药品入库验收制度及验收程序(共2页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上药品进货检查验收流程与制度1 药品质量验收是药品质量管理的重要环节，验收人员应为药学专业人员，熟悉药品知识，理化性能及各类制剂的质量要求，能坚持原则，工作认真负责。2 验收人员应依据药品的质量标准，合同规定的质量条款和合法的购货发票，根据验收流程逐项进行验收。3 药品验收流程如下：（1）质量保证的相关证件验收 进口药品，供货单位须提供该品种进口药品注册证和该批号进口药品的检验报告书，进口生物制品或血液制品还需有生物制品进口批件； 首营品种药品，供货单位还须提供该品种的生产批件和该批号的质量检验报告书。（2）包装、标签、说明书的检查验收检查药品包装、标签和说明书是否符合国家食品药品监督管理局药品包装、标签和说明书的管理规定（第23号令）的规定要求。包装不牢或破损、标志模糊不清的不能入库。（3）产品合格标识及其它标识的检查验收 验收整件包装中应有产品合格证； 特殊管理药品应有符合规定的特殊标识。（4）外观质量的检查验收按剂型的外观质量要求，逐项检查，批量购进的品种应抽样检查，发现外观有异常的，加倍抽样复检，必要时送药品检验所检验。若明显为假劣药品则不能验收，应立即暂控，并上报院质量管理部门及当地药监管理部门。（5）发票和药品的验收发票、采购计划或采购合同和药品的品名、规格、剂型、产地、数量和价格必须相符，否则不得入库。（6）逐项验收程序完成后，还须对所购品种的名称（通用名）、剂型、规格、供货单位、生产企业、批准文号、批号、有效期、购进数量、购进价格、购进日期以及国务院药品监督管理部门规定的其它内容，逐项填写验收记录。4验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于3年。5验收合格的药品方可进入合格品区，验收不合格的药品应存放在不合格品区，并及时通知供货单位处理。6药品入库应及时，没有特殊原因应与到货当天验收完毕。7麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品入库时，须两人验收。8验收过程中出现重大疑问应及时汇报科主任。专心-专注-专业