PU09供方审核报告(共8页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上昆山兴鸿蒙电子有限公司供方审核报告厂商名称: 河北中联银杉新材料有限公司材料名称:PE胶料 日 期: 2017.4.10报告编号: 评鉴分数:项次具体项目标准分数实际得分 实际成绩 % 1品质保证系统24241002文件和资料管制991003合同审查与客户服务1514934新产品转移与工程变更661005供应商和分包商管理14141006制程管制4544987品质管制32321008仓库管理1413939仪器校验171710010环境危害物质系统执行状况（必选）2121100成绩19719498.4（必选）项目为年度QSA之必选项目。 GP 执行状况 评分必须 70%， PASS。审核通过90-100%有条件的通过65-89%审核不通过< 65 %厂 商 签 名: _执 行 编 制: _报 告 核 准: _审核员签名：备注： a 代表优先稽核项目YNN/A一、品质保证系统序号 检 查 项 目YNN/A1是否明确定义质量目标和方针？Y2目标和方针应是量化的并且和品质目标是否保持一致？Y3质量目标是否体现持续改进？Y4质量目标和方针是否被公司各阶层熟知并了解？Y5公司质量目标是否分解到各部门？Y6是否有根据制定的目标定期（至少每半年）对实际的达成情况作及时的统计分析？Y7对未完成的目标或分解目标是否采取相对应的纠正预防措施并跟踪其改善效果？Y8是否任命管理者代表并规定其权责？Y9各部门相互关系及权责是否明确（组织图，工作职责）Y10是否按规定定期进行内审？Y11是否制定内审计划？Y12内审的项目和范围是否得到明确的规定？Y13内审中发现的不符合是否采取有效的纠正预防措施？Y14是否有人负责追踪措施的实施情况并作效果的确认？Y15管理层是否定期进行管理评审并保存记录？Y16管理评审的输入、输出是否符合ISO9001：2008标准要素及公司体系的要求？Y17对管理评审的输出是否有人负责追踪实施情况？Y18是否提供足够的人力资源以保证品质？（组织结构图）Y19是否有足以保证所有与品质有关人员可以达到要求的训练及考核制度？（培训需求，训练讲义，训练记录，合格标准，考核内容与结果）Y20训练需求（即资格认证制度）Y21训练讲义Y22训练记录Y23合格标准Y24考核内容与结果Y24项合计得分24二、文件和资料管制序号 检 查 项 目YNN/A25是否编制质量手册来定义质量管理体系的范围、文件化程序、质量管理体系的过程之间的相互关系和各子系统相互间的作用？Y26是否明确定义文件和资料管制的文件？（包括外来文件和机密文件的管理）Y27文件的收发是否有记录？（包括手册，程序文件，设计文件图面，工作/检验指导书等）Y28回收的过期文件是否有程序文件规定如何处理，是否按文件规定的实施？Y29现场使用的文件是否为有效版本？Y30是否编制质量记录的清单并经核准？Y31质量记录是否有规定保存期限和保存部门？且规定是否合理（能证明产品符合品质的要求和品保体系有效运行）？Y32各项记录完成后是否经相关人员或主管审核并签章?Y33品质记录之保存是否易于取用 ?Y9项合计得分9三、合同审查与客户服务序号 检 查 项 目YNN/A34是否有合同评审的程序并进行合同评审？Y35合同评审是否能保证客户的需求被理解并得到有效贯彻执行？Y36合同评审是否能保证与客户合约中矛盾的部分已经被解决？Y37合同评审是否能保证有足够能力满足客户合约中的要求？Y38当合同的内容（产品要求，交期，数量）变更时是否有相应的沟通并确保能满足变更的要求？Y39合同变更的信息是否传达到相关的部门（生产，品保）?Y40是否定义客户服务的程序？Y41是否定义客户满意度的获取方法和衡量方法？Y42是否针对客户不满意采取纠正预防措施并得到客户认可？Y43是否用数据分析的方法比较不同客户满意度的差异，找出原因并改善？N44是否用数据分析的方法比较同一客户满意度的变化趋势，是否针对满意度下降找出原因并改善？Y45客户抱怨是否有一作业程序并合乎客户之需求 (包含响应的报告及时效) ？Y46是否确保及追踪所提供给客户之矫正预防措施是有效的？Y47是否有系统去避免或审查过去问题再度发生?Y48是否定期收集,分析及响应客户的不良讯息(客户检验不良率，客户在线不良率等), 作为品质持续改善之参考?Y15项合计得分14四、新产品首件的确认及工程变更序号 检 查 项 目YNN/A49新产品在量产前是否有执行首批检验（需保存记录）Y50首批检验的记录是否按客户要求提供给客户？Y51是否有程序文件定义工程变更（包含环保及危害物质等客户要求及法规等）并执行？Y52工程变更及制程变更是否通知客户并得到客户的许可？Y53工程变更及制程变更后是否根据客户的要求做首件检查？Y54工程变更及制程变更后是否验证变更的有效性？Y6项合计得分6五、供应商和分包商管理序号 检 查 项 目YNN/A55是否制定供应商选择和评价的标准并依照执行？以确保该供货商能够持续提供符合客户需要之产品与服务?Y56是否有合格供应商清单，并经核准？Y57是否执行材料首件检测 , 以确保供货商之首次制程参数, 制程能力, 检测方法与规格是符合需求客户需求 ?Y58是否制定供货商之可靠度管理程序, 供货商须定期提供可靠度资料(包括材质证明), 以确保材料之可靠度?Y59是否依照计划, 按期稽核供货商品质系统, 以确保其系统之正常维持与持续改善?Y60是否用数据分析的方法对供应商的表现（品质，交期，服务）进行统计分析？N61对于稽核与绩效评鉴未达标准者, 得以采取必要措施与处分? (EX: 稽核, 矫正措施追踪, 降低采购比例)?Y62零件的承认是否有一程序并依照执行？N/A63是否订定外包商征选及管理程序N/A64公司内部相关单位之权责及外包厂商的责任与义务是否有程序可进行规范?N/A65是否有明确之目标管理以确保外包厂商的品质满足公司的要求?N/A66是否有完善之系统对外包商的品质状况作实时监测, 或趋势分析, 及要求外包商提供矫正预防措施N/A67对于外包商合约所规范之材料及治具及测试程序是否有建立良好的管理程序？N/A68是否持续性追踪外包商交货之品质水准,并定期稽核外包商?N/A14项合计得分14六、制程管制序号检 查 项 目YNN/A69是否有操作说明书清楚的说明机器, 设备, 工具, 制具和程序使用方法?材料使用方法?( 料号/品名,装装工具, 检验工具) ?Y70是否有工作手册指示组装规格和机器设定?Y71品质文件 (例: QC 流程/工作手册)在发行前是否有版本控制且经授权人员的核准 ?Y72作业员是否有按作业指导书正确作业?Y73自主检查/首件检验作业是否确实执行?Y74仪器/设备的检查与保养有无执行?Y75巡检的频率是否适中?Y76制程中使用非正常允收的材料,是否有做记录?Y77制程条件是否在管制中,并予以记录?Y78各制程是否订定合理且明确之管制目标?Y79不良品的处理有无标准/指导方针?不良现象有无反馈并追踪?Y80是否有返工流程?返工结果有无纪录,收集,并反馈到源头?Y81是否定义产品，制程及材料中使用数据分析（包括：SPC，QC seven tools）的时机和方法并确实执行？Y82是否所有关键性的制程和参数都有被定义需进行数据分析? (例: 控制图, Cp/Cpk 研究)Y83是否针对数据分析的需求对相关人员进行训练？Y84是否明确定义管制图异常判断的标准？Y85对于控制图上出现异常情况, 是否有原因调查和提出对策 ?Y86当 Cp/Cpk 值无法达到预期时, 是否有采用适当解决方案 ?Y87针对材料,产品及机台之异常是否有明确定义(规格或标准)并订定异常处理程序?Y88当制程无法控制或生产出不合规定产品时, 对于停线或停止出货指示是否有明确定义和文件说明 ?Y89因停线复工, 如何确保产品品质及机台回复应有水准?Y90改善行动是否包含短期与预防性行动?Y91改善行动是否加以监测与追踪?Y92持续性发生之问题,是否有寻求其它资源进行改善?Y93如何确保可疑之不良产品能全数被保留并得以适当处置?Y94是否有重工作业指导书于工作区域范围内能被需要的人员容易取得与运用 ?Y95针对重工品或线上不良品是否进行后续改善分析,确保品质得以持续性改善?Y96对作业员及检验员是否有明确的与品质有关的奖罚制度？Y97对作业员及检验员是否有明确的资格取消和重新认可的制度？Y98是否提供和维护所需的基础设施（例：水，电，气，空调，除湿，防尘，防静电） 以确保产品的品质？Y99所有基础设施是否有维护保养计划并确实执行？其保养内容应明确规范保养人员,方法,工具及材料.Y100是否有定义检验和测试方法的程序 ,包括抽样方法,允收水准,检验规范(明确定义检验项目,要求,检验方法,工具.缺陷性质等)Y101供货商可确保材料/产品在未经检验或验证之前,不得加以使用或处理吗 ?(区域划分,状态的标识及控制)Y102是否有纪录可证明其产品已通过检验与测试 , 且依照既定的允收标准?Y103是否有首件检查作业指导书? 各项量测/检验项目及数量是否能确保生产品质之稳定性?Y104制程管制之规格是否满足客户之需求?Y105检验/量测治具,量规等是否妥善管理与识别Y106相关之产品品质文件及制程参数,设备维护等资料是否妥善及安全保管并订定保存期限?Y107材料/不良品/半成品/重工品/可疑品等之标示是否明确,并清楚之区隔?Y108是否订定产品/半成品鉴定与追溯程序?Y109是否善用颜色等之目视管理Y110作业环境是否维持最佳6S状态(6S=5S+SAFETY)?N111现场是否有温湿度管理,温湿度之管制界线是否满足生产线产品或材料之需求?Y112危险性物质(危险性,挥发性,腐蚀性,毒性)保存环境及期限等是否妥善定义与管制, 以防止质变或安全疑虑?Y113是否订定无尘室/洁净室管制程序, 以确保无尘室/洁净室之洁净度?Y45项合计得分44七 、品质管制序号检 查 项 目YNN/A114是否有足够详细的检验规范或作业指导书供检验员参考？Y115检验员对检验仪器及设备能否熟练，正确的操作？Y116材料检验结果是否记录完整并保存一定期限?Y117对于有摆放要求的材料是否进行了有效的控制?Y118不良材料处理方式是否合理并被有效执行?Y119仓库稽核是否被有效执行,改善状况如何 ?Y120检验的项目是否覆盖材料,有效保证出货的品质?Y121是否有不能检验的项目,如何控制此项的品质?Y122是否有主动回收程序,执行状况如何?Y123是否有明确规定所有材料的允收与判退的规格及标准？Y124仪器是否在校验期内,是否可正常使用并被有效保养?Y125是否定期检讨品质状况,并能达到改善品质的目的?Y126检验规范是否被有效执行(现场抽样一定数量)?Y127进料检验的仪器与设备精度是否足够？Y128当仪器损坏或校验时是否有明确规定的应急措施？Y129原材料不良发生后,如何对厂商的改进进行追踪和确认?Y130对使用原材料是否定期做物性、化性分析?Y131对生产线退库材料是否有效的控制,跟踪措施如何？Y132对材料的标示是否足够清楚并可满足追溯的要求？Y133QC流程图是否合理,并按此被严格执行?Y134对于检验环境有特殊要求之材料, 是否订定特殊检验方法, 环境, 措施, 设备, 及时效管理, 以避免材料于检验中变质?Y135出货检验的AQL是否满足兴鸿蒙要求？Y136是否有报表对厂内的不良及客户生产线上的不良进行统计并制定改善措施及效果确认?Y137检验的项目是否足已保证出货的品质符合客户要求Y138产品可靠性测试量否正常进行，如有异常发生是否执行异常处理流程？Y139检验员对检验仪器及设备能否熟练，正确的操作？Y140客户退回品的处理程序如何,是否规范并被有效执行?Y141仪器是否在校验期内,是否可正常使用并被有效保养?Y142成品检验的仪器与设备精度是否足够？Y143是否有明确规定所有材料的允收与判退的规格及标准？Y144让步出货的管控是否有文件明确规定,并执行？Y145对于生产日期超过一定期限的库存在出货前是否会重验？Y32项合计得分32八、仓库管理序号 检 查 项 目YNN/A146对产品搬运, 储存, 包装与交货是否有一作业程序?Y147供货商是否提供产品搬运方法以预防损伤或变质及实施状况?Y148对可然性的、腐蚀性的与有毒性的材料是否适当的储存与隔离?Y149供货商是否提供安全的储存区域以避免产品在待用或待交货期间损伤或变质?Y150储存区域之温湿度是否加以监测?Y151为了探测变质的事情,对库存品之状况是否定期稽核其品质与FIFO?Y152为了确保产品符合指定需求 , 对包装、保存与标示之流程是否加以控制以保证同一包装箱内为同一模号,同一日期的产品(或同一批次产品).Y153产品最终的检验与测试后 , 供货商对其品质是否加以防护?Y154产品的储存与运输如何保证防尘等品质问题,有无相关文件规定其动作或流程?N155材料的进出是否依照 FIFO 管制?Y156是否依据专业建议, 定义一材料储存条件与保存期限规范, 并且提供一管理系统, 确保材料之可用性及有效性?Y157针对紧急事件如火灾, 水灾等, 是否有一紧急应变计划(设施与措施)Y158对不合格/过期之产品与材料是否于有适当的管制程序以防止误用?Y159叉车操作人员是否经过认证合格 ?Y14项合计得分13九 、仪器校验序号 检 查 项 目YNN/A160对检验、量测及测试设备是否定订定校验管理程序?Y161仪校环境与标准件之保存是否有温湿度管制,标准件的保管是否防止变质或破坏 ?Y162新购之仪器设备如何确保皆能纳入仪校管理系统 ?Y163对于仪器设备之免校及内外校是否有合理明确之定义Y164对于免校之仪器设备是否有明确的标示Y165对所有内校之作业是否订定作业标准书?Y166内外校之仪器设备是否订定适当的允收规格(满足产品规格与制程条件之要求)Y167仪校周期是否有明确且合理之定义, 并确保所有仪校设备皆在适当的期间内接受校验?Y168所有检验、量测及测试设备是否都有基本资料及履历卡, 并详实记载每次之仪校结果及仪器状态如故障, 禁用等?Y169关于仪器设备送修后,是否有仪校及鉴定系统以确保仪器之精准度与稳定性?Y170报废与过期之仪器设备之禁用,是否有一管制系统,确保不被误用?Y171量测或测试设备当发现未符合校验管制规格时, 是否有重新验证, 并对于该期间被检验或量测之产品进一步确认其影响程度, 必要时进行返工或报废?Y172对于产品品质有影响之设备, 若有其稳定性之考量时, 是否进行自我校验工作? (自校, 如电锁, 恒温烙铁)Y173对于自校作业中, 若发现仪器设备偏离校验管制规格时,是否对该期间之产品进行查验及补救?Y174仪校管理人员是否有适当的教育训练计划?Y175是否有校验人员训练及验证, 以确保其设备操作与技术能力？Y176所有记录是否有适当保存，保存环境是否适宜？Y17项合计得分17十、环境危害物质系统执行状况序号 检 查 项 目YNN/A177环保方面信息如何获取，是否有适当的环境危害物质方面的培训或进行内部传达？Y178环境危害物质方针、目标是否为所有人熟悉？（可现场抽查在线作业员）Y179公司是否已建立危害物质管控标准或清单，是否符合环境有害物质是否符合兴鸿蒙环境危害物质管控要求？Y180成品是否进行环保确认，是否成品中的环境有害物质是否每年经第三方实验室检测，并提供测试报告？Y181如果有禁用物质被检测出，是否有系统保证这个结果会报告给环境负责人？且实际在执行。Y182如果有禁用物质被检测出，是否有系统保证能通知到客户？且实际在执行。Y183是否有系统能够追踪禁用物质根源，并重现结果？且实际在执行。Y184是否有内部稽核？是否有年度稽核计划？Y185否有系统保证稽核后有整改方案得到实施？Y186是否有零部件/材料的环境有害物质的检验系统？ Y187环境有害物质报告中是否列出测量值？Y188是否保证不使用再循环利用物质或该物质中不会混有禁用物质Y189是否保证供应商在零部件和产品中不使用禁用物质Y190是否建立体系确保供应商的信息变更后会得到通知？且实际在执行。Y191对于合格和不合格产品是否执行了鉴别控制？Y192生产设备是否为生产环境无害产品专用（模具，研磨机，搅拌器，量具，夹具）Y193如果有使用共用设备，防止污染措施的有效性是否得到确认？（是否有清线的check list）Y194存储含有环境有害物质产品区域是否有标识进行有效管控？Y195检验出货符合兴鸿蒙GP要求Y196是否有系统能够追踪禁用物质根源，并重现结果？Y197不合格产品处理方案是否水平推广到其它产品？Y21项合计得分21 表单编号：Q/HM04 PU09专心-专注-专业