开展新项目评审程序(共13页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上开展新项目评审程序 受控状态： 是 否 文件编号： xx-CX-5-05 版本编号： xx 编 制： 审 核： 批 准： 发布日期： 实施日期： xxxxxxxxxx检测中心开展新项目评审程序编号：xx-CX-5-05版次：xx第1页/共4页修改页序号日期页码修改说明批准人xxxxxxxxxx检测中心开展新项目评审程序编号：xx-CX-5-05版次：xx第2页/共4页1 目的为保证在新的检测工作开展之前，具备相应的设备和各种所需资源，并实施质量控制制定本程序。2 范围适用于本中心在开展新的检测工作之前，对新项目的立项、准备、评审和批准的全过程。也适用当认可范围内检测标准发生变更时的，重新确认的工作。3 职责3.1中心主任：3.1.1负责批准开展新检测项目计划；3.1.2根据评审结果对开展新项目进行批准。3.2 各检测部主任：3.2.1负责新增项目的申报、检验规范的制定和完成检验报告等；或当认可范围内检测标准变更时的，重新确认的工作。3.3 技术负责人3.3.1负责组织新项目或变更情况的评审和审核工作。3.4 质量管理部3.4.1配合立项的准备工作，并负责新增项目的全部资料存档。4 程序4.1开展新项目的需求4.1.1根据市场变化的要求，检测标准的修订及更新，检测部、业务管理及中心领导，可提出开展（增加）新的检测项目或应用新方法标准的需求和申请（见）4.1.2 检测部根据工作需求和申请制定开展新检测项目计划，报技术负责人审核。4.1.3 技术负责人组织相关人员进行论证，是否有足够能力开展新的检测项目工作，包括必要的仪器设备，环境设施，相应的标准和人员等。4.1.4 通过论证的计划，经中心主任批准后，由技术负责人制定实施方案和组织实施。4.2新项目的开展4.2.1 经立项批准的新项目，由技术负责人负责组织提供现行有效标准规范及检测方法，及设备人员要求,组织人员编写作业指导书（必要时）及检测人员的培训，提供报告格式信息内容。xxxxxxxxxx检测中心开展新项目评审程序编号：xx-CX-5-05版次： xx第3页/共4页4.2.2立项部门负责组织人员按要求及相应程序文件要求，编制仪器设备、检测消耗品采购计划，改造设施环境，购进后仪器设备的检定等工作。4.2.3 质量负责人从管理体系方面（如文件控制、记录控制、人员、设施和环境、设备、量值溯源、方法、证书和报告）检查验证新项目的开展是否符合管理体系标准的要求。4.2.4 作业指导书的编制内容4.2.4.1检测方法的名称； 4.2.4.2检测方法的适用范围；4.2.4.3用于检测的仪器设备，包括技术性能参数要求；4.2.4.4被检测样品的管理要求；4.2.4.5被测定的参数或量值及其范围；4.2.4.6检测需要的设施环境条件；4.2.4.7检测程序描述；4.2.4.8需遵守的安全设施；4.2.4.9检测的准则和要求；4.2.4.10需记录的数据的分析和表达的方法；4.2.4.11如有必要时，检测结果不确定度评定的要求。4.2.5 若开展新项目的同时需用非标准方法时，按检测方法的选择与确认程序进行制定与控制。4.2.6 检测人员的要求（负责新项目检测人员）：4.2.6.1项目负责人应具有二年以上检测工作经验。4.2.6.2检测人员具有三年以上检测工作经验，大专以上学历。4.3 新项目的实施验证4.3.1 业务管理根据实施方案下达检测任务通知书，相关检测部进行方法验证。4.3.2验证内容包括：4.3.2.1输入的文件资料的有效性、适宜性；4.3.2.2人员培训效果；4.3.2.3仪器设备的配置及检测状态；4.3.2.4设施环境条件符合情况；4.3.2.5项目检测人员的模拟检测（不少于三次）；4.3.2.6通过实验室间比对结果验证；4.3.2.7必要时，计算出检测结果的测量不确定度。4.3.3 业务管理根据验证结果填写，经技术负责人组织论证和批准后试运行。xxxxxxxxxx检测中心开展新项目评审程序编号：xx-CX-5-05版次： xx第4页/共4页4.3.4 技术负责人根据新的检测项目要求组织编制有关文件，组织培训和考核。4.3.5 技术负责人组织进行必要的试运行，此期间各室要有详细工作记录。4.3.6 试运行成熟后，经技术负责人批准，将新检测项目列入本中心可承检项目中，正式纳入管理体系运行。4.3.7 新项目通过验证符合要求后，报中心主任同意后向国家实验室认可委申请认可增项。4.3.8经国家实验室认可委对新项目评审通过后，正式开展新项目检测工作。4.3.9对于新修订的或更新的标准等的应用，经上述程序后，即可用于检测工作。在新标准采用初期，应加强监督员的质量监督工作。5 相关文件 xx-CX-4-04 xx-CX-4-05设施与环境条件控制和维护管理程序 xx-CX-5-02检测 xx-CX-5-04 xx-CX-5-10 xx-CX-5-11记录、 xx-CX-5-146 记录 xx/5-05-01专心-专注-专业