质量体系内审员培训提纲(共6页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上质量体系内审员培训提纲一、质量体系审核定义：确定质量管理体系及其各要素的活动和有关结果是否符合有关标准或文件；质量管理体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统、独立的检查。第一方审核：内部审核第二方审核：顾客审核第三方审核：认证公司审核二、内审的依据应包括：1、 ISO90012000质量管理体系-要求；2、 质量手册；3、 程序文件；4、 质量计划；5、 合同；6、 国家有关的法律、法规。三、内审的时机和频度1、 一般是每年审核一次，但应覆盖所有的部门和所有的条款(例行审核)2、 特殊情况时，应组织临时审核(1) 发生严重质量问题或用户有严重客诉时；(2) 组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、质量方针、质量目标、生产技术及装备、生产场所等有重大变化时；(3) 即将进行第二方，第三方审核时；(4) 第三方审核后，获得证书，而证书到期又继续保持认证资格时，此时，应报请最高管理者批准。四、内审的顺序1、 确定任务(1) 例行审核：按QPP-1519规定的年度内部审核计划FM-1500-47实施；(2) 特殊审核：则要明确目的和受审部门或条款。2、 审核准备(1) 组成审核组(见审核计划)，由审核组组长组织编于审核实施计划FM-1500-48。内容见QPP-1519规定。实施计划应提前10个工作日通知被审部门，以约定审核时间；(2) 各审核组应收集被审部门相关的文件(手册、标准、有关程序、作业指导)，熟悉其内容；(3) 审核检查表FM-1500-49编写。审核检查表作用：A、明确与审核目标有关的样本 审核采用的方法主要是抽检，抽什么样本，样本量多大，如何抽样，等均应规定在检查表上。B、使审核程序规范化 编制检查表是国际上进行质量体系审核的通行做法，可减少审核工作的盲目性和随意性C、按检查表的要求进行调查研究可使审核目标始终明确在现场审核中种种现实和问题很容易转移审核员注意力，致使使在枝节问题上花太多时间，检查表可以提醒审核员始终坚持主要审核目标，对主要问题进行调查研究。D、保持审核进度 确保审核按计划进行，不致于发生前松后紧或不得不延长审核时间的现象E、作为审核记录F、减少重复或不必要的工作量审核表编写应注意：A、对照标准和手册的要求。B、应选择典型的质量问题：如品保部进料检验中的偏离许可，生产车间作废版本的文版未及时撤走。C、结合受审部门的特点 如质量体系是刚建立不觉是运行多年应予以考虑，如某部门刚招收大批新员工，则表中培训问题应加以重点考虑； 如生产车间刚采用新工艺，则可把工序控制和执行新工艺规程或作业指导书作为检查重点。D、抽样应有代表性E、时间要留有余地，以便临时发生某些情况时，增加审核内容F、审核检查表要求有操作性 审核检查不能只是把标准或手册的规定改写为问题(一张判别表)这样可操作性差，只有加上检查方法的审核表，提供比较完整的审核表。3、 审核实施审核组按计划预定的日期实施审核，应要求被审部门主管参加。(1) 召开首次会议A、介绍审核组组成，审核范围、目的。B、介绍审核的时间安排，澄清审核计划中不明的内容。C、简要介绍审核所采用的方法和程序。(2) 现场审核A、审核组长应控制审核的全过程 a、控制审核计划，不宜改动，如因某些原因，不得不改动时，应事先与被审方研究后决定。 b、控制审核进度：进度应尽量加以控制，不能拖延太多，所以审核组长应根据实施计划规定的目程，要求审核员掌握审核进度。 c、控制气氛 由于被审核部门经常处于被提问、受审查地位，不免产生对抗情绪，有时会发生争执，使气氛紧张，这时审核组长应善于控制气氛，使审核始终处于比较平和宽松的环境下。 d、控制客观性 应根据审核所获得的客观证据，作出审核判断，力求结论的客观性，审核组长应努力提醒组员保持客观态度，不要把主观估计，猜测和推理来代替客观证据。B、要相信样本 审核所寻找的是客观证据，而不是不符合项，抽查到的证据是合格的，即应判定合格，是不符合的即应判定不符合。C、选择样本要求代表性，应由审核员随机抽取。D、要从问题的各种表现形式去寻找客观证据 如某个作业者未按作业指导书操作，可能： 未经培训； 可能作业人员无法见到作业指导书，此时判断依据就不一样。E、当发现不符合时，要调查到必要的深度 如审核中发现某产品未经最终检验就发货，则应扩大抽样样本数，以确认是否发货程序有问题。F、与被审方负责人共同确认事实G、内审员在整个审核过程均应保持应有的礼貌和友好态度，避免居高临下，咄咄逼人。(3) 不符合项的确定和纠正措施要求表FM-1500-50编写A、不符合性质 a、体系性不符合：质量体系文件与有关的法律、法规、质量保证标准、文件等要求不符(例如某公司未建立对供方评审的程序，采购原材料或元器件时只考虑价格和立刻可交货，而不顾质量)。 b、实施性不符合：未按文件实施。(如某公司不合格控制程序规定对不合格品应进行标识，返工，返修品应进行再检验，而实际工作中不合格品标识不明，再加工后也未进行再检验)。 c、效果性不符合：质量体系文件规定符合标准要求，也按照实施，但由于实施不认真或偶发原因导致效果未能达到规定的要求。B、不符合项分类l 严重有下列情况之一，判定为严重不符合:1) 与1S09000标准或合同要求严重不符合2) 事实证明体系的过程控制要求系统性失效、区域性失效3) 造成严重的质量后果l 轻微下列情况判定为轻微（一般）不符合项1) 属于孤立的、个别的现象2) 只影响到有效性同时不会产生严重质量后果3) 不会严重影响质量管理体系的运行l 建议项(可能导致不符合的项目)有些问题虽未构成不符合，但有变成不符合的趋势，或者可以做得更好。这类问题判为建议项。 C、填写纠正措施要求表FM-1500-50 (一般每一不符合项一份)1、 不符合事项应力求描述具体化。2、 不符合性质要用一、两句话点明。3、 违反标准或质量手册的哪个章节的哪个条款应明确判断。 D、审核结果汇总 在现场审核后，审核组长应与审核员就观察结果及不符合内容进行讨论汇总，形成结论： a、列出所审部门的不符合项，涉及了哪些条款，其中哪项最严重。 b、与上次内审不符合项比较，数量是增加还是减少。 c、质量管理上的有否可推广的优点。(4) 召开末次会议由审核组长主持，受审方主管及相关人员参加。a、说明不符合项的数量与分类。b、要求受审部门主管认可(在纠正措施要求表FM-1500-50上签名)c、澄清或回答受审部门提出的问题，并告诉受审部门报告发送日期。(5) 编写审核报告FM-1500-51内容包括：A、 简要描述审核过程B、 被审核部门的优点C、 不符合项D、 观察项E、 纠正时限要求(6) 审核后的管理A、审核组要求被审部门在收到不符合项报告两天内制定纠正措施，纠正期限一般为15天。B、对于涉及到全公司的重大纠正项目，部门主管应另附纸说明并报管理者代表审批。C、审核组应负责跟踪验正纠正效果，并报管理者代表审批。五、审核技巧(1)少讲、多看、多问、多听由于在现场时间有限，而需要采集的信息量大，所以，除了问题提问外，尽量少讲话，而多通过看、听收集信息。A、就题咨询遇某事不符合时，受审方可能会问“请问我们该怎么办才正确？”“我们的程序该怎么修改？”“这些方面其它部门怎么做”“如果这么做，是否算合格？”此时内审员应指出内审员职责只是调查是否合格。如果出了不符合应由受审方提出纠正措施，内审员在必要时，可在提出不符合报告后再提建议。B、请作裁判遇到某事有不符合项时，受审方内部产生了争论，这时有人会请你做裁判，判断谁是谁非。此时切记不要扮演裁判角色，应切实地按进度实施检查表。C、重复阐述有的部门负责人未注意首项会议的内容，时审核知之不详(或出于其它目的，在审核到其部门时，对审核目的、范围、程序、方法等临时请教，审核员不应重复阐述这些内容，而应抓紧审核，同时请其学习内审程序。 (2)应选择正确的对象提问如：在工程部则不应向绘图员问设计计划评审的问题。 (3)正确提问题如：向采购部提出“合同是如何评审的”。(4)封闭式问题和开启式问题相结合A、封闭式问题：可以用“是”、“否”、“有”、“无”等简短的词来回答，可以得到明确无误的答案，但信息量少，封闭式问题一般用于会话开始。如“请问你们部门有否制定这样的作业指导书？”B、开放式问题：有助于调查的深入，但花费时间较多。a、主题式问题：开门见山式的提问：如“对收到的顾客图纸是怎么处理的？”b、扩展式问题：将会话引入高层次交流：如：“你觉得按这种规定方式作业，对产品质量有什么好处？”C、征求意见式的提问：可鼓励被审人员提供更多的信息。如：“关于你认为应该如何处理的？”此种问题不宜多提，否则易产生离题太远的后果。D、设想式的问题：如：“当，电源被切断，应怎么处理。”此种问题也不宜多问。另外，还有诱导式提问：如：“那么你将在一周内制定出改进措施，对吗？”。这诱导被审人员作出你设想好的回答，只有在不得已时才采用。(5)提问与索看相结合内审员在提问时会经常问及文件及实际情况，这时可在提问中索取无原则要观看的文件或提出观看现场。这样就等于临时又增加了一些检查样本对检查表起了补充作用，既可使审核步步深入，又可避免单纯问答答话那种单调的审核方式，这是比较有效的做法。(6)注意观察易被遗忘的角落被审方在审核前一定会作充分准备，因此重点文件柜、货架、设备一定会收拾得整齐，但在办公室中、货架顶上，某些辅助装置上会发现作废的文件，未经核准的仪器，不合格的产品等，不应在现场出现的东西 (7)创造一个良好的环境应注意创造一个良好的气氛。不要使对方经常意识到处于受审地位，因此，内审员应注意听人讲话，记笔记，不时用点头、注视、附和等方式对对方谈话表示出兴趣。 (8)审核中的几个怎么办 A、道喜不道忧，遮遮盖盖？l 坚持全面审核，既听好的也查差的。B、拒绝批评，轻视审核员？l 保持冷静，坚持审核，耐心清楚地说明问题。C、少说话，少回答？l 耐心、容忍、灵敏地变换提问方式，搞清问题。D、一问三不知？l 请被审方领导另派熟悉情况的人员陪同或介绍。E、高谈阔论，给审核员上技术课或管理课？l 及时插入实际的问题，不与其辨论理论问题。F、主动介绍存在的问题，推卸自已的责任？l 仅查当事人所在部门的问题，不要卷进人事矛盾。G、消极阻碍或气势汹汹，不予合作？l 保持礼貌。l 避免问yes/no问题。l 换个角度再问。l 换个提问者。l 向有关方面反映。H、不认可查到的问题，千方百计的辩解？l 以详细的记录为依据支持提出的不符合报告。l 若无充分依据，则删除该不符合项报告。专心-专注-专业