患纠纷的一项重要工作；我院 2022 年共收集上报135 例 ADR ,较 2022 年的 71 例增加了 90.14%；现就 2022 年的 ADR 报告进行统计、分析,明白ADR 的一般规律和特点,为临床合理用药供应依据；报告人职业和科室分布 报告人包括医生和药师,其中医生上报 122 份,占 90.37% ； 药师上报 13 份,占 9.63% ；ADR 报告来自全院 18 个科室, 132 例住院患者, 3 例门诊患者；详见表 1；年龄分布区间为 1-95 岁,情形详见表 2；表 2 患者年龄分布情形表 1 2022 年 ADR 上报科室排序科室例数（例）构成比外三病区1611.85%内一病区1511.11%内二病区1511.11%内四病区1410.37%内三病区128.89%临床药学室107.41%外一病区85.93%儿科病区85.83%中医二病区（肛肠）75.19%中医一病区75.19%外四病区53.70%中医二病区（康复）53.70%ICU 综合组42.96%妇产科病区21.48%住院药房21.48%门诊急诊科21.48%外二病区21.48%门诊西药房10.74%合计135100%发生 ADR 的患者性别及年龄分布情形在报告的135 例ADR中,男 81 例,女 54 例,年龄例数百分比小于 1 岁21.48%1-4 岁32.22%5-14 岁42.96%15-44 岁3122.96%45-64 岁3828.15%65 岁及其以上5742.22%总计135100%用药情形分析用药途径包括静脉给药及口服、皮下注射等； 最常见仍为静脉滴注, 占74.85%；具体统计见表 3：表 3：给药途径统计排名给药途径例次一般百分比例次严峻百分比总计例次静脉滴注11695.08%64.92%122口服1976.0%624.0%25皮下注射375.0%125.0%4泵内注射2100.0%00.0%2皮内注射2100.0%00.0%2静脉注射150.0%150.0%2鞘内给药00.0%2100.0%2灌注1100.0%00.0%1肌内注射1100.0%00.0%1阴道给药1100.0%00.0%1鼻饲1100.0%00.0%1总计14790.18%169.82%163引起 ADR 的可疑药物共包含73 个品种,可疑药品依据药理作用分类,共包括10 种药物；其品种数及上报次数排名统计结果见表4 所示：表 4 药物类别品种数排名及上报次数排名药物类别品种数构成比（ %）上报次数构成比（%）抗感染药物2128.775533.74中药注射剂79.594125.15循环系统药物56.8595.52血液系统药物810.96116.75神经系统药物45.4895.52呼吸系统药物22.7442.45消化系统药物34.1142.45镇痛药物68.22106.13内分泌系统药物68.2274.29其他专科用药1110.871312.90合计73100.00163100.00由表 4 可见,引起 ADR 例数最多的为抗感染药物,其所含品种数也最多,排名其次的就为中药注射剂；将 2022 年上报次数排名前10 位的药品进行排序,见表5 所示：排名表 5上报为怀疑用药次数排名前10 位的药品药品通用名被上报为怀疑用药次数构成比（ %）1注射用血栓通169.822注射用头孢美唑钠116.753鹿瓜多肽注射液106.134注射用头孢哌酮他唑巴坦84.915参芎葡萄糖注射液63.686小牛血清去蛋白注射液63.687注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠42.458注射用左氧氟沙星42.459注射用磺苄西林钠42.4510丹红注射液31.84药物不良反应大事的严峻程度及转归根据 ADR 严峻程度分级, 本院2022 年上报 ADR中含 11 例严峻不良反应, 占 8.15% ,其表现为 “导致住院或住院时间延长 ”,124 例为一般等级,占 91.85%；共包含 34 例新的药物不良反应,占 25.19%；不良反应发生后, 133 例实行了停药措施, （占 98.52% ）, 2 例未停用可疑药品, 95 例患者痊愈（占 70.37% ）, 39 例患者好转（占 28.89%）, 1 例患者应转至其他医院连续治疗,后果不详（占 0.74%）；药物不良反应涉及的系统、器官及表现情形,详见表 6；系统损害表6 药物不良反应所涉及的系统、器官及临床表现情形不良反应名称例次皮肤及其附件损害皮疹 57, 瘙痒 51,多汗 2, 局部针刺感 1,皮疹加重 1, 水泡 1,下115肢肿胀 1,双手肿胀 1胃肠系统损害恶心 18, 呕吐 12,上腹不适 4,腹痛 2,腹部不适 2,口干 2,胃肠41道出血 1全身性损害发热 6, 寒战 6, 高热 4, 畏寒 2, 体温下降 1, 过敏性休克 1,发冷24呼吸系统损害1, 休克 1, 疼痛 1, 盗汗 1呼吸困难 5,呼吸急促 5,胸闷 5,咳嗽 419心率及心律紊乱心悸 16, 心动过速 1, 心动过缓 118中枢及外周神经系统损害头晕 6, 头痛 4, 口麻木 1, 震颤 1, 抽搐 1, 癫痫发作 怀疑 114代谢和养分障碍低血糖昏迷 2, 低血糖反应 1, 低血糖 1, 低钾血症 15泌尿系统损害面部水肿 2,血肌酐上升 1, 血尿 1, 尿素氮上升 15肝胆系统损害肝功能反常 2, 胆红素上升 1, 肝酶上升 14精神紊乱意识障碍 1,谵妄 1, 幻觉 1, 精神反常 14心外血管系统损害潮红 2, 静脉炎 13血小板反常和出血,凝血障碍紫癜 1, 凝血障碍 1, 血小板削减 13白细胞和网状内皮系统反常白细胞削减 1, 非特异性白细胞反常 12心血管系统一般损害血压上升 1,心电图反常 12肌肉骨骼系统损害肌无力 11其他肢体麻木 11视觉障碍视觉反常 11听觉和前庭功能障碍耳鸣 11合计263统计 ADR 报表中发觉的问题上报数量不足： 据国内外有关文献报道,药品不良反应的发生率如下：（ 1）住院病人, 10 20；（ 2）住院病人因药品不良反应死亡者,0 24 2 9；（ 3）因药品不良反应而住院的病人, 0 3 5 0；我院每年出科住院病人近30000 人,门诊诊疗近 70 万人次,但本年度上报的药品不良反应/大事报告涉及的患者仅135 人次,报告率较低；在临床工作中, 护理人员与患者直接接触时间最多,对患者的反应警觉性高, 发觉 ADR 概率应较高,但本年度收集的ADR 报告中无护士上报,护士在ADR 中的优势未能充分发挥；上报药品不良反应类型单一：由表 6 可见,我院上报的药品不良反应多局限为各种药物致皮疹, 且均为稍微皮疹,停药后多自行消散,所涉及药物无上市5 年内的新药,亦无目前卫生部正在进行上市后再评判的药物,此类不良反应上报通常被上级药品不良反应监测中 心判定为价值不大的报告；医务人员应对不良反应类别的定义严格把握,临床应勉励医务人员积极发觉新的、严峻的不良反应,对于造成器官损害、致残、致畸、致死、导致住院治疗甚至延长住院时间的药物不良反应,要在规定时限内精确上报；药物不良反应报表书写不规范： 本次回忆分析发觉,本院 ADR 报表书写虽比 2022 年有很大提高,但仍存在部分不规范的情形,如填写漏项、 不良反应发生经过描述不详、 阐述内容无规律关系等,导致这一现象的主要缘由是上报人对于表格各项目的要求懂得不到位；对此,临床药学室在 2022 年度对本院各科室的医护人员进行 ADR 报表规范化填写的培训, 力求使我院上报的 ADR 报表达到省不良反应检测中心的要求；抗菌药物使用的安全隐患：与国内文献报道一样,我院2022 年收集到的 ADR 病例怀疑由抗菌药物引起的不良反应所占比例最大,其中以 内酰胺类抗菌药物为主, 均表现为患者在皮试阴性后静脉输注药物过程中发生了不良反应；由此提示临床医师, 抗菌药物的皮试结果阴性并不意味可完全排除其致敏性,在用药过程中应告知患者, 如感觉不适应立刻反馈；中药注射剂临床运用泛化：在本次统计中,如表5 所示,注射用血栓通位于怀疑药品例次排序首位, 临床药学室在对临床医嘱进行审核时亦发觉本品运用存在不规范情形,主要表达为无适应症用药及用药疗程超出说明书要求；临床应用中药注射剂应提高小心,严格把握适应症,根据药品说明书使用,亲密留意患者过敏史并加强监护；开展 ADR 监测工作需要医务人员的共同努力,全面协作；做好药物不良反应大事的管理工作是医务人员的责任,与医疗安全息息相关,期望我院医务人员提高对ADR 监测工作的积极性和主动性,进一步推动此项工作,促进临床安全合理用药；
