G003企业技术标准体系与技术标准制修定管理办法(共9页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上 Q/CSQ/G CS 003-2007 企业标准化管理办法 技术标准体系与技术标准制修订管理标准赤山集团有限公司企业标准赤 山 集 团 有 限 公 司发布2007-10-20实施2007-10-15发布 专心-专注-专业前 言 本标准按照GB/T 1.1-2000、GB/T 15497-2003和企业标准化管理办法的要求而制订的。本标准由赤山集团有限公司提出并起草。本标准主要起草人：孙述良、周洪刚、赵学文。本标准自发布之日起实施。企业标准化管理办法 技术标准体系与技术标准制修定管理标准1 范围本标准规定了企业技术标准体系的构成与企业技术标准制修订基本要求、企业技术标准的结构和格式及企业技术标准的复审与修订。本标准适用于总公司及各分公司企业技术标准体系和技术标准的制修订与复审管理。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单或修订版本均不适用于本标准，凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T 1.1 标准化工作导则 第1部分 标准的结构和编写规则GB/T 1.2 标准化工作导则 第2部分 标准中规范性技术要素内容和确定方法GB/T 15496 企业标准体系 要求GB/T 15497 企业标准体系 技术标准体系GB/T 15498 企业标准体系列 管理标准和工作标准体系GB/T 19001 质量管理体系 要求GB/T 24001 环境管理体系 规范及使用指南GB/T 28001 职业健康、安全管理体系规范Q/G CS 001 企业标准化管理 企业标准化管理规定3 企业技术标准体系的构成3.1 技术标准体系结构图按照GB/T 15496和GB/T 15497的规定，我公司的企业技术标准体系结构图采用层次结构图如下图所示。201技 术 标 准 体 系201-01技术基础标准201-02设计技术标准201-03产品标准201-04采购技术标准201-05工艺技术标准201-06半成品技术标准201-07设备基础设施工艺装备技术标准201-08检验验收和试验方法技术标准20109测量检验和试验设备技术标准201-10包装搬运贮存标志技术标准201-11产品交付与服务技术标准201-12能源技术标准201-13安全技术标准201-14职业健康技术标准201-15环境技术标准201-16信息技术标准3.2 技术标准体系的构成3.2.1 技术标准体系由上图所示的16个子体系的系列标准要素所构成。其中：每个子体系应包括的个性标准内容、项目、格式，应按GB/T 15497-2003中第7章至第23章的规定，结合企业自身产品在生产、管理中所需各项技术要求去编制和完善。3.2.2 这16个体系要素（也称16个子体系）对每个分公司的具体产品所要求的技术标准体系也不完全相同。如：设计技术标准、产品交付与服务技术标准的两个子体系，对简单的食品加工企业，如盐渍海带或化工企业就不一定需要制定这两个子体系。但是作为体系要素的齐全、完整性要求，还应保留16个子体系为好，还是尽量完善其要求，对企业管理有益。4 技术标准制修订基本要求4.1 法规性要求4.1.1 企业技术标准必须符合国家有关标准化法律、法规及强制性标准的要求。农副产品与食品加工的技术标准应严密注视欧共体、日本、韩国及美国的相关产品要求和规定，否则易受贸易技术壁垒的重重阻碍。4.1.2 企业技术标准编制时，还应符合国家、行业有关术语、符号、规范性写法等技术基础性标准的要求，各项要求应协调、统一、切实可行。4.1.3 技术标准主要是注意搜集已发布的而且有效的国家标准、行业标准，直接贯彻实施，编入标准体系表内的技术基础标准、实验方法标准，必须采用国家或行业归口部门发布的标准，企业不得自行制定。而要制定企业其他保证产品或质量体系实施的一些技术标准，已在GB/T 15497-2003中有要求的各要素技术标准。尤其是应完善采购验收方面的原材料、外购件、外协件进厂时要做好哪些项目的检验、验收方面的技术标准。企业可以规定原辅材料进货验收的项目：品名、型号、规格、数量、质保单或合格证、包装物的完好性程度、产品的标志、标签内容、QS证号、产品外观或感官要求等，规定各类进货原料抽样数量、抽样方法，检测方法、性能指标的判定规则和验收入库规定等。尤其是食品加工企业，把好了原料采购、验收入库关的技术规定，就给企业产品质量保证打下了可靠的基础。4.2 与其他体系协调性要求4.2.1 凡是纳入企业标准体系的标准，企业的ISO 9001、ISO14001、OHSAS18001等管理体系都是要严格执行的技术标准文件。4.2.2 企业制定的有关质量技术标准的内容和技术要求，应满足GB/T 19001对技术文件包括程序文件、作业指导书内容的要求。4.2.3 同4.2.1要求一样，有关环境管理，职业健康安全管理、GMP、QS等认证体系需要制定的各类技术标准的内容和要求，应满足GB/T 24001、GB/T 28001、GMP等对技术性文件包括程序文件、作业指导书的要求。4.3 表现形式的要求4.3.1 技术标准可有不同的表现形式：可以是纸张（A4文件形式），也可以是计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片、实物标准样品。4.3.2 文件形式的技术标准可以是产品标准（养殖）规范、（操作）规程、（工艺）守则、操作卡、工艺卡、技术性程序文件汇编等。4.3.3 程序文件与作业指导书程序文件的分类参见Q/G CS 004中第5.5条的表述。4.3.3.1 作业指导书的类型概念：只要是用以指导某个具体过程、事物形成的技术性细节描述的可操作性文件都是作业指导书，通常一般将作业指导书编入工作标准，但细分也不绝对是：a） 运作作业指导书：是生产或服务的操作者使用的文件（属工作标准体系）。b） 检验和实验作业指导书：是检验和实验部门的检验人员、试验人员或检定人员使用的文件。如工艺规程、操作规程、实验规程、作业标准、操作手册等都属技术标准。c） 管理性作业指导书：是管理部门的执行者使用的文件，属管理标准。4.3.3.2 作业指导书编制的需要性（不同观点）作业指导书在ISO 9001认证中被作业第三层或第四层层次的文件存在，在编制时一般人感到为难，怎样编写？怎样与已有的工艺规程、操作规程之类的技术文件区分，弄不明白。尤其是认证公司的审核人员，动不动就喊，拿作业指导书来看，否则就不合格，甚至是本属于管理标准的文件也被钉在“作业指导书汇编”中。所以企业标准化人员，多者为难。其实真正弄明白了作业指导书的概念和分类就很容易办了，通常讲：一般的中小企业、食品加工企业的生产中没有高尖端设备或工艺流程，因为作业指导书是为确保过程质量而写的，而过程质量是由技术规范来规定的，因此，技术规范包括产品标准、过程规范、检验和实验规范等也是编写作业指导书的依据。但不是任何技术规范都需要有作业指导书去保证。企业主要是可以通过岗前培训提高作业人员对技术规范的理解和操作技能的提高去保证作业质量，不需要再制订作业指导书，而只有那些关键过程，如因操作失误其后果严重，对操作技能要求较高的过程、需要特殊控制的过程或特殊过程因事后不易验证，只能或依据过程操作来确保质量的作业，才需要编写作业指导书。所以中小企业、食品加工业一般不需要制订作业指导书。4.3.3.3 检验、实验技术规范（也称为作业指导书）的编写格式a) 标准名称：一般按作业对象命名；b) 标准格式：按Q/G CS 001和GB/T 1.1的规定格式执行；c) 作业内容：可用图表、流程图的形式，表明需检验、试验的特性参数；d) 仪器设备（工具）要求：表明对所需有关测量、检验仪器、工具的基本参数的要求，调整和校准的要求、维护和保养的要求；e) 工作环境：表明仪器设备工作时所要求的环境、温湿度、清洁度、安全、环保等环境适宜的要求；f) 检验试验方法：表明抽样方法、测量数量或检定周期、频次等要求；g) 判定规则：表明检验结果是合格或不合格的判定规则要求；h) 记录与报告：结果的处置路线、程序和异常情况下的处置方法；i) 职责和权限：略述操作者应负有的职责和权限的规定。4.4制定企业技术标准的范围4.4.1 公司生产的产品必须有产品标准可依，凡无国家标准、行业标准、地方标准的产品都必须制定企业产品标准，按产品标准组织生产，并做为监督检查的依据。4.4.2 为提高产品质量，促进企业技术进步，企业应制定严于国家标准和行业标准的企业内控产品标准。4.4.3按照GB/T 15497的规定，企业应制定补充生产过程的技术标准：技术基础标准、新产品设计、开发技术标准、工艺标准、工装标准、半成品、中间体标准、设备技术标准、检测、检验、试验方法标准、包装技术标准、贮存技术标准、搬运技术要求、能源技术标准、安全技术标准、职业健康技术标准、环境技术标准、信息技术标准。4.4.4 技术标准体系中各要素应完善的技术标准，按生产、管理、经营中实际需要，参照GB/T 15497中第6章至第23章规定应完善的标准内容。4.4.5 生产、技术、经营和管理活动中所需的国家、行业技术标准的选择、搜集、转化成企业技术标准贯彻实施。5 企业技术标准的结构和格式5.1 技术标准的格式和编号5.1.1企业产品标准文本的结构和格式应符合GB/T 1.1和GB/T 1.2要求的规定。5.1.2 技术规程、规范、守则、操作卡、作业指导书的结构和格式，也要按照本标准或有关行业指导性标准制定。但编号应遵循Q/G CS 001第6.3条的规定编制。5.2制定企业技术标准的一般程序5.2.1 调查研究，试验验证标准起草人应对标准化对象的国内外现状和发展方向、最新高科技成果、顾客的要求和期望、市场反馈的统计资料、国内外技术法规和标准的有关资料，搜集和整理，从中找出与本标准化对象有关的部分，进行分析与研究，进行试验验证，要证明可行或可达到的指标作为起草的依据。5.2.2 起草标准草案（征求意见稿）对搜集到的各有关资料进行整理、分析、对比、选优，取得较为可靠的技术参数后，进行标准的起草工作。标准的幅面格式，编写规则，必须按照GB/T1.1 和GB/T 1.2所要求的规定执行。产品技术标准中规范性技术要素的确定方法，还必须符合GB/T 1.2的有关规定。标准的通用技术语言、符号、代号、代码、标志、量和单位、数据与数据修约规则，必须执行国家标准或行业标准的规定，不得自行其是、乱订胡编。5.2.3 征求意见，形成标准送审稿将标准草案连同编制说明书，送相关职能科室分管此项工作的负责人审阅，产品标准送分管技术副总经理和全质办、检测中心审阅征求意见，并对其进行验证所有技术参数是否可实现。对收集到的意见逐一分析研究，决定取舍后，另行整理形成标准送审稿。并整理标准编写说明。5.2.4 审查标准，形成标准报批稿标准审查分会审和函审两种，根据标准本身的复杂程度，涉及面的大小，分别采取不同的审查形式。属产品标准，一般应请标准化行政主管部门主持的有关方面专家、技术人员参加的标准审定会审查。审查通过后根据审查意见，编写标准报批稿和报批时应呈交的相关文件：标准编制说明、标准审查报告书、企业标准内部审核意见书、企业产品标准备案申请表、企业组织机构代码证和企业法人营业执照复印件等资料三份。属企业其他技术标准应应由总经理召集各有关技术方面负责人审定，审查通过后由标准化办整理。5.2.5 标准的批准、备案、发布企业技术标准由企业最高管理者或其授权的管理者代表批准，由标准化办编号、发布。产品标准应在发布实施前，向市质量技术监督局标准化管理科备案，属食品产品标准，还必须通过威海市标准化科备案，备案后发布贯彻实施。6 企业技术标准的复审与修订6.1 企业技术标准应定期进行复审，复审周期一般不超过3年，产品标准自发布之日起三年必须经市质量技术监督局标准化科复审。企业技术标准体系中的技术标准应每两年根据需要进行必要性复审和修改。复审和修改工作由分管职能部门和标准化检查员负责。6.2 标准内容不作修改，但仍能适用，给予确认。确认的标准不改变标准的顺序号和年代号，只在标准封面上标明××××年确认盖章。6.3 为完善和补充标准内容，对标准条文、图表作少量修改、补充时，属产品标准，按市级标准化主管部门要求办理，一般也应重新备案；属企业其他技术标准，由标准化办批准，标准化处下达标准修改通知单执行。6.4 标准规定的主要技术内容已不适用，应列修订计划及修订项目。修订标准的工作程序按制订新标准程序进行。修订后的标准不改变原标准编号，只改变年代号。6.5 复审后的企业产品标准必须按本标准第5.2.5条有关规定办理备案手续。6.6 技术标准修订后，同时修订企业标准体系表的相关内容。