搪玻璃反应釜系统验证方案 .docx

精品名师归纳总结搪玻璃反应釜系统验证方案1 引言1.1 概述设备型号： K3000L设备名称：搪玻璃反应釜生产厂家： 宁阳华阳化工机械厂出厂日期： 99年12月1日设备使用单位：羧甲淀粉钠/淀粉<USP）工段本设备为羧甲淀粉钠 /淀粉 <USP）工段反应设备。本设备内层附着一层耐酸、碱腐蚀的搪玻璃层，通过夹套用蒸汽加热，配置搅拌，为反应介质供应相宜的反应条件。1.2 验证目的验证搪玻璃反应釜系统整个过程运行状态良好。验证羧甲淀粉钠工段浆料质量符合产品质量要求由于淀粉在生产过程中采纳工艺用水，食品级淀粉。且浆液浓度较羧甲淀粉钠低，设备负载运行不再确认。1.3 依据反应岗位操作规程羧甲淀粉钠 /淀粉工段工艺规程搪玻璃反应釜标准操作规程1.4 仪器外表温度表、压力表、电流表等。1.5 适用范畴本方案适用搪玻璃反应釜系统运行过程验证。2 运行确认2.1 空载测试目的：在空载情形下确定用搪玻璃反应釜系统各部分功能正常，符合设计要求。合格标准：设备运行各部运行正常，与操作说明书相符。2.2 空载确认2.2.1 空载运行确认工程：搪瓷、电机、减速机、搅拌、机械密封、阀门、管道。2.2.2 空载运行确认步骤：操作前例行检查。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结开启机械密封降温水阀门。起动电机。采集相关数据并作好记录。停机、停水，停止运行。2.3 空载运行确认记录表1工程要求结论验证日期搪瓷无裂纹、脱落电机、无反常噪声、电机电流在规定范畴内9A 减速机减速机油位适中机械密封无渗漏现象搅拌转向正确、运行平稳、无杂音或反常振动 阀门、敏捷、无泄露现象管道无泄露现象运行结论验证人：复核人：2.4 负载运行确认2.4.1 负载运行验证工程电机，压力、温度。2.4.2 运行确认步骤：操作前例行检查加工艺用水、计量后的溶剂。开启机械密封降温水阀门。起动电机。打开蒸汽阀门，系统升温。打开蒸汽阀门，系统升温。按工艺要求投料、保温。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结降温放料。采集相关数据并作好记录。停机、停水，系统停止运行。2.5 运行确认记录表 2工程要求电压380V电机电流11.6A蒸汽压力0.4MPa检验结果结论一批二批三批可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结碱化温度38-40 醚化温度50-52 运行结论验证人：复核人：验证日期：3羧甲淀粉钠浆料检验确认3.1 羧甲淀粉钠浆料检验确认步骤：3.1.1 化验员 取样 检验羧甲淀粉钠与搪玻璃反应釜相关的质量指标3.2 产品确认记录表 3。检验结果日期工程要求结论一批二批三批含量2.0-4.2%氯化物3.0%酸碱度5.5-7.0运行结论验证人：复核人：4验证周期： 1年起草人：审核人：批准人：可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结搪玻璃反釜系统验证记录1. 空载运行确认记录表 1工程要求结论验证日期搪瓷无裂纹、脱落电机无反常噪声、电机电流在规定范畴内10A减速机减速机油位适中机械密封 填料 >无渗漏现象搅拌转向正确、运行平稳、无杂音或反常振动阀门、敏捷、无泄露现象管道无泄露现象运行结论可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结检查人：复核人：2. 运行确认记录表 2工程要求电压380V电机电流11.6A蒸汽压力0.4MPa碱化时间38-40 醚化温度50-52 运行结论验证人：复核人：验证日期：3. 产品确认记录表 3检验结果结论一批二批三批可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结工程要求检验结果结论日期可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结含 量2.0-4.2%氯化物3.0%酸碱度5.5-7.0运行结论检验人：复核人：一批二批三批可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结1 引言1.1搪玻璃反釜系统验证报告可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结搪玻璃反釜系统 K3000L> 按羧甲淀粉钠 /淀粉<USP）关键生产设备进行例行验证，此次验证的目的是检验设备空载运行、负载运行是否符合要求，设备性能是否符合生产工艺要求。1.2验证明施本次验证是搪玻璃反釜系统 K3000L>按羧甲淀粉钠 /淀粉<USP）关键生产设备进行的例行验证，是按验证方案内容要求进行实施验证的。1.3验证时间： 2004年4月22日- 4月23日1.4验证依据：搪玻璃反釜系统验证方案1.5生产批号：一批： 20040408A 二批： 20040408B 三批： 20040409A2参与验证人员技改部：武岗孟庆光质量部：杨春风 王洪峰一车间：李峰张夫龙张光明周正海 刘顺文3验证程序：3.1 依据验证方案所规定的程序和执行的标准进行的例行验证。3.2 仪器外表确认3.3 搪玻璃反釜运行确认。3.4 化验员每批随机取样进行检验并确认结果。3.5 验证人员共同对运行及产品成效按相关标准进行审核。4验证结果4.1 运行确认4.1.1 空载运行确认记录表 1工程要求结论验证日期 搪瓷无裂纹、脱落无裂纹、脱落2004.4.21可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结电机、无反常噪声、电机电流在规定范畴内10A无反常电机电流 9.0A2004.4.21减速机减速机油位适中减速机油位适中2004.4.21机械密封无渗漏现象无渗漏现象2004.4.21搅拌转向正确、运行平稳、无杂音或反常振动转向正确2004.4.21阀门、敏捷、无泄露现象运行平稳、无反常敏捷、无泄露2004.4.21管道无泄露现象无泄露2004.4.21运行结论设备转平稳、可以投料运行检查人：孟庆光复核人：武岗4.1.2. 运行确认记录表 2检验结果工程要求20040408A20040408B20040409A结论电压380V380V380V380V符合电机电流11.6A9A9.5A9.5A符合蒸汽压力0.4MPa0.1 MPa0.1 MPa0.1 MPa符合碱化时间38-40 404038符合醚化温度50-52 50-52 50-52 50-52符合可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结运行结论设备负载运行平稳可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结验证人：武岗复核人：李峰验证日期：4.1.3.产品确认记录表 32004.4.21工程要求检验结果结论日期一批二批三批含量2.0-4.2%2.9%3.0%3.0%合格2004.4.28氯化物3.0%2.4%2.5%2.3%合格2004.4.28酸碱度5.5-7.06.56.46.4合格2004.4.28结论与搪玻璃反釜系统有关的指标符合标准要求检验人:林兰娟复核人：郑英新5验证结论：与搪玻璃反釜系统有关的指标符合标准要求，该设备运行状态良好。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结报告人： 孟庆光日期： 2004.4.30审核人：日期批准人： 日期可编辑资料 - - - 欢迎下载