批生产记录(共26页).doc

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论清场人检查人品名批号品种批号已清理未清理清场符合规定可以安排生产切制岗位生产指令产品批号投料数量饮片规格生产数量饮片类型生产日期 年 月 日操作要求按切制岗位标准操作规程操作质量要求符合饮片规格_，合格率_。备注：发指令人复核人切制岗位生产记录产品批号生产日期生产时间生产数量投料数量出料数量切药机型号饮片类型饮片规格操作人复核人质量员更换药刀记录更换原因时间抽样效果更换人抽样人备注切制泽泻检查情况检查日期年月日时分时分切制指标结论操作人复核人质量员备注总异形片指标%斜长片%不规格片%破碎片%切制岗位清场记录清场项目清洁标准清场结果清场时间清场人检查人原料和产品无本批产品及原料已清理未清理 月日 时分切制生产状态标志生产状态标志已经撤清已清理未清理废弃物料废品收集清出切制车间已清理未清理切制工具及器具生活用水清洗，擦干净已清理未清理切药机生活用水清洗，擦干净已清理未清理生产环境按生产岗位清场清洁规程要求清理已清理未清理备注：切制岗位清场合格证当批生产产品调换生产产品清场结果结 论清场人检查人品名批号品种批号已清理未清理清场符合规定可以安排生产备注：干燥岗位生产指令产品批号生产日期设备型号生产数量投料数量干燥方式操作要求按干燥岗位标准操作规程操作质量要求干燥温度_，干燥时间_，水分含量_。备注：发指令人复核人干燥岗位生产记录产品批号生产日期设备型号生产数量投料数量出料数量干燥温度干燥时间 时分时分含水量损耗数量损耗率%设定温度排 潮初段频率第一次第二次第三次第四次第五次第六次中段方式末段时间操作人复核人质量员干燥泽泻检查情况检查日期年月日时分时分干燥指标结论检查人复核人备注干燥温度符合规定干燥时间符合规定含水量符合规定干燥后不变色符合规定干燥岗位清场记录清场项目清洁标准清场结果清场时间清场人检查人原料和产品无本批产品及原料已清理未清理 月日 时分干燥生产状态标志生产状态标志已经撤清已清理未清理废弃物料废品收集清出干燥车间已清理未清理干燥工具及器具生活用水清洗，擦干净已清理未清理带式干燥机生活用水清洗，擦干净已清理未清理生产环境按生产岗位清场清洁规程要求清理已清理未清理备注：干燥岗位清场合格证当批生产产品调换生产产品清场结果结 论清场人检查人品名批号品种批号已清理未清理清场符合规定可以安排生产备注：炒制岗位生产指令产品批号生产日期设备型号生产数量投料数量炒制方式辅料品名辅料量辅料比率操作要求按炒制岗位标准操作规程操作质量要求备注：发指令人复核人炒制岗位生产记录产品日期生产日期设备型号生产数量投料数量出料数量损耗数量损耗率%炒制方法辅料品名辅料数量辅料比率%加水量炒制火候温度控制范围炒制时间时分时分操作人复核人质量员盐制检查情况检查日期年月日时分时分检查项目结论检查人复核人质量员备注焦糊片%符合规定灰屑杂质%符合规定炒制岗位清场记录清场项目清洁标准清场结果清场时间清场人检查人原料和产品无本批产品及原料已清理未清理 月日 时分炒制生产状态标志生产状态标志已经撤清已清理未清理杂质收集清出炒制车间已清理未清理炒制工具及器具生活用水清洗，擦干净已清理未清理炒药机生活用水清洗，擦干净已清理未清理生产环境按生产岗位清场清洁规程要求清理已清理未清理备注：炒制岗位清场合格证当批生产产品调换生产产品清场结果结 论清场人检查人品名批号品种批号已清理未清理清场符合规定可以安排生产备注：烫制岗位生产指令产品批号生产日期设备型号生产数量投料数量烫制方式辅料品名辅料量辅料比率操作要求按烫制岗位标准操作规程操作,_方法。质量要求备注：发指令人复核人烫制岗位生产记录产品批号生产日期设备型号生产数量投料数量出料数量损耗数量损耗率%烫制方法辅料品名辅料数量辅料比率%醋淬时醋量烫制火候温度控制范围烫制时间时分时分操作人复核人质量员烫制检查情况检查日期年月日时分时分检查项目结论检查人复核人质量员备注生片焦糊片%符合规定灰屑杂质%符合规定醋淬品含水量符合规定烫制岗位清场记录清场项目清洁标准清场结果清场时间清场人检查人原料和产品无本批产品及原料已清理未清理 月日 时分烫制生产状态标志生产状态标志已经撤清已清理未清理杂质收集清出烫制车间已清理未清理烫制工具及器具生活用水清洗，擦干净已清理未清理炒药机生活用水清洗，擦干净已清理未清理生产环境按生产岗位清场清洁规程要求清理已清理未清理备注：烫制岗位清场合格证当批生产产品调换生产产品清场结果结 论清场人检查人品名批号品种批号已清理未清理清场符合规定可以安排生产备注：煅制岗位生产指令产品批号生产日期设备型号生产数量投料数量煅制方式辅料品名辅料量辅料比率操作要求按煅制岗位标准操作规程操作,_方法。质量要求备注：发指令人复核人煅制岗位生产记录产品批号生产日期设备型号生产数量投料数量出料数量损耗数量损耗率%煅制方法辅料品名辅料数量辅料比率%醋淬时醋量煅制火候温度控制范围煅制时间时分时分操作人复核人质量员煅制检查情况检查日期年月日时分时分检查项目结论检查人复核人质量员备注未煅透%符合规定灰土杂质%符合规定煅制岗位清场记录清场项目清洁标准清场结果清场时间清场人检查人原料和产品无本批产品及原料已清理未清理 月日 时分煅制生产状态标志生产状态标志已经撤清已清理未清理杂质收集清出煅制车间已清理未清理煅制工具及器具生活用水清洗，擦干净已清理未清理煅炉生活用水清洗，擦干净已清理未清理生产环境按生产岗位清场清洁规程要求清理已清理未清理备注：煅制岗位清场合格证当批生产产品调换生产产品清场结果结 论清场人检查人品名批号品种批号已清理未清理清场符合规定可以安排生产备注：蒸煮岗位生产指令产品批号生产日期设备型号生产数量投料数量蒸煮方式辅料品名辅料量辅料比率操作要求按蒸煮岗位标准操作规程操作,_方法。质量要求备注：发指令人复核人蒸煮岗位生产记录产品批号生产日期设备型号生产数量投料数量出料数量损耗数量损耗率%蒸煮方法辅料品名辅料数量辅料比率%蒸煮火候蒸煮时间 时分时分操作人复核人质量员蒸煮检查情况检查日期年月日时分时分检查项目结论检查人复核人质量员备注未蒸透%符合规定蒸煮岗位清场记录清场项目清洁标准清场结果清场时间清场人检查人原料和产品无本批产品及原料已清理未清理 月日 时分蒸煮生产状态标志生产状态标志已经撤清已清理未清理杂质收集清出蒸煮车间已清理未清理蒸煮工具及器具生活用水清洗，擦干净已清理未清理蒸煮锅生活用水清洗，擦干净已清理未清理生产环境按生产岗位清场清洁规程要求清理已清理未清理备注：蒸煮岗位清场合格证当批生产产品调换生产产品清场结果结 论清场人检查人品名批号品种批号已清理未清理清场符合规定可以安排生产备注：发酵、发芽岗位生产指令产品批号生产日期设备型号生产数量原料数量发酵方式辅料品名辅料量辅料比率操作要求按发酵、发芽岗位标准操作规程操作,_方法。质量要求备注：发指令人复核人发酵、发芽岗位生产记录产品批号生产日期设备型号生产数量原料数量发酵、发芽数量损耗数量损耗率%发酵方法辅料品名辅料数量辅料比率%相对湿度温度发芽法芽长时间时分时分操作人复核人质量员检查情况检查日期年月日时分时分检查项目结论检查人复核人质量员备注温度符合规定相对湿度符合规定芽长符合规定发酵、发芽岗位清场记录清场项目清洁标准清场结果清场时间清场人检查人原料和产品无本批产品及原料已清理未清理 月日 时分发酵、发芽生产状态标志生产状态标志已经撤清已清理未清理杂质收集清出车间已清理未清理发酵、发芽工具及器具生活用水清洗，擦干净已清理未清理设备生活用水清洗，擦干净已清理未清理生产环境按生产岗位清场清洁规程要求清理已清理未清理备注：发酵、发芽岗位清场合格证当批生产产品调换生产产品清场结果结 论清场人检查人品名批号品种批号已清理未清理清场符合规定可以安排生产备注：包装岗位生产指令产品批号生产日期产品规格投料数量生产数量包装规格包装材料品名批号数量品名批号数量品名批号数量塑料袋合格证包装箱操作要求按成品分装、包装岗位标准操作规程操作质量要求包装外观符合包装外观检查标准操作规程的规定备注：发指令人复核人包装岗位生产记录产品名称产品批号产品规格产品数量生产日期 年月日时分时分内包装材料消耗名称批号领入量使用量报废量记录人塑料袋合格证称重人封口人合格证书写人复核人备注：外包装材料消耗名称批号领入量使用量报废量记录人包装箱装袋质量情况破袋封口不合格漏装其他总袋数合格袋数成品率%装箱规格箱数合计袋数总收率：合格袋数×1/袋=×100% 总投料量（）合 箱批次批号数量零头上批本批总收率%装箱人封箱人复核人备注：包装岗位清场记录操作间清场项目清洁标准清场结果清场时间清场人检查人内分装本批原料和产品无本批原料和产品已清理未清理 月日 时分内包装材料剩余整理交回保管员，废品收集清出工作间。已清理未清理包装工具及器具生活用水清洗，擦干净。已清理未清理封口机生活用水清洗，擦干净。已清理未清理生产环境按生产岗位清场清洁规程要求清理。已清理未清理外包装本批产品产品按规定标示，废品收集清出工作间。已清理未清理 月日 时分清场人检查人外包装材料剩余整理交回保管员，废品收集清出工作间。已清理未清理工具及器具生活用水清洗，擦干净。已清理未清理设备生活用水清洗，擦干净。已清理未清理生产环境按生产岗位清场清洁规程要求清理。已清理未清理环境产品按规定标示，废品收集清出工作间。已清理未清理备注：包装岗位清场合格证当批生产产品调换生产产品清场结果结 论清场人检查人品名批号品种批号已清理未清理清场符合规定可以安排生产备注：主要物料消耗指标、异常情况分析记录指标名称单位指标实际消耗评价原药材塑料袋合格证包装箱总收率异常情况分析：1、 异常指标：2、原因分析：3、结论：质量员审核意见：包 装 材 料 留 样生产过程质量监督记录产品批号生产日期生产数量产品规格包装规格质量员工艺控制点检查岗位工艺控制点控制参数检查时间检查结果偏差纠正结论净选杂质及非药用部位2%软化水压0.3MPm伤水3%末润透5%时间3小时切制总不规格片10%破碎片8%斜长片5%干燥干燥温度75±1干燥时间1小时含水量10%炒制清炒炒黄火候文火糊片2%灰屑杂质1%炒焦火候中文炭化5%灰屑杂质1%炒炭火候武火或中文生片或5%完全炭化片灰化0辅料炒麸炒麦麸皮量10%$文候中文生片、糊片5%灰屑杂质1%土炒灶心土20%火候中文生片、糊片5%灰屑杂质1%蜜炙炼蜜25%火候文火生片焦糊片2%灰屑杂质0.5%水分10%酒炙黄酒10%火候文火生片焦糊片3%灰屑杂质1%炒制辅料炒盐炙食盐量2%加水量食盐五倍量火候文火焦糊片2%灰屑杂质1%水分含量13%油炙羊脂油20%火候文火焦糊片2%灰屑杂质1%水分含量13%烫制沙烫沙量以将净药材全部掩埋，并有部分剩余为宜。醋淬时醋量20%生片、糊片8%灰屑1%醋淬的水分10%蛤粉烫滑石粉烫蛤粉量滑石粉量以将净药材全部掩埋，并有部分剩余为宜。火候中火生片、糊片8%灰屑1%煅制明煅煅淬温度300700火候武火标准煅透，存性末煅透3%灰土及杂质2%蒸煮清蒸火候武火未蒸透5%辅料蒸酒蒸黄酒根及根茎类10%，果实、种子、全草类20%火候武火加热，圆气后改用文火加热。时间蒸48小时，焖4小时8。未蒸透5%醋蒸米醋20%火候武火加热，圆气后改用文火加热蒸煮辅料蒸醋蒸时间蒸48小时，焖4小时8。未蒸透5%清水煮火候文火时间46小时未煮透5%辅料煮醋煮米醋20%火候先武火后文火未煮透5%燀法水量沸水为药量的十倍为宜时间五分钟火候武火发酵发芽发酵法制曲法温度3037时间67天相对湿度7080%含绿衣者5%豆豉法温度3037时间1520天相对湿度7080%发芽法温度1825时间约3天相对湿度7080%芽长0.51包装装 量±5g不合格袋数3%原辅料材料检验情况时间物料名称批号检查结果偏差纠正结论中间体检验情况时间物料名称批号检查结果偏差纠正结论包装外观检验情况称重前称重封口合格证印字封箱纸箱印字生产现场检查情况时间岗位生产状态标示物品状态标示工作服其他其他检查：生产异常情况：专心-专注-专业