FMEA潜在失效模式与后果分析(PPT 262页).pptx

FMEA潜在失效模式与后果分析潜在失效模式与后果分析Potential Failure Mode and Effects Analysis陶维胜陶维胜2005年年1月月1FMEA理解理解 预见风险，防止失败，促进提升预见风险，防止失败，促进提升 周全考虑，应对风险，事半功倍周全考虑，应对风险，事半功倍2Prepared by Justin Tao前前 言言w 渔夫与秀才的故事渔夫与秀才的故事3Prepared by Justin Tao主要内容主要内容wCH1 FMEA基础知识基础知识wCH2 DFMEAwCH3 PFMEA4Prepared by Justin TaoCH1 FMEA基础知识基础知识w 一、一、FMEA起源和定义起源和定义w 二、二、FMEA关键术语理解关键术语理解w 三三、关于特性的理解、关于特性的理解w 四、四、FMEA理解与理解与实施前准备实施前准备w 五、五、FMEA实施流程及注意事项实施流程及注意事项w 六六、FMEA分析思路分析思路5Prepared by Justin Tao一、一、FMEA起源和定义起源和定义61. 预防观念预防观念问题问题总数总数项目项目策划策划项目项目实施实施验收验收使用使用优质企业优质企业问题问题总数总数项目项目策划策划项目项目实施实施验收验收使用使用劣质企业劣质企业7Prepared by Justin Tao2. FMEA发展历史发展历史w 2020世纪世纪5050年代，美国格鲁曼公司开发了年代，美国格鲁曼公司开发了FMEAFMEA，主要用于飞机制造业和发动机故障评估，取得主要用于飞机制造业和发动机故障评估，取得很好的实效；很好的实效；w 美国航空及太空署（美国航空及太空署（NASANASA）实施阿波罗登月计实施阿波罗登月计划时，在合同中明确要求实施划时，在合同中明确要求实施FMEAFMEA；w 七十年代七十年代-1972-1972年，美国福特汽车公司受到美年，美国福特汽车公司受到美国太空总署许可正式在汽车行业使用国太空总署许可正式在汽车行业使用FMEAFMEA；w 今天今天FMEAFMEA已经是一个国际化标准要求；已经是一个国际化标准要求；w 现在已经进入一般性工业，如：电子，医药，现在已经进入一般性工业，如：电子，医药，计算机等。计算机等。8Prepared by Justin Tao3. 何谓何谓FMEAw FMEAFMEA是一组系统化的活动，其目的是：是一组系统化的活动，其目的是：n发现、评价发现、评价产品过程中潜在的失效及其产品过程中潜在的失效及其后果。后果。n找到能够找到能够避免或减少避免或减少这些潜在失效发生的这些潜在失效发生的措施。措施。n书面总结上述过程。书面总结上述过程。w 它是对设计（产品它是对设计（产品/ /过程）过程的完善，过程）过程的完善，以明确什么样的设计才能满足顾客要求。以明确什么样的设计才能满足顾客要求。9Prepared by Justin Tao已做的事已做的事发生了什么事发生了什么事什么原因什么原因要做的事要做的事可能会发生的问题可能会发生的问题事先分析了解原因事先分析了解原因4. FMEA模式模式10Prepared by Justin Tao失效模式失效模式失效后果失效后果4. FMEA模式模式一般是发生一般是发生在产品上在产品上一般是指对一般是指对下工程或最下工程或最终顾客的影响终顾客的影响失效原因失效原因材料不对材料不对结合方式不对结合方式不对公差不对公差不对原理不对原理不对11Prepared by Justin Tao现行预计的产品现行预计的产品/过程过程可能产生的失效模式可能产生的失效模式分析分析分析分析对顾客或下对顾客或下工程的影响工程的影响哪些原因可能哪些原因可能造成这个失效模式造成这个失效模式采取可行的对策采取可行的对策4. FMEA模式模式12Prepared by Justin Tao5. FMEA分类分类w 依据阶段不同可分为：依据阶段不同可分为： DFMEA PFMEAw 依据作用不同可分为：依据作用不同可分为： 系统系统FMEA 子系统子系统FMEA 零件零件FMEA13Prepared by Justin Tao二、二、FMEA关键术语理解关键术语理解141. FMEA失效失效w 失效失效: : w 在在规定条件规定条件下下( (环境、操作、时间环境、操作、时间) )不能不能完成既定功能。完成既定功能。w 在规定条件下在规定条件下, , 产品参数值不能维持在规产品参数值不能维持在规定的上下限之间。定的上下限之间。w 产品在产品在工作范围工作范围内内, , 导致零组件的破裂、导致零组件的破裂、断裂、卡死等损坏现象。断裂、卡死等损坏现象。15Prepared by Justin Tao1. FMEA失效失效失效失效在規定条件在規定条件下下, (, (环境、环境、操作、时间操作、时间) )不能完成既不能完成既定功能。定功能。在 規 定 条 件在 規 定 条 件下下, , 产品参产品参数 值 不 能 维数 值 不 能 维持 在 規 定 的持 在 規 定 的上下限之间上下限之间产 品 在 工 作产 品 在 工 作范围內范围內, , 导导致 零 组 件 的致 零 组 件 的破裂、断裂、破裂、断裂、卡 死 、 損 坏卡 死 、 損 坏現象現象16Prepared by Justin Tao2. DFMEA顾客顾客w DFMEADFMEA中的顾客中的顾客 : : w 是指是指“最终使用者最终使用者”，还包括负责设计，还包括负责设计或更高一级装配过程设计的工程师或更高一级装配过程设计的工程师/ /小组，小组，以及在生产过程中负责制造、装配和售后以及在生产过程中负责制造、装配和售后服务的工程师。服务的工程师。17Prepared by Justin Tao更高一更高一层系统层系统汽车制汽车制造商造商使用者使用者都是都是DFMEADFMEA所要考虑的对象所要考虑的对象本设计可能本设计可能产生的失效产生的失效模式模式2. DFMEA顾客顾客18Prepared by Justin Tao3. DFMEA潜在失效模式潜在失效模式w 潜在失效模式（设计）潜在失效模式（设计） : : w 是系统、子系统或零部件有可能未达到或未完成在是系统、子系统或零部件有可能未达到或未完成在项目项目/ /功能栏中所描述功能栏中所描述设计意图设计意图的种类（如预期的功的种类（如预期的功能丧失）。能丧失）。w 它可能是更高一级子系统或系统的潜在失效模式的它可能是更高一级子系统或系统的潜在失效模式的起因，也可能是它低一级的零部件潜在失效模式的起因，也可能是它低一级的零部件潜在失效模式的后果。后果。w 它可能只发生在它可能只发生在特定的运行环境条件下特定的运行环境条件下（如热、冷、（如热、冷、干燥、灰尘等），以及干燥、灰尘等），以及在特定的使用条件下在特定的使用条件下（如超（如超过平均里程、不平的路段、仅在城市行驶等），都过平均里程、不平的路段、仅在城市行驶等），都应考虑。应考虑。19Prepared by Justin Tao4. DFMEA潜在失效后果潜在失效后果w 潜在失效后果（设计）潜在失效后果（设计） : : w 就是失效模式对功能的影响，就如顾客感受的一样。就是失效模式对功能的影响，就如顾客感受的一样。w 要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效的后要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效的后果。果。w 要清楚地说明该失效模式是否会影响到安全性，或要清楚地说明该失效模式是否会影响到安全性，或与法规不符。与法规不符。w 不同级别的系统、子系统或零件之间存在着系统层不同级别的系统、子系统或零件之间存在着系统层次上的关系。次上的关系。20Prepared by Justin Tao5. DFMEA潜在失效起因潜在失效起因/机理机理w 潜在失效起因潜在失效起因/ /机理（设计）机理（设计） : : w 是指一个设计弱点的迹象，其结果就是失效是指一个设计弱点的迹象，其结果就是失效模式。模式。21Prepared by Justin Tao6. DFMEA现行设计控制现行设计控制w 现行设计控制现行设计控制 : : w 是指现行预防措施、设计确认是指现行预防措施、设计确认/ /验证或其它活验证或其它活动，这些活动的完成或承诺将确保该设计对于动，这些活动的完成或承诺将确保该设计对于所考虑的失效模式和所考虑的失效模式和/ /或机理来说是充分的。或机理来说是充分的。w 预防：预防失效起因预防：预防失效起因/ /机理或失效模式的出现，机理或失效模式的出现，或减少它们的频度；或减少它们的频度；w 探测：在该项目投产之前，以任何解析的或物探测：在该项目投产之前，以任何解析的或物理的方法，查出失效或失效模式的起因理的方法，查出失效或失效模式的起因/ /机理。机理。22Prepared by Justin Tao7. DFMEA中的中的S、O、Dw 严重度（严重度（S S）: :是对一个已假定失效模式是对一个已假定失效模式的最严重影响的评价等级。的最严重影响的评价等级。 w 频度（频度（O O）：）：是指在设计的寿命中某一特是指在设计的寿命中某一特定失效起因定失效起因/ /机理发生的可能性。机理发生的可能性。w 探测度（探测度（D D）：）：是结合了列在设计控制中是结合了列在设计控制中最佳的探测等级。最佳的探测等级。23Prepared by Justin Tao8. PFMEA顾客顾客w PFMEA中的顾客中的顾客 : : w 一般是指一般是指“最终使用者最终使用者”，还包括是后，还包括是后续或下游制造或装配作业、服务工作、以续或下游制造或装配作业、服务工作、以及政府法规。及政府法规。24Prepared by Justin Tao下工程下工程经销商经销商使用者使用者都是都是PFMEAPFMEA所要考虑的对象所要考虑的对象本过程可能本过程可能产生的失效产生的失效模式模式8. PFMEA顾客顾客25Prepared by Justin Tao9. PFMEA潜在失效模式潜在失效模式w 潜在失效模式（过程）潜在失效模式（过程） : : w 是指过程可能潜在是指过程可能潜在不满足过程要求和不满足过程要求和/ /或设计意图或设计意图的的种类，其已描述在过程功能种类，其已描述在过程功能/ /要求栏中。要求栏中。w 它是对某具体工序它是对某具体工序不符合要求不符合要求的描述。的描述。w 它可能是引起下一道作业的潜在失效模式的起因，它可能是引起下一道作业的潜在失效模式的起因，也可能是上一道作业的潜在失效模式的后果。也可能是上一道作业的潜在失效模式的后果。w 在在PFMEAPFMEA准备中，要假设提供的零件材料是合格的，准备中，要假设提供的零件材料是合格的，除非这可以被除非这可以被PFMEAPFMEA小组由历史的数据指出这缺陷是小组由历史的数据指出这缺陷是属于进货零件的质量问题。属于进货零件的质量问题。26Prepared by Justin Tao10. PFMEA潜在失效后果潜在失效后果w 潜在失效后果（过程）潜在失效后果（过程） : : w 是指失效模式对顾客的影响。是指失效模式对顾客的影响。w 应依据顾客可能注意到的或经历的情况来描应依据顾客可能注意到的或经历的情况来描述失效的后果。述失效的后果。w 对于最终使用者来说，失效后果应该一律用对于最终使用者来说，失效后果应该一律用产品或系统的性能来描述；产品或系统的性能来描述；w 对于下一道作业对于下一道作业/ /后续作业后续作业/ /地点，失效后果地点，失效后果应该以过程应该以过程/ /作业性能来描述。作业性能来描述。27Prepared by Justin Tao11. PFMEA潜在失效起因潜在失效起因/机理机理w 潜在失效起因潜在失效起因/ /机理（过程）机理（过程） : : w 是指失效发生的根本原因，其作业结果的显是指失效发生的根本原因，其作业结果的显现就是失效模式。现就是失效模式。28Prepared by Justin Tao12. PFMEA现行过程控制现行过程控制w 现行过程控制现行过程控制 : : w 是指尽可能阻止失效模式或失效起因是指尽可能阻止失效模式或失效起因/ /机理的机理的发生，或者探测将发生的失效模式或失效起因发生，或者探测将发生的失效模式或失效起因/ /机理的控制的描述。机理的控制的描述。w 预防：预防失效起因预防：预防失效起因/ /机理或失效模式的出现，机理或失效模式的出现，或减少它们的频度；或减少它们的频度；w 探测：探测失效或失效的起因探测：探测失效或失效的起因/ /机理，并引导机理，并引导至纠正措施。至纠正措施。29Prepared by Justin Tao13. PFMEA中的中的S、O、Dw 严重度（严重度（S S）: :是对一个已假定失效模式是对一个已假定失效模式的最严重影响的评价等级。的最严重影响的评价等级。 w 频度（频度（O O）：）：是指具体的失效起因是指具体的失效起因/ /机理机理发生的可能性。发生的可能性。w 探测度（探测度（D D）：）：是结合了列在过程控制中是结合了列在过程控制中最佳的探测控制等级。最佳的探测控制等级。30Prepared by Justin Tao14. 风险顺序数风险顺序数RPNw 风险顺序数是产品严重度（风险顺序数是产品严重度（S S）、）、频度频度（O O）、）、探测度（探测度（D D）的乘积。在单独的的乘积。在单独的FMEAFMEA范围之中，该值（范围之中，该值（1 1至至10001000之间）可之间）可被用来对设计或过程控制中关切的等级被用来对设计或过程控制中关切的等级次序。次序。31Prepared by Justin Tao三、关于特性的理解三、关于特性的理解321. 特性定义特性定义w 特性：特性：是指产品是指产品/过程所具有的内在特征，过程所具有的内在特征，一般体现为大小、尺寸、外观、性能、功一般体现为大小、尺寸、外观、性能、功能、寿命等。能、寿命等。w 特性值：特性值：给特性赋予的值（可以是定性的，给特性赋予的值（可以是定性的，如外观、颜色、纹理等；也可以是定量的，如外观、颜色、纹理等；也可以是定量的，如长度值、宽度值、强度值等）。如长度值、宽度值、强度值等）。 33Prepared by Justin Tao2. 特性分类特性分类w 按状态分：按状态分： 产品特性和过程特性产品特性和过程特性w 按重要程度分：按重要程度分： 1）关键特性：）关键特性： 与安全、法规有关的关键特性（特殊特性）与安全、法规有关的关键特性（特殊特性） 与功能、装配有关的关键特性（重要特性）与功能、装配有关的关键特性（重要特性） 2）普通特性：除关键特性之外的所有特性）普通特性：除关键特性之外的所有特性34Prepared by Justin Tao3. 过程和产品特性关系过程和产品特性关系w 过程特性：过程特性：产品在加工过程中所能显现的产品在加工过程中所能显现的特性，随着过程结束而消失。一般显现在特性，随着过程结束而消失。一般显现在产品本身和制造加工该过程的相应参数。产品本身和制造加工该过程的相应参数。w 产品特性：产品特性：最终产品本身所具有的特性。最终产品本身所具有的特性。w 产品和过程特性是可以相互转化的产品和过程特性是可以相互转化的35Prepared by Justin Tao4. 关键特性确定原则关键特性确定原则w 顾客明确指定的特性，一般在设计图纸或设计数顾客明确指定的特性，一般在设计图纸或设计数据中体现；据中体现；w 国家或行业相应的法律、法规所规定的特性和要国家或行业相应的法律、法规所规定的特性和要求等；求等；w 由公司自行判断，如经常出现质量问题的特性，由公司自行判断，如经常出现质量问题的特性，评估顾客最为关注的性能、功能和尺寸等，上级评估顾客最为关注的性能、功能和尺寸等，上级主管指定的，公司内部为提升质量层次的等。主管指定的，公司内部为提升质量层次的等。w 任何一个产品应该有关键特性，但不易太多，运任何一个产品应该有关键特性，但不易太多，运用二八原则，抓住关键的少数。用二八原则，抓住关键的少数。 36Prepared by Justin Tao5. 关键特性的控制关键特性的控制w 一般地关键特性是采取与普通特性不一样的控一般地关键特性是采取与普通特性不一样的控制方法；制方法；w 对于计量值应采取对于计量值应采取SPC等等控制方法；控制方法；w 对于计数值应采取顾客认可的方法，如外观特对于计数值应采取顾客认可的方法，如外观特性，需要与顾客达成相应的接受准则；性，需要与顾客达成相应的接受准则；w 对于破坏性的性能或功能测试要求，一般采取对于破坏性的性能或功能测试要求，一般采取试验方法（与顾客达成一致），确定试验方法、试验方法（与顾客达成一致），确定试验方法、频次和接收水平（频次和接收水平（DOE-田口方法）；田口方法）；w 通常顾客关注的计量值特性，不是计数值特性。通常顾客关注的计量值特性，不是计数值特性。 37Prepared by Justin Tao四、四、FMEA理解与理解与实施前准备实施前准备381. 典型的典型的FMEA注意：注意：将系统的失将系统的失效模式降为最小效模式降为最小目标：目标：最大化的产最大化的产品质量、可靠性和品质量、可靠性和成本成本注意：注意：将设计的失将设计的失效模式降为最小效模式降为最小目标：目标：最大化的产最大化的产品质量、可靠性、品质量、可靠性、成本和可维护性成本和可维护性系统系统设计设计过程过程部件部件子系统子系统主系统主系统部件部件子系统子系统主系统主系统人、机、料人、机、料法、环、测法、环、测(5M1E)机器机器工具工具工作站工作站生产线生产线操作者培训操作者培训过程过程测量测量注意：注意：将全过程的将全过程的失效模式降为最小失效模式降为最小目标：目标：最大化的全最大化的全 过程质量、可靠性过程质量、可靠性、成本和可维护性、成本和可维护性39Prepared by Justin Tao2. FMEA的关联性的关联性失效模式失效模式后后 果果原原 因因SFMEA问题的分支问题的分支问题问题 问题产生的原因问题产生的原因DFMEA问题产生的原因来自问题产生的原因来自SFMEA准确的后果定义准确的后果定义来自来自SFMEA设计失效模式产设计失效模式产生的原因生的原因PFMEA问题产生的原因来自问题产生的原因来自DFMEA和和DFMEA相同相同的后果的后果详细的过程失效详细的过程失效模式产生的原因模式产生的原因40Prepared by Justin Tao 3. FMEA的时间顺序的时间顺序概念概念初始设计初始设计设计完成设计完成样件制造样件制造设计设计/过程过程确认确认生产开始生产开始DFMEAPFMEADFMEA 开始早于过程，完成时间在早期的图样完成但任何工开始早于过程，完成时间在早期的图样完成但任何工具的制造开始之前具的制造开始之前PFMEA 开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产计划制定和生产批准之前计划制定和生产批准之前41Prepared by Justin Tao4.典型产品和过程开发三部曲典型产品和过程开发三部曲42Prepared by Justin Tao5.控制计划控制计划/过程流程图过程流程图建议的产品质量计划顺序建议的产品质量计划顺序过程流程清单过程流程清单（包括所有的过程）（包括所有的过程）过程流程过程流程/ 控制计划控制计划（所有的（所有的“”“”主要主要“过程过程)APQP程序程序将启动这个过程将启动这个过程过程流程清单过程流程清单转化为转化为过程控制计划过程控制计划PFMEA(所有的所有的“”“”主要主要“过程过程)利用利用RPN值来评定特性值来评定特性DFMEA43Prepared by Justin Tao 6. FMEA的益处的益处w 预防计划预防计划w 识别改变需求识别改变需求w 降低成本降低成本w 减少浪费减少浪费w 降低保证成本降低保证成本w 降低无增值操作降低无增值操作44Prepared by Justin Tao6. FMEA的益处的益处ConceptDesignProcessTimeResource for problem solving工作量工作量纸面纸面Paper硬件硬件MaterialFMEATraditionalProduce45Prepared by Justin Tao 7. FMEA前提条件前提条件w 选择适当的小组和有效的组织成员选择适当的小组和有效的组织成员w 为每个产品为每个产品/服务、过程服务、过程/系统选择小组系统选择小组w 建立团队体系建立团队体系w 定义顾客和顾客需求定义顾客和顾客需求/期望期望w 涉及涉及/过程需求过程需求w 开发过程流程图开发过程流程图*46Prepared by Justin Tao 8. FMEA小组小组 小组小组w 为完成同一任务或目标的两个或更多的为完成同一任务或目标的两个或更多的共同行动的个体共同行动的个体 集体讨论集体讨论w 发现许多可能存在和可能发生情况需要发现许多可能存在和可能发生情况需要小组的集体讨论小组的集体讨论47Prepared by Justin Tao成功的成功的FMEA小组小组w 控制方向和焦点控制方向和焦点w 建立自身的统一性建立自身的统一性w 负责并使用测量方法负责并使用测量方法w 有全体的支持有全体的支持w 是横向多功能小组是横向多功能小组48Prepared by Justin TaoFMEA小组的守则小组的守则w 决定前召开小组会议决定前召开小组会议w 决定谁将参加决定谁将参加w 预先准备议题预先准备议题w 主张进行会议笔记或记录主张进行会议笔记或记录w 建立基本准则建立基本准则w 遵守事先的议程遵守事先的议程w 评价会议评价会议w 不允许中断不允许中断49Prepared by Justin TaoFMEA小组的守则小组的守则w 基本的准则是对基本的准则是对“同一组织同一组织”的帮助的帮助w 小组必须确定自身的基本准则小组必须确定自身的基本准则w 一旦确定，每个人必须维护一旦确定，每个人必须维护w 他们可以在后续的会议上修订或更改这他们可以在后续的会议上修订或更改这个准则个准则50Prepared by Justin TaoFMEA小组会议的责任小组会议的责任w 阐明阐明w 参与参与w 听从听从w 总结总结w 管理时间管理时间w 检验一致性检验一致性w 评价会议过程评价会议过程51Prepared by Justin TaoFMEA小组决定的标准小组决定的标准/模式模式w 一人做出决定一人做出决定w 一人请教全体，然后作出最终的决定一人请教全体，然后作出最终的决定w 小组或团体的决定建立在多数或一致的小组或团体的决定建立在多数或一致的基础上基础上52Prepared by Justin Tao9. 设计设计FMEA小组成员小组成员 一般在筹备样件期间开始准备一般在筹备样件期间开始准备w 设计工程师设计工程师通常的小组领导通常的小组领导w 检验工程师检验工程师w 可靠性工程师可靠性工程师w 制造工程师制造工程师w 最终服务工程师最终服务工程师w 项目经理项目经理w 质量工程师质量工程师w 顾客联系人顾客联系人w 其他，包括：销售、开发、过程、其他，包括：销售、开发、过程、QA/QC等等53Prepared by Justin Tao过程过程FMEA小组成员小组成员w 过程工程师过程工程师通常的小组领导通常的小组领导w 生产操作者生产操作者w 工艺工程师工艺工程师w 设计工程师设计工程师w 可靠性工程师可靠性工程师w 加工工程师加工工程师w 维修工程师维修工程师w 项目经理项目经理w 质量工程师质量工程师w 其他，包括：销售、供应商、其他，包括：销售、供应商、QA/QC等等54Prepared by Justin Tao10. DFMEA与与PFMEA比较比较不要混淆不要混淆DFMEA与与PFMEA的起因和失效的起因和失效DFMEA的失效的失效PFMEA的失效的失效润滑能力润滑能力不足不足润滑油使用润滑油使用不够不够错误的原料错误的原料说明说明错误的原料错误的原料使用使用55Prepared by Justin Tao10. DFMEA与与PFMEA比较比较项目项目/功能功能潜在潜在失效模式失效模式潜在潜在失效后果失效后果严重度严重度S级别级别潜在失效潜在失效的起因的起因/机理机理频度频度O现行现行设计控制设计控制探测度探测度DRPN项目项目/功能功能潜在潜在失效模式失效模式潜在潜在失效后果失效后果严重度严重度S级别级别潜在失效潜在失效的起因的起因/机理机理频度频度O现行现行过程控制过程控制探测度探测度DRPNDFMEAPFMEA来自经验和数据来自经验和数据来自预测来自预测设计设计过程过程起起因因后后果果控控制制失效模式失效模式频度频度严重度严重度探测度探测度56Prepared by Justin Tao五、五、FMEA实施流程及注意事项实施流程及注意事项571. FMEA的应用的应用w FMEA作为一种重要的可靠度分析工具，应用作为一种重要的可靠度分析工具，应用于组织活动的各个阶段：包括于组织活动的各个阶段：包括从系统从系统-子系统子系统-零零件的策划、开发阶段有计划地展开，由设计阶件的策划、开发阶段有计划地展开，由设计阶段延伸到制造和应用阶段；段延伸到制造和应用阶段；w 在设计阶段，用于指出设计上的问题点，改善在设计阶段，用于指出设计上的问题点，改善设计，用以确认产品设计是否满足顾客要求；设计，用以确认产品设计是否满足顾客要求；w 在制造阶段，用于指出在制造阶段，用于指出加工、装配、生产、设加工、装配、生产、设计方面的问题点计方面的问题点，反推至前一过程或前一阶段，反推至前一过程或前一阶段，要求进行必须的改进要求进行必须的改进58Prepared by Justin Tao2. 应用应用FMEA三种典型时机三种典型时机w 新设计、新技术或新制程新设计、新技术或新制程，这时的，这时的FMEAFMEA是完整是完整的设计、技术、或制程。的设计、技术、或制程。w 修改现有的设计或制程修改现有的设计或制程( (假设其设计或制程假设其设计或制程FMEAFMEA已存在已存在) )这时的这时的FMEAFMEA的焦点在修改的设计、制程，的焦点在修改的设计、制程，以及由于修改设计、制程而导致的相互作用。以及由于修改设计、制程而导致的相互作用。w 使用现有的设计或过程于新的环境、地点使用现有的设计或过程于新的环境、地点( (假设假设其设计或制程其设计或制程FMEAFMEA已存在已存在) )，这时的，这时的FMEAFMEA范围是范围是针对环境、地点对现有的设计、过程的影响。针对环境、地点对现有的设计、过程的影响。59Prepared by Justin Tao3. FMEA分析流程分析流程w 实施前准备实施前准备w 确定确定FMEA评分标准评分标准w 实施实施FMEA分析分析w 讨论、总结和评估分析结果讨论、总结和评估分析结果w 实施改进对策实施改进对策w 进行追踪确认效果进行追踪确认效果60Prepared by Justin Tao3. FMEA分析流程分析流程先期策划先期策划主流程主流程结果应用结果应用61Prepared by Justin Tao3. FMEA分析流程分析流程-先期策划先期策划组成组成FMEAFMEA团队团队资料收集资料收集订定执行方案订定执行方案产品设计产品设计制造工艺制造工艺使用维修使用维修环境环境表格格式表格格式分析层次分析层次失效定义失效定义成果整合成果整合时机时机62Prepared by Justin Tao3. FMEA分析流程分析流程-主流程主流程分析过程特性分析过程特性定义制造流程定义制造流程分析产品特性分析产品特性分析失效模式分析失效模式分析失效原因分析失效原因分析现行控制方法分析现行控制方法分析失效后果分析失效后果分析频度分析频度分析探测度分析探测度分析严重度分析严重度计算风险优先数计算风险优先数决定优先改善决定优先改善的的失效模式失效模式建议改善措施建议改善措施改善实施改善实施63Prepared by Justin Tao3. FMEA分析流程分析流程-应用应用w 避免采用不良率高的设计和制程；避免采用不良率高的设计和制程；w 集中资源，循序改善产品设计和制程；集中资源，循序改善产品设计和制程；w 循环改善，不断提升设计和制程可靠度；循环改善，不断提升设计和制程可靠度；w 设计改进；设计改进；w 制程检验，测试标准，检验程序，检验规范等；制程检验，测试标准，检验程序，检验规范等；w 下次下次FMEA分析；分析；w 产品可靠性，制程安全性，环保的评估产品可靠性，制程安全性，环保的评估w 工程师训练工程师训练64Prepared by Justin Tao4. FMEA实施过程中注意事项实施过程中注意事项w 由于不断追求产品质量是一个企业不可推卸的由于不断追求产品质量是一个企业不可推卸的责任，所以责任，所以应用应用FMEAFMEA技术来识别并消除潜在隐技术来识别并消除潜在隐患有着举足轻重的作用患有着举足轻重的作用。对产品回收研究结果。对产品回收研究结果表明，全面实施表明，全面实施FMEAFMEA能够避免许多事件的发生。能够避免许多事件的发生。w 虽然虽然FMEAFMEA的准备工作中，每项职责都必须明确的准备工作中，每项职责都必须明确到个人，但是到个人，但是要完成要完成FMEAFMEA还得依靠集体协作还得依靠集体协作，必须综合每个人的智能。例如，需要有设计、必须综合每个人的智能。例如，需要有设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等各方制造、装配、售后服务、质量及可靠性等各方面的专业人才。面的专业人才。65Prepared by Justin Tao4. FMEA实施过程中注意事项实施过程中注意事项w 及时性是成功实施及时性是成功实施FMEAFMEA最重要因素之一，它是一最重要因素之一，它是一个个“事前的行为事前的行为”(“”(“机会之窗机会之窗”关闭前实施关闭前实施) )，不是不是“事后的行为事后的行为”，为达到最佳效益，为达到最佳效益，FMEAFMEA必必须在设计或过程失效模式被无意纳入设计产品之须在设计或过程失效模式被无意纳入设计产品之前进行。前进行。w 事前花时间很好地进行综合的事前花时间很好地进行综合的FMEAFMEA分析，能够容分析，能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。事后修改的危机。w FMEAFMEA能够能够减少或消除因修改带来更大损失减少或消除因修改带来更大损失的机会。的机会。w 适当应用适当应用FMEAFMEA是一个相互作用的过程，永无止境。是一个相互作用的过程，永无止境。66Prepared by Justin Tao4. FMEA实施过程中注意事项实施过程中注意事项w 不适合将一个小组的不适合将一个小组的FMEAFMEA分数分数和其它组的和其它组的FMEAFMEA分数进行比较，因为即使设计或过程分数进行比较，因为即使设计或过程是一样的，但由于每个状况不一样所以打是一样的，但由于每个状况不一样所以打出来的分数也会不一样。出来的分数也会不一样。w 对对FMEAFMEA的文件应对照的文件应对照FMEAFMEA的目标来进行评的目标来进行评审审( (Review)Review)是被推荐的，包含管理评审。是被推荐的，包含管理评审。67Prepared by Justin Tao5. 追追 踪踪w 为了确保所采取的预防措施是有效的，所以为了确保所采取的预防措施是有效的，所以应应对这些行动进行追踪对这些行动进行追踪，对这方面的要求无论怎，对这方面的要求无论怎样强调都不过份，一个经过彻底思考样强调都不过份，一个经过彻底思考, ,周密开发周密开发的的FMEA,FMEA,如果没有积极有效的预防如果没有积极有效的预防/ /纠正措施其纠正措施其价值将是非常有限的。价值将是非常有限的。w 责任工程师应确认建议的措施已被执行或评估，责任工程师应确认建议的措施已被执行或评估，FMEAFMEA是一份是一份动态的文件动态的文件，必须是最新的状况，必须是最新的状况，以及最新的相关活动，包括在开始生产后才发以及最新的相关活动，包括在开始生产后才发生的活动。生的活动。68Prepared by Justin Tao5. 追追 踪踪w 责任工程师有责任工程师有多种方式多种方式来确认建议的措施来确认建议的措施是否实施，它们包含但不限于下列：是否实施，它们包含但不限于下列：n评审评审设计、制程、图面以确认建议的措施是设计、制程、图面以确认建议的措施是否已实施；否已实施；n确认确认各项的设计、制程、组装的变更是否已各项的设计、制程、组装的变更是否已整合到相关的文件中；整合到相关的文件中；n评审设计评审设计FMEA FMEA 、过程过程FMEAFMEA，系统系统FMEAFMEA的应用的应用以及控制计划。以及控制计划。69Prepared by Justin Tao六、六、FMEA分析思路分析思路701. FMEA分析的逻辑思路分析的逻辑思路功能、特征功能、特征或要求是或要求是什么？什么？可能有何错误？可能有何错误？-功能功能丧失丧失-部分部分/全部功能全部功能 降低降低-功能间歇性中断功能间歇性中断-非预期的功能非预期的功能影响是影响是什么？什么？有多有多严重？严重？起因是起因是什么？什么？其发生的其发生的几率为何？几率为何？为有可能为有可能被预防和被预防和探测吗？探测吗？探测它探测它的方法的方法有多好？有多好？可以做什么？可以做什么？-设计变更设计变更-过程变更过程变更-特别的控制特别的控制-标准、程序或标准、程序或 指南的更改指南的更改71Prepared by Justin Tao2. FMEA分析目的分析目的w 明确重要的、潜在的故障模式明确重要的、潜在的故障模式w 防止制造过程出现变更、延迟等所造成的防止制造过程出现变更、延迟等所造成的损失损失w 发现质量管理存在的问题发现质量管理存在的问题w 找出维护性设计方面的问题点找出维护性设计方面的问题点w 应用于产品安全方面应用于产品安全方面w 组织进行设计评审组织进行设计评审72Prepared by Justin Tao3. 确定确定FMEA分析对象分析对象w 确定规格：确定规格：如产品的用途、规格参数、寿命、限制条件等如产品的用途、规格参数、寿命、限制条件等w 确定使用条件：确定使用条件：如环境条件，包括使用、保存、启动、停机如环境条件，包括使用、保存、启动、停机时的温度、湿度等；如应用条件，包括启动和停止次数、启动时时的温度、湿度等；如应用条件，包括启动和停止次数、启动时间、连续运转时间、操作步骤，操作者水平等间、连续运转时间、操作步骤，操作者水平等w 可靠性、维护性：可靠性、维护性：包括利用率、可靠性、维护性、保养和操包括利用率、可靠性、维护性、保养和操作人员的技术水平等作人员的技术水平等w 维护计划：维护计划：包括定期保养、故障诊断、维护计划、维护作业时包括定期保养、故障诊断、维护计划、维护作业时间等间等w 文件和资料：文件和资料：包括系统图、结构图、动作顺序等包括系统图、结构图、动作顺序等w 类似系统的调查分析：类似系统的调查分析： 通过相类似系统分析通过相类似系统分析w 法律、法规方面的要求法律、法规方面的要求73Prepared by Justin Tao4. 建立建立FMEA分析表分析表构成构成件件失效失效模式模式失效失效后果后果失效失效起因起因严重严重程度程度拟订拟订对策对策74Prepared by Justin Tao5. 建立可靠度方框图建立可靠度方框图w 可靠度方框图是将系统的构成要素根据功可靠度方框图是将系统的构成要素根据功能进行从上到下分解，从系统、子系统、能进行从上到下分解，从系统、子系统、构成件、组件、零件等来表示系统功能