某医院医疗物资采购及设备管理制度.docx

精品名师归纳总结某医院医疗物资选购及设备治理制度设备调拨制度1医疗器械使用治理制度2医疗设备报废制度3医疗设备购置及引进制度4医疗设备科工作制度5医疗器械治理制度7大型医疗器械购置论证制度14医疗设备科招标选购制度14医疗器械档案治理工作制度16医用计量器具治理方法17计量器具周期检定制度18医疗器械技术组工作制度19医疗器械应用分析制度19一次性植入人体医疗器械治理制度20医疗器械安全治理制度21医疗器械不良大事报告制度22医疗器械上岗培训考核制度23医疗设备科急救物资应急保证预案24医疗设备处政治、业务学习制度25医疗设备修理保养制度27设备调拨制度一、设备有价或无价向外调拨时，必需履行设备调拨手续，并经有关领导审核批准后，方能向外调拨。二、调拨设备必需保证医疗业务正常工作，按设备价格，年限和数量等核算计价。三、院内设备调拨手续有设备调出部门先提出设备调出理由，经设备治理部门审核，由设备调入部门提出申请，经可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结有关领导批准后方可调拨。四、院外设备调拨手续，由设备调出部门提出设备调拨申请，经设备治理部门审核，被调拨设备在本院的确已经无法使用，但调拨院外的确有使用价值，报请院领导批准后方可有偿调拨。医疗器械使用治理制度（一）正确使用 1医疗器械最终用户部门应依据操作手册，对初次使用的医疗器械（设备）的医护人员进行细致认真的使用前培训及考 核 。 2医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。 3医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械（设备） 培育技术骨干，建立部门内技术支持。 4医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械（设备）的操作进行定期考核，以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。提高诊断精确率或有效治疗率。（二）安全使用 1保证患者安全：在对医疗器械操作时第一应保证被诊断或被治疗的患者安全。医护人员在操作前，应对所用设备进行检查。发觉有反常可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结情形应停止对该器械（设备）的使用，准时通知部门内相关人员或负责人，并与修理主管人员取得联系。医疗器械最终用户部门应严防对相关器械（设备）操作不娴熟的医护人员独立操作，特殊是由于操作不当对患者会造成损害的治疗设备和抢救设备。对于由于操作不当会造成损害患者的治疗设备和抢救设 备，最终用户部门应依据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点留意的操作规程和应急方法，标识在操作者简单看到之 处 。 2保证操作者安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应加强对所使用器械（设备）安全使用学问学习，特殊是操作与热、 光、射频、 有害射线等相关的设备，应做好自身防护。3保证医疗器械（设备）安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应对所操作的医疗器械（设备）的安全给与重视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏情形发生。医疗设备报废制度一、凡使用期满并丢失效能、性能严峻落后不能满意当时需求、由于各种缘由造成损坏且无法修理或无修理价值的医疗设备可申请办理报废手续。二、医疗设备报废，必需先由使用科室提出书面申请，可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结说明报废缘由、数量、经医疗设备科鉴定审核批准。单价一万元以上珍贵设备必需经院领导审批后，方能办理报废。 三、经批准报废的医疗设备，由医疗设备科会计办理销帐手续，建立残值帐目，档案员办理相关档案手续。四、凡经批准报废的医疗设备必需送交医疗设备科，进价万元以上的设备须由设备科报国有资产治理局处理。医疗设备购置及引进制度一、医院各科需用的各类低值易耗器材，由各科每月拟定方案，交设备科审批，由选购员联系选购。选购人员在选购过程中必需严格自律，选购质优价廉的物品。仓管人员负责对各种低值易耗器材验收工作，对不符合质量要求的器材坚决退换。二、单价在5 万元或以上的设备购进，必需先由方案使 用科室提出可行性报告，填写医疗设备购置申请表，并由科室核心组全体成员签名，交设备科加具看法，后提至医院办公会议争论争论打算是否购买。三、洽谈购买单价5 万元以上设备时，由院领导、设备科领导、设备使用科室领导（或设备使用人员）参与洽谈。 有关人员不答应单独与经销商接触洽谈有关买卖业务。对拟 购的设备挑选应具备多向性，有比较择优购买，洽谈胜利必可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结须签定正式供货合同，明确双方责任，参与洽谈人员不答应接受经销商的各种赠品及旅行邀请。在购买设备中获得的折扣全部归公，肯定禁止收受回扣。四、设备到位的验收工作一般由本院设备科技术人员，使用科室负责人及档案室治理人员一同验收，并收集全部的档案资料。部分高精尖新设备如本院不具备验收才能的，将邀请省市有关部门参与验收。参与验收人员必需认真负责， 在验收表中签字确认，设备使用科室人员必需认真填写精密、珍贵仪器设备档案内容栏目五、各类精密珍贵仪器设备购买发票必需有使用科室领导、设备科领导、及相关院领导签名才能付款。医疗设备科工作制度一、在主管院长领导下，负责医院医疗、预防、教学、科研所需医疗器械的方案、论证、招标、选购、调配、供应、保养、修理、更新及应用分析的全面治理工作。二、严格审核各使用科室上报的医疗器械方案，做好年度、月方案报请主管院长、院长审批， 并做好相关论证工作。三、严格执行卫生部门相关文件，做好医疗器械论证、招标、选购、公示工作。四、凡购入得医疗器械要严格办理出入库手续，每月定期清库，打印月报表，尽量做到零库存治理。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结五、建立健全医疗器械档案治理，做到账、 卡、物相符。六、做好每月的医疗器械付款工作，做到账表、账账、账物、账证相符，凭证装订整齐，储存完好。七、组织本科人员学习业务，不断提高业务水平和治理水平。八、做好下送、下修和报废回收工作，保证医疗、教学和科研任务的顺当完成。九、积极开展技术革新及科研工作，定期做好大型设备更新和应用分析，充分发挥医疗设备的作用。十、采纳国家法定计量单位，建立有关计量治理制度，积极帮助技术监督部门定期做好医疗设备计量检测工作。十一、严格执行国家关于一次性医疗器械及高值耗材治理条例，严把质量关。十二、做好医疗器械可追溯及不良大事的收集、上报工作，建立医疗器械领域商业贿赂不良记录。十三、负责对甲类、 乙类大型设备的逐级上报审批工作， 负责办理医疗设备配置许可证，并存档大型医疗设备上岗人 员的上岗证复印件。十四、努力和谐医院与相关各单位之间的关系，保证临床一线工作顺当进行。十五、遵守国家、医院的各项法律、法规，廉洁奉公，不得以权谋私。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结医疗器械治理制度医疗器械包括医疗设备、医用耗材（低值易耗品、卫生 材料、一次性用品、高值耗材）、医用试剂、消杀用品、医疗设备配件及软件。1、医疗器械的方案治理（ 1）凡医院由国家无偿调拨、拨款购置、租赁、嘉奖、院资金购置及接受捐赠的医疗设备均属于此治理范畴。（ 2）医院全部医疗设备一律由医疗设备科有方案的统一购入。各使用科室应本着先急后缓、勤俭节省的原就，结合临床和科研工作需要，在做好可行性预算的前提下，向医疗设备科做出每月方案和年度方案，由医疗设备科统一汇 总，经有关部门及医院领导批准后方能实施。未经批准，不得擅自订购任何医疗器械。（ 3）医疗器械使用科室有责任举荐欲订购物资的品名、产的、规格、型号、性能、数量等，供购置时参考。（ 4）医疗设备的购置方案须经使用科室论证小组成员签字，报设备科统一制定方案，经医院院务会议争论通过后，方可执行。（ 5）为保证方案的庄重性，经批准后的购置方案一般不得随便改动。如系特殊情形需调整时，也应书面呈报设备科并由医院领导同意后方可改动。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结2、医疗器械的选购治理（ 1）医疗设备科所购医疗器械严格执行卫生部门的相关规定，并依据国家有关规定向供应商查验索取必要的证 件，审查招标医疗器械公司是否有不良记录（如有，一票否决，两年内不答应参与医院任何形式的招标）、是否为进口二手大型医疗设备、是否为国家已公布的剔除机型，并备档。（ 2）一般医疗设备的购置，使用科室要填写“医疗设备购置申请表” ，科室主任签字后报医疗设备科长审核后再报院长办公会议争论批准后由设备科组织选购。大型医疗设备除填写“医疗设备购置申请表”外，仍需要填写“大型医疗设备购置论证报告” 。50 万元以下5 万元以上由院长办公会议争论批准后报政府选购办批准购买。50 万元以上设备经过院长办公会议争论批准后报政府选购办批准后托付招标公司招标购入。（ 3）新进的医用耗材及检验试剂必需严格执行贵州省非营利性医疗机构医用耗材及检验试剂集中选购的相关规 定，严格依据中标（成交）产品选购手册进行选购。（ 4）全部购置的医疗器械必需与供货商签订购置合同。3、医疗器械的出入库治理（ 1）所购医疗设备到货后必需填写医疗设备验收登记卡片，包括设备名称、生产企业的名称、经销单位的名称、规格、型号、数量、单价、购置时间、生产编号、验收可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结人等内容。 所购低值易耗品、卫生材料、 一次性用品、 试剂、消杀用品、 医疗设备配件到货后需登记产品名称、供货单位、生产厂家、规格、型号、数量、单价、生产批号、有效期、灭菌期、送货人、验货人、发票号、报关单、检测报告、追踪号。检查医疗器械无误后方可办理出入库手续，并由专人下送使用科室。（ 2）严禁包装破旧、失效及有明显问题的物品进入库房。（ 3）医疗器械需存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，不得将包装破旧、失效、霉变的产品发放至使用科室。使用科室发觉不合格产品或质量可疑产品应立刻停止使用，并准时报告院内感染科、设备科及当的食品药品治理部门，不得自行处理。（ 4）对于所购医疗器械，招标文书、档案、出入库登记必需统一由专人治理，做到每件医疗器械可追溯。4、医疗器械的档案治理（ 1）凡购入的5万元以上医疗设备必需建立档案，整理后交院档案室储存。（ 2）凡购入耗材，一次性用品、低值易耗品、消杀用品、设备、配件的出入库记录及登记记录必需存档，并由设备科专人治理，以上物资使用后其档案需储存 10 年。（ 3）凡医疗器械招标资料由设备科专人整理，建档并可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结保管留存，储存期限为医疗器械使用寿命周期终止后10 年。5、医疗设备的运行治理（ 1）医疗设备领回到使用科室后，应准时由医疗设备科工程技术人员协同厂家及使用人员安装、调试，操作人员使用正常后，填写验收报告单，并由使用科室主任级验收人员在验收报告上签字。（ 2）医疗设备投入正常使用后，操作人员应保证其有足够的工作时数，以便一些质量问题能够及早发觉，尽可能在保修期内得到妥当处理。（ 3）对大型医疗设备应制定严格的操作规程，制成卡片挂在医疗设备上或醒目的贴在操作者便于看到的位置，使用时严格按操作程序进行。（ 4）大型医疗设备须由专人治理，并有使用记录和交接手续。使用人员需经过专业技术培训考核取得大型医疗设备上岗证后方可上机操作，进修，实习人员和其他非专业人员不得擅自操作。（ 5）万元以上医疗设备要建立档案，内容包括科室申请、论证报告、招标文书、合同、装箱单、合格证、验收报告、使用说明书、线路图、修理记录等，由设备科专人建档后交医院档案室统一储存。（ 6）各使用科室于医疗设备科每年清点医疗设备财产一次，如遇账目不符，准时查找，并报告设备科长及医院领可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结导，争论处理。（ 7）使用科室的医疗设备发生故障，要准时填写修理申请表，写明故障所在，通知医疗设备科负责修理。如遇外修时，需由设备科专人联系，如使用科室擅自请外单位人员修理，设备科有权拒绝办理付款及有关手续并追究使用科室责任。（ 8）大型甲类、乙类医疗设备必需有大型医疗设备配置许可证，设备操作人员必需持有大型医疗设备上岗证方可上机操作。6、医疗设备的保护、计量、修理安全治理（ 1）各使用科室应重视医疗设备的保护，每天开机前、关机后均应周密检查，并进行清洁、校验、整理、复原等工作，使设备每天处于良好状态。（ 2）对环境有特殊要求的医疗设备，要依据其技术治理要求，分别实行恒温、防磁、防震、稳压、避光、润滑等保护措施。（ 3）医疗设备须进行两级保养。一级保养系指前述第1、2条，二级保养是指设备科技术人员对各医疗设备进行定期预防性检修，确保良好的机器性能。（ 4）医疗设备科技术人员应每季度对10 万元以上大型医疗设备性能指标、安全防护等进行检查。（ 5）对于强检医疗设备需依据质量技术监督局规定时可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结间定期计量、检测，并做好相关记录。（ 6）医疗设备需要修理时，使用科室应认真填写设备修理申请单，注明医疗设备的型号、故障缘由、现象等，然后交设备科修理组，设备科修理技术人员在收到修理申请单后，应尽快对故障进行检查、修理，使其复原正常运转。要确保常规抢救设备完好率 100%。（ 7）医疗设备需要外修时，使用科室应填写“医疗设备外修修理申请表” ，科主任签字后报医疗设备科长审批， 主管院长审批后由医疗设备科专人联系外修，使用科室不得自行外修，否就造成的一切费用由使用科室自付并追究其责任。（ 8）重视修理人员素养培育，定期选派技术人员外出培训。（ 9）各科室医疗设备不得私自外借，否就造成的一切不良后果自负。7、医疗器械的应用分析、效益评估、更新报废（ 1）医疗设备科应定期于财务科、经管会、病案室等职能科室联合到医疗设备使用科室明白设备性能、工作效率等使用情形，并依据使用科室实际作出大型医疗设备应用分析、效益评估、更新方案报院领导参考。（ 2）凡因使用磨损、老化等损坏的医疗设备，经设备科技术人员鉴定确认无法修理的或经质量技术监督部门鉴可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结定不符合国家计量标准的，由使用科室填写“医疗设备报废（调拨）审批表” ，使用科室主任签字，经设备科核实，设备科长批准、院领导批准和财务科长批准后，方可报上级部门报废注销或降级使用。（ 3）凡有以下情形之一的医疗设备应调整使用：无正值理由闲置半年以上者。引进新医疗设备后原设备降级使用者。（ 4）凡有以下情形之一的医疗设备应注销报废：达不到国家计量标准，严峻影响使用安全造成危害而无法修复改造者。超过使用年限，机构陈旧，性能明显落后，严峻丢失精度，主要配件损坏无法修复者。（ 5）医疗设备的报废与调整统一由设备科办理，各使用科室不得自行处理。（ 6）低值易耗品的报废由使用科室填写“低值易耗品的报废申请表” ，使用科室主任签字后报设备科长和主管院长审批签字后方可报废，报废物品由设备科按规定统一处 理。8、医疗器械的损坏赔偿（ 1）凡使用医疗医疗设备的工作人员，因工作失职、保管不妥、交接不清、违反操作规程或使用不当，造成医疗设备损坏的， 可依据情节轻重， 对责任者酌情赐予批判训练、行政处分和经济赔偿。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结（ 2）医疗设备丢失，要书面说明丢失情形并附检查，经设备科组织相关人员调查确认事实后，拿出处理看法，报院领导及相关部门审批，准时销账。（ 3）由于人为因素造成医疗器械遗失、霉烂、虫蛀时，要追究当事人的责任，并赐予相应处理。大型医疗器械购置论证制度1、凡购置单价在10 万元以上医疗设备使用科室须经过科室论证小组论证后填写“医疗设备购置申请表”和“大型 医疗设备购置论证报告” 。2、设备科负责汇总审核，院领导审批后由设备科组织相关人员通过座谈会论证其可行性。3、设备科在职工座谈会后将论证结果进行汇总，报医院领导审批后，方可组织招标选购。4、甲、乙类大型医疗设备的购置需报卫生局审批后， 由政府选购办组织招标。5、购置 50 万元以上的医疗设备由医院托付的招标公司招标，需报卫生厅备案。医疗设备科招标选购制度依据贵州省卫生部门相关文件，完善医疗器械选购制可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结度，规范选购行为，凡医疗设备科购置的医疗器械必需经国家，省市或医院内部进行招标后方可选购。1、50万元以上医疗设备选购需由招标机构公开招标后方可选购，招标结果需报卫生厅备案。凡是经过国家、省、 市招标过的医疗设备、一次性用品、高值及低值耗材，医院 必需按其价格选购，医院内不再另行招标，对于国家、省、 市均没有招标过的50万元以下医疗设备，一次性用品、高值耗材、低值耗材、卫生材料、医用试剂、消毒用品，医院 均采纳院内招标的方式选购，做到公开、公正、公正。2、医院招标选购必需由主管院长、院办、纪检办、审计处、财务处、医务处、院内感染科、设备科招标小组成员及临床科室有关专家组成的评标委员会评标。3、医院内招标流程须第一由临床使用科室提出申请， 报医疗设备科审核，医疗设备科报主管院长、院长审批同意后方实施招标。4、医疗设备科招标组成员有义务前期审核厂商资质， 无异议后进行会议支配，报医院领导批准后方可进行招标。5、10万元以下的医疗设备、耗材等的中标结果实行与会的各位专家评委表决通过，评委在中标目录上签字后生 效。 10-50万元医疗设备的招标由与会的各位专家评委采纳实名制填写评标成员看法表，并依据评标看法产生评标结 果。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结6、中标结果由医疗设备科公示，无异议后通知各参标厂商，并签订由医院法律顾问审核过的合同，合同生效后方可实施选购。7、严禁购置进口二手大型医疗设备，严禁使用国家已公布的剔除机型。医疗器械档案治理工作制度1、医疗器械档案由医疗设备科专人负责整理、分类管理。2、医疗设备安装调试完毕后由专人整理核实资料，装订后交医院档案室统一治理。3、医疗耗材资料由专人整理后，在设备科保管，全部资料在耗材用完后储存10年，植入人体的一次性耗材资料由院档案室统一治理。4、医疗器械档案应集中统一治理，任何科室、个人不得存放有关档案，以确保医疗器械档案的系统化、完整化，充分发挥信息治理的作用。5、建立医疗器械档案目录，单位和个人需借阅有关医疗设备档案或其他资料时，医疗器械档案治理人员应负责办理借阅手续，并妥当保管，损坏者按有关规定赔偿缺失。6、医疗器械档案治理员应负责所管档案的安全，留意可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结防火、防潮、严防泄密。7、医疗器械档案资料要按规定的项目内容认真填写， 做到字迹端正、清楚，并分类编号登记。资料收集应真实、完整。案卷目录应与案卷内容一样。医用计量器具治理方法1、医用计量器具的购进，须先由使用科室提出申请， 经设备科长，主管院长审批后方可招标购买，与医疗器械的选购相同。2、库房保管员将各种计量器具的合格证书、厂家名称、出厂时间、 产品型号及资料交计量人员建卡、存档。计量后，才可发放到临床科室。3、各科室必需按有关规定和程序操作计量器具，不得随便改动计量器具的参数和基准，显现问题要准时向设备科申报，不得擅自拆除。4、凡属医院强检计量器具，必需建立统一的计量强检制度，定期由质量监督局检定，确保强检率100%。严禁使用无检定合格证书或合格证书过期的医用计量器具。5、医疗设备科定期对医院职工开展计量学问的训练、培训工作，开展对计量工作的定期治理考核，做好计量器具档案治理工作。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结6、各科室要有专人负责，保护保养医用计量器具，对随便损坏和改动计量器具参数基准的科室和个人要追究责任。7、医疗设备科负责报请有关医用计量器具使用造成不良大事的工作。计量器具周期检定制度中华人民共和国计量法规定，凡属医院强制检定的计量器具有必需实行周期检定，由省、市质量监督局行使检定权，依据医院情形实行送检、来检两种方法1、凡有强检计量器具的科室、个人，必需按规定周期进行检定，不得以任何借口推迟检定或有意漏检。2、对于漏检、检定不合格和超出周期的计量器具，按中华人民共和国计量法第26 条、 27 条规定一律不准使用，否就责令赔偿缺失、没收计量器具并惩罚，对不合格的计量器具申报上级领导后进行修理、降级和报废处理。3、经过修理后属强检医用计量器具应经省市质量技术监督局鉴定后方方可投入临床使用。4、对于新购进或注销的计量器具要经主管院长、设备科长审批，报专职计量员建账、建卡、建档、销账、销卡，任何人无权处理。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结5、专职计量人员要定期询访各科室，发觉问题准时向有关领导汇报、处理。医疗器械技术组工作制度1、医疗器械修理人员应每月定期对所管科室医疗设备进行保护、保养、并作记录存档。2、医疗器械修理人员应在接到临床科室保修申请后15分钟内赶到现场，如无法修复应准时上报科长及临床科室主任，组织相关修理人员会诊、修复或申请外修。3、医疗器械修理人员应在修理后准时填写修理记录， 存入档案。4、医疗器械技术组确保医院常规抢救医疗设备的100%完好率。5、医疗器械修理人员应确保购买保修及配件质量与价格合理。6、医疗器械技术组应定期召开业务碰头会，每月至少组织一次业务学习，争论，分析修理中的疑难问题，沟通修理心得。积极开展技术革新，搞好科研和教学工作。医疗器械应用分析制度1、医疗设备科应定期到临床科室对10 万元以上医疗设可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结备进行巡检，并做好记录。2、对 50 万元以上大型设备，设备科除定期到临床科室明白其设备性能及使用情形外，临床科室应填写：“大型医疗设备医用分析表” 。3、医疗设备科对临床科室填写的“大型医疗设备应用分析表”进行汇总，做出相应的分析、总结，并报医院领导参考。4、依据分析结果，设备科结合临床实际需求做出大型医疗设备年度更新方案。一次性植入人体医疗器械治理制度1、一次性植入人体的医疗器械是指植入人体，用于支持、保护生命、对人体具有潜在危急，其安全性，有效性必需严格掌握的医疗器械。现在医院开展的医用钢板、心脏瓣膜、人工关节、血管支架、心脏起搏器、人工晶片、各种补片、生物胶、球囊等。2、凡医院购入的植入人体的医疗器械，须严格依据卫生部门相关文件要求选购，并与供货商签订合同。3、使用科室应依据临床的实际需要，提前送交申请计 划，必需写清产品的生产厂家、供应商、规格、型号、价格、病人姓名、的址、联系电话、住院号、诊断病情、手术医师 姓名、手术日期，并由科室主任签字。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结4、库房治理人员必需严格依据国家对高值耗材的治理要求，逐一进行核实，登记生产厂家、供应商、产品名称、具体清单、产品的检验报告或报关单、价格、生产日期及失效期和企业确认的可追溯的唯独性标识，如条码或统一编 号，并对唯独性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度作出记录，做到没件高值耗材可追溯。相关资料由设备科整理并存档。5、使用时由手术室派专人负责领取，将其送往手术室进行消毒，以备手术时使用。手术室有责任对所送植入材料数量等手续进行核实，再次验货，以防在材料消毒前的货物调换。使用后的植入人体医疗器械的相关标识载入病历。6、一旦有医疗器械不良大事发生，要依据国家有关规定，依照有关程序准时上报相关部门。医疗器械安全治理制度依据中华人民共和国放射性同位素与射线装置放射装置放射防护条例有关规定，实行许可登记制度，医院内有放射性同位素与射线装置的科室必需向医院上级主管部门 申请许可证。甲、乙类大型医用设备必需办理大型医疗设备配置许可证。1、医院全部医疗设备必需由厂家专业技术人员进行安可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结装、调试或计量，验收合格后方可投入使用。2、医疗设备的操作人员应由厂家进行专业培训后方可上机操作，大型医疗设备的操作人员须持上岗证，并严格依据每台医疗设备操作规程执行。3、医疗设备修理人员应定期到临床科室保护、检修医疗设备。4、医疗设备科专职计量人员及修理技术人员应每季度对大型医疗设备性能指标、计量、安全防护、接的等进行检查和监测。5、对于压力容器、高压氧、X 线机、 CT、B 超等特殊医疗设备应由医疗设备科专职人员联系治疗技术监督治理局专职人员定期鉴定，取得合格证后方可使用。6、对于使用放射性物质、剧毒试剂、同位素药品的科室必需严格方案、审批、购入、出入库治理，并可追溯。特殊是放射性物质在使用时需要报属的公安部门，完善相关手续，谨防丢失泄露。7、凡由于购入的医疗设备、放射性物质、剧毒性物质、剧毒试剂引起的相关医疗事故，使用科室应准时上报医疗设备科及主管院长，并上报当的药监局和相关部门。医疗器械不良大事报告制度1、医疗器械不良大事是指获准上市的、合格的医疗器可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结械在正常使用的情形下发生的，导致或可能导致人体损害的任何与医疗器械预期使用成效无关的有害大事。医疗器械不良大事报告是指对事后医疗器械不良大事的报告。2、医院组成医疗器械不良大事治理委员会，并有专人负责医疗器械不良大事的监管工作。3、使用科室对发觉的医疗器械不良大事应由专人进行具体记录，按规定报告。4、凡由医疗器械引起的不良大事，使用科室一经发觉， 应立刻停止使用，经科主任签字后与48 小时内上报设备科，严峻损害应于发觉后24小时内上报设备科，死亡大事应在12 小时之内上报设备科。设备科接到书面报告后，由专人准时报告医务处，同时上报省、县食品药品监督治理局，必要时可越级报告。医疗器械上岗培训考核制度1、一般医疗设备的验收合格后，须由厂家工程师对医院至少两名以上操作人员进行现场培训或异的培训。2、对国家有特殊要求的医疗设备，使用科室至少派两名以上操作人员参与国家制定部门组织的培训，取得合格证后方可进行上机操作。3、操作人员合格证有效期满后须准时进行再次培训，可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结取得合格证后方可进行上机操作。4、操作人员要严格依据医疗设备操作规程进行操作， 违反操作规程引发的医疗事故责任自负。5、修理人员须定期对可能发生危急的医疗设备进行安全监督检查，有问题应准时向上级领导汇报。医疗设备科急救物资应急保证预案一、编制目的：依据卫生部门相关文件精神，为了应对突发性公共卫生大事，确保医疗物资安全供应，本着预防与应急并重的原就，制定本预案。二、应急组织与职责（ 1）组织机构及职责组长：分管院长副组长：设备科科长成员：设备科全体工作人员，分为治理组、选购供应组、修理组。组长不在的情形下由副组长现场指挥（ 2）组长负责制定本科各项规章制度，保证本科应急工作的有效实施，组织制定并实施医疗物资供应应急预案，并准时上报应急情形。（ 3）各组成员及职责I 治理组负责应急医疗设备的等级、验收、外修、建账、建档、 报废、 培训、 使用安全、 付款及医疗不良大事的上报。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结II 选购供应组负责应急物资招标选购、验收、保管、下送、更新，确保供应商供货渠道畅通，和谐医院内部医疗物资的调配。III 修理组负责应急医疗设备的保护、修理，确保医疗设备正常运转。三、应急响应：每天支配值班人员必需准时到岗，有紧急情形必需第一时间与组长及总值班联系。四、应急结果：应急终止后，各组总结体会，报设备科长汇总后起草文字材料上报主管院长。医疗设备处政治、业务学习制度1、每周一次在设备科进行政治学习或业务学习。2、每个工作人员必需娴熟把握本职业业务，并对设备科各项业务做到基本明白。3、对医院举办的各种政治学习和业务学习，无特殊情形必需参与。4、年终对全科室工作人员政治思想及业务技能进行总结评定，不合格者离岗学习。5、查询投标企业相关证件及不良记录制度6、医疗设备科招标组成员有责任上网查询各种信息。7、每次招标前必需与医院纪检、审计部门审核投标企业的各种资质。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结8、对列入当的商业贿赂不良记录的生产厂家、经营企业或个体经营者在两年之内不能以任何名义、任何形式参与医院各种形式的招标。9、医疗设备科招标组组长负责收集社会及临床科室反映的情形，准时向设备科长报告，设备科长并逐级上报主管院长、院长及卫生行政部门，建立不良记录档案。10、落实“质量优先，价格合理”的措施11、在招标过程中要敬重科学、敬重价值规律， 遵守“质量优先、价格合理”的原就。12、临床科室有义务调研在本学科内医疗器械进展动态，写出器械考察调研报告、申请方案，最少报3 家以上的厂家，如属独家产品，要写出相关情形。13、设备科招标小组在接到科室申购方案和调研报告后，应认真做好前期调研、考察工作，上网查询相关的各种证件，将不同价格、不同档次的器械分类。14、招标时，评委有义务对医疗器械性价比做出评审结果。治理医疗器械行业不正之风的治理制度1、医疗设备科工作人员必需严格遵守国家的法律法规， 遵守相关卫生部门及医院制定的各项规章制度。2、招标组成员按医院的规定，履行好招标的各项程序。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结一经发觉有收取回扣并与商家有不正值来往情形的，上报医院处理。3、修理工作人员要认真履行本人职责，不准怠慢。合理购买零配件，保质、保量完成保护保养任务，不准上班时间干私活，违者赐予警告，情节严峻者上报医院处理。4、治理人员要认真完成本职工作，保证临床一线正常工作，要廉洁自律，不利用职权拿红包、后口，违者上报医院处理。5、医院支部要发挥党员的先锋模范作用，以身作就， 负责监督全科的工作作风，每个工作人员的行为规范，认真做好每个月的调查问卷工作。6、各科工作人员利用政治学习、业务学习等形式，进行党纪政纪训练、 典型案例警示训练、 党风及医德医风训练， 警钟长鸣。7、全体工作人员要敢于开展批判与自我批判，相互监督，勇于揭发不良行为，行成良好的正气氛围，树立良好的行业作风，为临床一线保驾护航。医疗设备修理保养制度一、各科室医疗设备显现故障, 准时报告医疗设备修理组，一般小型设备由科室直接送修理组修，大型医疗设备由 修理员到科室修理。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结二、修理人员依据设备类别分工协作，严格执行责任制,保证设备正常运转。一般故障一天修好，当天不能修好的应准时向使用科室说明说明。一周不能修好的要报告设备科科长，组织会诊或打算外送修理。三、设备修理要进行修理纪录，珍贵医疗设备须建立修理档案。四、修理员进行查房巡检，发觉问题准时处理。一般科室四周一次，重点科室一周一次或一周两次。五、各科室需对医疗设备进行日常的保护和保养，如有问题应准时通知设备科进行处理。六、对有关医疗设备的技术改造, 必需事先写出书面报告, 交设备科审批，大的技术改造须由使用科室和设备科共同确认并报院领导批准方可执行。七、医疗设备如需更换价格较高的零配件时，应准时按规定报告相关领导审批。可编辑资料 - 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