香雪制药：2021年年度报告.PDF

广州市香雪制药股份有限公司 2021 年年度报告全文 1 广州市香雪制药股份有限公司广州市香雪制药股份有限公司 2021 年年度报告年年度报告 2022-019 2022 年年 04 月月 广州市香雪制药股份有限公司 2021 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。连带的法律责任。 公司负责人王永辉、主管会计公司负责人王永辉、主管会计工作负责人卢锋及会计机构负责人工作负责人卢锋及会计机构负责人(会计主管会计主管人员人员)牛晓燕声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。牛晓燕声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司公司 2021 年度归属于上市公司股东的净利润为年度归属于上市公司股东的净利润为 -68,846.91 万元，业绩亏万元，业绩亏损主要受疫情、医药政策、市场竞争、计提减值准备、财务费用等综合因素影损主要受疫情、医药政策、市场竞争、计提减值准备、财务费用等综合因素影响。在疫情和医药政策的双重影响下，医药行业迎来了挑战和机遇。一方面，响。在疫情和医药政策的双重影响下，医药行业迎来了挑战和机遇。一方面，受新冠肺炎疫情影响医药企业面临原材料采购、生产组织、物流配送等方面困受新冠肺炎疫情影响医药企业面临原材料采购、生产组织、物流配送等方面困难；另一方面，医保控费、两票制、取消以药养医、控制药占比、辅助用药重难；另一方面，医保控费、两票制、取消以药养医、控制药占比、辅助用药重点监控、限制点监控、限制使用中药注射剂等政策对中药行业短期之内产生一定负面影响。使用中药注射剂等政策对中药行业短期之内产生一定负面影响。相关政府部门先后出台了相关政府部门先后出台了“带量采购带量采购”、医保目录动态调整机制及、医保目录动态调整机制及“国谈国谈”、“两票两票制制”等政策，引导企业降低药品价格。医药卫生体制改革不断深化，医药行业逐等政策，引导企业降低药品价格。医药卫生体制改革不断深化，医药行业逐渐从高速发展向高质量发展转型，医药制造企业面临严峻挑战。目前医药行业渐从高速发展向高质量发展转型，医药制造企业面临严峻挑战。目前医药行业不存在严重产能过剩、技术替代等情形，公司整体经营情况正常，主营业务和不存在严重产能过剩、技术替代等情形，公司整体经营情况正常，主营业务和核心竞争力未发生变化，具备持续经营能力，公司将会不断完善各业务板块的核心竞争力未发生变化，具备持续经营能力，公司将会不断完善各业务板块的治理和考核，努力提升盈利能力，实现可持续的稳健经营。治理和考核，努力提升盈利能力，实现可持续的稳健经营。 本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，实质承诺，广州市香雪制药股份有限公司 2021 年年度报告全文 3 投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。与承诺之间的差异。 公司在本报告公司在本报告“第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析”之之“十一、公司未来发展的展十一、公司未来发展的展望望”部分详细描述了公司未来经营中可能存在的风险及应对措施， 敬请投资者关部分详细描述了公司未来经营中可能存在的风险及应对措施， 敬请投资者关注相关内容。注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 广州市香雪制药股份有限公司 2021 年年度报告全文 4 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 . 2 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 7 7 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 . 1111 第四节第四节 公司治理公司治理 . 4141 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任 . 6565 第六节第六节 重要事项重要事项 . 6868 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 8585 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况 . 9393 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况 . 9494 第十节第十节 财务报告财务报告 . 9898 广州市香雪制药股份有限公司 2021 年年度报告全文 5 备查文件目录备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 三、经公司法定代表人签名的 2021 年年度报告文本原件。 四、其他相关资料。 以上备查文件的备置地点：公司证券事务部。 广州市香雪制药股份有限公司 2021 年年度报告全文 6 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、香雪制药 指 广州市香雪制药股份有限公司 香雪剑桥 指 香雪剑桥中药国际研究中心 香雪亚洲 指 广州市香雪亚洲饮料有限公司 九极生物 指 广东九极生物科技有限公司 九极保健 指 广东九极日用保健品有限公司 化州中药厂 指 广东化州中药厂制药有限公司 香雪药业 指 广东香雪药业有限公司 重庆香雪 指 重庆香雪医药有限公司 四川香雪 指 四川香雪制药有限公司 宁夏中药资源 指 宁夏隆德县六盘山中药资源开发有限公司 沪谯药业 指 亳州市沪谯药业有限公司 高迅导管 指 广东高迅医用导管有限公司 山西香雪 指 山西香雪医药有限公司 安徽沪谯 指 安徽沪谯医药有限公司 蔡同德堂 指 吴江上海蔡同德堂中药饮片有限公司 香雪精准 指 广东香雪精准医疗技术有限公司 湖北天济 指 湖北天济药业有限公司 香雪医药 指 广东香雪医药有限公司 昆仑投资 指 广州市昆仑投资有限公司 元、万元 指 人民币元、万元 广州市香雪制药股份有限公司 2021 年年度报告全文 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 香雪制药 股票代码 300147 公司的中文名称 广州市香雪制药股份有限公司 公司的中文简称 香雪制药 公司的外文名称（如有） XIANGXUE PHARMACEUTICAL CO.,LTD. 公司的外文名称缩写（如有） XPH 公司的法定代表人 王永辉 注册地址 广州市萝岗区广州经济技术开发区科学城金峰园路 2 号 注册地址的邮政编码 510663 公司注册地址历史变更情况 无 办公地址 广州市萝岗区广州经济技术开发区科学城金峰园路 2 号 办公地址的邮政编码 510663 公司国际互联网网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 徐力 王凤 联系地址 广州市萝岗区广州经济技术开发区科学城金峰园路 2 号 广州市萝岗区广州经济技术开发区科学城金峰园路 2 号 电话 020-22211007 020-22211010 传真 020-22211018 020-22211018 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 http:/ 公司披露年度报告的媒体名称及网址 证券时报 、 中国证券报 、 上海证券报 、 证券日报 、 公司年度报告备置地点 证券事务部 广州市香雪制药股份有限公司 2021 年年度报告全文 8 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 1101 签字会计师姓名 江山、潘红卫 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 追溯调整或重述原因 同一控制下企业合并 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 营业收入（元） 2,970,575,841.91 3,072,090,655.97 3,072,090,655.97 -3.30% 2,786,199,516.85 2,786,199,516.85 归属于上市公司股东的净利润（元） -688,469,145.43 98,420,950.34 98,420,950.34 -799.51% 76,514,355.43 76,514,355.43 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） -730,581,885.25 146,374,211.40 146,374,211.40 -599.12% -26,701,168.28 -26,701,168.28 经营活动产生的现金流量净额（元） 257,562,269.81 257,180,838.57 257,180,838.57 0.15% 83,019,533.94 83,019,533.94 基本每股收益（元/股） -1.04 0.15 0.15 -793.33% 0.12 0.12 稀释每股收益（元/股） -1.04 0.15 0.15 -793.33% 0.12 0.12 加权平均净资产收益率 -21.01% 2.77% 2.77% -23.78% 2.21% 2.21% 2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 资产总额（元） 11,380,592,438.86 9,778,169,416.01 12,196,636,876.12 -6.69% 8,461,663,266.05 10,592,617,591.16 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,945,552,554.18 3,616,535,739.89 3,612,685,390.09 -18.47% 3,488,413,857.43 3,479,563,507.63 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值， 且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确广州市香雪制药股份有限公司 2021 年年度报告全文 9 定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 项目 2021 年 2020 年 备注 营业收入（元） 2,970,575,841.91 3,072,090,655.97 本年度公司营业收入 营业收入扣除金额（元） 40,870,241.47 89,067,329.17 固定资产出租收入 营业收入扣除后金额（元） 2,929,705,600.44 2,983,023,326.80 本年度扣除后的营业收入 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 790,928,290.30 744,583,513.30 700,940,780.57 734,123,257.74 归属于上市公司股东的净利润 24,623,120.43 25,684,050.63 -33,412,775.71 -705,363,540.78 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 27,052,442.76 -4,579,482.67 -37,235,165.42 -715,819,679.92 经营活动产生的现金流量净额 47,990,276.62 73,048,610.58 47,328,582.88 89,194,799.73 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八八、非经常性损益项目及金额、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 2,342,014.82 -3,569,334.59 -639,200.93 广州市香雪制药股份有限公司 2021 年年度报告全文 10 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、 按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 29,043,425.96 32,797,781.86 23,606,151.90 委托他人投资或管理资产的损益 24,812,403.19 债务重组损益 4,934,162.62 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外， 持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 62,147,819.03 -9,050,579.38 5,206,994.93 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 5,673,138.23 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -47,066,470.56 -63,110,002.38 -150,840.07 其他符合非经常性损益定义的损益项目 45,116,222.06 减：所得税影响额 5,103,868.30 6,439,820.17 229,360.58 少数股东权益影响额（税后） -749,818.87 -1,418,693.60 5,114,147.64 合计 42,112,739.82 -47,953,261.06 103,215,523.71 - 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： 适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司报告期不存在将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 广州市香雪制药股份有限公司 2021 年年度报告全文 11 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行一、报告期内公司所处行业情况业情况 （一）行业情况及发展阶段、周期性特点 医药行业是支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础， 是具有较强成长性、 关联性和带动性的朝阳产业，在惠民生、稳增长方面发挥着积极作用。大力发展医药产业，对于深化医药卫生体制改革和推进健康中国建设具有重要意义。中医药是我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源，在经济社会发展中起着重要作用。其主要特色和优势在“治未病”中发挥主导作用、重大疾病治疗中发挥协同作用、疾病康复中发挥核心作用，具有辨证施治、多靶点干预治疗的独有优势。2010年“中医针灸”被列入“人类非物质文化遗产代表作名录” ，中医古籍文献黄帝内经 、 本草纲目入选联合国教科文组织世界记忆名录 ，体现了国际社会对于中国传统医学文化的认可和重视。 2022年1月30日，工信部等九部门联合印发 “十四五”医药工业发展规划 ，强调医药工业是健康中国建设的重要基础，提出要加快医药工业产品创新和产业化技术突破，提升产业链稳定性和竞争力，增强常态和应急供应保障能力，持续提高质量安全水平推动医药制造能力系统升级，创造国际竞争新优势以更高水平进入国际市场，开启国内医药工业高质量发展的新征程。随着党和国家对卫生医疗事业的重视程度的不断提升， 人民群众的健康意识也更加科学、 理性， 国内对高质量医疗卫生服务的需求将持续高速增长，给医药行业带来巨大的发展机遇。但近年来医药卫生体制改革不断深化，政策频出，精准施政，医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型，挑战与机遇并存。 从米内网发布的2021年上半年三大终端六大市场医药行业数据， 2021年上半年药品销售数据同比增长8.8%。在三大终端中，公立医疗机构仍然占比最大，占比63.8%，其次为零售药店占比26.4%，公立基层占比最低为9.8%。上半年药品销售额8,393亿元，公立医院恢复最快，同比增长10.7%，公立基层医疗终端同比增长4.1%，互联网医疗及电商医药市场销售受疫情的影响，增速较2020年销售额增长60.9%，实体药店市场销售额仅同比增长3.0%。 1、中药企业情况 据Wind数据显示， 2021 年医药行业上市公司三季报情况， 前三季度医药上市公司实现营业收入15,830亿元，同比增长18.88%，实现归母净利润1,602亿元，同比增长25.3%。从细分行业看，生物制品、医药商业、中药和医疗服务实现收入及扣非归母净利润正增长的公司占比高于行业整体水平。中药行业前三季度营收和归母净利润同比增速分别为11.28%和20.77%，在去年低基数效应和2021 年中药行业回暖的情况下，广州市香雪制药股份有限公司 2021 年年度报告全文 12 前三季度增速较去年同期有明显提升。但中药行业内部依然存在分化，品牌中药、经典名方及涉足偏消费类、大健康类的部分公司业绩表现相对较好。中药企业借助已有优势，开发新产品，纷纷布局消费品领域，寻求新的业绩增长点，进一步凸显出行业的消费属性，在受益于消费升级的同时，对医保控费等短期负面政策形成一定政策免疫。 2、饮片行业发展困境情况（数据来源于工业和信息化部、国家统计局） 饮片既是中成药工业的重要原料保障，也是中医临床疗效的关键物质基础。近年来，饮片产品形态上出现了一系列显著的变化，得益于现代包装、信息化溯源、配送等技术的快速发展，小包装饮片得到了快速发展；此外，区域特色饮片、精品饮片、工业饮片也分别满足了部分特定用户群体的需求，取得了长足的发展。从产品层面看，饮片特色化、专业化的态势日益显著。部分饮片企业积极向产业链上下游延伸业务，涉及中药流通、仓储、配送等业务，尤其是随着线上业务的拓展，代煎煮、智能配送逐渐成为饮片企业的重要发展领域，自动化、信息化、智能化成为未来饮片生产发展的必然方向。 根据国家统计局数据，2019年我国饮片加工业主营收入为1,933亿元，较2018年下降4.50%；2020年为1,782亿元，较2018年下降8.64%。2019年饮片加工业平均利润率仅为8.4%，2020年进一步下跌至7.04%，仅相当于医药工业平均利润水平的47.3%（2020年医药工业平均利润率为14.75%） 。2019年饮片行业利润出现大幅下跌，总利润同比下降25.5%，出现近年来罕见的负增长；2020年继续大幅下跌，总利润同比下降23.19%。 需求端：中成药工业产销下滑，拉低饮片需求 2016年以来，中成药制造业总体营业收入持续下跌，并逐渐导致压力向上游传导，对饮片产销产生不利影响。 我国中成药制造行业2016年达高峰， 实现主营业务收入6,697亿元， 此后陷入负增长， 2017、 2018、2019、2020年分别为5,736、4,655、4,587、4,414亿元。2020年，中成药产业规模仅相当于2016年的65.9%。中成药制造业持续低迷，对原料饮片的需求与支付能力均下降，直接压低了大部分工业饮片的销售增长，影响了饮片行业整体表现。 受疫情影响，全国医疗机构门诊量大幅下跌，中医门诊量的萎缩，直接导致饮片的临床用量的大幅下跌；随着门诊量的整体下跌，中成药的用量同样大幅下跌，这种下跌带来的压力同样将传导到饮片行业。未来如中成药制造业不能恢复增长势头，饮片产业的需求侧仍将面临持续的压力。 供给侧：生产监管和环保要求加强，产能下降 2018年8月，国家药品监督管理局印发了中药饮片质量集中整治工作方案 ，严厉查处饮片生产、流通环节违法违规行为； 另一方面， 要加快完善符合饮片特点的技术管理体系， 严格饮片生产企业准入标准，严格核定饮片企业炮制范围。2020年2月，国家药品监督管理局印发了新一轮中药饮片专项整治工作方案 ，饮片整治专项的间隔周期越来越短，持续周期越来越长，专项工作日益常态化。此外，随着我国环广州市香雪制药股份有限公司 2021 年年度报告全文 13 保要求提升，环保问题也日益成为饮片企业必须面对的问题。大多数饮片企业规模较小、利润率低，一直以来环保意识较差、设施投入少、运营管理不规范。随着环保整治的不断升级，企业不得不投入大量资金完善环保设施，维持日常运行，从而提高了企业运营成本，短期可能造成饮片生产供给承压，长期看有利于倒逼饮片行业淘汰落后产能，促进合规化生产及企业升级改造。 饮片产业竞争格局分散，生产集中度低，规模化、集约化程度不高，行业“多、小、散、乱” 。饮片产品同质化严重，全国大多数饮片企业都是常见饮片品种，企业间分化与差异化程度较低。目前饮片企业间的竞争依然以区域内的竞争为主，跨区域的全国性集团公司较少。近年来，随着行业规范程度的提升，行业龙头企业及下游上市企业加强对药材的掌控，饮片企业并购重组时有发生，尤其是跨区域的饮片企业兼并重组也逐渐增多，产业集约化、规模化态势初步呈现，但这种进程依然远远不能达到产业高质量发展需求。 （二）行业产业政策 2015年以来，党中央、国务院高度重视中医药产业发展，围绕着中医药全产业链，对中药行业及其上中下游产业链出台了一系列新政，逐步完善了行业标准和制度体系，强调中西医并重，扶持与规范并举，传承与创新并进，建立健全服务体系和管理体制机制，从而推动中药质量提升和产业高质量发展。尤其是疫情期间，中医药在疫情防治中发挥了重要作用，国家层面的利好政策更为密集。 2016 年2 月中医药发展战略规划纲要（2016-2030年） 这一纲领性文件的出台，标志着发展中医药正式上升为国家战略，明确了我国中医药发展的方向和工作重点。2017年7月首部中华人民共和国中医药法正式实施，为促进中医药事业发展奠定了法律依据。2019年中共中央、国务院发布了关于促进中医药传承创新发展的意见 ，坚持中西医并重、打造中医药和西医药相互补充协调发展的中国特色卫生健康发展模式，发挥中医药原创优势。提出了健全中医药服务体系；发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作用，强化治未病；大力推动中药质量提升和产业高质量发展；加强中医药人才队伍建设；促进中医药传承与开放创新发展；改革完善中医药管理体制。2021年2月国务院办公厅发布关于加快中医药特色发展的若干政策措施 ，提出28 条措施，涵盖人才、资金、产业、发展环境等方面，为中医药高质量的特色发展保驾护航。2021年3月中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要提出坚持中西医并重和优势互补，大力发展中医药事业。健全中医药服务体系，发挥中医药在疾病预防、治疗和康复中的独特优势；加强中西医结合，促进少数民族医药发展；加强古典医籍精华的梳理和挖掘，建设中医药科技支撑平台，改革完善中药审评审批机制，促进中药新药研发保护和产业发展；强化中医药特色人才培养，加强中医药文化传承与创新发展，推动中医药走向世界。 为了配合国家政策，各省市地区亦出台相应配套政策支持中药行业发展。2020年，北京、广东、湖北、安徽、江西等省市相继出台并落地支持中医药发展的相关政策，加快中医药的发展建设。但从现有政策来广州市香雪制药股份有限公司 2021 年年度报告全文 14 看，医改之下行业整体承压，医保控费、两票制、取消以药养医、控制药占比、辅助用药重点监控、限制使用中药注射剂等政策对中药行业短期之内产生一定负面影响。新医改的主要目的是降低药品和医疗价格水平，同时鼓励创新、激发市场主体活力。为此相关政府部门先后出台了“带量采购” 、医保目录动态调整机制及“国谈” 、 “两票制”等政策，引导企业降低药品价格。 2016年12月26日，国务院医改办等部门联合发布关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行） （国医改办发20164号） ，首次制定全国性的“两票制”规范，各省市自治区陆续出台了针对两票制的地方政策。 “两票制”一方面是要加强药品监管，实现药品质量、价格可追溯，保障用药安全；另一方面旨在通过减少不合理的流通环节，提高流通效率，降低药品价格。 “两票制”以来，国家严控药品流通环节中的开票流程，医药流通企业的盈利水平由此大打折扣，利润逐渐向上游转移。一方面，低价开票企业有机会通过转高价销售，增加收入；另一方面，上游企业也在不断推进工商结合，自主扩展营销渠道，上游生产企业的销售费用由此显著提升。随着“两票制”的逐步落实，生产销售相结合的上游综合性医药企业的议价能力将显著提高，大型流通商不断整合更多资源，行业集中度不断提高。 2019年12月10日，国家医保局印发关于做好当前药品价格管理工作的意见 ，强调深化药品集中带量采购制度改革，坚持“带量采购、量价挂钩、招采合一”的方向，通过质量和疗效一致性评价的仿制药药品中遴选品种，国家组织药品集中采购，通过以量换价的方式向中标药品生产企业采购药品，促使药品价格回归。 2019年8月，国家医疗保障局发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 （2019版） 。为了使饮片保障范围更加明确、精准，改变了以往的“排除法” （单味或复方均不予支付，以及单味应用不予支付） ，对饮片采用“准入+排除法管理” ，共纳入892个饮片品种，延续了以往的单味/复方限定方式，体现了“重治疗，轻滋补”的原则。 目录强化了国家标准，在一定程度上使不同地区的保障范围相对统一，提升保障政策覆盖公平性。 2020年2月，国务院和国家医保局颁布了关于深化医疗保障制度改革的意见 ，对完善医保目录动态调整机制做出进一步明确指示。除了医保常规目录定期调整外，国家还以谈判议价的方式将临床价值高的创新药品纳入医保支付范围，在一定程度上是以进医保支付范围为筹码和国家大量采购优势，与企业就临床急需、价格较高、尚无仿制药替代的新药进行谈判，引导医药企业降低此类药品的价格。 2020年4月，国家医疗保障局发布了基本医疗保险用药管理办法（征求意见稿） ，明确了目录制定和调整的原则和要求，文件提出：对标准饮片进行再次加工的破壁饮片、精制饮片等产品，将不纳入目录 。破壁饮片、精制饮片是市场中高利润品类，该政策将会对有关企业带来显著的影响。2020年7月，国家医疗保障局发布了基本医疗保险用药管理暂行办法 ，文件明确：纳入目录的饮片应当是按国广州市香雪制药股份有限公司 2021 年年度报告全文 15 家标准炮制的饮片，并符合临床必需、安全有效、价格合理等基本条件；饮片采用专家评审方式进行调整，不包括其他类别药品可采用的企业申报、谈判或准入竞价等环节依然暂未对饮片支付标准做要求。2020年9月，国家医疗保障局办公室发布关于印发医保药品中药饮片和医疗机构制剂统一编码规则和方法的通知 ，加快推进统一的医保信息业务编码标准。随着医保控费进入深水区，医保支付方式不断优化，控费逐步精细化， 饮片的合理用药和医保支付政策也将面临调整优化， 这些将对饮片产业产生持续深入地影响。 “带量采购” 、医保目录动态调整机制及“国谈” 、 “两票制”政策旨在通过加强药品供应商的竞争机制或者减少对流通环节的依赖，从而推动医药企业大幅降低药品价格。这些政策对医药企业的影响巨大且深远。一方面， “带量采购” ，医保目录动态调整及“国谈”导致行业竞争激烈，终端药品价格大幅下降使企业面临巨大的内部成本管控压力。另一方面， “两票制”迫使医药企业调整销售策略、承担更多销售渠道管理职能，增加了相关合规性风险。 （三）公司所处的行业地位 公司秉承“厚生、臻善、维新”的企业精神，以中药创新经营发展思路，致力于优质、高效药品的创新研发和制造，已形成“中药材种植中药饮片生产中成药制造医药流通新药研制”的“医药大健康产业链”的全产业链布局。 “香雪”商标获评中国驰名商标， “香雪抗病毒口服液”获评广东省名牌和广州市名牌产品、广东省高新技术产品。此外，公司中药饮片经营主体沪谯药业和湖北天济均属于国内中药饮片行业现代化、规范化、规模化生产的领先者。 公司被评为广东省重点农业龙头企业、抗击疫情先进民营企业、广东省重点农业龙头企业、2020年度广东省优质中药饮片（香雪牌连翘、香雪牌广藿香、香雪牌制何首乌、 ） 、广州市民营领军企业、 “十三五”广东省二十强农业科技创新企业、2021年广州慈善单位、2021中国医药创新企业100强、社会建设贡献奖；子公司宁夏隆德中药资源认定为自治区中药配方颗粒工程技术研究中心、自治区“专精特新”示范企业、宁夏优品（板蓝根，黄芩，黄芪） ；子公司香雪精准认定为粤港澳大湾区科技创新50强企业；子公司沪谯药业先后获得安徽省优秀民营企业、安徽省农业产业化龙头企业、安徽省工业精品等荣誉称号，承担了安徽省十大皖药基地建设任务，获评了中国中药协会种养殖专业委员会“优质道地药材（白芍）示范基地” 、获评了中国中药协会中药饮片专委会“中药饮片诚信品牌” 、中国中药协会质量保障专业委员会“优质中药饮片” 、中华中医药协会科学技术一等奖等称号；子公司湖北天济被评为“湖北省农业产业化重点龙头企业” 、 “中药饮片十强企业” 、 “抗击疫情先进集体” 。 未来，公司将进一步利用品牌优势，不断加强产品的市场推广工作，扩大市场份额；充分利用行业优势，促进产业和产品技术创新；同时聚焦主业，整合优化资产结构及资源配置，增强核心竞争力，促进公司业绩的持续增长，不断提升公司整体的行业地位和市场竞争力。 广州市香雪制药股份有限公司 2021 年年度报告全文 16 二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号创业板行业信息披露中的“药品、生物制品业务”的披露要求 （一）从事的主要业务 公司是以中药制造为主营业务， 集现代中药及中药饮片的研发、 生产与销售， 辅之医疗器械、 软饮料、少量西药产品及医药流通等业务为一体的高新技术企业。公司秉承“厚生、臻善、维新”的企业精神，以中药创新经营发展思路，致力于优质、高效药品的创新研发和制造。形成了“中药材种植中药饮片生产中成药制造医药流通”的“医药大健康产业链”的全产业链布局和包括医药产品、医疗器械、医药流通、软饮料、防疫用品、T细胞免疫治疗等多系列产品群。 公司中成药业务，由母公司香雪制药、化州中药厂负责生产、销售；公司医药流通业务主要由子公司湖北天济、香雪医药、山西香雪运营，销售品种涵盖各类药品、中药饮片及少量生物制品、医疗器械等，销售区域以华中、华南地区为主；子公司湖北天济、沪谯药业利用中药领域优势，开展中药材及中药饮片生产及销售业务。报告期内公司主营业务和主要产品未发生重大变化。 （二）主要产品 公司及子公司主要产品、用途如下： 产品系列产品系列 主要产品主要产品 主要用途主要用途 医药产品 中成药 抗病毒口服液 用于风热感冒，温病发热及上呼吸道感染，流感、腮腺炎病毒感染等疾患 板蓝根颗粒 用于清热解毒，咽喉肿痛，扁桃腺炎、腮腺炎等病毒性感染疾患 橘红系列 用于理气化（祛）痰、润肺止咳 中药饮片 已报备品种 种类、品规众多，用途广泛 化学药 甲硝唑芬布芬胶囊、利多卡因气雾剂、头孢羟氨苄胶囊等 产品种类较多，分别用于口腔咽喉炎症、高血压、心绞痛、感冒发烧等多个领域 医疗器械 白云医用胶 广泛用于普外科、神经外科、心胸外科等十多个科室，具有止血、吻合、栓塞、硬组织粘接、护创等多种功效 高迅医用导管 医用引流等用途 医药流通 药品流通业务 中药材、药品市场、血液制品流通业务 软饮料 金典沙示等碳酸饮料和豆奶 软饮料 防疫用品 “粤抗1号”凉茶、“粤抗1号”特配凉茶颗粒冲剂、口罩、防护服、护目镜等 疫情防护 T细胞免疫治疗 TAEST16001 用于治疗滑膜肉瘤，目前在I期临床试验 （三）经营模式 1、采购模式 广州市香雪制药股份有限公司 2021 年年度报告全文 17 公司中药材的采购由供应链系统下设的物料采购部统一负责， 每月由销售部根据当月的销售进度编制计划下达给生产部， 生产部根据产成品库存制定生产计划， 并根据中药材库存下达采购计划给物料采购部，由物料采购部执行。 物料供应商须经质量评估小组现场评估，合格者列入主要物料供应商名册 方能采购。对于需求量大、经常使用的原材料的采购，公司根据原材料产地及市场行情，并综合考虑供应商的资质、供应保障能力、到货的及时性、货款结算条件、售后，服务情况等条件进行确定，并与之建立长期的合作关系，以确保公司能够得到稳定、高品质的物料供应。对于一些能够长期存放、价格和供应波动比较大的资源性原材料，公司也会根据市场情况择机大量采购，以保障生产经营的正常进行。根据公司所需计划单对采购品种分为战略采购和日常采购分类，具体采购模式有战略招标采购、日常招标采购和零星询价采购。 公司在日常管理中依照“按时、按质、按量”的原则对药材供应商进行考核，并在年终实行综合评价，基本形成了较为稳定的供应商。采购渠道方面，公司中药材采购包括产地直接采购和市场化采购。 2、生产模式 公司严格按照国家GMP的要求，按照国家药品质量标准，以产品工艺规程为生产依据，以GMP生产岗位操作规程为准则依法组织生产。公司的生产计划、工艺管理、调度由生产计划部统一管理，主要采用“以销定产”的方式组织生产。销售部门根据市场销售情况及成品库存情况于当月底编制好下月需货计划，需货计划上报公司批准后下达给生产部门，生产部门按照需货计划结合生产实际情况组织生产。物料及成品仓库必须每月设立原料、物料等的库存，物料及成品仓库根据生产计划、物料库存情况和车间生产作业计划做好物料申购工作，保证生产正常运转，保持常规生产品种所需物料的库存量。物料、成品库存情况及时反馈给采购部门与销售部门，库存成品及时出库。 3、销售模式 公司中成药业务的销售模式为自营销售直接管理终端客户（如医院、连锁药店） 。对于大型的连锁药店、医院等重要销售终端，公司实施自建团队精细化推广、直接销售终端的模式，在配送环节选取具备健全终端配送网络的大型医药流通企业合作，对于自建团队目前难以全面覆盖的小型连锁、单体药店，公司仍采用经销模式。随着国内连锁集中度的不断提升、公司自建营销管理体系的完善、信息化系统的推广应用，公司“自主精细化推广、自主销售终端、自主管理终端”模式的销售占比将进一步提升，公司对终端市场的掌控力将大幅提高。 公司中药资源业务，通过香雪智慧物联中药配置中心，采用“互联网+物联网+传统中医药”的模式，将中药资源全产业链与消费者链接起来，为医院、社会医疗机构广大患者提供包括专业药品调剂、煎煮、送药上门、药事咨询等一站式药事综合服务。 4、研发模式 广州市香雪制药股份有限公司 2021 年年度报告全文 18 结合公司现有资源以及发展需要，积极探索适合于企业自身条件的多类型研发模式。包括自主研发、技术转让、合作研发、委托研发等合作模式，以形成较强的技术储备。 （四）业绩驱动因素 2021年公司实现营业收入297,057.58万元，同比减少3.30%；利润总额-63,577.51万元，同比减少482.68%；归属于母公司股东的净利润-68,846.91万元，同比减少799.51%。业绩亏损主要原因如下： 随着医改政策的深入实施、疫