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新版pfmea程序文件 程序文件2018新版 程序文件（XXXX-CX-2018）xxxxXXXXX有限公司二零一六年二月xxxxXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX001-2018第2版第1页批准页颁布日期:2018年2月15日程序文件版本号：第二版颁布日期：二零一六年二月十五日生效日期：二零一六年二月十五日文件状态： R受控非受控编号： 002拟制人： 审核人： 批准人： 日期：二零一六年二月十五日xxxxXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX002-2018第2版第2页目录颁布日期:2018年2月15日目录序号文件名称文件编号01第2版前言XXXX-CX003-201802发布令XXXX-CX004-20181保护客户机密信息程序XXXX-CX01-20182保证检测公正性程序XXXX-CX02-20183文件控制程序XXXX-CX03-20184合同评审程序XXXX-CX04-20185检测工作分包程序XXXX-CX05-20186采购管理程序XXXX-CX06-20187处理投诉程序XXXX-CX07-20188不符合检测工作管理程序XXXX-CX08-20189实施纠正措施程序XXXX-CX09-201810实施预防措施程序XXXX-CX10-201811记录控制程序XXXX-CX11-201812内部审核程序XXXX-CX12-201813管理评审程序XXXX-CX13-201814人员培训程序XXXX-CX14-201815设施与环境条件控制程序XXXX-CX15-201816内务与安全管理程序XXXX-CX16-201817允许方法偏离控制程序XXXX-CX17-201818检测方法的选择与确认程序XXXX-CX18-201819开展新项目评审程序XXXX-CX19-201820电子文件及数据控制程序XXXX-CX20-201821检测工作的监督控制程序XXXX-CX21-201822仪器设备管理程序XXXX-CX22-201823测量可溯源程序XXXX-CX23-201824标准物质管理程序XXXX-CX24-201825仪器设备和标准物质期间核查程序XXXX-CX25-201826样品管理程序XXXX-CX26-201827检测结果质量控制程序XXXX-CX27-201828结果报告管理程序XXXX-CX28-201829现场采样程序XXXX-CX29-201830安全作业程序XXXX-CX30-2018xxxxXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX002-2018第2版第3页目录颁布日期:2018年2月15日31环境保护程序XXXX-CX31-201832测量不确定度评定程序XXXX-CX32-201833实验室间能力验证管理程序XXXX-CX33-201834服务客户程序XXXX-CX34-2018xxxxXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX003-2018第1版第4页前言颁布日期:2018年2月15日前言程序文件是实验室实施质量管理的基础，是规定实验室质量活动方法和要求的文件，也是质量手册的支持性文件。本公司按照2018年1月1日起开始实施的检验检测机构资质认定的要求，结合本公司工作实际，制订第2版程序文件。 第2版程序文件共包括34个程序文件，内容覆盖了管理体系的适用要素、有关质量活动以及对质量活动的控制要求。编写时遵循系统性、协调性、逻辑性、可操作性的原则，以求更有效地指导公司的各项检测工作，提高质量管理工作的实效。 二零一六年二月十五日xxxxXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX004-2018第2版第5页发布令颁布日期:2018年2月15日发布令本公司依据第2版质量手册编写了第2版程序文件，经审核，符合检验检测机构资质认定要求，现予批准颁布，自2018年2月15日起实施。程序文件是质量手册的支持性文件，本公司的一切质量活动都必须严格执行程序文件，以实现科学、公正、准确、及时、满意的质量方针。 实验室主任： 二零一六年二月十五日xxxxXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX01-2018第2版第1页01保护客户机密信息程序颁布日期:2018年2月15日1.目的为了保护客户机密信息和所有权。 2.范围本程序文件包括了以下领域的机密： 2.1客户提供的样品及其技术资料； 2.2客户的专利权； 2.3对客户送检样品检测结果的所有权； 2.4对参加本公司间比对的检测结果进行保密。 3.职责3.1公司总经理3.1.1落实保护客户机密信息和所有权的各项措施所需的资源和责任人。 3.2技术负责人3.2.1对各项保密措施的实施进行监督检查。 3.3综合部经理3.3.1了解和掌握客户对机密信息和所有权的要求;3.3.2对本公司保密设施进行检查，并提出改进意见和监督实施。 3.4样品管理员3.4.1认真做好对客户的样品和相关资料在接收和传递过程中的保密工作，记录客户对样品及相关资料的保密要求； 3.5资料管理员3.5.1做好对有保密要求的文件和资料的管理,防止保密文件丢失、损坏和随意借阅。 3.6其他有关人员3.6.1自觉遵守本公司的保密规定，做好本公司的保密工作； 4.工作程序4.1样品和技术资料的交接4.1.1本公司在接受客户的检测任务时，样品管理员应向客户详细询问对样品及技术资料的保密要求，并记录委托人提交的所有样品、附件、技术资料和其它随带物品，客户有特殊要求时，样品管理员应按照客户的保密要求安排存放技术资xxxxXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX01-2018第2版第2页01保护客户机密信息程序颁布日期:2018年2月15日料和样品。 4.1.2样品管理员应主动询问客户样品是否需要保密，若需进行保密时，应在委托单下方注明“保密”字样。 4.1.3样品管理员在与客户完成样品以及技术资料的登记和交接后，双方应在委托单上签署交接人的姓名，在客户取回样品和技术资料之前，接收人应对此期间的保密承担责任。 4.1.4样品管理员应对需要保密的资料和样品，采取保密的隔离保管措施，对需要进行传递的与检测相关的文件资料，应由交接双方做好登记、签字的交接记录，防止在交接中出现丢失和泄密。 4.1.5传递中的接收人应按照本公司的保密要求和规定保管检测样品及其技术资料。 4.1.6本公司建立提供保密工作和保密要求的工作环境和条件，并落实专人负责。综合部经理应经常对这一保密设施的要求进行检查。 4.1.7检测后样品及技术资料应及时返回给样品管理员，由样品管理员按照客户的保密要求处置和保存。 4.1.8在确保其他客户机密信息的前提下，允许客户监视与其相关的检测和资料。 4.2保护客户的专利权和所有权4.2.1本公司承诺保护客户的专利权和所有权。对客户提交的检测样品和技术资料未经客户的书面允许不得对样品和技术资料进行复印、拍照、录像或带离工作区域，不允许与检测无关的人员参观。 4.2.2分包检测时，本公司应对分包本公司提出保密责任要求，并对分包检测实施保密监督。 4.2.3本公司出具的检测报告的所有权属客户，未经客户书面同意，本公司承诺不公开和复制检测结果，不引用检测数据，不用于本公司和其他地方的科研与开发。 4.2.4本公司向客户出具的检测报告的著作权属本公司。员工根据需要可借阅，借阅时必须向质量负责人提出申请，经批准后，方可在本公司阅读，不允许将资料私自带离本公司。 xxxxXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX01-2018第2版第3页01保护客户机密信息程序颁布日期:2018年2月15日4.2.5未经本公司书面许可，客户不得部分复制检测报告和部分引用检测数据或结果（全文复制和引用除外）,否则本公司将视为客户侵害了本公司检测数据的著作权。 4.2.6监督检测的结果，在有关行政部门向外发布以前，任何人不得向外泄露。 4.3发送检测结果的保密要求4.3.1本公司向客户发送检测结果时，一般采用客户当面办理领取手续。 4.3.2当客户要求用电话、传真或电子邮件的手段来传送检测结果时，业务部经理应先和客户确定传递方式、传送地址和经办人，并注意数据传输的完整性。不得在有外来人员在场的情况下进行传递，以便为客户保密。 4.4本公司间比对结果的保密4.4.1参加本公司间比对的本公司所提供的检测数据和结果的所有权属于该参本公司，本公司对参加本公司间比对的数据和结果承担保密责任。 4.4.2负责本公司间比对的人员，应为参加的本公司所提供的样品和技术资料保密，相关样品和文件应登记造册，并放置在安全的地方，防止无关人员接触。 4.5电子存储、电子传输结果的保密本公司对保存在计算机内的客户机密信息和以电子形式传输结果报告时，实施同样的保密措施，详见电子文件及数据控制程序。 4.6监督检查和处罚4.6.1全体员工必须自觉执行本程序文件制定的全部规定和要求。 4.6.2技术负责人负责对保密工作每年进行一次监督检查（见保护客户机密信息检查记录表），发现有违反保密规定的现象应予以及时的纠正和制止，防止偏离的进一步蔓延。 4.6.3对违反保密规定的人员，本公司将采取纠正措施，情节严重者将进行行政或司法处理。 5.相关文件5.1记录控制程序XXXX-CX11-20185.2电子文件及数据控制程序XXXX-CX20-20186.记录无xxxxXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX02-2018第2版第4页02保证检测公正性程序颁布日期:2018年2月15日1.目的为保证和维护本公司的检测能力公正性和诚实性。 2.范围本公司检测能力的维护和行为规范的贯彻、执行与监督。 3.职责3.1公司总经理3.1.1批准和领导本公司的全体员工贯彻执行保证公正性措施； 3.2技术负责人3.2.1协助公司总经理维护本公司检测资源有效配置； 3.2.2不断努力提高检测技术水平，监督检测技术活动和结果的有效性； 3.3质量负责人3.3.1协助公司总经理维护管理体系文件并保持其现行有效； 3.3.2调查违背公正性、诚信度的行为，并向公司总经理报告工作。 3.4其他人员3.4.1严格按照国家现行技术法规进行各项检测和其他活动，自觉抵制来自内部、外部的不正当的商业、财务、权利和其他方面的影响，保证检测工作的正常运行。 4.工作程序4.1为维护客户合法权益，保护客户对本公司的良好信心，公司总经理颁布了公正性声明，表明本公司不从事任何可能影响判断独立性和工作诚实性的活动，（详见质量手册）。本公司制定并发布了员工行为规范（详见质量手册），规定了对员工遵守法律、法规，抵制干扰、秉公办事，保护客户机密信息，保证数据的真实性和判断的独立性的要求，员工行为规范的控制实施，确保公正性、诚实性的实现。本公司质量方针、质量目标中明确提出了公正性和诚实性的要求，全面贯彻和落实本公司质量方针、目标，将确保公正性、诚实性控制的实现。本公司向社会、客户做出的服务承诺，接受客户的监督，保证控制要求的实现（详见质量手册）。 xxxxXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX02-2018第2版第5页02保证检测公正性程序颁布日期:2018年2月15日4.2自律、公正行为和诚实性的贯彻4.2.1本公司将自律、公正行为准则、诚实性和质量方针作为全体员工的培训课程，对全体员工进行培训。 4.2.2全体员工应熟悉、理解和自觉遵守本公司的自律、公正行为和诚实性准则、质量方针，执行中如发现需要改进、提高和补充内容，可以及时向公司总经理报告，并提出合理的修订、补充建议。 4.2.3落实管理职责，明确授权签字人的职责范围，保证出具的检测报告和结果的一致性，准确、科学和公正反映被检产品的实际质量。 4.2.4设置足够的质量监督员，发挥其质量监督作用，对检测过程实施全过程的监督，形成有效的监督机制，保证公正性的实现。 4.3监督检查4.3.1质量负责人应对本公司自律、公正行为和诚实性准则、质量方针的执行情况每年进行一次检查，并填写检测公正性检查记录表。 4.3.2检查中发现员工存在理解、掌握问题时，应组织培训。 4.3.3检查中发现员工有意违背自律、公正行为和诚实性准则、质量方针，质量负责人应报告公司总经理，对其培训教育、批评帮助、警告或其他行政、司法处理。 4.3.4对自觉遵守维护本公司自律、公正行为和诚实性准则、质量方针且能够提出合理建议的，应予以表扬和奖励。 4.4检测能力的维护4.4.1公司总经理应经常听取技术负责人关于本公司技术资源配置和检测能力的情况，并对存在的问题和纠正、改进的措施提出要求。 4.4.2对技术资源配置和检测能力中存在的问题，公司总经理应给予积极协调和解决，对纠正和改进计划和活动中出现的延迟给予积极负责的解决。 4.4.3公司总经理应充分重视能力验证、本公司间比对计划，将该项工作的计划和实施列入本年度的重点工作计划，并力争始终保持满意的程度。 4.4.4公司总经理应经常召集各部门负责人研究管理体系内部审核和评审的情xxxxXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX02-2018第2版第6页02保证检测公正性程序颁布日期:2018年2月15日况，推进管理体系运行的水平，始终保持管理体系的符合性、有效性和适应性。 4.5检测能力的提高4.5.1公司总经理应了解本公司的检测要求，了解国家法律法规对本公司的强制、推荐性技术和标准的要求，确定本公司的发展方向并策划本公司的发展计划。 4.5.2公司总经理应经常听取、了解有关客户利益的要求，从而分析本公司可能涉及到的法律责任和后果，及时采取积极的化解、预防和改进措施，防止酿成不良的后果。 4.5.3质量负责人应经常向公司总经理报告管理体系运行中存在的技术问题，并将本公司的发展策划转变为实施计划。 4.5.4质量负责人应经常保持与公司总经理的沟通，负责跟踪本公司认证标准和评审机构的要求，及时反映管理体系建设和运行中存在的实际问题，积极协助公司总经理维护本公司管理体系的完整性、符合性、有效性和适应性。 5.相关程序5.1保护客户机密信息程序XXXX-CX01-20185.2实施纠正措施程序XXXX-CX09-20185.3实施预防措施程序XXXX-CX10-20185.4内部审核程序XXXX-CX12-20185.5管理评审程序XXXX-CX13-20186.记录无xxxxXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX03-2018第2版第7页03文件控制程序颁布日期:2018年2月15日1.目的为使管理体系文件受控，确保文件的现行有效和保密，特编制本程序。 2.范围适用于本公司与管理体系所有文件的控制。 3.职责3.1公司总经理3.1.1批准质量手册、程序文件等重要的质量管理文件和和本公司外发文件的签发、上级来文的批阅。 3.2质量负责人3.2.1负责组织编制质量手册、程序文件和管理类作业指导书； 3.2.2负责质量手册、程序文件和管理类作业指导书的审核； 3.2.3负责维护质量手册、程序文件的有效性。 3.3技术负责人3.3.1负责组织编制、审批各种技术作业指导书； 3.4资料管理员3.4.1负责管理体系文件的保管和发放.3.5其它3.5.1本公司的所有记录格式随导出文件一起由相关人员编制,审核和批准.4.工作程序4.1文件范围4.1.1内部文件：本公司内部编制的文件。包括：质量手册、程序文件，各类作业指导书和表单记录等。 4.1.2外部文件：与检测有关的法律、法规、规章、标准、检测方法、图纸、软件、指导书、教科书、备忘录、上级文件等。 4.1.3以上文件可能是硬拷贝、电子媒体及数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。 4.2管理体系文件的层次4.2.1第一层：质量手册是本公司管理体系运行的纲领性文件，描述本公司质量方针、目标和管理体系各要素的要求、职责及途径； xxxxXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX03-2018第2版第8页03文件控制程序颁布日期:2018年2月15日4.2.2第二层：程序文件是质量手册的相关文件，对管理体系运行中各项质量活动的详细、明确描述。 4.2.3第三层：作业指导书是对完成各项质量/技术活动的规定，供人员作业执行。 4.2.4第四层：表单记录是管理体系各项质量活动的证据。 4.3管理体系文件的编制、审批和发布4.3.1质量方针、目标应由公司总经理亲自主持制定，经领导层集体讨论后由公司总经理颁布。发布后的质量方针由质量负责人向全体员工宣贯，动员全体员工积极参与质量活动，将质量方针分解到本公司的每一个具体岗位上。 4.3.2第一层次和第二层次文件由质量负责人组织编写和审核，公司总经理批准发布，表单记录随导出文件一起进行审核和批准。 4.3.3第三层次文件分根据类别不同分别由质量/技术负责人组织编制和审核,由总经理批准。 4.4管理体系文件的修订和维护4.4.1第一层次文件应由质量负责人根公司总经理的要求安排修订，并维护其现行有效性。 4.4.2第二层次文件应由质量负责人根据公司总经理的要求和文件运行的问题安排修订，并维护其现行有效性。 4.4.3第三层次文件应由技术负责人根据检测能力的要求组织修订，并维护其现行有效性。 4.4.4质量记录由质量负责人组织修订，并维护其现行有效性； 技术记录由技术负责人组织修订，并维护其现行有效性。 4.5管理体系文件的发放4.5.1质量负责人批准管理体系文件的发放范围，资料管理员应建立所有文件、资料的帐目及明细（见内部受控文件登记表外来文件资料登记表）。文件的收发、复制、归档均应统一编号，并有责任人签字。 4.5.2资料管理员应建立保存有效的文件发放清单（见文件发放回收登记表），防止使用失效文件，使下发的文件始终处于受控状态。 4.6管理体系文件的更改和现行修订状态xxxxXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX03-2018第2版第9页03文件控制程序颁布日期:2018年2月15日4.6.1文件更改前，提出更改申请的人员应说明更改的理由（见体系文件更改审批表），必要时应提出书面依据及背景资料，报质量负责人批准。 4.6.2更改的审批应由该文件原审批部门或负责人组织进行，若因客观原因不能由原审批人审批时，可由相应职务的人员或指定人员进行审批，但必须具有相应的职责权限。 4.6.3本公司的所有文件不允许任何人进行手写修改,文件的修改由资料管理员采取换页等形式进行，修改的内容必须在文件修订页上予以体现.4.6.4现行修订状态采用页眉或首页“版本号”和“修订次数”进行识别。 4.6.5文件修订后由质量负责人组织大家学习4.7管理体系文件的作废、处理4.7.1对失效和作废的文件，由资料管理员按原发放的范围和场所及时收回，防止误用。 4.7.2需作资料参考或出于法律和知识保存的，加盖“作废”标识章，以示区别，尤其在合订本标准中，有效文件应予以标明。 4.7.3资料管理员应对作废的文件及时清理，集中管理。需要销毁的文件执行本文件的4.8.7条规定。 4.8管理体系文件的保管和归档4.8.1管理体系文件均应保存适当的期限。保存期限将根据文件的重要程度而定，一般为1-3年,其中质量手册和程序文件保存三年,作业指导书保存一年。 4.8.2管理体系文件的归档应同时满足记录控制程序的有关规定。 4.8.3管理体系文件应安全储存，防潮、防火、防虫、防丢失，编号登记保管。 4.8.4本公司人员借阅文件应经综合部经理批准，保密资料的借阅应经技术负责人批准，外部人员借阅应经质量负责人批准，所有借阅均应办理借阅手续（见文件借阅登记表）。 4.8.5文件破损，影响使用时，可由使用者向资料管理员提出申请置换（见文件置换申请表），经质量负责人批准后，补发完好的有效文件，补发时，采用原编号，上交破损的体系文件，并由资料管理员负责按作废文件处理。 4.8.6文件丢失，应向资料管理员说明原因，提出书面申请（见体系文件置换申请表），经质量负责人批准后补发，补发时，采用新编号，原体系文件同时xxxxXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX03-2018第2版第10页03文件控制程序颁布日期:2018年2月15日作废，丢失的文件一旦找到，应立即交资料管理员统一处置。 4.8.7超过保存期的档案资料和作废文件，由资料管理员填写文件销毁记录表，报质量负责人批准后销毁。 4.9管理体系文件的保密4.9.1本公司保密文件管理应执行保护客户机密信息程序4.9.2所有原始观测记录、计算和导出数据、检测/校准记录、报告/证书副本等资料均应为客户保密。 4.9.3需要保密的文件应由资料管理员专柜保管，网络文件由资料管理员实施保密监督。 4.9.4保密文件不允许上网运行，不得复制，不得个人保存。 4.9.5保密文件的借阅应向技术负责人提出申请，得到批准后在资料管理员的监督下查阅，不得带离。 4.9.6所有受控的管理体系文件的所有权和著作权归本公司所有，未经质量负责人批准，任何人不得私自向外界借出，不得转抄或复印。若发生此类问题，本公司将究责任者的责任。 4.10文件的媒体形式4.10.1文件可以呈任何媒体形式，如纸张、硬拷贝或光电媒体等。计算机文件管理按计电子文件及数据控制程序执行。 4.11每次会议应填写质量活动/员工培训签到表4.12管理体系文件分类、编号及标识规定（见附录1）5.相关文件5.1保护客户机密信息程序XXXX-CX01-20185.2记录控制程序XXXX-CX11-20185.3电子文件及数据控制程序XXXX-CX20-20186.记录6.1受控文件清单XXXX-GLJL07-20186.2受控文件发放、回收记录表XXXX-GLJL04-20186.3文件借阅登记表XXXX-GLJL06-20186.4文件修改申请表XXXX-GLJL05-20186.5文件销毁记录表XXXX-GLJL03-2018职业安全检测检验实验室文件编号:XXXX-CX04-2018第2版第12页04合同评审程序颁布日期:2018年2月15日1.目的通过对要求、标书和合同进行评审，明确客户的要求，选择适宜的检测方法，确定满足客户要求的能力。 2.范围2.1客户与本公司达成的任何形式的合同或协议； 2.2为履行合同或协议所安排的评审； 2.3合同或协议履行期间客户提出的必要的修订。 3.职责3.1公司总经理3.1.1负责新项目、复杂、先进的或重大的项目合同的批准。 3.2技术负责人3.2.2主持新项目、复杂、先进的和或重大的项目的要求、标书、合同的评审。 3.3业务部业务员3.3.1负责组织对常规的、简单的检测项目的评审。 4.工作程序4.1合同签订4.1.1业务部业务主任负责检测业务的开发,洽谈,合同的拟订,合同须经总经理签字后方为有效4.2合同的分类4.2.1按繁简程度分： 4.2.1.1常规的、简单的检测项目合同； 4.2.1.2新的、复杂的、先进的或重大的检测项目合同。 4.2.2按形式分： 4.2.2.1口头的要求或协议； 4.2.2.2书面的要求、合同（协议）。 4.3评审的内容技术负责人或业务部经理组织参加合同履行的综合部，业务部,财务部,检测部相关人员对草拟的合同进行评审，评审可从以下方面着手： 4.3.1技术要素（本公司是否具有相应的检测能力）； 4.3.2财务要素； 职业安全检测检验实验室文件编号:XXXX-CX04-2018第2版第13页04合同评审程序颁布日期:2018年2月15日4.3.3检测（评价）报告交付要素； 4.3.4双方放弃权利和要求的声明； 4.3.5传送检测（评价）结果的要求； 4.3.6根据检测结果提供评价意见和建议的要求； 4.3.7合同变更或偏离的要求； 4.3.8其他要求（如在检测报告中给出测量不确定度的要求）等。 4.4评审的实施4.4.1评审时机所有评审工作均应在要求、标书、合同承诺或签定以前完成。 4.4.2评审方式4.4.2.1对于在本公司检测能力范围内的常规的、简单的检测项目，由业务部业务员对样品验收合格后在委托单上签字确认、注明日期即视为简单合同评审； 4.4.2.2对于新的、复杂的、先进的或重大的检测项目合同，由技术负责人组织相关人员对此项目的要求、标书、合同进行评审（见合同评审记录表），保留评审记录。根据评审结果，由公司总经理批准合同。 4.4.2.3对于顾客口头提出的要求，技术负责人负责组织人员用专业术语整理成书面材料。在评审过程中，对客户的要求出现的偏离，综合组负责与客户及时沟通，并在合同签定之前得到解决。 4.4.2.4对承接分包项目的分包方能力进行评审，其评审的依据为对分包方评价的结果。对分包方的评价按检测工作的分包管理程序执行。 4.4.3合同内容应以本公司和客户双方均能接受为原则。 4.5合同修订4.5.1技术负责人应及时了解合同的履行情况，当本公司或客户提出修订合同时，技术负责人及时组织有关部门/人员评审，修订合同，保留评审记录和补充合同。 4.6合同的偏离4.6.1合同执行中如遇到对合同要求的任何偏离时，技术负责人应及时向客户进行通报，以保证能得到客户理解或更改要求。 4.7沟通4.7.1当合同或补充合同签定后,技术负责人及时将有关信息通知检测部.职业安全检测检验实验室文件编号:XXXX-CX04-2018第2版第14页04合同评审程序颁布日期:2018年2月15日4.7.2技术负责人负责将检测的进展情况与客户沟通。当合同需要修订时，应与客户联系及时解决，并将合同修订的信息通知给与之相关的所有人员。 4.8记录保存4.8.1合同和合同修订文件、检测原始记录、检测报告副本及其他必要文件按文件控制程序归档保存。 5.相关文件5.1文件控制程序XXXX-CX03-20185.2检测工作的分包程序XXXX-CX05-20185.3记录控制程序XXXX-CX11-20186.记录6.1合同评审记录表XXXX-GLJL08-2018xxxxXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX05-2018第2版第15页05检测工作分包程序颁布日期:2018年2月15日1.目的为防止引入外来风险，规范分包检测活动，特编制本程序。 2.范围分包合同的签订，对分包本公司质量的审核，分包检测的实施，对分包工作的保密要求。 3.职责3.1公司总经理3.1.1与分包本公司签订分包合同； 3.1.2负责批准合格分包方名册。 3.2技术负责人3.2.1审核合格分包方名册。 3.3实验室主任3.3.1组织对分包方进行评价,建立合格分包方名册； 3.3.2提出分包申请,组织分包的实施,对分包检测活动进行监督； 4.工作程序4.1检测分包的提出4.1.1分包的条件4.1.1.1本公司因工作量较大，暂无不具备检测技术而无法按常规完成检测的项目； 4.1.1.2暂时不具备能力（如设备检修期间，专业人员暂时离开）； 4.1.1.3长期分包、代理或特殊协议的检测项目； 4.1.2根据本公司检测工作的实际需要，检测部化验员提出需分包申请。 4.2分包方的评审与选择4.2.1分包本公司应满足以下原则和条件： 4.2.1.1有合法的法律地位及合格的质量资质； 4.2.1.2固定的检测场所； 4.2.1.3有满足检测标准要求的检测设备； xxxxXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX05-2018第2版第16页05检测工作分包程序颁布日期:2018年2月15日4.2.1.4有完善的管理体系； 4.2.1.5有能力承担经济责任； 4.2.1.6有合格的操作人员； 4.2.1.7有满足检测要求的设施和环境条件； 4.2.1.8承诺保守秘密和履行合同。 4.2.2调查、评审4.2.2.1在对分包本公司进行调查评审前，最好征求客户的意见和对分包工作的质量要求，当得到客户同意的书面答复后，将客户的质量要求一并纳入对分包本公司的调查评审的要素。 4.2.2.2实验室主任负责组织有关人员在选用分包方前对拟选用的分包方进行调查（见检测分包方能力调查表）、收集分包方的营业执照、资质等级证书及其他能力的证实材料，必要时对分包方进行管理体系审核，管理体系审核应执行内部审核程序。 4.2.2.3管理体系审核中出现可能影响到分包检测的问题，实验室主任应向分包本公司提出尽快整改的要求并跟踪实现。 4.2.2.4由实验室主任组织相关人员对分包方进行评审（见检测分包方审批表），建立合格分包方名册，经技术负责人审核,公司总经理批准后，此名册将作为分包方选择的依据。 4.2.3选择4.2.3.1实验室主任将根据具体项目在经批准的合格分包方名册中选用合适的分包方，实验室主任应将分包的情况以书面形式通知客户； 4.2.3.2实验室主任组织拟定分包协议书，与分包本公司签订分包合同，分包合同书中应包括： 4.2.3.2.1甲乙双方本公司名称； 4.2.3.2.2分包内容（检测项目）； 4.2.3.2.3检测方法的规定； 4.2.3.2.4完成时间和分包的操作人员（若有严格要求时）； xxxxXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX05-2018第2版第17页05检测工作分包程序颁布日期:2018年2月15日4.2.3.2.5分包仪器设备的配置和保证； 4.2.3.2.6分包的检测工作环境条件； 4.2.3.2.7对分包方管理体系的要求及证明文件（最好是在通过本公司认可的本公司或通过资质认定的本公司中间选择）； 4.2.3.2.8对分包方管理体系的审核（若没有管理体系证明）； 4.2.3.2.9检测报告的内容、形式； 4.2.3.2.10检测收费的价格； 4.2.3.2.11双方的责任和义务（如对样品及资料的完整性、安全性及保密性的要求）； 4.2.3.2.12分包方授权签字人的资格确认（分包合同的签字和分包报告的签字）； 4.2.3.2.13合同签订日期和有效期； 4.2.3.2.14合同审定后实验室主任签订分包合同。 4.2.3.3执行协议过程中，若分包方的条件发生变化，不能满足原协议的要求时，应及时中止协议，另选其他分包方。将分包变动情况以书面形式通知客户，得到客户的准许； 4.3分包检测的实施和监督4.3.1实验室主任应组织分包检测的实施，分包检测实施前实验室主任应准备好有关技术标准、检测细则和样品制备的指导文件以及被检样品。 4.3.2为保证分包本公司出具的检测数据准确可靠，必要时由实验室主任或委托化验员到达分包检测现场，指导分包检测并对分包检测的过程进行监督，对原始记录进行校对。对校核中发现的问题，实验室主任应与分包本公司及时取得联系，并由其证实检测结果的准确性，否则重新进行检测； 不定期对分包本公司进行技术对比检测或验证。 4.3.3分包检测工作结束后，实验室主任应验收分包检测报告的有效性和正确性，以及清点被检样品和文件。 4.3.4分包本公司出具的检测报告，提供给本公司的原始记录，必须符合规定要xxxxXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX05-2018第2版第18页05检测工作分包程序颁布日期:2018年2月15日求，盖章生效。分包本公司的检测结果必须在本公司的检测报告中明显地表示出来。 4.4对分包工作的保密要求4.4.1实验室主任应监督分包方履行保密的承诺。分包检测报告的所有权归客户，本公司和分包本公司未经客户书面允许不得引用分包检测的数据和结果。 4.4.2实验室主任不得将属于保密的技术资料留在分包本公司。 4.4.3分包本公司不得对被检样品进行照像、测绘，不得复制被检样品的技术资料。 4.4.4对分包工作的保密和违约处罚应执行保护客户机密信息程序。 4.5对客户的责任4.5.1本公司对分包方的工作向客户负责，保证并证实分包方有能力完成分包任务，如果因分包方的工作质量问题，给客户造成损失，应由本公司直接向客户负责进行赔偿，满足客户的要求。由客户或法定管理机构指定分包方，本公司将不考虑任何责任的分担。 4.6记录管理4.6.1检测分包的调查、评审、监督的有关记录、分包方完成的工作的相关记录及分包方提供的数据记录连同原始记录一同存档保存5.相关文件5.1保护客户机密信息程序XXXX-CX01-20185.2合同评审程序XXXX-CX04-20185.3内部审核程序XXXX-CX12-20185.4结果报告管理程序XXXX-CX28-20186.记录6.1检测分包方评审表XXXX-GLJL09-20186.2合格分包方名册XXXX-GLJL10-2018xxxxXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX06-2018第2版第19页06采购管理程序颁布日期:2018年2月15日1.目的为防止外部服务和仪器设备及消耗品的质量对检测结果造成影响，特编制本程序。 2.范围对外部服务的要求，对仪器设备及消耗品采购、验收和存储的要求。 3.职责3.1公司总经理3.1.1负责批准合格供应商名册和采购文件。 3.2质量负责人3.2.1审核采购文件和合格供应商名册。 3.3综合部经理3.3.1负责制定外部服务和供应品的需用申请计划； 3