化妆品卫生许可抽样检验原则---广东省食品药品监督管理局(共7页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上附件6化妆品卫生许可抽样检验原则1 抽样样品选择化妆品生产许可证的抽样样品按企业生产的产品，从企业成品库中抽取。同一类别中执行相同产品标准的，随机抽取一种主导产品；同一类别中执行不同产品标准的，按每个执行标准，各抽取一种主导产品。所抽取的产品应为同一批次的产品。以相同原料、同一工艺条件、同一连续周期，生产的同一规格的成品为一个批次。2 产品的抽样2.1 净含量不超过1升（或千克）的产品，抽样基数不少于100个。抽取30个样品（样品总量不低于200毫升或克），其中20个样品为检验用样，10个样品为检验备样留存企业。净含量取10件样品平均值，要求平均值大于标示值。2.2 对于净含量大于1升（或千克）的大包装产品，抽样基数不少于20个，抽取6个样品，其中4个样品为检验用样，2个样品为检验备样留存企业。净含量只检单件允许短缺量。2.3牙膏产品抽样以箱为单位，根据批量大小，按表1规定确定抽样箱数；从每个取样箱中任取两中盒，从每个盒内取等量支数，并使样本总数不少于50支，其中34支供检验部门检验用，16支留企业作为复检样品。10g的牙膏抽样数量不少于2400g膏体的牙膏，1440g膏体的牙膏供检验部门检验用，960g膏体的牙膏留企业作为复检样品。2.4有特殊检验项目需要的，酌情调整抽样数量。2.5 企业应附1个标准样品。3 检验依据3.1产品标准QB/T 1645-2004 洗面奶（膏）QB/T 1857-2004 润肤膏霜QB/T 1858-2004 香水古龙水QB/T 1859-2004 香粉 爽身粉 痱子粉QB/T 1861-1993 香脂QB/T 1862-1993 发油QB/T 1974-2004 洗发液（膏）QB/T 1975-2004 护发素QB/T 1976-2004 化妆粉块QB/T 1977-2004 唇膏QB/T 1978-2004 染发剂QB/T 2284-1997 发乳QB/T 2285-1997 头发用冷烫液QB/T 2286-1997 润肤乳液QB/T 2287-1997 指甲油QB 1643-1998 发用摩丝QB 1644-1998 定型发胶QB/T 26602004 化妆水GB 8372-2001 牙膏（注：“洗面奶”产品检验中，企业需提供粘度标准值。“香水”、“花露水”产品检验中，企业需提供相对密度规定值。“发用摩丝”产品检验中，耐热检测应为40，24h恢复至室温能正常使用）。3.2 试验方法标准GB/T 13531.1-2000 化妆品通用试验方法pH值的测定GB/T 13531.3-1995 化妆品通用试验方法浊度的测定GB/T 13531.4-1995 化妆品通用试验方法相对密度的测定3.3 综合标准GB 5296.3-2008 消费品使用说明 化妆品通用标签3.4 卫生标准GB 7916-1987 化妆品卫生标准GB 7917.1-1987 化妆品卫生化学标准检验方法汞GB 7917.2-1987 化妆品卫生化学标准检验方法砷GB 7917.3-1987 化妆品卫生化学标准检验方法铅GB 7917.4-1987 化妆品卫生化学标准检验方法甲醇GB 7918.1-1987 化妆品微生物标准检验方法总则GB 7918.2-1987 化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定GB 7918.3-1987 化妆品微生物标准检验方法粪大肠菌群GB 7918.4-1987 化妆品微生物标准检验方法绿脓杆菌GB 7918.5-1987 化妆品微生物标准检验方法金黄色葡萄球菌GB 7919-1987 化妆品安全性评价程序和方法QB/T 1863-1993 染发剂中的苯二胺的测定QB/T 1864-1993 电位溶出法测定化妆品中铅3.5 企业标准经当地标准化部门备案的企业标准。3.6净含量应依据定量包装商品计量监督管理办法（国家质检总局令第75号）进行检验。3.7 标签应依据消费品使用说明化妆品通用标签 GB 5296.3和化妆品标识管理规定（国家质检总局第100号令）进行规定标注项目的检验。牙膏单元抽样产品的标签指标应依据化妆品标识管理规定（国家质检总局第100号令）和产品执行标准的规定进行规定标注项目的检验。4 检验项目、内容及缺陷性质（见表2、表3）。净含量、感官、理化、卫生指标、标签中有一项不合格，则判该产品不合格；牙膏 17项检验项目中有一项不合格，则判定该产品不合格，不符合发放化妆品生产许可证要求。5 其它说明5.1 所抽样品执行企业标准的，必须提供经备案的有效企业标准文件。5.2 凡抽取的样品，标准中有标准值规定的，企业应按要求提供标准值。5.3 新建企业可提供产品设计标签，其化妆品生产企业卫生许可证号标注为“化妆品生产企业卫生许可证号：GDFDA（XXXX）29-XK-XXXX”。5.4 审查组抽样人员与企业相关人员对所抽样品确认无误后，双方在抽样单和封条上签字，企业加盖公章，企业将样品在规定期限送达检验机构。5.5 如抽样产品的执行标准中对产品进行分类，则应在抽样单中注明产品类型。5.6 检验机构向企业出具一式两份产品检验报告，由企业签收后一份自留存档，一份送省级食品药品监督管理部门审核组。5.7产品检验费由企业向检验机构支付.表1：牙膏抽样规则产品名称抽样基数（箱）抽样数量（箱）牙膏500550110008100013* 抽样基数不少于500支牙膏。表2：化妆品产品质量检验项目、内容及缺陷性序号检验项目检验内容执行标准缺陷性质备注重轻一标签指标产品名称、制造者的名称和地址、内装物量、日期标注、生产许可证及卫生许可证号和产品标准号、特殊用途化妆品卫生批准文号等GB5296.32008化妆品标识管理规定（国家质检总局 第100号令） 二净含量指标净含量国家质检总局令 第75号 三感官指标外观、色泽、香气、膏体结构、清晰度、粉体、透明度、块型、均匀度等按有关国家标准、行业标准或企业标准 四理化指标耐热、耐寒、pH值、泡沫、粘度、有效物、活性物、离心分离、密度、浊度、色泽稳定性、细度、总固体、涂擦性能、干燥度、牢固度、疏水性、氧化剂浓度、染色能力等按有关国家标准、行业标准或企业标准 五卫生指标Pb、Hg、As、细菌总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、甲醇、对苯二胺等GB 79161987或企业标准 表3：牙膏产品质量检验项目序号检验项目发证检验关键控制检验备注1膏体、香味2稠度3挤膏压力4泡沫量5PH值6稳定性7过硬颗粒8总氟量（只限含氟牙膏）9可溶氟或游离氟量（只限含氟牙膏）10细菌总数11粪大肠菌群12绿脓杆菌13金黄色葡萄球菌14铅15砷16净含量17标志注：10g的牙膏不检验稠度、挤膏压力和净含量项目。专心-专注-专业