2022年广东药科大学药学概论期末复习提纲讲课教案.pdf

此文档仅供收集于网络，如有侵权请联系网站删除只供学习与交流广东药科大学药学概论期末复习提纲第一章药学（ P5） ：是研究药物的发现，开发，制备及其合理使用的科学，也称为药物科学。化学是药学的理论基础，药学和医学相互依存，相互促进。药品的定义（P7） ：是指用于预防，治疗，诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。药品的分类（P7） ：根据药品的化学性质不同分为，天然药物，化学药物，生物药物。GMP 的概念（ P12） ： 药品生产质量管理规范是在药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产符合预期标准的优良药品的一整套系统的，科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。GMP 的特点（ P12） ：1） 具有时效性，是与时俱进，不断发展完善的；2） GMP 条款通常仅严格规定所要求达到的标准，并不限定实现标准的具体办法。药学主要任务：P6 1） 研究新药及其制剂2） 阐明药物作用机制3） 研究药物制备工艺4） 制定药品的质量标准，控制药品质量5） 开拓医药市场，规范药品管理6） 促进、评估及保证药物治疗的质量，制定经济有效的治疗方案药学发展的四个阶段（P3）1） 第一阶段：从古代到19 世纪末，在这个阶段人们主要利用天然药物。（直到 1805 年，德国化学家赛特纳从鸦片中提取分离出第一个活性成分-吗啡，它的活性是鸦片的10 倍。 ）2） 第二阶段： 19 世纪末药物合成的兴起阶段至20 世纪 50 年代，大量的化学药物被合成并应用于疾病治疗，开创了化学药物的应用领域。（药品有百浪多息，磺胺药，抗生素的发现）3） 第三阶段： 20 世纪 40-60 年代，大量化学药品的合成并上市的同时，生物化学的研究取得了巨大的进展，对激素和各种维生素的分离和鉴定，以及对人体氨基酸需要的阐明都对医药的营养学起了重要的作用。4） 第四阶段（基因工程药物开始走向实用化阶段）：20 世纪 70 年代至今的这一时期，随着基因工程，细胞工程，酶工程和发酵工程技术的发展，大量的生物技术药物被开发出来。控制药品质量的法规，5 个规范 ：GSP ： 药品经营质量管理规范GMP： 药品生产质量管理规范GLP ： 药物非临床研究质量管理规范GCP ： 药物临床试验质量管理规范GAP： 中药材生产质量管理规范第二章：生药产地加工目的：1） 除去杂质和非药用部分，保持药材的纯净2） 进行初步处理如蒸煮和熏晒等，使药材干燥3） 通过整形和分等，筛选出不同等级，便于按质论价。4） 形成一定的商品性状。生药炮制的目的： （P28）1） 降低或消除毒性或副作用2） 缓和或改变药物的性质和作用3） 提高疗效精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 1 页，共 14 页 - - - - - - - - - - 此文档仅供收集于网络，如有侵权请联系网站删除只供学习与交流4） 便于调配和制剂5） 纯净药物，利于贮藏6） 除臭矫味生药鉴定的目的：1） 发掘中医药学遗产，整理中药品种。2） 制订生药标准，促进生药标准化。3） 寻找和利用新药资源，发展中药事业。（P47-48）四大藏药 ：冬虫夏草，雪莲花，炉贝母，西红花四大南药 ：槟榔，砂仁，巴戟天，益智仁四大怀药 ：怀地黄，怀山药，怀牛膝，怀菊花四大药市 ：河北安国，江西樟树，河南百泉，河南禹县(P47)八大浙药 ：杭菊花、杭麦冬、白芍、白术、玄参、元胡（延胡索）、温郁金、浙贝母口诀：二杭二白二玄加金贝；(P47)十大道地药材产区：1） 关药产区2） 北药产区3） 怀药产区4） 浙药产区5） 江南药产区6） 川药产区7） 云、 贵药产区8）广药产区9）西药产区10）藏药产区一级保护物种（4 种） ：虎，豹，赛加羚羊，梅花鹿（P32）生药常用的加工方法：1） 洗涤与挑选2） 修整切制3） 去皮，壳4） 蒸，煮，烫5） 熏硫6） 发汗7） 干燥（P38）生药的性状鉴别：1） 性状2） 大小3） 色泽4） 表面5） 质地6） 断面7） 气味8） 水试与火试天然药物的范畴：人类在自然界中发现并可直接供药用的植物，动物或矿物，以及基本不改变其物理，化学属性的加工品。天然药物包含了中药，但是不等于中药。天然药物化学是运用现代科学理论与方法研究天然药物 中化学成分 的一门学科。天然药物 来自植物，动物，矿物，并以植物来源为主。提取天然药物化学成分的方法有 溶剂提取法，水蒸气蒸馏法，升华法，压榨法，超声波提取法，超临界流体萃取法等。挥发油 是存在于植物中一类具有芳香 气味，可随 水蒸气 蒸馏出来而又与水不相混溶的挥发性油状成分的总称。中药的三种商品形态为中药材，中药饮片，中成药。生药指来源于 天然 的， 未经加工 或只是经过 简单加工 的植物，动物和矿物药材的总称。青蒿来源于 菊科 植物 黄花蒿 的干燥地上部分。精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 2 页，共 14 页 - - - - - - - - - - 此文档仅供收集于网络，如有侵权请联系网站删除只供学习与交流睡莲科植物莲的全株可以药用，其叶，种子，幼叶及胚根，花托，雄蕊及根茎部分分别称为中药荷叶，莲子，莲子心，莲房，蓬须，藕节。第五章药理学（P162）药物代谢动力学：亦称药物动力学，简称药动学。是应用动力学原理与数学模式，定量地描述与概括药物通过各种途径（静脉注射，静脉滴注，肌内注射，口服给药等）进入人体内的吸收，分布，代谢和排泄过程的“血药浓度经时变化”动态规律的一门科学。药物在体内的过程：药物自进机体到离开机体所经历的过程（包括吸收，分布，代谢和排泄）是机体对药物的胜利处置或广义的药物代谢过程。这些处置从性质上可以概括为药物的转运（吸收， 分布，排泄）和药物的生物转化（代谢）首过效应 ：指某些药物经胃肠道给药，在尚未吸收进行血循环之前，在肠黏膜和肝脏被代谢，而使进入血循环的原形药量减少的现象，也称第一关卡效应。某些药物口服之后通过肠黏膜及肝脏而经受灭火代谢后，进入体循环的药量减少，药效降低效应。因给药途径不同而使药物效应产生差别的现象在治疗学上是有重要意义的。药理学 ：研究药物与机体（包括病原体）相互作用的规律及其原理的科学。药理学的组成：药效学（药物效应动力学）。药动学（药物代谢动力学）。(P177)受体的特性：1） 特异性：受体分子能准确识别配体。2） 灵敏性：受体只需要很低浓度的配体结合。3） 饱和性：受体数量有限。4） 可逆性：受体与配体的结合大多是可逆的。5） 多样性：同一受体可广泛分布于不同细胞而产生不同效应。（P241）抗菌药物的作用机制1） 抑制细菌细胞壁合成2） 抑制蛋白质合成3） 抑制细胞膜功能4） 影响叶酸代谢5） 抑制 DNA 合成6） 抑制 RNA合成（P247）常用的第一线抗结核病结核病史由分支杆菌引起的慢性传染病，可累及全身各器官和组织，包括肺，肾，脑等，其中以肺结核最常见。通常把疗效高，不良反应少，患者较易耐受的药物称为第一线抗结核病药：包括异烟肼（首选药） 、利福平、乙胺丁醇、链霉素（最早用于临床的抗结核药）、吡嗪酰胺。四大高血压分类：精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 3 页，共 14 页 - - - - - - - - - - 此文档仅供收集于网络，如有侵权请联系网站删除只供学习与交流高血压有继发性和原发性之分。其中，继发性高血压又被称为症状性高血压，是由某些疾病如肾小球肾炎、主动脉狭窄等引起的临床表现。这些疾病一旦被治愈，高血压也就会消失。原发性高血压即通常所说的高血压病，中医根据症状将其分为肝阳上亢型、肝肾阴虚型、痰浊内阻型、阴阳两虚型。（P215）抗心律失常药分类：1） 钠通道阻滞药：奎尼丁，利多卡因，苯妥英钠，普罗帕酮。2） 受体阻断药：普萘洛尔3） 延长动作电位时程药：胺碘酮4） 钙通道阻滞药：维拉帕米5） 其他，腺苷（P230）泻药 ：1） 容积性泻药：硫酸镁，硫酸钠：（导泻作用强大，主要用于排除毒物，月经期，妊娠期及老年慎用）。2） 刺激性泻药：酚酞（适用于慢性便秘），蒽醌类（适用于继发性便秘）3） 润滑性泻药：液体石蜡，甘油（适用于儿童和老人）（P249）疟疾的治疗药 （可能出选择题）在实际应用时一般将疟疾分为三类：1） 主要用于控制症状的抗疟疾药：氯喹，奎宁，青蒿素和蒿甲醚。2） 主要用于控制复发和传播（根治）的抗疟疾药：伯氨喹3） 主要用于病因性预防的抗疟疾药：乙胺嘧啶，磺胺类和砜类。第六章（P255）药物分析 主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已经明确的化学合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法学科。（P255）药物分析的基本任务1）药物成品的化学检验工作2）药物生产过程的质量控制3）药物贮存过程的质量考察4）临床药物分析工作5）药物分析学还应该为相关的研究与发展提供必要的配合和服务。（P256）药品质量标准定义：是国家为保证药品质量，对药品质量，规格及检验方法所作出的技术规定，是药品生产，经营，使用，检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。（P281）药品质量标准制定的原则：1） 安全性与有效性（是药品必须具备的两个基本条件）2） 先进性：尽可能采用国际上较为先进的方法和技术3） 针对性与合理性：从生产，流通，使用的各个环节去考察影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目。而且检测项目中限度的规定，应密切结合实际。4） 规范性：制定质量标准，要按照基本原则来进行。（P257）中国药典的内容分为：凡例，正文，附录和索引四部分。（P256）各国药典缩写 ：我国药典的发展等需要看一下，大致内容。中华人民共和国药典简称中国药典，Chinese Pharmacopiea 缩写为 Ch.P 美国药典缩写： USP , (The United States Pharmacoppeia) 美国国家处方集缩写： NF, (The National Formulary) 英国药典British Pharmacopoeia ，缩写： BP 精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 4 页，共 14 页 - - - - - - - - - - 此文档仅供收集于网络，如有侵权请联系网站删除只供学习与交流日本药局方JP 欧洲药典Ph.Euro 国际药典Ph.Int 第七章药剂学（P286）药剂学定义 ：是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理使用的综合应用技术科学。宗旨 ：制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。药物制剂 ：各种剂型中的具体品种。（P286）剂型 ：将药物原料加工制成适合于疾病的诊断，治疗和预防需要的不同给药形式，以充分发挥疗效、降低不良反应、便于贮存与使用。（P287）药物剂型的重要性：1） 剂型可改变药物作用的性质2） 剂型能调节药物作用速度3） 改变剂型可以降低或消除药物的不良反应4） 某些剂型具有靶向作用5） 剂型可直接影响疗效（P287）药物制剂的组成：药物原料及辅料两大部分组成的。（P287）药物剂型的分类：按形态分类：液体剂型（如糖浆剂，注射剂），固体剂型（如胶囊剂，片剂），半固体剂型（软膏剂） ，气体剂型（如气雾剂，喷雾剂），由于剂型形态不同，药物发挥作用的速度也不同。（P288）药物制剂3 大稳定性 ：药物制剂稳定性主药包括化学，物理以及生物学三个方面。1） 药物产生化学降解即为化学不稳定，如药物由于水解，氧化等化学降解反应，使药物含量降低， 色泽产生变化。2） 物理不稳定性主要是指药物制剂的物理性能发生改变，如混悬剂中药物颗粒结块，结晶生长，片剂裂片以及崩解度，溶出速度改变等。3） 生物学不稳定性是指药物制剂受微生物的污染，而产生霉变，腐败，酸败等。（P289）影响药物制剂稳定性的因素：1） 处方因素对药物制剂稳定性的影响，Ph 值的影响，溶剂的影响，离子强度的影响，表面活性剂的影响，处方中辅料的影响。2） 环境因素对药物制剂稳定性的影响：温度的影响，光线的影响，空气中氧的影响，金属离子的影响，温度和水分的影响，包装材料的影响。（环境因素也就是非处方因素）3） 药物制剂的包装及贮存（P294）乳剂的组成 ：水相（ W） ，油相（ O）以及乳化剂组成的。乳剂可以静脉注射。（P313）气雾剂的组成：由抛射剂，药物与附加剂，耐压容器和阀门系统。抛射剂，药物与附加剂，耐压容器和阀门系统。（P307）片剂包衣的目的：1） 掩盖药物的不良臭味2） 防潮，避光，隔绝空气以增加药物的稳定性3） 控制药物在胃肠道的一定部位释放或缓慢释放4） 在胃液中因酸性或胃酶破坏的药物，对胃有刺激以及可引起呕吐的药物可以包肠溶性薄膜衣5） 可将有配伍变化的药物成分分别置于片芯和衣层，以免发生变化6） 改善片剂的外观和便于识别等（P306）片剂各种辅料：片剂由药物和辅料两部分组成的。辅料为片剂中除主药外一切物质的总称，亦称为赋形剂，为非治疗性物质。片剂常用的辅料一般包括填充剂，润湿剂，黏合剂，崩解剂及润滑剂。精品资料 - 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- - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 6 页，共 14 页 - - - - - - - - - - 此文档仅供收集于网络，如有侵权请联系网站删除只供学习与交流1982 年，第一个基因工程药物人胰岛素 上市。（P322）基因工程制药概述：基因工程，又称重组DNA 技术，是基因分子水平上的遗传工程，是20 世纪 70 年代初期在分子遗传学基础上发展起来的一个崭新领域，是一门能人工定向改造生物遗传形状的育种新技术。胰岛素 ：用于糖尿病的治疗。人生长激素 ：主要用途是侏儒症。干扰素 ：主要治疗恶性肿瘤和病毒性疾病。促红细胞生成素：主要治疗慢性肾功能衰竭引起的贫血和治疗肿瘤化疗后的贫血。肿瘤坏死因子：治疗某些恶性肿瘤，用于临床诊断重组乙肝疫苗：基因工程疫苗中最成功例子。质粒 ：是一些存在于微生物细胞内染色体外的闭合环状双联的小型DNA 分子，能进行独立复制并保持恒定遗传的辅助性遗传单位。获取目的基因的3 种主要方法 ：化学合成法，构建基因文库法，酶促合成法。后两个应用得多。酶工程制药 ：酶工程制药是生物制药的主要技术之一，主要包括药用酶的生产 和酶法制药 两方面的技术。（填空题）药用酶的生产方法：1） 提取法2） 生物合成法3） 化学合成法微生物发酵药物的分类：1） 抗生素类2） 氨基酸类药物3） 核苷酸类药4） 维生素类药5） 甾体类激素6） 治疗酶及酶抑制剂基因诊断 ：是以探测基因的存在，分析基因的类型 和缺陷 及其 表达功能 是否正常，从而达到诊断疾病的一种方法，目前应用最广泛的基因诊断是新生儿遗传性疾病的诊断。检测的疾病主要有三大类：感染性疾病的病原诊断，各种肿瘤的生物学特性的判断，遗传病的基因异常分析。基因治疗 ：基因治疗是将遗传物质 导入载体或受体细胞，通过替代缺陷基因 ，修正 错误基因 ，对抗 异常基因 ，调节基因产物的表达方式以实现治疗疾病目的的一种治疗方法。（填空）抗体工程：多克隆抗体，单克隆抗体，基因工程抗体。第九章：药事管理学（P340）药事管理 ：对药学事业的综合管理。它包括宏观管理和微观管理两个方面。宏观的要是管理是指国家对药学事业的管理。微观的药事管理是药学事业中各部门内部的管理。(P349)我国遴选基本药物的原则：临床必需，安全有效，价格合理，使用方便，中西药并重。(P341)药事管理的特点：1） 专业性2） 政策性3） 实践性（P347）处方药与非处方药：处方药：凭执业医师和执业助理医师的处方可购买、调配和使用的药品。标识Rx. 非处方药：由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。我国的处方药专有标识的图案为椭圆形背景下的OTC三个英文字母， 红色背景的指的是甲类非处方药，绿色背景的是乙类非处方药。（ P348）国家基本药物的定义：从国家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出来具有代表性的药物，精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 7 页，共 14 页 - - - - - - - - - - 此文档仅供收集于网络，如有侵权请联系网站删除只供学习与交流由国家的药品监督管理部门公布，国家保证其生产和供应，在使用中首选。普萘洛尔 ：哮喘病人禁用。青光眼应该用什么药？（P360）假药的认定（理解不需要背，能够判断什么是假药和劣药）：有下列情形之一的为假药：1） 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符合。2） 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。3） 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的4） 依照本法必须批准而未批准生产，进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。5） 变质的6） 被污染的7） 使用依照本法必须取得批准文号而未取的批准文号的原料药生产、8） 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。劣药的认定 ：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。1）未标明有效期或者更改有效期的；2）不注明或者更改生产批号的；3）超过有效期的；4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6）其它不符合药品标准规定的。重要的 12 道简答题：1.简述影响合理用药的药物因素（P391） 。1）药物的剂量：同一种药物使用不同的剂量产生的效果是不同的。2）药物的剂型： 同一种药物用不同的方法可以制成不同的剂型。而剂型影响到药物在体内的溶解速率和释放速率，进而会影响到药物作用的发挥。3）药物的制剂：同一药物的不同制剂，可以引起不同的药物效应。4）药物的给药途经：主要影响药物的吸收速率，有效血药浓度高低以及药物作用的强弱。不同的给药途径影响到药物的效果。5）药物的给药时间与疗程：不同的药物要求给药的时间不同，只有按时用药才能使体内维持治疗需要达到的血药浓度，达到最好的治疗效果。6）药物相互作用： 几种药物联合应用，药物间的相互作用对药物的治疗是有影响的，能干扰原来预期的药物作用。2.简述体内药物分析的任务（P272）1）体内药物分析本身的“ 方法学 ” 研究（首要任务）2）开展各种生物样品的常规测定：主要是对生物体液，器官，组织，头发等生物样品中的药物进行测定。3）新药开发中的新药体内研究4）药物代谢产物的研究与测定5）内源性物质的研究：内源性物质是指机体内的正常生化成分。6）滥用药物的研究：兴奋剂，毒物检查等都是通过体内药物分析来完成的3.简述阿司匹林的药理作用，临床应用及主要不良反应？（P213）药理作用：解热，镇痛，抗炎抗风湿，还具有抗血栓形成作用。临床应用：主要用于解热镇痛，抗炎抗风湿和抗血栓。不良反应：胃肠刺激，影响血凝，水杨酸反应，过敏反应，瑞夷综合征。肝，肾损害，胃溃疡，哮喘者禁用。精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 8 页，共 14 页 - - - - - - - - - - 此文档仅供收集于网络，如有侵权请联系网站删除只供学习与交流4.简述辅料在药物制剂中的作用（P287）1）有利于制剂的成型2）增强主药的稳定性，延长制剂的有效期3）改变主药的理化性质4）可调控主药的释放速度5）利用辅料增强主药的疗效，降低不良反应6）利用辅料提高药物制剂的质量5.为何要对生药进行加工炮制。（P28）生药炮制的目的：1） 降低或消除毒性或副作用2） 缓和或改变药物的性质和作用3） 提高疗效4） 便于调配和制剂5） 纯净药物，利于贮藏6） 除臭矫味6.常用降血压药物的分类及其代表药物。（P220）1）利尿药，代表药物：氢氯噻嗪，吲达帕胺2）钙通道阻滞药，代表药物：硝苯地平3） 受体阻断药，代表药物：普萘洛尔（重点看看）, 不良反应：心衰，哮喘病人禁用。4）肾素血管紧张素系统抑制药，代表药物：卡托普利，氯沙坦5）其他抗高血压药，可乐定7. 简述天然药物化学的基本任务（P75）1）探明天然药物中作为药效物质基础的化学成分。2）研究天然药物化学成分的类型，理化性质。3）探究天然药物化学成分的结构鉴定方法4）新药研究5）阐明天然药物中主要有效成分的生物合成途径。8. 简述靶向制剂及其必备的三要素（P316）靶向制剂又称为靶向给药系统，是指利用载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于病灶部位（即靶区，包括靶组织、靶器官、靶细胞等）的给药系统。必备的三要素：定位浓集，控制释药，无毒可生物降解（主要指载体无遗留的副作用）。9. 简述药物构效关系研究的意义（P130）1）根据所阐明的构效关系，为设计药物指明了方向2）构效关系可以反映药物作用的特异性3）研究构效关系，有助于解析，认识药物的作用机理和作用方式。10. 简述药物化学的概念及其基本任务（P122）药物化学是一门借用化学的概念和手段来发现与发明新药，合成化学药物，阐明药物化学性质、并从分子水平上研究药物的作用机制和作用模式的一门综合性学科。药物化学的研究任务是：精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 9 页，共 14 页 - - - - - - - - - - 此文档仅供收集于网络，如有侵权请联系网站删除只供学习与交流1） 探索新药开发的途径和方法，创制安全有效的新药，满足社会需求（首要任务）2） 为生产化学药物提供经济合理的方法和工艺3） 为合理有效应用现有药物提供理论基础11.（P232）糖皮质激素药理作用：1） 抗炎 作用强大，改善早期红肿热痛，抑制晚期肉芽形成2） 抑制免疫3） 抗毒 提高机体对内毒素耐受力，减轻细胞损伤，改善毒血症4） 抗休克5） 对血液及造血系统红细胞和血红蛋白增加，血小板和纤维蛋白原、中性粒细胞数量增加，功能下降；但淋巴细胞和嗜酸性粒细胞减少12.生药炮制的方法：1） 修制2） 水制3） 火制4） 水火共制5） 其他制法，如制霜，发酵，发芽，复制法填空题：1、泻药分为 容积性、刺激性、润滑性三类。2、解热镇痛药共同的药理作用：解热、镇痛、抗炎抗风湿3、阿司匹林属于水杨酸 类解热镇痛 药4、硝酸甘油是 抗心绞痛 药物5、晋萘洛尔是 受体 阻断药6、利尿药分 高效、中效、弱效利尿药7、呼吸系统疾病的常见症状为咳、痰、喘8、氯雷他定是第2 代抗组胺药9、双胍类降糖药的主要代表是二甲双胍（口服）1、国家药品标准是一个国家为保证药品质量，对药品质量、 规格及检验方法所做的技术规定，是药品 生产、 经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。2、 中国药典 2015 年版分四部，一部收载：药材和饮片 、植物油脂和提取物、成方制剂 和单味制剂等；二部收载： 化学药、抗生素、生化药品及放射性药品等；三部收载：生物制品 ；四部收载： 通则和药用辅料。1、合理用药是指安全、有效、经济地使用药物。优先使用基本药物 是合理用药的重要措施。不合理用药会影响健康，甚至危及 生命 。2、医师、药师、护理人员和患者本人都是合理用药的参与者。3、合理用药时应考虑病人的生理因素有年龄、性别、营养状况、个体差异。4、卫计委合理用药健康教育核心信息提示，用药要遵循能不用 则不用 ，能 少用 就不 多用 ，能 口服 就不 肌注 、能 肌注不输液 的原则。5、卫计委合理用药健康教育核心信息提示，处方药要严格遵医嘱，切勿擅自使用。 特别是 抗菌 药物和 激素 类药物，不能自行调整用量或停用。6、卫计委合理用药健康教育核心信息提示，任何 药物 都有不良反应， 非处方药 长期、 大量使用也会导致不良后果。用药过程中如有不适要几时咨询医生或药师 。7、接种疫苗是预防一些传染病 最有效、最经济的措施，国家免费提供一类 疫苗。精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 10 页，共 14 页 - - - - - - - - - - 此文档仅供收集于网络，如有侵权请联系网站删除只供学习与交流8、 抗菌药物临床应用管理办法规定抗菌药物分非限制 使用级、 限制 使用级、 特殊 使用级三级管理。1、天然药物化学是运用现代科学理论与方法研究天然药物 中化学成分 的一门学科。2、提取天然药物化学成分的方法有溶剂提取法、水蒸气蒸馏法、升华法、压榨法、超声波提取法、超临界流体萃取法等。3、 挥发油是存在于植物中的一类具有芳香 气味、可随 水蒸汽 蒸馏出来而又与水不能混溶的挥发性油状成分的总称。1、中药的三种商品形态为中药材、中药饮片和中成药。2、生药指来源于天然的 、未经加工 或只经过 简单加工 的植物、动物和矿物药材的总称。3、青篙来源于 菊科 植物 黄花篙 的干燥地上部分。4、睡莲科植物莲的全株均可药用。其叶、种子、幼叶及胚根、花托、雄蕊及根茎节部分分别称为中药荷叶、莲子、莲子心、莲房、莲须、藕节。5、桑科植物桑的全株均可药用，其叶、根皮、嫩枝及果穗分别称为中药桑叶、桑白皮、桑枝、桑椹。6、银杏科植物银杏的干燥叶，为银杏叶 ；其成熟果实为白果 。7、将药材在晒或微火烘至半干或微煮后，密闭堆积使之发熟，使得其内部水分析出的方法，称之为“发汗 ”8、将药材与水一起研磨，使得溶于水的药物粉碎的更加细腻的方法，称之为“飞水 ” 。1、药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、质量控制和合理应用等综合性技术科学。2、药物制剂的基本质量要求是：有效、安全、稳定和使用 方便 。3、辅料在药物制剂中有利于制剂的成型，增强主药的稳定性 ，延长制剂的有效期 ，改变主药的理化 性质、可调控主药 释放 的速度、增强药物疗效 ，降低毒 副作用，提高制剂的质量 等作用。4、缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续 释放药物以达到延长药效 目的的制剂。5、经皮吸收制剂是指经皮肤敷贴 方式用药，药物由皮肤吸收 进入全身血液循环并达到有效 血药浓度、实现疾病治疗或预防的一类制剂。6、靶向给药制剂通常分为被动靶向制剂、 主动 靶向制剂、 物理化学 靶向制剂三类。7、注射剂应符合药典规定的无菌、无热原 、澄明度 、 ph 值、 渗透压 、安全性、 稳定性 、降压物质、含量、色泽、装量等质量要求。1、 药品生产质量管理规范是在药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产符合预期标准的优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。2、药品流通是从整体来看药品从生产者转移到患者的活动、体系和过程，包括了药品流 、货币流、药品所有权流和药品信息流。3、1962 年发生“ 反应停 ”事件后，促使美国国会规定所有药品的ADR 必须报告FDA 。4、从 19 世纪末药物合成的兴起至20 世纪 50 年代 被认为是药学发展的第二阶段 ，在这一时期，大量的化学药物 被合成并应用于疾病治疗，开创了化学药物的应用领域。1、药物流行病学可应用于新药上市前 临床试验和 上市后 监测。2、药物的危害主要涉及药品不良反应 和不合理用药 所致的药物毒副反应等。3、流行病学研究方法按照设计类型可以分为描述性研究、分析性研究、实验性研究和理论性研究4 类。4、药物流行病学是运用流行病学的原理和方法，研究人群中药物的利用及其效应的应用科学。其研究目标是给社会大众、药政部门、医疗单位及预防保健机构选择最佳用药方案，提供人群中药物利用及药品安全性、有效性的信息， 提出有助于医疗、 预防保健、 药事管理和医疗保险行政决策的意见和建议，增强药物在人群中的效应，减少其对人群的危害，最终实现人群的合理用药。5、实验性研究可以分为临床试验、现场试验和社区干预。精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 11 页，共 14 页 - - - - - - - - - - 此文档仅供收集于网络，如有侵权请联系网站删除只供学习与交流1、药用酶的生产方法有提取法、生物合成法、化学合成法。2、抗体工程包括：多克隆抗体、单克隆抗体、基因工程抗体。3、目前，基因诊断检测的疾病主要有三大类：感染性 疾病的病原诊断、各种肿瘤 的生物学特性的判断、遗传病 的基因异常分析。4、基因治疗是指将遗传物质 导入载体或受体细胞，通过替代缺陷基因 ，修正 错误基因 ，对抗 异常基因 ，调节基因产物的表达方式以实现治疗疾病目的的一种治疗方法。5、1941 年青霉素 开发成功，标志着抗生素时代的开创，推动了发酵 工业的快速发展。6、1796 年，发明了用 牛痘疫苗 治疗 天花，从此用 生物制品 预防 传染病 得以肯定。7、基因诊断是以探测基因的存在、分析基因的 类型 和缺陷及其 表达 功能是否正常， 从而达到诊断疾病的一种方法，目前应用最广泛的基因诊断是新生儿遗传性疾病的诊断。简答题：1、 药物经济学的定义，研究目的和对象？药物经济学 是经济学原理与方法在药物领域中的具体运用。研究目的： 从整个人群来考虑如何合理地分配和使用有限的卫生资源和医疗费用，使全社会获得最大的收益，努力使药物既高效又经济地直接为患者服务，以最低地药物治疗费用收到最好的医疗保健效果。研究对象： 以“人群”为对象，特别是药物经济学评价研究理论上应该是在随机分组的、有安慰剂对照的大样本人群中进行。2、 请简述人胰岛素。胰岛素用于临床糖尿病的医治已有近70 年的历史， 长期以来， 其来源仅仅是从动物的胰脏中提取，而动物胰岛素与人胰岛素在氨基酸组成上存有一定的差异，长期注射人体会产生自身免疫反应，影响治疗效果。自 80 年代初开始用基因工程技术大量生产人胰岛素。3、 微生物发酵药物按其化学本质和化学特征可分为哪些类？抗生素、氨基酸类、核苷酸类、维生素类、甾体类激素、治疗酶及其抑制剂4、 何谓基本药物？是指由国家制定的国家基本药物记录中的药品，是从我国目前临床应用的各类药物中遴选出的适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能保障供应，公众可公平获得的药品，优先使用基本药物是合理用药的重要措施。5、 何谓处方药和非处方药？处方药 是必须凭执业医师处方才可调配、购买和使用的药品。目前，大部分药品都属于处方药，如所有的注射剂、抗菌药物、毒麻药品等。处方药必须凭执业医师处方购买。非处方药 是指不需要凭执业医师处方即可自行判断、购买和使用。这些药物在临床应用时间较长、药效明确，不良反应较少。非处方药根据其安全性又分为甲类和乙类两种。6、 为什么保健食品不能代替药品？保健食品指具有特定保健功能，适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。7、 简述糖皮质激素的临床应用替代疗法：用于急慢性肾上腺皮质功能减退症等。自身免疫病、过敏性疾病、器官移植抗排斥反应精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 12 页，共 14 页 - - - - - - - - - - 此文档仅供收集于网络，如有侵权请联系网站删除只供学习与交流急性严重感染，注意同时应用足量有效的抗菌药物解除炎症症状，抑制瘢痕形成血液病：可用于急性淋巴细胞性白血病、再生障碍性贫血等8、 肿瘤化疗存在的主要问题有哪些？主要存在三方面问题：抗恶性肿瘤药物的毒性反应。大多数传统细胞毒类化疗药物选择性差、毒性大，在杀伤肿瘤细胞的同时，对正常组织也有不同程度的损伤，使其使用受到限制。肿瘤细胞对化疗药物产生耐药性，这