标准物质的管理制度(共4页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上标准物质的管理制度1目的对标准物质实施有效的控制与管理，确保其完整性和有效性。2适用范围适用于本公司试验室标准物质、基准试剂、标准样品的管理。3职责3.1质量负责人负责标准物质申购、报废的审核，主任负责批准；3.2检测室负责标准物质使用和日常维护；3.3标准物质管理员协助负责标准物质的采购、验收、发放，证书管理和标识管理。4程序4.1购置4.1.1年初由检测人员提出标准物质申购需求，标准物质管理员编制申购计划，交质量负责人审批、主任批准后购置。申购计划应包括名称、规格、数量、定值范围、成份、用途等。4.1.2标准物质管理员负责标准物质采购，应选择能溯源到SI测量单位或有证标准物质供应商。4.2验收4.2.1标准物质管理员对购置的标准物质有效证明、品种、数量、有效期进行验收，验收合格者登记入库，对不合格的标准物质，采取退货或索赔措施，严禁不合格标准物质入库。4.2.2 所有标准物质均应有证书，标准物质管理员负责证书的管理工作。4.3领用使用标准物质应办理领用手续，并作好登记。4.4存放4.4.1标准物质应存放在干燥、清洁的专用房间或专用橱柜内，避光、阴凉，通风良好的环境保存，温度控制在20-25.相对湿度45-65左右，严防污染。 4.4.2对于自配的各类标准贮备液，应按存放条件要求相对集中存放，专人管理。4.5使用4.5.1标准物质使用前，必须检查其是否在合格或准用有效期内。4.5.2标准溶液配制及标定原始记录应交标准物质管理员统一保管。4.6标准物质的核查每年两次对库存标准物质进行核查，变色、变质、破损和超过有效期的标准物质按不合格标准物质处理，停止使用、办理报废手续，并在报废的标准物质证书上加盖“废止”章。4.2.6.19 标准物质管理员(1) 负责拟定标准物质的采购计划并按计划进行采购。(2) 按要求对标准物质及其证书进行妥善保管，建立标准物质清单、标准物质使用记录。(3) 拟定标准物质期间核查计划并实施；对即将过期的标准物质应通知各科室及早使用，已经过期的应进行标识、清理并妥善处置。 标准物质管理的四大要素    标准物质是检测实验室用于保证检测数据的正确性和精密度，实现量值传递的重要工具。本文从实验室认可和计量认证的要求出发，结合笔者所在实验室的经验，总结了标准物质管理的几大要素。     一、标准物质的采购    应制订一份实验室的标准物质清单和领用记实，领用时予以登记。应该收集有关标准物质出产和经销单位的资料，进行必要的评估，制订出标准物质提供者名录，并经由审查和批准。    购买标准物质时，应首选国家标准计量主管部分批准、颁布并授权出产的标准物质。如购买进口的含54种成分的挥发性有机物混和标样，可以选取其中的某几种成分，分别与中国计量院出产的单组分标样进行比对实验，若比对结果达到要求，则可以认为该进口混标质量合格。    二、标准物质的验收    标准物质一旦超过有效期必需立刻清理，并予以适当标识，不得继承使用。主要内容包括：数目和品种是否与购买要求一致;包装是否完好，标识是否清楚、完整;有无证书;是否在证书声明的有效期内;从外观长进行判定，如装于安瓿瓶内的溶液有无沉淀、变色、分层等异常现象。    三、标准物质用在什么地方    1、平时的日常检测工作中也建议尽量使用标准样品进行质量控制。    2、平时开展频次较低的检测项目，检测时也应使用标准样品进行控制。    3、研究新方法或进行方法验证时，必需包含有使用标准物质进行验证明验的内容。    4、检测设备进行期间核查时，应用标准物质核查其正确度。    5、对于半定量的检测设备(如应急监测设备)，也应按期使用标准物质进行比对，以维持设备的正常状态。    6、对于日常分析中难以采集平行样进行质量控制的项目，如悬浮物、油类等，应该常常利用标准样品进行控制。    目前各检测实验室越来越多地使用各种标准物质。    四、标准物质的储存    通常用安瓿瓶装的液体物质可存放在泡沫盒内，固体物质存放在干燥器内密闭保留，钢瓶装的标准气体应该用金属链固定。对于无法检定的仪器设备，应尽量利用标准物质进行定期校准。当标准物质证书上有存放要求 (如避光、低温等) 时，应按指定的要求保留。用于质控的标准样品，其证书由综合管理员统一保管。      五、标准物质的期间核查    标准物质必需在有效期内使用，按照 En 公式进行期间核查。   专心-专注-专业