食品药品监督管理局开展春节期间药械市场监管工作总结(共5页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上 食品药品监督管理局开展春节期间药械市场监管工作总结为确保220xx年“春节”期间的药药品、医疗器械安全。我局高高度重视，提早着手,突出重重点、强化措施，积极维护药药品市场秩序和社会稳定，确确保节日期间广大群众用药用用械安全，全县未发生一起药药害事件。现将春节期间药械械市场监管工作总结如下：一、加强领导，认真部署为确保春节期间药械市场安安全有序，把加强节日期间药药械安全作为当前工作的重中中之重。成立了局长任组长、副局长任副组长、药械安全全监管股为成员的领导小组。1月6日领导小组专门召开开会议进行了研究部署，要求求针对节日特点，开展药械市市场专项检查，依法查处利用用假日期间制售假劣药械、无无证经营药械等违法行为。制制定了*县食品药品监督督管理局20xx年春节期间间药械质量安全检查行动实施施方案，做到了领导重视，分工明确，责任到人。对各各药品（医疗器械）生产、经经营、使用单位下发了*县食品药品监督管理局关于于加强20xx年春节期间药药械安全管理工作的通知。二、突出重点、加大检查查力度此次春节期间药械市市场专项检查的重点是乡镇以以上医疗机构，药品生产及药药品、医疗器械零售企业，城城乡集贸市场作为检查重点。药品生产企业检查的重点环环节是：药品生产所需原辅料料是否从经质量管理部门核准准的供应商购进；是否建有供供应商档案,以及是否符合法法定检验标准、是否按要求的的条件储存；企业产品是否依依照批准的工艺进行生产；生生产环节的各项参数是否按照照工艺规定进行控制和记录、批生产记录是否真实；生产产、质量管理部门履职负责情情况，包括生产工艺查证、各各质量监控点的监控、批生产产记录、批检验记录的审核以以及供应商的审计、中间产品品、产成品的放行等；突发事事件应急处理机构建立及运行行情况，包括药品不良反应监监测、产品售后质量跟踪服务务等。药品零售企业检查重重点：药品分类管理符合要求求，处方药与非处方药，甲类类非处方药与乙类非处方药、含麻黄碱类复方制剂，内服服药与外用药，药品与非药品品是否严格分类摆放，并有明明显标示；零售药店是否销售售蛋白同化制剂、肽类激素；是否销售终止妊娠药品和疫疫苗类药品；含麻黄碱类复方方制剂销售是否建有销售记录录，销售记录是否包括购药人人的身份证号、家庭住址、联联系电话、购买数量等详细信信息。一次销售数量是否超过过2个最小包装；规范非药品品管理，是否建立了非药品购购进验收记录及销售记录，是是否索取了非药品相关资质，是否经营涉嫌冒充药品的非非药品；是否有违规销售处方方药的行为；驻店药师不在岗岗是否暂停销售处方药和甲类类非处方药；店堂内是否张贴贴、宣传未经批准的药品广告告；是否有超方式超范围经营营药品医疗器械的行为。是否否有无证经营二、三类医疗器器械、经营未经注册的医疗器器械产品；是否有零售搞批发发，出租柜台等形式买卖、出出租、出借或变相出租、出借借许可证；是否从合法渠道购购进药品。购进药品是否按要要求索取了供货单位的相关资资质和产品检验报告书。是否否建立了规范的药品购进验收收记录和销售记录。计生药械械是否从合法渠道购进并索取取了相关资质。医疗器械经经营企业检查重点：是否按照照许可证要求的经营范围进行行经营，有无超范围经营行为为；是否有擅自变更注册地址址的行为；质量管理人是否在在职在岗，是否有擅自降低经经营条件的行为；是否对从业业人员进行了培训并建有培训训档案；是否每年对从业人员员进行健康体检并建有健康档档案；是否从合法渠道购进合合格的医疗器械。是否按要求求索取了供货单位的相关资质质，医疗器械产品的注册证书书、检验报告书等；购进医医疗器械是否按要求进行了验验收并做好验收记录，购进和和销售的医疗器械是否按要求求索取和开具了正式票据。医疗机构检查重点：是否从合合法渠道购进药品，购进验收收记录是否齐全，票帐货是否否相符，资质是否齐全；药房房情况：是否配置调节温湿度度的设备；实测温湿度是否准准确；药品与非药品是否分类类陈列、内服外用药是否分类类陈列；进口药品质量和相关关手续是否齐全；生物制品批批签发是否有合格证、是否按按储存要求储存药品。库房情情况：分区是否合理；是否实实测温湿度；是否配置药品防防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备；危险险品的储存是否按国家有关规规定管理和存放；是否存在不不按温湿度要求储存的药品；中药饮片管理：购进中药饮饮片是否按要求索取了供货单单位的相关资质和产品检验报报告书。核对中药饮片包装、标签是否合格，购进渠道是是否合法等；是否有假劣、过过期失效、包装破损等各种形形式的不合格药品继续销售；特殊药品管理：麻醉药品、一类精神药品是否有专库或或专柜，是否双人双锁、专人人负责；是否有防盗、报警设设备并与值班室连接，值班室室；是否双人签字管理，使用用麻醉药品是否专册登记；医医疗器械管理：是否建有规范范的医疗器械购进验收记录；是否有从无证单位购进医疗疗器械的行为；是否有使用过过期、失效、淘汰和无合格证证明的医疗器械产品行为。专项检查期间，共出动执法人人员52人次，出动车辆155台次，检查药品经营企业339家，医疗器械经营企业112家，使用单位36家。三、广泛宣传、加强防范在强化市场监管的同时，我我局注重加强药械安全宣传教教育，不断增强广大人民群群众的药械安全保护意识，营营造药械安全工作浓厚氛围围。一是利用*局网站，加加强对春节期间药械安全工作作的综合报道。二是将宣传融融入到监督检查工作中。做到到边检查，边宣传，宣传中检检查，检查中宣传，检查与宣宣传相互融合、相互促进。四、完善制度、加强督查为确保节日期间药械市场安全全，我局认真落实节日值班制制度、信息通报制度和首报负负责制等各项制度。领导干部部带班，值班人员能严格遵守守值班纪律，坚守各自工作岗岗位，保证24小时通讯畅通通。五、存在主要问题及下下步工作措施通过专项检查查还存在以下问题：一是部份份药品经营企业药品购进记录录、养护记录均欠完整；二是是部份药品经营企业在凭处方方销售处方药时，存在处方收收集不全，只做相应登记等问问题。在下步工作中将采取以以下措施：一是继续加强对药药品生产经营使用单位的日常常和专项检查加大对违法违规规行为的处罚力度；二是继续续加强药品生产经营使用人员员的法律法规知识培训。专心-专注-专业