车间停产启动管理制度(共1页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上广西恒煊生物科技有限公司作业指导书文件编号：QW/SJ/C2017标题：车间停产、启动管理制度页 码：第1页 共1页一、目 的：建立洁净车间停产、启动管理制度。二、范 围：洁净车间的停产、启动过程。三、责任者：生产技术部人员、质量监督人员。四、正 文：4.1 车间停产前，应进行如下几项工作。（1）按生产车间清洁消毒标准操作规程和工艺卫生制度的要求对生产所使 用的房间、设备、器具进行清洁。并用消毒液对整个洁净区进行一次消毒。（2）关闭所有生产设备的供水、电源、用汽的开关。（3）将车间内剩余物料封口并退回仓库保存。将其他生产器具按标识摆放整齐。（4）关闭空气净化系统，并填写仪器设备停用申请。4.2停产后的车间需重新生产前，必须进行如下几项工作。（1）按相关的操作指南对生产设备进行空运转及检修、维护，并填写相应的记录。（2）按生产车间清洁消毒标准操作规程及其他相关制度对生产车间顶面、墙面 及地面彻底地进行 一次清洁和消毒。（3）根据工艺用水规程对工艺用水所用制水设备的滤芯、纯水箱、输水管道进 行清洁和消毒，并填写相应的记录（4）在完成生产车间的清洁和消毒后，打开紫外灯和臭氧，对车间空气消毒24小时。 若停产12个月以上，需要使用甲醛对生产车间进行熏蒸，根据洁净室（区） 甲醛熏蒸消毒标准操作规程来执行。（5）启动空气净化系统，按空气净化系统管理制度及其他相关制度和规程进行 操作。4.3车间重新启动前的清洁卫生、消毒工作完成后，通知质量管理部，由其进行环境检测，或委托第三方检测机构进行检测，质量管理部门需对环境是否符合标准作出再验证。4.4质量部的环境监测结果合格后，根据工艺流程进行试生产操作。对试生产过程所发现的问题及时整改。4.5试生产合格后，可正常生产。编制/日期审核/日期批准/日期 专心-专注-专业