二类器械备案承诺书(共2页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上仅零售原国家食品药品监管局公布不需许可的第二类医疗器械备案承 诺 书申请人基本信息企业名称（字号名称）： 住 所： 经营 场所： 库房 地址： 法定代表人： 企业负责人： 质量负责人： 联系 手机： 联 系 人： 联系 手机： 本企业对以下事项作出郑重承诺：1、仅零售原国家食品药品监管局不需许可的第二类医疗器械产品：体温计、血压计、磁疗器具、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸）、避孕套、避孕帽、轮椅、医用无菌纱布、电子血压脉搏仪、梅花针、三棱针、针灸针、 排卵检测试纸、手提式氧气发生器。2、“绝不经营无医疗器械注册证的上述产品。凡经营的产品都具备合法、有效的医疗器械注册证，并能够在国家食品药品监督管理局网站“数据查询”窗口中查询到。”3、“绝不从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械”，及时向供货单位索取并保存以下加盖供货单位原印章的复印件：营业执照正副本、医疗器械生产或者经营许可证或备案凭证、医疗器械注册证或备案凭证及附件、销售人员身份证复印件，加盖供货者公章的授权书原件。若作出不实承诺或者违反以上承诺，愿承担相应的法律责任。注：原国家食品药品监管局不需许可的第二类医疗器械来源：关于公布第一批不需申请<医疗器械经营企业许可证>的第二类医疗器械产品名录的通知（国食药监市2005422）号、关于公布第二批不需申请<医疗器械经营企业许可证>的第二类医疗器械产品名录的通知（国食药监械2011462）号）法定代表人（企业负责人）： （签字并盖章）时间： 年 月 日专心-专注-专业