第十章 甾体激素类药物分析课件.pptx

甾体激素类药物分析甾体激素类药物分析鉴别试验与特殊杂质检查2含量测定3甾体类药物的分类、结构与性质1第十章 甾体激素类药物分析第一节 甾体类药物的分类!结构与性质12基本结构基本结构分类、结构与性质分类、结构与性质一、基本结构 甾体激素类药物，一些为天然药物，一些为人工合成。它们具有环戊烷并多氢母核。其基本结构为：二、分类、结构与性质1.1.肾上腺皮质激素肾上腺皮质激素二、分类、结构与性质1.1.肾上腺皮质激素肾上腺皮质激素二、分类、结构与性质2.2.雄性激素及蛋白同化激素雄性激素及蛋白同化激素二、分类、结构与性质3.3.雌激素雌激素二、分类、结构与性质4.4.孕激素孕激素第二节 鉴别试验与特殊杂质检查12鉴别试验鉴别试验特殊杂质检查特殊杂质检查一、分类及化学结构1.1.呈色反应呈色反应（1）与强酸的呈色反应一、分类及化学结构（2）官能团的呈色反应酮基的呈色反应 醇酮基的呈色反应甲基酮的呈色反应有机氟的呈色反应一、分类及化学结构2.2.沉淀反应沉淀反应（1）与斐林试剂的沉淀反应（2）与氨制硝酸银的沉淀反应（3）与硝酸银的沉淀反应（4）与硝酸-硝酸银的沉淀反应一、分类及化学结构3.3.紫外紫外- -可见分光光度法可见分光光度法4.4.红外吸收光谱法红外吸收光谱法一、分类及化学结构5.5.薄层色谱法薄层色谱法（1）制备供试品溶液（2）制备对照品溶液（3）薄层色谱试验6.6.高效液相色谱法高效液相色谱法二、特殊杂质检查1.1.游离磷酸盐游离磷酸盐2.2.甲醇和丙酮甲醇和丙酮3.3.硒硒（1）标准硒溶液的配制（2）硒对照溶液的制备（3）供试品溶液的制备（4）检查法二、特殊杂质检查4.4.有关物质有关物质（1）薄层色谱法方法判定方法（2）高效液相色谱法色谱柱填充剂流动相检测器供试液与对照液判定方法第三节 含量测定12四氮唑比色法四氮唑比色法紫外紫外- -可见分光光度法可见分光光度法3高效液相色谱法高效液相色谱法一、四氮唑比色法1.1.原理原理2.2.测定方法测定方法（1）对照品溶液的制备（2）供试品溶液的制备（3）测定法一、四氮唑比色法3.3.影响因素及选择影响因素及选择（1）基团影响（2）溶剂和水分的影响（3）碱的影响（4）空气中氧及光线的影响（5）温度和时间的影响二、紫外-可见分光光度法 甾体激素分子中存在 酮和苯环共轭体系，因而在紫外光区有特征吸收。 紫外-可见分光光度法准确、简便，因此被用于甾体激素的原料、片剂、注射剂等的含量测定。三、紫外-可见分光光度法 中国药典中用HPLC分析含量的甾体激素类药物占所收载总该类药物的80%以上，位居各种分析方法之首。（1）色谱条件和与系统适应性试验（2）测定法Thank youThank you