医疗机构药物采购施行办法.docx

医疗机构药物采购施行办法第一章总则第一条根据国务院办公厅（关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知）国办发56号，根据我省深化医药卫生体制改革工作安排，结合实际，制定本施行办法。第二条基本药物实行以省为单位集中采购、统一配送；发挥集中批量采购优势，招标和采购结合，签订购销合同，一次完成采购全经过，最大限度地降低采购成本，促进基本药物生产和供给。通过建立和规范基本药物采购机制，实现基本药物安全有效、品质良好、价格合理、供给及时，逐步建立起比拟完善的基层用基本药物供给保障体系，使群众真正得到实惠。第三条省政府对全省政府办基层医疗卫生机构下面简称基层医疗卫生机构基本药物采购负总责。省卫生厅是基本药物集中采购的主管部门，负责搭建省级集中采购平台，确定具备独立法人及采购资格的采购机构开展基本药物采购工作，并对基本药物集中采购经过中采购机构和基层医疗卫生机构进行管理和监督，协调解决采购中出现的问题。基本药物集中采购平台是政府建立的非营利性网上采购系统，面向基层医疗卫生机构、药品生产和经营企业提供药品采购、配送、结算服务。省医药采购服务中心下面简称采购机构作为基本药物采购的责任主体，利用采购平台开展基本药物采购工作，负责平台的使用、管理和维护。采购机构负责定期汇总本省基本药物采购需求，编制基本药物采购计划，施行基本药物采购，并与药品供给企业签订购销合同，负责合同执行。采购机构在提供服务经过中不得向企业和基层医疗卫生机构收取费用，采购机构必要的工作经费列入政府预算。基层医疗卫生机构根据协议定期向采购机构提出基本药物用药需求，并按协议约定及时付款。第四条采购范围包括（国家基本药物目录基层使用部分）和（省基本药物增补目录）所列药品。第五条施行范围为施行国家基本药物制度的基层医疗卫生机构。第六条参加我省基本药物集中采购活动的各方当事人适用本办法。第二章基本药物集中采购第七条通过科学限价、合理竞价、公开议价的方式，规范开展基本药物集中采购工作，保障基本药物的质量和供给，合理有效降低采购价格，实现基本药物安全有效、品质良好、价格合理、供给及时。基本药物采购周期暂定为12个月。第八条充分听取基层医疗卫生机构意见，发挥基层医疗卫生机构管理者和医务工作者在基本药物采购中的积极作用。在采购计划制定、评标、会谈等重要环节，介入的基层医疗卫生机构管理者和医务人员代表不少于50。第九条根据临床必需和基层实际，合理确定基本药物采购的详细剂型、规格和包装，每种基本药物采购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种，并兼顾成人和儿童用药需要。第十条加强基本药物市场价格调查，省卫生厅和发展改革委要全面调查近三年基本药物实际购销价格，包括社会零售药店零售价格以及基本药物制度施行前基层医疗卫生机构的实际进货价格。原则上集中采购价格不得高于市场实际购销价格和国家发展改革委公布的全国基本药物基层平均采购价格。采购机构通过集中采购确定的采购价格包括配送费用即为基层医疗卫生机构实际销售价格。第十一条区分情况分类采购对独家企业生产的基本药物，采取与生产或批发企业进行单独议价的方式进行采购。对基层必需但用量小的特殊用药、急救用药，以及临床常用且价格低廉日平均使用费用3元下面或者经屡次采购价格已基本稳定的基本药物，采取邀请招标或者询价采购的方式采购。对基本药物中的麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划生育药品及中药饮片，仍按国家现有规定采购。其他基本药物均进行公开招标采购。招标中如出现企业投标价格均高于市场实际购销价格，采购机构应与投标企业依次进行单独议价，均不能达成一致的，即公布废标。对通过以上方式均未能采购到的基本药物，经省卫生厅同意，采购机构能够寻找替代剂型、规格重新采购，或者委托有资质的企业定点生产，并及时上报卫生部和国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室备案。不得采购未入药品电子监管网及未使用基本药物信息条形码统一标识的企业供给的基本药物。第十二条在省级集中采购初期，采取单一货源承诺方式进行采购，即对每种基本药物详细到剂型和规格确定一家企业中标，使该企业获得供货区域内该药品全部市场份额，我省所有基层医疗卫生机构使用的基本药物详细到剂型和规格只由这一家企业供给。对于一家企业无法知足供给的药品，经省药品集中招标采购联席会议同意，将全省划分为不同的供货区域采购。根据试行情况，完善采购办法，逐步实现基本药物以省为单位量价挂钩集中采购。第十三条基本药物集中采购采用“双信封的招标方式，即投标企业在编制标书时，分别编制经济技术标书和商务标书，并同时投两份标书。经济技术标书主要对企业生产规模、配送能力、销售额、行业排名、市场信誉，以及GMPGSP资质认证、药品质量抽验抽查历史情况、电子监管能力等指标进行评审，保证基本药物质量。经济技术标采用百分制评审，客观分值80分，主观分值20分，根据评标要素得分情况，由计算机评标系统自动生成由高到低的分值排序，确定入围品种和规格，得分一样的药品可并列，但其入围品种和规格数量不得突破相关规定。经济技术标书评审入围品种和规格才能进入商务标书评审，商务标书评审由价格最低者中标；或者根据基本药物质量和价格等要素设计评分指标体系，对投标企业进行综合评分。第十四条建立基本药物采购信息公开制度，在采购结束3个工作日内，省卫生厅应主动向社会公布基层医疗卫生机构基本药物采购价格、采购数量和中标企业，接受社会监督，同时报卫生部备案并抄国务院医改办公室。鼓励新闻媒体等社会各界监督基本药物采购经过，建立有奖举报制度，营造公开、公平、公正的采购环境。第十五条采购机构确定供货企业后，供货企业要将拟供货的药品样品送省食品药品监督管理局备案。第三章合同签订与付款第十六条合同签订采购机构代表基层医疗卫生机构与供货企业签订购销合同，明确品种、剂型、规格、数量、价格、供货时间和地点、付款时间、履约方式、违约责任等，并负责合同的执行。如合同约定的采购数量不能知足临床用药需要，基层医疗卫生机构能够提出申请，由采购机构与供货企业签订追加合同，各供货企业原则上不得拒绝。各县级卫生行政部门统一组织辖区内基层医疗卫生机构与采购机构签订受权或者委托协议。中标生产企业自行委托经营企业进行配送或直接配送。鼓励生产企业优先选择年我省公开遴选的100家配送企业进行配送。无论采取何种方式配送，中标生产企业均应对中标药品的质量、价格、供给和配送负总责。基层医疗卫生机构应根据临床需求，遴选中标药品，科学合理制定采购计划并通过省基本药物集中采购平台进行采购。第十七条付款政府办基层医疗卫生机构以县市、区为单位，由县级财政根据国库集中支付制度的有关规定统一支付货款，原则上从基层医疗卫生机构交货验收合格到付款不得超过30日。各地可设立一定的基本药物采购周转资金，确保基本药物货款及时足额支付，详细付款办法另行制定。第四章监督管理第十八条监督管理一、各级政府要加强对基本药物采购工作的领导，提高认识，坚定自信心，精心组织施行，加强监督管理。二、省卫生厅要加强对采购机构以及基层医疗卫生机构的监管和指导，确保基本药物采购工作顺利施行。各地卫生行政部门要加强对辖区内基层医疗卫生机构和配送企业执行情况的监管，并建立相关部门的联动机制。三、省发展改革委要加强对基本药物成本调查和市场购销价格监测，指导采购机构合理确定基本药物集中采购价格；加强对基本药物价格执行情况的监督检查，依法查处各种价格违法行为。四、省食品药品监督管理局要加强对基本药物的质量监管，加强对基本药物质量的抽验，必要时将抽验样品与备案样品进行比对，对质量出现问题的根据有关规定惩办，并及时向社会公布。五、省财政厅负责安排基本药物集中采购必要的工作经费，并列入政府预算。加强对基本药物集中采购财务运行的监督管理和指导。六、各级监察机关、纠风部门负责对药品集中采购工作介入部门履行职责的情况进行监察，对药品集中采购工作中的行政机关公务员以及由国家行政机关任命或选聘的其别人员的行为进行监督，对违背行政纪律的行为进行查处。七、社会保障、商务、工业和信息化、工商等有关部门和检察机关也要各司其职、密切配合，加大支持力度，并加强对采购主体和采购全经过的监督。八、建立严格的诚信记录和市场清退制度。对采购经过中企业提供虚假证实文件，蓄意抬高价格或恶意压低价格，中标后拒不签订合同，供给质量不达标的药品，未按合同规定及时配送供货，向采购机构、基层医疗卫生机构和个人进行贿赂或变相贿赂的，一律记录在案并按下面规定进行处罚：一次违规严厉警告，并限期纠正或整改；逾期不改或二次违规的，由省卫生厅将违法违规企业和法人代表名单及违法违规情况向社会公布，两年内不允许该企业及其法人代表介入我省任何药品的招标采购。违背相关法律法规的，要依法惩办。有关部门要对介入以上违法违规行为的采购机构、基层医疗卫生机构及相关人员按有关规定予以重办，并公开其不良记录，接受社会监督。九、基层医疗卫生机构不参加基本药物集中采购，擅自采购非中标药品，不按时结算货款，不执行集中采购价格，同企业订立其他协议，牟取其他不正当利益，在药品采购、销售、使用等经过中收受回扣等违法违规行为，根据国家及我省有关规定进行查处。十、省医改办公室要会同相关部门把基本药物采购执行情况作为医改工作评估的核心指标之一，对各地基本药物采购执行情况进行考核，并与资金补助挂钩。要加强基本药物采购工作的检查指导，及时总结和推广先进经历。第十九条各级、各有关部门要加强宣传培训，争取药品生产流通行业、基层医疗卫生机构及社会各界的理解和支持。要密切跟踪研究新情况、新问题，妥善处理因基本药物集中采购产生的矛盾，不断完善政策措施。第二十条各级、各有关部门要利用建立和规范基本药物采购机制的契机，引导和规范基层医务人员用药行为。加强基层医务人员的培训和考核，尽快推进基本药物临床应用指南和处方集在基层普遍使用，利用信息系统对基层医疗卫生机构和医务人员的用药行为进行监管。加大宣传力度，引导群众转变用药习惯，促进临床首选和合理使用基本药物。第五章附则第二十一条本施行办法由省药品集中招标采购联席会议办公室负责解释，并制定政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购施行方案。第二十二条本施行办法自公布之日起执行。