2022年实验室测试员上岗考试质量管理体系部分试题.docx

精品学习资源试验室质量治理体系考核试题姓名：部 门：岗位：考核时间：年月日阅卷人：成 绩：总分值 100 分， 90 分合格第一部分：填空题每题 2 分，共 20 题1. 国 家 工 程 实 验 室质 量 管 理 体 系 依 据 如 下标 准 ： CNAS-CL01:2006 、CNAS-CL45:2021 、CNAS-CL52:2021、 试验室资质认定评审准就 建立；2. 描述质量体系的文件称为 质量治理体系文件 ，其内容应当有 质量手册 、 程序文件 、 作业文件 和 质量记录 四级文件； 质量治理体系3. 软件测评过程包括： 测试需求分析 、测试策划 、测试设计和实现、测试执行 、测试总结等；质量治理体系4. 对合同的任何偏离必需以 书面形式 通知客户 要求、标书和合同的评审5. 试验室应确保所购买的、影响测评工作质量的供应品和消耗品经过检查或证明符合 有关测评方法 中规定的要求之后才投入使用； 服务和供应品的选购6. 在确保 不损害其它客户 和 试验室隐秘和利益 的前提下，答应客户代表进入试验室参与该客户所托付的测评工作有关的操作；服务客户7. 客户看法如涉及对试验室遵守CNAS-CL01： 2006检测和校准试验室才能认可准就有关要求提出质疑时，或测试结果引起的投诉直接涉及软件测试质量时，试验室必需立刻调查，应按要求进行 附加审核 、实行订正措施 并储存记录 ；投诉8. 记录分为 质量记录 和 技术记录 两类，不同类别的记录具有不同的储存期，记录一般储存 年，特别记录的储存期限根据记录清单规定 执行，记录的保管应有特地的场区，有 安全保密隔离措施 ；9. 试验室应 定期 对其工作进行内部审核， 内审每年应至少支配 一 次，所支配的审核活动要保证掩盖质量治理体系的 全部要素 、全部部门和场所 、全部检测活动 ；10. 为了保证质量治理体系连续的 相宜性 、 充分性 、 有效性 ，以实现规定的质量目标和满意客户的需求，试验室定期周期为 一 年对质量治理体系进行治理评审；11. 影响试验室测评结果的正确性和可信性的打算因素许多，主要包括7 类，与软件测评有关的6 大要素： 人员 、 设施和环境 、 测评方法及其确认 、 设备 、 测量溯源性 、 被检验物品的处置 ，对试验室而言， 人 和 法 的影响最大 12. 试验室确保以下人员的才能和资格：操作 特地测评设备人员 、 从事测评活动人员 、 评判测评结果人员 和 测评文档批准、 测评报告批准人员 ，其中， 从事测评工作的人员应经有关 质量治理体系 及 测评专业技术培训 并 考核合格 后，方可上岗 13. 试验室采纳满意 客户需要 并适合测评项目的测评方法，当试验室认为客户提出的方法不适合测评项目或不合时宜时，试验室将通知 客户 并协商解决； 试验室将选用的测评方法以 书欢迎下载精品学习资源面 方式通知客户； 在开头测评活动之前， 试验室确认测试人员能够正确地 运用 测评方法操作测评工具；假如测评方法发生变化，将重新进行 确认 ； 为防止配置治理服务器被他人非法侵入，盗取电子数据，在进入配置治理服务器时采纳双重口令，即 启动电脑时 的进入口令和进入 配置治理服务器 的口令，口令只有 配置治理员 和 技术负责人 知道，且口令常常更换； 软件测评项目治理包括以下内容：踪与掌握 测评项目质量保证 、 测评项目配置治理 、 测评项目跟设备在首次使用前将进行 校准 、 检定 和 核查 ，以证明其能够满意试验室的技术标准要求和相应的标准标准，设备应由 经过授权 的人员操作；为正确使用和操作设备，必要时应在设备使用现场备有该设备的 最新版操作说明书 复印件，非中文版本的说明书， 必要时仍应备有中文翻译本； 试验室全部测评用设备都按三类牌证治理，即 合格证 绿 色、 限用证 黄 色和 停用证 红 色，计量合格的设备，或不必检定的设备，经检查其功能正常者如电脑、打印机贴 绿 色合格标志；软件测评的被检验物品包括 软件文档 、 源程序 、 可执行文件 、 数据 以及 其它有关 资料，被检验物品在试验室的整个测评期间将予以 唯独性 标识，以区分不同被检验物品； 测试报告和测评报告包括 客户要求的 、 为说明测评结果所必需的全部信息以及 测评方法所要求的全部信息 ；5.10 结果报告检测报告应分别通过技术部门主管领导 审核 、授权签字人 批准 后，再送至客户； 5.10 结14.15.16.17.18.19.20.果报告其次部分：判定题 每题 1 分，共 20 题1. 质量监督员应当由熟识各项检测方法、程序、目的和结果评判的人员来承担； 2. 在检测数据正确的前提下，客户提出要修改检测数据，并以不支付检测费用为要挟，检测机构应根据客户的要求进行数据修改，以防止财务风险；X 3. 试验室及其人员不得与其从事的检测和/ 或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系； 4. 只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件； X5. 治理体系应掩盖试验室在固定设施内进行的工作，不需要掩盖在暂时的或可移动的设施中进行的工作； X6. 为防止显现质量问题应常常调整质量体系； X7. 全部执行检测 / 校准的标准和标准都必需转化成内部受控文件； 8. 试验室对全部与客户签订的合同都必需评审，并储存书面的评审证据；9. 为了保证检测数据的公平性，试验室应不答应客户进入有关区域观看为该客户所进行的检测； X10. 试验室对口头形式表达的投诉应准时处理，但可以不记录归档； X11. 原始记录如因故丢失或损坏，可以由当事人依记忆重新填写； X12. 记录的修改只可划改 , 不能涂改、描改 , 且划改处应有改动人的签名或盖章；13. 当审核发觉检测结果的正确性和有效性有疑问时，应立刻用通知可能已经受到影响的客户； X14. 由于情形紧急，某件重要的设备来不及检定或验证时可先支配检验，但必需有牢靠的追回程序； 欢迎下载精品学习资源15. 检测检验结果无法溯源到国家基准或不适用时，试验室应供应检测检验结果相关性或精确性的中意证据，如设备比对、检测机构间比对、才能验证结果等； 16. 接受样品时， 应记录其状态， 包括是否应相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离；17. 对试验室的其他人员如样品治理人员、合同评审人员、设备选购人员、报揭发放人员、设备治理人员等可以不实施监督； X18. 检测项目中， 如有少部分参数超出治理机构许可的检测范畴，应在检测报告预以声明； 19. 检测资质到期或暂停，对于已签订的检测合同有要求检测报告要使用认可标识的项目，试验室应对客户进行说明，只能发放带有本检测试验室印章的检测报告； 20. 检验报告只能由授权人员签发或批准第三部分：挑选题 每题 1 分，共 20 题（一） 多项挑选题1. 试验室对质量记录和技术记录的掌握要求ABEF 2. 试验室治理层应对以下人员授权ABDEF 3. 试验室在对影响检测结果质量的岗位制定人员任职资格时，应包括以下几方面的要求ABCD 4. 试验室开展内部质量审核有以下要求： BCDFGA. 由试验室最高领导策划并组织B.按预先制定的方案执行C.掩盖质量体系全部方面D.内审员经过培训具备资格E. 审核的支配应能使质量体系的每一方面至少每年检查两次F. 审核的范畴、日期和具体方案应按文件的程序策划并实施G.审核员不能审核自己的工作5. 以下哪些属于试验室高层治理者： A BA. 质量负责人B.技术负责人C.样品员 D.设备治理员6. 试验室采纳肯定的核查方法来检查测评结果的质量；这些核查方法包括但不限于以下方法之一或其组合： ABCDE A. 参与才能验证或试验室间比对，标识离群现象；B. 用相同或不相同的方法进行重复测评；C. 对保留被检验物品的再测评；例软件或标准方法开展内部测试，标识技术偏差；E. 组织其他测试人员对被测试软件的重大问题进行复现；7. 试验室治理应对以下人员授权ABDEF A、进行特定类型的抽样人员.B 、进行检测的人员； C、样品接收人员；D、对检测结果提出看法和说明的人员；E、签发检测报告的人员；F、操作特别类型设备的人员；（二） 单项挑选题欢迎下载精品学习资源8. 订正措施应何时实施BA. 马上B. 在商定的时间内C.在下次审核前D.在下次评审前9. 试验室对质量体系运行全面负责的人是： B负责人负责人10. 以下活动中的哪一项须由与其工作无直接责任的人员来进行？DA. 治理评审B. 合同评审C. 监督检验11. 试验室的客户请一个有资格的机构对该试验室进行质量体系审核，这种审核称为 BA. 第一方审核12. 有时工作急需，所选购的物资或在检测过程中的消耗品来不及检验或没有合适的仪器，又不能确定质量的，在此种情形下C供应商出具的合格证或充分信任该检测操作员的体会和技术水平，可以投入使用C.要经试验室授权人员审批后，做好记录和标识后方可放行使用13. 质量体系的有效运行主要靠BA. 监督B. 日常检查C. 内审D. 内部质量掌握E. 治理评审14. 对仪器设备的审查主要是审查BA. 校准 / 检定证书的合法性B. 量值溯源结果的有效性15. 客户对于检测数据有异议，检测人员应CA. 根据客户的要求修改检测数据B.置之不理C.分析数据，有必要时实行科学的方式进行重新测试，得到正确的检测数据16. ISO/IEC17025 标准适用的试验室包括DA、第一方试验室B、其次方试验室C、第三方试验室D、以上皆是17. 试验室所出具的报告应有来签署才有效；A、技术员B、质量主管C、授权签字人D、技术主管E、中心主任18. 以下 D属于要书面通知客户A、分包支配B、试验室搬迁时C、试验室结果可能使客户受到影响D、以上皆是19. 以下 D需要唯独性标识；A、样品B、文件C、设备D、修改后，出具的全新报告E、以上皆是20. 当显现 D时，应执行附加评审；A、技术人员变动B、文件修改C、不符合或偏离的确认，导致对政策和程序的疑心时D、以上皆是第四部分：简答题 每题 5 分，共 2 题试验室的质量方针和质量目标是什么？受控类文件都包含哪些文件.1.2.欢迎下载精品学习资源第五部分：案例分析题 每题 5 分，共 2 题请根据认可准就判定符合与否 ,并指出符合或不符合事实及相应的质量手册或程序文件条款 1.某试验室甲接受客户乙的托付，对某软件进行全套测评 ,但事后发觉自己某些测试项目做不了， 于是经甲技术负责人批准，将做不了的项目分包给了丙试验室；甲将丙出具的单项试验报告作为甲的原始记录存档，然后完全以甲的名义编写了全套测评报告给乙；答:2.查某试验室的设备一览表时，审核员发觉一台仪器的校准周期已超过规定要求，问试验室时， 答称：此仪器校准费用昂贵，且使用频度又很低，所以本试验室只做使用前的校准，在仪器不用期间只做功能保护保养；试验室同时出具了相应的校准证书和使用记录等证明资料；答:第六部分：附加信息请您简述您所在部门的质量目标，您的岗位以及所在岗位的工作职责？请表达一下与您本身工作有关的程序文件有哪些？列出名称即可1.2.欢迎下载