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    微生物检验记录表.doc

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    微生物检验记录表.doc

    . -微生物检验原始记录样品编号样品名称检验起止时间 年 月 日至 年 月 日检验工程菌落总数 大肠菌群 总大肠菌群 耐热大肠菌群 大肠埃希菌志贺氏菌 沙门氏菌 金黄色葡萄球菌 霉菌和酵母菌落数 螨检验依据GB/T 4789 GB 4789 GB/T 5750.12-2006 GB 317-2006仪器名称霉菌培养箱Binder培养箱显微镜放大镜仪器型号MJ-BD-115仪器编号SB-S-112SB-S-018SB-S-100SB-S-101SB-S-115环境条件室温():相对湿度():检验地点P2实验室检测记录与结果培养基配制:见培养基配制记录样品制备:按GB/T 4789 的要求进展 1.固体样品:无菌称取25g样品加225mL生理盐水,均质;稀释倍数:1:10 1:100 1:1000 2.液体样品:需稀释的,无菌称取25mL样品加225mL生理盐水,混匀;稀释倍数:1:10 1:100 1:1000 3.液体样品:不需要稀释的直接吸取样液检验菌落总数:检验依据:GB 4789.2 -2010 GB/T 5750.12-2006霉菌和酵母计数:检验依据:GB 4789.15-2010 不同稀释度CFU菌落总数(36 48h)不同稀释度CFU霉菌菌落数(28 5d)不同稀释度CFU酵母菌落数(28 5d)检验结果10010-110-210-3空白10010-110-210-3空白10010-110-210-3空白菌落总数CFU/mL(g)霉菌数CFU/mL(g)酵母数CFU/mL(g)检验时间:菌落总数: 霉菌和酵母:大肠菌群:检验依据:GB/T4789.3-2003初发酵实验(36 24h)平板别离(36 24h)复发酵或证实实验(36 24h)检验结果10mL(g)×31mL(g)×30.1mL(g)×30.01mL(g)×310mL(g)×31mL(g)×30.1mL(g)×30.01mL(g)×310mL(g)×31mL(g)×30.1mL(g)×30.01mL(g)×3大肠菌群MPN/100mL(g)革兰氏染色注:“表示在选择性培养基上无可疑菌落生长 检验时间:大肠菌群:检验依据:GB 4789.3-2010初发酵实验LST(36 48h)复发酵或证实实验(BGLB) (36 48h)检验结果10mL(g)×31mL(g)×30.1mL(g)×30.01mL(g)×310mL(g)×31mL(g)×30.1mL(g)×30.01mL(g)×3大肠菌群MPN/mLg 检验时间:总大肠菌群:检验依据:GB/T 5750.12-2006 初发酵 (36 24h)平板别离(36 24h)证实实验(36 24h)检验结果报告结果10mL×51mL×50.1mL×510mL×51mL×50.1mL×510mL×51mL×50.1mL×5大肠菌群MPN/100mL大肠菌群MPN/100mL革兰氏染色注:“表示在选择性培养基上无可疑菌落生长 检验时间:耐热大肠菌群:检验依据:GB/T 5750.12-2006 初发酵(36 24h)EC (44.5 24h)证实实验(44.5 24h)检验结果报告结果10mL×51mL×50.1mL×510mL×51mL×50.1mL×510mL×51mL×50.1mL×5耐热大肠菌群MPN/100mL耐热大肠菌群MPN/100mL注:“表示在选择性培养基上无可疑菌落生长 检验时间:大肠埃希氏菌:检验依据:GB/T 5750.12-2006初发酵实验(36 24h)EC-MUG(44.5 24h)(紫外灯 366mn检验结果报告结果10mL×51mL×50.1mL×510mL×51mL×50.1mL×5大肠埃希氏菌MPN/100mL大肠埃希氏菌MPN/100mL 检验时间:致病菌沙门氏菌 志贺氏菌 金黄色葡萄球菌 检验依据:GB 4789.4-2010 GB 4789.5-2012 GB 4789.10-2010被检致病菌增菌液培养温度()时间(h)选择性培养基菌落特征沙门氏菌BPW36 818-SC 36 824BS HE XLDTTB 42 824BS HE XLD志贺氏菌志贺氏菌増菌肉汤41.5±1 1620厌氧培养XLD MAC 显色金黄色葡萄球菌7.5Nacl肉汤 36 824B-P 血平板注:“表示在选择性培养基上无可疑菌落生长 检验时间:三糖铁吲哚赖氨酸脱羟酶尿素酶氰化钾甘露醇山梨醇ONPG血清学鉴定沙门氏菌三糖铁半固体营养琼脂尿素懒氨酸脱羟酶ODC水苷七叶苷西蒙氏柠檬酸盐葡萄糖铵粘液酸盐氧化酶革兰氏染色血清学鉴定志贺氏菌革兰氏染色镜检血浆凝固酶试验金黄色葡萄球菌沙门氏菌志贺氏菌金黄色葡萄球菌检验结果注:ODC:鸟氨酸脱羟酶 K:产碱,培养基变紫红色;A:产酸,培养基变黄色;+:阳性;:阴性 螨: 检验依据 GB 317.4-.10-2006取样量g结果 检测人: 复核人:微生物限度检验记录复合膜检品名称批号检品编号样品来源检验日期报告日期培养基及批号胰酪大豆胨琼脂培养基沙氏葡萄糖琼脂培养基胰酪大豆胨液体培养基麦康凯液体培养基麦康凯琼脂培养基甘露醇氯化钠琼脂培养基pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液溴化十六烷基三甲铵琼脂培养基供试品溶液制备取供试品,用开孔面积为20cm2的消毒过的金属模板压在层面上,将无菌棉签用氯化钠注射液稍蘸湿,在板孔围擦抹5次,换1支棉签再擦抹5次,每个位置2支棉签共擦抹10次,共擦抹5个位置100cm2。每支棉签抹完后剪断,放入盛有30ml氯化钠注射液的锥形瓶中,将所有棉签放入瓶中后迅速摇晃1分钟,静置10分钟,即得供试品溶液。检验工程一、需氧菌总数33培养5天二、霉菌和酵母菌总数23培养7天培养时间原液10-1阴性对照原液10-1阴性对照皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2菌落数平均值结果 CFU/100cm2标准规定 CFU/100cm2标准规定检验工程三、大肠埃希菌胰酪大豆胨液体培养基增菌培养33,24h麦康凯液体培养基选择培养42,48h 麦康凯琼脂培养基别离培养 33,72h 供试品阳性对照阴性对照结果检出大肠埃希菌 未检出大肠埃希菌 规定:不得检出检验工程四、金黄色葡萄球菌胰酪大豆胨液体培养基增菌培养33,24h甘露醇氯化钠琼脂培养基选择别离培养33,72h供试品阳性对照阴性对照结果检出金黄色葡萄球菌未检出金黄色葡萄球菌 规定:不得检出/100cm2检验工程五、铜绿假单胞菌胰酪大豆胨液体培养基增菌培养33,24h溴化十六烷基三甲铵琼脂培养基选择别离培养33,72h 氧化酶试验供试品阳性对照阴性对照结果检出铜绿假单胞菌未检出铜绿假单胞菌 规定:不得检出/100cm2结论本品按?中国药典?2015年版第四部非无菌产品微生物限度检查法检查,结果 。检验人: 复核人: 微生物限度检验记录辅料检品名称批号检品编号样品来源检验日期报告日期培养基及批号胰酪大豆胨琼脂培养基沙氏葡萄糖琼脂培养基胰酪大豆胨液体培养基麦康凯液体培养基麦康凯琼脂培养基pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液RV沙门菌增菌液体培养基木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂培养基三糖铁琼脂培养基供试品溶液制备取供试品10g,加pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml,混匀,作为1:10的供试液,取上液1ml,加至9mlpH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液,混匀,作为1:100的供试液。 检验工程一、需氧菌总数33培养5天二、霉菌和酵母菌总数23培养7天培养时间10-110-2阴性对照10-110-2阴性对照皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2菌落数平均值结果CFU/g标准规定 CFU/g标准规定检验工程三、大肠埃希菌胰酪大豆胨液体培养基增菌培养33,24h麦康凯液体培养基选择培养42,48h 麦康凯琼脂培养基别离培养 33,72h 供试品阳性对照阴性对照结果检出大肠埃希菌 未检出大肠埃希菌 规定:不得检出检验工程四、沙门菌胰酪大豆胨液体培养基增菌培养33,24hRV沙门菌增菌液体培养基选择培养33,24h 木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂培养基别离培养 33,48h 三糖铁琼脂培养基鉴别33,24h供试品阳性对照阴性对照结果检出沙门菌未检出沙门菌 规定:不得检出/10g结论本品按?中国药典?2015年版第四部非无菌产品微生物限度检查法检查,结果 。检验人: 复核人: 微生物限度检验记录铝箔、PVC硬片检品名称批号检品编号样品来源检验日期报告日期培养基及批号胰酪大豆胨琼脂培养基沙氏葡萄糖琼脂培养基胰酪大豆胨液体培养基麦康凯液体培养基麦康凯琼脂培养基pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液供试品溶液制备取供试品,用开孔面积为20cm2的消毒过的金属模板压在层面上,将无菌棉签用氯化钠注射液稍蘸湿,在板孔围擦抹5次,换1支棉签再擦抹5次,每个位置2支棉签共擦抹10次,共擦抹5个位置100cm2。每支棉签抹完后剪断,放入盛有30ml氯化钠注射液的锥形瓶中,将所有棉签放入瓶中后迅速摇晃1分钟,即得供试品溶液。检验工程一、需氧菌总数33培养5天二、霉菌和酵母菌总数23培养7天培养时间原液10-1阴性对照原液10-1阴性对照皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2菌落数平均值结果 CFU/100cm2标准规定 CFU/100cm2标准规定检验工程三、大肠埃希菌胰酪大豆胨液体培养基增菌培养33,24h麦康凯液体培养基选择培养42,48h 麦康凯琼脂培养基别离培养 33,72h 供试品阳性对照阴性对照结果检出大肠埃希菌 未检出大肠埃希菌 规定:不得检出结论本品按?中国药典?2015年版第四部非无菌产品微生物限度检查法检查,结果 。检验人: 复核人: 微生物限度检验记录半成品、成品检品名称批号检品编号样品来源检验日期 年 月 日报告日期 年 月 日培养基及批号胰酪大豆胨琼脂培养基沙氏葡萄糖琼脂培养基胰酪大豆胨液体培养基麦康凯液体培养基麦康凯琼脂培养基pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液供试品溶液制备取供试品10g,加pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml,混匀,作为1:10的供试液,取上液1ml,加至9mlpH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液,混匀,作为1:100的供试液。 检验工程一、需氧菌总数33培养5天二、霉菌和酵母菌总数23培养7天培养时间10-110-2阴性对照10-110-2阴性对照皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2菌落数平均值结果CFU/g标准规定 CFU/g标准规定检验工程三、大肠埃希菌胰酪大豆胨液体培养基增菌培养33,24h麦康凯液体培养基选择培养42,48h 麦康凯琼脂培养基别离培养 33,72h 供试品阳性对照阴性对照结果检出大肠埃希菌 未检出大肠埃希菌 规定:不得检出结论本品按?中国药典?2015年版第四部非无菌产品微生物限度检查法检查,结果 。检验人: 复核人: 微生物限度检验记录辅料检品名称批号检品编号样品来源检验日期报告日期培养基及批号胰酪大豆胨琼脂培养基沙氏葡萄糖琼脂培养基胰酪大豆胨液体培养基麦康凯液体培养基麦康凯琼脂培养基pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液供试品溶液制备取供试品10g,加pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml,混匀,作为1:10的供试液,取上液1ml,加pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液至9ml,混匀,作为1:100的供试液。 检验工程一、需氧菌总数33培养5天二、霉菌和酵母菌总数23培养7天培养时间10-110-2阴性对照10-110-2阴性对照皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2菌落数平均值结果CFU/g标准规定 CFU/g 标准规定检验工程三、大肠埃希菌胰酪大豆胨液体培养基增菌培养33,24h麦康凯液体培养基选择培养42,48h 麦康凯琼脂培养基别离培养 33,72h 供试品阳性对照阴性对照结果检出大肠埃希菌 未检出大肠埃希菌 规定:不得检出结论本品按?中国药典?2015年版第四部非无菌产品微生物限度检查法检查,结果 。检验人: 复核人: . . word.zl-

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