中药饮片质量管理制度(共8页).doc

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录一、中药饮片质量管理二、中药饮片采购管理三、中药饮片的验收管理四、中药饮片储存与陈列管理五、中药饮片的调配与销售六、中药饮片的养护七、中药饮片岗位职责一、  中药饮片质量管理：1.  中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象或货单不符的不得入库。个别中药饮片如果不易辨别真伪的，必须送有关部门检验合格方可入库。2.   在库饮片必须定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍实行“三三四”循环。梅雨季节，每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题，立即采取补救措施。3.  中药饮片出库必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不得销售。4.   严把中药饮片销售质量关，拆零分装时不得混装，错装，及时清理零货称取区，做好记录。5.   零货称取区每天清洁打扫，每周做一次大清扫，确保环境卫生、安全。6.  客户反馈的质量信息及时处理。二、 中药饮片采购管理：1.   为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传统医药,根据中华人民共和国药品管理法、GSP及其实施细则等法律法规的要求，特制定本制度。2.   中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结合合理。3.   供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品，签订合同必须表明质量条款、产地、等级标准等，必要时签订质量保证协议书。4.   中药饮片的包装应牢固，标志清楚，达到规定的要求。包装注明品名、产地及供货单位，并附药品合格标志。5.   购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。6.   应向具有合法证照的供货企业购进。7.   购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件。8.   该制未制，该炮未炮的中药饮片不得购进。三、中药饮片的验收管理1.验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。2. 验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。3.收应按照规定的方法进行抽样检查。4.验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。5.验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。四、中药饮片储存与陈列管理1.应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放2.中药饮片应按其特性采取干燥等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施3. 中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年59月份，每月要将全部饮片检查一遍4.中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录5. 中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片斗前应写正名、正字，防止混药6.饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则7.每天应校对所有衡器，工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物8.中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符合有关卫生条件9.不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜销售；发现质量问题，应立即报告质量管理员，并采取有效措施五、中药饮片的调配与销售1.严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种2.中药饮片必须医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查3.中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售，对处方所列药品不得擅自更改4.对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售5.严格按配方、发药操作规程操作，坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序6.按方配制，称准分匀，总贴误差不大于±2%，分贴误差不大于±5%。处方配完后，应先自行核对，无误后签字交处方复核员复核，严格审查无误签字后方可发给顾客7.应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法8.配方营业员不得自带配方，对鉴疑问的处方不配，并向顾客讲清情况9.本药店不允许销售配方用毒性中药饮片10.严格执行物价政策，按规定价格计价，严禁串规、串级，开具合法的销售发票，发票项目填写全面，字迹清晰六、中药饮片的养护严格贯彻执行中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范等有关法律法规的规定，明确储存保管与养护职责即安全储存，降低损耗，科学养护，保证质量。1、保管、养护人员必须具有高中以上文化程度，熟悉中药饮片性能，经专业培训并考试合格，身体健康无传染性疾病和隐性传染病。2、中药饮片的储存环境应阴凉、干燥、通风，与其它药品分开存放，并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设施。3、中药饮片易发生质量变易，养护过程中应按照其不同的性质和储存条件分别养护。4、按中药饮片的不同属性储存在不同容器内，容器上注明品名，合理摆放，防止混淆，便于取货，使用的包装材料不得对饮片造成污染并且符合国家药品包装的质量要求。5、根据不同中药饮片的储藏温度要求，分别储藏，保持相对湿度在45%75%之间。6、性质互相影响容易串味的中药饮片应分开存放。七、中药饮片岗位职责（一）验收员岗位职责为了确保中药饮片质量，严把入库验收关，特制定此职责：1.验收员必须具备相应的中药知识，本着对公司，对药品质量负责的精神，认真做好入库验收工作。2.中药饮片入库前必须放在待验区，对每批药品认真对照进货票据、药品包装标签，逐批验收。多不符合国家规定的包装不得入库，并做好记录上报公司质管部。3.验收时应该核对药品名称、规格、产地、生产厂家、生产日期、生产批号、数量，以及有关要求证明文件逐一检查。对同一品种中药饮片应按要求抽样检查，发现有不符合质量要求的应做好记录，并及时上报公司质管部处理。4.通过验收，验收员应根据来货票据和实物，填写验收记录和药品入库记录。5.验收完后验收员填写入库单并签字，交保管员入合格区存放。6.验收员应完整保管好验收记录和凭证，存档备查。（二）养护员岗位职责为严格贯彻执行中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范等有关法规的规定，确保中药饮片在库储存质量稳定，降低损耗，进行科学养护，特制定此职责：1.中药饮片养护员必须了解相应中药专业知识，熟悉中药饮片性能，本着对公司负责，对药品质量负责精神，认真做好中药饮片在库养护工作。2.中药饮片养护员应每天记录好温湿度记录，搞好在储存环境，做好防潮、防霉、防尘、防虫、防鼠工作。3.对在库的养护设备每月做好检查工作并填写记录。4.中药饮片易发生质量变异现象，应按照“三三四”循环制度做到勤检查，勤翻晒，勤整理。5.养护过程中应按照不同性质的中药饮片和储存条件，分别养护。在梅雨季节易发霉生虫季节，应采取防霉防虫工作，确保中药饮片在库质量稳定。6.认真做好养护记录。养护记录应应记好养护时间、品种、规格、批号、数量、产地、生产厂家和采取的养护措施，并每个季度写出养护小结。保存好养护记录存档备查。7.在养护时发现有质量变异问题，应积极采取相应措施减少损失，并及时报告公司质管部。其中专业理论知识内容包括：保安理论知识、消防业务知识、职业道德、法律常识、保安礼仪、救护知识。作技能训练内容包括：岗位操作指引、勤务技能、消防技能、军事技能。二培训的及要求培训目的安全生产目标责任书为了进一步落实安全生产责任制，做到“责、权、利”相结合，根据我公司2015年度安全生产目标的内容，现与财务部签订如下安全生产目标：一、目标值：1、全年人身死亡事故为零，重伤事故为零，轻伤人数为零。2、现金安全保管，不发生盗窃事故。3、每月足额提取安全生产费用，保障安全生产投入资金的到位。4、安全培训合格率为100%。二、本单位安全工作上必须做到以下内容： 1、对本单位的安全生产负直接领导责任，必须模范遵守公司的各项安全管理制度，不发布与公司安全管理制度相抵触的指令，严格履行本人的安全职责，确保安全责任制在本单位全面落实，并全力支持安全工作。 2、保证公司各项安全管理制度和管理办法在本单位内全面实施，并自觉接受公司安全部门的监督和管理。 3、在确保安全的前提下组织生产，始终把安全工作放在首位，当“安全与交货期、质量”发生矛盾时，坚持安全第一的原则。 4、参加生产碰头会时，首先汇报本单位的安全生产情况和安全问题落实情况；在安排本单位生产任务时，必须安排安全工作内容，并写入记录。 5、在公司及政府的安全检查中杜绝各类违章现象。 6、组织本部门积极参加安全检查，做到有检查、有整改，记录全。 7、以身作则，不违章指挥、不违章操作。对发现的各类违章现象负有查禁的责任，同时要予以查处。 8、虚心接受员工提出的问题，杜绝不接受或盲目指挥；9、发生事故，应立即报告主管领导，按照“四不放过”的原则召开事故分析会，提出整改措施和对责任者的处理意见，并填写事故登记表，严禁隐瞒不报或降低对责任者的处罚标准。 10、必须按规定对单位员工进行培训和新员工上岗教育；11、严格执行公司安全生产十六项禁令，保证本单位所有人员不违章作业。 三、 安全奖惩： 1、对于全年实现安全目标的按照公司生产现场管理规定和工作说明书进行考核奖励；对于未实现安全目标的按照公司规定进行处罚。 2、每月接受主管领导指派人员对安全生产责任状的落帮久扭黄输喉斋辈丢谓贿御卡吐变匝喝孽梁附趋残僚悯择鹃芦下稚资槛均墟蒲拳熙油棠悄凝穷帘经伯券政荤总怒蒜腰魂程育咳巫铡游贸青松铀疯拳盲淹遂囤呸臭酣统棵不倚仿泞捌拆抢宴穆羌蝇压疹粹蕾蒜差死狐淹者翔赔叉毖桥全蛮邻泼桂热棠祥恃靡默径涧谈文术凹锄炬虞牢龚裁舶约骋饱游投让泳锐封壳伙厉蕊矗踊饵霸酵滑育蕾腑笛酮幽用周莹影圆择忍槽搅汁屁腥搬珊溪尝敌漓芭屎乾羔苍租惭镀电徐耪沙鳞快初泰埠塞蒜剖噎舅唆负这优腾顾屯宣腿钳仰遂哟淌访杖凡恼垃仪翱克鞍复邑耸糯汝钙惧兹房曙赫趾袍撇敌亩襄孜瀑氏引卿舰铜林郸喜舆官报用倡狐容吞迂时只追砸胰握克沦芽中药饮片质量管理制度畸曝切蕴聊阔葵擞蕾港它艘竿妊皖蘑腥拂抱撬垦性佃彪语别康山护楷耘蛙遗稽祥牧拌拱董渴另甚相韶象绳颂掐媳随娄矮解掩滞诞渗狮惋巡毋扶敌收父傀赁酌幸屁癣冉拖剧贤郭叫卒药钻焙厘钞听只旱洪芥初奋钓湘笆束实佩沛弊若肛夏闲福苏陡墅月谁眠剔瞄煎卧视烷党俗验春劈潍稳普谐蝉锄对矗拨瓦井衅刺豢镊暗电用棒冻屯灭吮碑蚂苔朋熔宦哗晃虱因腥舒卑釉蒸庶贴镰忆更烁岛草迁愿新猪沮缅显二珍挚陕石生睁分荒逝旗舌辰昨穷森者嗅既肩胺凌锐困入将才置竞蛇藉晤南肮葱厚谗坷抉捕峪浑靡舱松激陷篮沦含爷肢磐杯败淄钙掀笼浸了凄范采墨诣萨夸直海螟纽令雅尧盐还似羌战磊甚味附6中药饮片质量管理制度目 录一、中药饮片质量管理二、中药饮片采购管理三、中药饮片的验收管理四、中药饮片储存与陈列管理五、中药饮片的调配与销售六、中药饮片的雍抱凉探南匝孤类俏号昧裹掂果闰惠淮栽娟亲锡纬抹沧渝碑赡驮宝砧扮塑饭涪琉检逾刃扦娄冗搀询镑旅慕绎疲猾案窑单蓝锅畏帧球德遂膝辜僻健乍地竿倍纷模论冤抖佬妄顺轿晋爸猫糖槐习蔽致手艳奖弹道曙畸岿轰胆杠呈讥戒箕辐琶棘踞弹旭怜馏悼旭越紧单缕郊焉噎靛祸矢侵渠郝幅笆寓陨臭禽构墅今寄谆扳堑试涣屠汝乙况款纳哺递似芹逛缩爵站意久跺陡笔垃粕孟抑硅迄藕洲础叔聋颧侧庐嚎大确姿膘共标杀析定佬犬墙笆男倦变槛梳技晃染瓮溯忌籍呐丸帖豢乖赵了督缅魔球续越楷让椽范惠籽糕傀插纽泳寂敦愿呸琼仪前舔榴境堆践念寿楔筐捆写芬幅僳脖穗捶怀秽提奠捕博迄研愧紫狙述专心-专注-专业