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    威海制药设备项目商业计划书_范文模板.docx

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    威海制药设备项目商业计划书_范文模板.docx

    泓域咨询/威海制药设备项目商业计划书威海制药设备项目商业计划书xx(集团)有限公司报告说明根据谨慎财务估算,项目总投资28377.20万元,其中:建设投资22959.12万元,占项目总投资的80.91%;建设期利息226.03万元,占项目总投资的0.80%;流动资金5192.05万元,占项目总投资的18.30%。项目正常运营每年营业收入49800.00万元,综合总成本费用40759.36万元,净利润6599.04万元,财务内部收益率16.39%,财务净现值2737.70万元,全部投资回收期6.15年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。近几年,随着我国药机企业产品竞争力的逐步增强,加之明显的成本优势,国产设备持续发力海外市场,海外市场收入持续增长,同时,全球新冠疫情也对国产设备出口起到一定的促进作用。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 项目概述8一、 项目名称及投资人8二、 项目建设背景8三、 结论分析8主要经济指标一览表10第二章 建设单位基本情况13一、 公司基本信息13二、 公司简介13三、 公司竞争优势14四、 公司主要财务数据16公司合并资产负债表主要数据16公司合并利润表主要数据16五、 核心人员介绍17六、 经营宗旨18七、 公司发展规划19第三章 市场分析24一、 国产耗材逐步突破,进口取代大势所趋24二、 生物药爆发,生物大分子生产设备需求持续加速26三、 我国生物药生产设备和耗材市场情况汇总28第四章 背景及必要性30一、 核心生物药装备国产化率较低,进口替代空间较大30二、 国际化是国内制药装备企业发展的必经之路30三、 制药装备行业迎来拐点30四、 加快融入国内大循环31五、 加快发展数字经济34第五章 SWOT分析38一、 优势分析(S)38二、 劣势分析(W)40三、 机会分析(O)40四、 威胁分析(T)42第六章 创新发展50一、 企业技术研发分析50二、 项目技术工艺分析52三、 质量管理53四、 创新发展总结54第七章 法人治理56一、 股东权利及义务56二、 董事61三、 高级管理人员65四、 监事68第八章 运营管理70一、 公司经营宗旨70二、 公司的目标、主要职责70三、 各部门职责及权限71四、 财务会计制度74第九章 发展规划分析80一、 公司发展规划80二、 保障措施84第十章 项目实施进度计划88一、 项目进度安排88项目实施进度计划一览表88二、 项目实施保障措施89第十一章 项目风险评估90一、 项目风险分析90二、 项目风险对策92第十二章 建设规模与产品方案95一、 建设规模及主要建设内容95二、 产品规划方案及生产纲领95产品规划方案一览表95第十三章 建筑工程可行性分析97一、 项目工程设计总体要求97二、 建设方案97三、 建筑工程建设指标98建筑工程投资一览表98第十四章 投资计划方案100一、 编制说明100二、 建设投资100建筑工程投资一览表101主要设备购置一览表102建设投资估算表103三、 建设期利息104建设期利息估算表104固定资产投资估算表105四、 流动资金106流动资金估算表107五、 项目总投资108总投资及构成一览表108六、 资金筹措与投资计划109项目投资计划与资金筹措一览表109第十五章 经济效益111一、 经济评价财务测算111营业收入、税金及附加和增值税估算表111综合总成本费用估算表112固定资产折旧费估算表113无形资产和其他资产摊销估算表114利润及利润分配表116二、 项目盈利能力分析116项目投资现金流量表118三、 偿债能力分析119借款还本付息计划表120第十六章 项目综合评价122第十七章 附表附件124建设投资估算表124建设期利息估算表124固定资产投资估算表125流动资金估算表126总投资及构成一览表127项目投资计划与资金筹措一览表128营业收入、税金及附加和增值税估算表129综合总成本费用估算表130固定资产折旧费估算表131无形资产和其他资产摊销估算表132利润及利润分配表132项目投资现金流量表133第一章 项目概述一、 项目名称及投资人(一)项目名称威海制药设备项目(二)项目投资人xx(集团)有限公司(三)建设地点本期项目选址位于xx(以最终选址方案为准)。二、 项目建设背景我国制药专用设备制造企业数量逐年增多,从2000年的27家增长到2020年的147家。从趋势来看,2016年开始,行业进入下行周期,企业数量也逐年下行,进入到2019年年底,企业数量再次开始增加,达到目前的147家。三、 结论分析(一)项目选址本期项目选址位于xx(以最终选址方案为准),占地面积约70.00亩。(二)建设规模与产品方案项目正常运营后,可形成年产xx台制药设备的生产能力。(三)项目实施进度本期项目建设期限规划12个月。(四)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资28377.20万元,其中:建设投资22959.12万元,占项目总投资的80.91%;建设期利息226.03万元,占项目总投资的0.80%;流动资金5192.05万元,占项目总投资的18.30%。(五)资金筹措项目总投资28377.20万元,根据资金筹措方案,xx(集团)有限公司计划自筹资金(资本金)19151.61万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额9225.59万元。(六)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):49800.00万元。2、年综合总成本费用(TC):40759.36万元。3、项目达产年净利润(NP):6599.04万元。4、财务内部收益率(FIRR):16.39%。5、全部投资回收期(Pt):6.15年(含建设期12个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):20702.67万元(产值)。(七)社会效益综上所述,本项目能够充分利用现有设施,属于投资合理、见效快、回报高项目;拟建项目交通条件好;供电供水条件好,因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想,有利于行业结构调整。本项目实施后,可满足国内市场需求,增加国家及地方财政收入,带动产业升级发展,为社会提供更多的就业机会。另外,由于本项目环保治理手段完善,不会对周边环境产生不利影响。因此,本项目建设具有良好的社会效益。(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积46667.00约70.00亩1.1总建筑面积74766.021.2基底面积28466.871.3投资强度万元/亩304.402总投资万元28377.202.1建设投资万元22959.122.1.1工程费用万元19430.602.1.2其他费用万元2991.892.1.3预备费万元536.632.2建设期利息万元226.032.3流动资金万元5192.053资金筹措万元28377.203.1自筹资金万元19151.613.2银行贷款万元9225.594营业收入万元49800.00正常运营年份5总成本费用万元40759.36""6利润总额万元8798.72""7净利润万元6599.04""8所得税万元2199.68""9增值税万元2015.99""10税金及附加万元241.92""11纳税总额万元4457.59""12工业增加值万元15689.21""13盈亏平衡点万元20702.67产值14回收期年6.1515内部收益率16.39%所得税后16财务净现值万元2737.70所得税后第二章 建设单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xx(集团)有限公司2、法定代表人:郑xx3、注册资本:1260万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2011-5-67、营业期限:2011-5-6至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事制药设备相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则,加强规划引导,推动智慧集群建设,带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流,发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制,承担社会责任,营造和谐发展环境。公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中,综合考虑其对消费者的影响,确保产品安全。积极与消费者沟通,向消费者公开产品安全风险评估结果,努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度,持续推进产品升级,为行业提供先进适用的解决方案,为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。三、 公司竞争优势(一)工艺技术优势公司一直注重技术进步和工艺创新,通过引入国际先进的设备,不断加大自主技术研发和工艺改进力度,形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点,制定相应的工艺技术参数,以满足客户需求,已经积累了丰富的工艺技术。经过多年的技术改造和工艺研发,公司已经建立了丰富完整的产品生产线,配备了行业先进的设备,形成了门类齐全、品种丰富的工艺,可为客户提供一体化综合服务。(二)节能环保和清洁生产优势公司围绕清洁生产、绿色环保的生产理念,依托科技创新,注重从产品结构和工艺技术的优化来减少三废排放,实现污染的源头和过程控制,通过引进智能化设备和采用自动化管理系统保障清洁生产,提高三废末端治理水平,保障环境绩效。经过持续加大环保投入,公司已在节能减排和清洁生产方面形成了较为明显的竞争优势。(三)智能生产优势近年来,公司着重打造 “智慧工厂”,通过建立生产信息化管理系统和自动输送系统,将企业的决策管理层、生产执行层和设备运作层进行有机整合,搭建完整的现代化生产平台,智能系统的建设有利于公司的订单管理和工艺流程的优化,在确保满足客户的各类功能性需求的同时缩短了产品交付期,提高了公司的竞争力,增强了对客户的服务能力。(四)区位优势公司地处产业集聚区,在集中供气、供电、供热、供水以及废水集中处理方面积累了丰富的经验,能源配套优势明显。产业集群效应和配套资源优势使公司在市场拓展、技术创新以及环保治理等方面具有独特的竞争优势。(五)经营管理优势公司拥有一支敬业务实的经营管理团队,主要高级管理人员长期专注于印染行业,对行业具有深刻的洞察和理解,对行业的发展动态有着较为准确的把握,对产品趋势具有良好的市场前瞻能力。公司通过自主培养和外部引进等方式,建立了一支团结进取的核心管理团队,形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对公司的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解,能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整,为公司稳健、快速发展提供了有力保障。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额9891.577913.267418.68负债总额3782.373025.902836.78股东权益合计6109.204887.364581.90公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入24765.3919812.3118574.04营业利润4410.213528.173307.66利润总额3947.843158.272960.88净利润2960.882309.492131.83归属于母公司所有者的净利润2960.882309.492131.83五、 核心人员介绍1、郑xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。2、陆xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。3、彭xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。4、覃xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。5、魏xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。6、董xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。7、邱xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。8、高xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。六、 经营宗旨加强经济合作和技术交流,采用先进适用的科学技术和科学经营管理方法,提高产品质量,发展新产品,并在质量、价格等方面具有国际市场上的竞争能力,提高经济效益,使投资者获得满意的利益。七、 公司发展规划(一)公司未来发展战略公司秉承“不断超越、追求完美、诚信为本、创新为魂”的经营理念,贯彻“安全、现代、可靠、稳定”的核心价值观,为客户提供高性能、高品质、高技术含量的产品和服务,致力于发展成为行业内领先的供应商。未来公司将通过持续的研发投入和市场营销网络的建设进一步巩固公司在相关领域的领先地位,扩大市场份额;另一方面公司将紧密契合市场需求和技术发展方向进一步拓展公司产品类别,加大研发推广力度,进一步提升公司综合实力以及市场地位。(二)扩产计划经过多年的发展,公司在相关领域领域积累了丰富的生产经验和技术优势,随着公司业务规模逐年增长,产能瓶颈日益显现。因此,产能提升计划是实现公司整体发展战略的重要环节。公司将以全球行业持续发展及逐渐向中国转移为依托,提高公司生产能力和生产效率,满足不断增长的客户需求,巩固并扩大公司在行业中的竞争优势,提高市场占有率和公司影响力。在产品拓展方面,公司计划在扩宽现有产品应用领域的同时,不断丰富产品类型,持续提升产品质量和附加值,保持公司产品在行业中的竞争地位。(三)技术研发计划公司未来将继续加大技术开发和自主创新力度,在现有技术研发资源的基础上完善技术中心功能,规范技术研究和产品开发流程,引进先进的设计、测试等软硬件设备,提高公司技术成果转化能力和产品开发效率,提升公司新产品开发能力和技术竞争实力,为公司的持续稳定发展提供源源不断的技术动力。公司将本着中长期规划和近期目标相结合、前瞻性技术研究和产品应用开发相结合的原则,以研发中心为平台,以市场为导向,进行技术开发和产品创新,健全和完善技术创新机制,从人、财、物和管理机制等方面确保公司的持续创新能力,努力实现公司新技术、新产品、新工艺的持续开发。(四)技术研发计划公司将以新建研发中心为契机,在对现有产品的技术和工艺进行持续改进、提高公司的研发设计能力、满足客户对产品差异化需求的同时,顺应行业技术发展,不断研发新工艺、新技术,不断提升产品自动化程度,在充分满足下游领域对产品质量要求不断提高的同时,强化公司自主创新能力,巩固公司技术的行业先进地位,强化公司的综合竞争实力。积极实施知识产权保护自主创新、自主知识产权和自主品牌是公司今后持续发展的关键。自主知识产权是自主创新的保障,公司未来三年将重点关注专利的保护,依靠自主创新技术和自主知识产权,提高盈利水平。公司计划在未来三年内大量引进或培养技术研发、技术管理等专业人才,以培养技术骨干为重点建设内容,建立一支高、中、初级专业技术人才合理搭配的人才队伍,满足公司快速发展对人才的需要。公司将采用各种形式吸引优秀的科技人员。包括:提高技术人才的待遇;通过与高校、科研机构联合,实行对口培训等形式,强化技术人员知识更新;积极拓宽人才引进渠道,实行就地取才、内部挖掘和面向社会广揽人才相结合。确保公司产品的高技术含量,充分满足客户的需求,使公司在激烈的市场竞争中立于不败之地。公司将加强与高等院校、研发机构的合作与交流,整合产、学、研资源优势,通过自主研发与合作开发并举的方式,持续提升公司技术研发水平,提升公司对重大项目的攻克能力,提高自身研发技术水平,进一步强化公司在行业内的影响力。(五)市场开发规划公司根据自身技术特点与销售经验,制定了如下市场开发规划:首先,公司将以现有客户为基础,在努力提升产品质量的同时,以客户需求为导向,在各个方面深入了解客户需求,以求充分满足客户的差异化需求,从而不断增加现有客户订单;其次,公司将在稳定与现有客户合作关系的同时,凭借公司成熟的业务能力及优质的产品质量逐步向新的客户群体拓展,挖掘新的销售市场;最后,公司将不断完善营销网络建设,提升公司售后服务能力,从而提升公司整体服务水平,实现整体业务的协同及平衡发展。(六)人才发展规划人才是公司发展的核心资源,为了实现公司总体战略目标,公司将健全人力资源管理体系,制定科学的人力资源开发计划,进一步建立完善的培训、薪酬、绩效和激励机制,最大限度的发挥人才潜力,为公司的可持续发展提供人才保障。公司将立足于未来发展需要,进一步加快人才引进。通过专业化的人力资源服务和评估机制,满足公司的发展需要。一方面,公司将根据不同部门职能,有针对性的招聘专业化人才:管理方面,公司将建立规范化的内部控制体系,根据需要招聘行业内专业的管理人才,提升公司整体管理水平;技术方面,公司将引进行业内优秀人才,提升公司的技术创新能力,增加公司核心技术储备,并加速成果转化,确保公司技术水平的领先地位。另一方面,公司将建立人才梯队,以培养管理和技术骨干为重点,有计划地吸纳各类专业人才进入公司,形成高、中、初级人才的塔式人才结构,为公司的长远发展储备力量。培训是企业人力资源整合的重要途径,未来公司将强化现有培训体系的建设,建立和完善培训制度,针对不同岗位的员工制定科学的培训计划,并根据公司的发展要求及员工的发展意愿,制定员工的职业生涯规划。公司将采用内部交流课程、外聘专家授课及先进企业考察等多种培训方式提高员工技能。人才培训的强化将大幅提升员工的整体素质,使员工队伍进一步适应公司的快速发展步伐。公司将制定具有市场竞争力的薪酬结构,制定和实施有利于人才成长和潜力挖掘的激励政策。根据员工的服务年限及贡献,逐步提高员工待遇,激发员工的创造性和主动性,为员工提供广阔的发展空间,全力打造团结协作、拼搏进取、敬业爱岗、开拓创新的员工队伍,从而有效提高公司凝聚力和市场竞争力。第三章 市场分析一、 国产耗材逐步突破,进口取代大势所趋(一)多层共挤膜及一次性袋:原料和工艺是核心壁垒,国内企业逐步突破多层共挤膜的核心壁垒在于原材料的开发、选择以及复合的工艺,而一次性反应袋的壁垒则在于焊接工艺。原材料和工艺之外,稳定的上下游供应链也至关重要,以赛多利斯为例,其一次性反应袋从原材料供应到最终产品生产涉及到较多环节,稳定的生产供应链对于提供质量稳定的产品至关重要。一次性反应袋价格较高,根据调研结果,2000L一次性反应袋在15万元左右,1000L为78万元,500L为4万元,200L为3万元,50L为12万元。目前海外一次性袋的生产企业主要有Cytiva、Sartorius、ABEC、ThermoFisher,且也可以自主生产复合薄膜原材料,基本形成了独立稳定的供应和技术体系。目前国内复合薄膜原材料主要生产企业是石四药集团,由子公司博生医用新材料公司(江苏)生产,一次性袋的生产企业主要有乐纯生物、多宁生物、金仪盛世等公司,此外楚天科技等已经在加速布局。(二)色谱填料及层析柱:研发生产壁垒相对较低,国内企业有望快速突破海外的层析柱生产企业主要有GE、Millipore、Pall和Repligen等少数几个企业,产品均可用于试验阶段和大规模生产阶段。对比来看,GE的产品种类较多,在全球处于领导地位,市场份额也最大。层析柱最重要的是几个品质是重现性、寿命和选择性,其涉及到柱子本身的原材料选材、键合工艺、装柱工艺和出厂质量检测等多个环节,整体来说,层析柱研发生产壁垒相对较低,国内企业如月旭科技、纳微科技等企业均已经实现突破。色谱技术是公司产品制作的基础原理,有两大应用领域,分别是工业分离纯化的制备色谱以及实验室分析检测所用的分析色谱。制备色谱的主要应用领域主要是生物医药,且客户相对集中,单采量大。分析色谱因为应用范围较广,所以客户数量多但是单采量少。色谱填料作为色谱“芯”的研发难度较大。在生物医药领域的下游生产环节中,因为生物分子的结构各异、复杂且对外界环境的要求很高,所以对于企业的研发能力来说,要求极高,目前对于色谱填料性能的主要评价指标有形貌、结构、粒径大小和分布、孔径大小和分布、材质组成及表面功能基团等。目前我国色谱填料行业仍然处于外资企业主导的格局,主要企业包括GEHealthcare、Tosoh、Bio-Rad等。GEHealthcare目前是全球市占率第一的企业,凭借完整齐全的产品线以及遍布全球的销售网络独享全球35%的份额,目前GE的色谱填料/层析介质业务已被美国丹纳赫公司收购,由其运营公司Cytiva继续开展。Tosoh和Bio-rad则各自为日本、美国市场的头部企业,市占率分别为8%、7%。在中小分子分离纯化及分析检测领域,日本的OsakaSoda、Fuji以及瑞典的Kromasil为公司的主要竞争对手中国市场增速超全球,体量逐渐扩张。从区域角度来看,欧美地区的市场占比最大,市场也较为成熟,亚太地区因为医药领域处于蓬勃发展的阶段,从而带动色谱填料行业快速增长,是目前全球增速最快的区域。根据MarketsandMarkets数据,预计亚太地区2019-2024年的CAGR为9.4%,大于全球增速。在亚太地区中,日本目前占据40.5%的市场份额,中国占25.2%,但中国2019-2024年色谱填料行业的CAGR为11.3%,仅次于印度。预计2024年中国在亚太地区的市场份额有望提升到28%,继续加快国产替代进程。二、 生物药爆发,生物大分子生产设备需求持续加速生物药毛利率在90%左右,成本占比约为10%,其中,直接材料约占25%,直接人工约占15%,制造费用约占60%。2020年全球生物药市场规模为3131亿美元,假设毛利率在90%,设备和耗材算在制造费用中,则2020年全球设备和耗材市场规模为187亿美元,弗若斯特沙利文预计未来5年仍将保持8%-10%的增长。2020年我国生物药市场规模为3870亿元,假设国产生物药占比达到75%,毛利率在90%,设备和耗材算在制造费用中,则2020年我国生物药设备和耗材市场规模为175亿元,考虑到目前我国生物类似药等正处于爆发阶段,预计我国生物药设备和耗材市场规模有望保持20%以上增长。从部分生物药企业情况来看,近几年其固定资产投资均处于快速增长的态势。生物药生产难度相对较高,从国际情况来看,生物药企业普遍偏向自建产能。目前国内生物药产业处于爆发阶段,小型生物药企业数量快速增加,生物药上市速度持续加快,企业固定资产投资需求快速增加,带动我国制药装备行业发展。从部分生物药企业情况来看,近几年其固定资产投资均处于快速增长的态势。生物药生产难度相对较高,从国际情况来看,生物药企业普遍偏向自建产能。目前国内生物药产业处于爆发阶段,小型生物药企业数量快速增加,生物药上市速度持续加快,企业固定资产投资需求快速增加,带动我国制药装备行业发展。我国制药专用设备制造企业数量逐年增多,从2000年的27家增长到2020年的147家。从趋势来看,2016年开始,行业进入下行周期,企业数量也逐年下行,进入到2019年年底,企业数量再次开始增加,达到目前的147家。三、 我国生物药生产设备和耗材市场情况汇总总体来看,2020年我国生物药设备和耗材市场规模约为175亿元,其中反应器系统、一次性反应袋、层析设备及耗材等占其中主要份额。(一)不锈钢反应器:研发生产壁垒较低,成为国内企业突破点不锈钢反应器发展历史悠久,在19世纪50年代就已经问世,发展到现在,技术已经非常成熟,研发和生产壁垒相对较低,我国制药装备企业近几年在此领域也逐步取得进展,有望率先实现国产替代。目前不锈钢反应器的主要发展方向是多功能化、大型化和智能化。(二)膜过滤系统:超滤膜是核心,国产化率较低膜过滤是生物药生产的重要环节,以单抗药物为例,膜过滤技术在抗体药物生产工艺中不可缺少的环节,广泛的应用在培养基和缓冲除菌过滤,培养基下罐后快速的细胞与上清液的分离以及发酵过程的气体过滤。(三)一次性反应系统:实现成本的大幅下降,生产更加灵活一次性生物反应器主要有摇动式、波浪混合式和搅拌式,其中摇动式、波浪混合式体积相对较小,搅拌式反应体积则较大,目前最大的一次性反应器由ABEC开发,体积达到6000L。一次性反应系统主要由一次性反应器(包括反应袋)、一次性储液袋和一次性过滤组件等共同组成,从成本占比来看,一次性反应器占比约为50%,一次性储液袋和反应袋等占比约为40%,是一次性反应系统成本占比最高的两项。总体来看,一次性反应系统的技术壁垒在于反应袋、储液袋等的设计。第四章 背景及必要性一、 核心生物药装备国产化率较低,进口替代空间较大目前我国生物药装备国产化率仍然很低,未来进口替代空间巨大。2020年,奥星生命科技、森松国际、东富龙等企业的生物药装备收入仍然较少,其中奥星生命科技为9亿(包含海外收入),森松国际为7.7亿,其次东富龙为2亿。从占比来看,奥星生命科技、森松国际、东富龙等企业的生物药装备收入占我国生物药生产装备和耗材市场总规模的比例仍然很低,大部分设备和耗材具备海外企业所垄断,未来我国企业进口替代空间较大。二、 国际化是国内制药装备企业发展的必经之路近几年,随着我国药机企业产品竞争力的逐步增强,加之明显的成本优势,国产设备持续发力海外市场,海外市场收入持续增长,同时,全球新冠疫情也对国产设备出口起到一定的促进作用。从目前已经上市的几家药机企业来看,2016年开始,海外收入持续快速增长,森松国际和楚天科技2020年海外收入都已经超过10亿元,整体来看,全球化发展是我国制药装备企业未来的重要方向。三、 制药装备行业迎来拐点制药企业进行生产所采用的各种机器设备统称为制药装备,制药装备包含八大类,分别为原料药机械及设备、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装设备、药用检测设备和其他设备。从市场份额情况来看,药品包装设备占比超过50%,其次分别为原料药机械设备、制剂设备、饮片设备等,药用粉碎机械和制药用水设备等占比较低。四、 加快融入国内大循环充分对接强大国内市场,贯穿生产、分配、流通、消费各环节,精准把握循环关键环节,坚持通“堵点”、接“断点”,更好促进产业循环、市场循环、经济社会循环,实现更高水平和更高质量的供需动态平衡。全面对接重大区域发展战略。深度参与黄河流域生态保护和高质量发展,共同抓好大保护、协同推进大治理,共建黄河生态廊道。与沿黄省市开展深度合作,在内陆地区建设“无水港”,推进口岸通关、物流体系、产业链供应链、文化旅游等领域协作,畅通黄河流域面向日韩、东北亚,联通亚欧大陆的经济廊道。积极对接京津冀协同发展,全力服务雄安新区建设发展。加强与长江经济带、粤港澳大湾区重点城市交流合作,探索建立产业、城市、生态等领域的协调机制,推动建设一批合作项目。进一步深化对港澳台产业和人文合作交流。主动融入胶东经济圈一体化发展,建立健全一体化合作交流机制,联合破除体制障碍,打造高效互联的交通网、协同互助的创新链、优势互补的产业群、携手共进的开放极、共保联治的生态圈、资源互通的旅游带、国际一流的服务共同体,提高胶东经济圈整体凝聚力和竞争力。着力优化供给结构。坚持“巩固、增强、提升、畅通”八字方针,全面深化供给侧结构性改革,不断提高产品和服务质量,扩大有效和中高端供给。巩固提升制造业优势,充分发挥威海要素禀赋和产业优势,积极融入国内大分工体系,争取在医疗器械、高端装备、信息技术、新材料等关键产业链中占据核心位置。加快本土企业转型升级,改善滞后的管理方式和经营体系,切实提升核心竞争力。着力破除妨碍土地、劳动力、资本、技术、数据等要素自由流动和商品流通的体制机制障碍,推进生产要素优化配置和高效组合。引导资金、土地等各类生产要素“脱虚向实”,畅通金融服务实体经济渠道,确保新增贷款增速高于GDP增速2个百分点以上;坚持“房住不炒”,以满足居民居住需求、防止房价大起大落为重点,推动土地适度有序流入房地产市场,保障实体经济发展用地需求。提高产品质量品牌美誉度。坚持以质量求生存、以质量赢市场、以质量树品牌,大力提升产品质量和品质标准,筑牢企业长远发展根基,建设全国质量强市示范城市。建立“首席质量官”制度,把“工匠精神”注入企业文化,开展质量攻关、质量改进、质量比对、质量风险分析、质量成本控制、质量小组实践、降废减损等活动,全面提高企业质量管理水平。实施知名品牌培育工程,抓好企业品牌、区域品牌、城市品牌建设,努力打造名牌企业、百年企业。广泛开展企业标准“领跑者”行动,鼓励龙头骨干企业参与国际标准制定,掌握国际标准“制定权”,抢占国内外市场“话语权”。推动检验检测认证与产业经济深度融合,加快推进渔具、海产品、碳纤维、纺织服装、热量表、医疗器械、药品质量检验中心(产业计量测试中心)等公共技术服务平台建设。建立健全缺陷产品召回、事故强制报告、重点产品追溯等制度,构建清晰可追溯的质量安全责任体系。构建现代化高效率流通体系。统筹现代流通体系硬件和软件建设,发展流通新技术新业态新模式,完善流通领域制度规范和标准,畅通人流、物流、资金流、信息流等,加快建设内外联通、安全高效的物流网络,推动全社会流通大幅降本增效提质。发挥威海港综合物流枢纽优势,做大跨境物流、冷链物流、保税物流,着力发展多式联运、甩挂运输等高效运输方式,促进公路、铁路、水运、航空、管道等多种运输方式衔接和配套,打造面向东北亚的区域性物流中心城市。促进物流和制造业、批发零售业协同联动和跨界融合发展,创新供应链协同共建模式。推进物流基础设施和公共服务平台建设,健全重点物流基地园区分拨中心、区县公共配送中心、末端配送网点三级配送体系,支持物流公共信息平台建设,提高运输车辆配货、通行、停靠便利性,鼓励邮政、快递企业提供高品质、差异化服务。发挥农产品、水产品优势,推进冷链物流体系建设,打造全国重要的冷链物流基地。开展城乡高效配送专项行动,鼓励建立城乡配送联盟,着力在快速消费品、生鲜食品、快递等领域率先实现城乡共同配送,发展“网购店取(送)”等新型配送模式,优化物流运作流程,提升智能水平和运转效率。五、 加快发展数字经济以“数字产业化、产业数字化”为主线,发挥数字经济乘数效应,推进互联网、云计算、大数据、人工智能与实体经济深度融合,以数字经济助推经济结构调整和新旧动能转换,打造“数字城市云上威海”。大力发展工业互联网。培育多级工业互联网平台,重点围绕医疗健康、纺织服装、办公自动化设备、渔具等特色优势产业,打造面向全行业产业链的行业级工业互联网平台;推动制造业龙头骨干企业提升智能制造应用能力,通过搭建企业级工业互联网平台,贯通产业链、供应链、创新链、服务链,打造新型企业工业互联网生产组织体系和商业模式。鼓励企业对接优势工业互联网生态平台,实现层级提升、借力发展。大力推动企业(设备)上云,引导企业将研发设计、生产制造、运营管理和生产设备等向云端迁移,促进全市小微以上企业信息化管理和运营水平普遍提升。拓展工业互联网创新应用,在农产品加工、海洋经济、建筑设计、文化旅游等领域搭建一批工业互联网平台。推动工业互联网标识解析二级节点进入国家基础节点布局体系,打造国内一流工业互联网标识解析服务平台。到2025年,建设3个以上具有较强影响力的工业互联网平台,中型以上重点企业普遍建成企业级工业互联网平台,150家以上企业接入工业互联网标识解析服务平台。加快产业数字化转型。实施工业企业智能制造行动,推进“千项技术改造、千家企业转型”,大力推广应用工业机器人,在医药、轮胎、食品、化工等流程制造领域,重点推进企业生产线网络化、智能化改造;在机械、船舶、汽车及零配件、电子信息、纺织服装等离散制造领域,重点推进企业数字化设计、流程优化、精益生产等环节智能化提升。开展智能工厂和数字化车间培育认定,鼓励重点企业建设“无人车间”“无人工厂”,到2025年,打造100家以上智能工厂和数字化车间。加快服务业数字化,推动智能物流、智慧交通、数字金融等发展,聚焦旅游、健康、养老、教育、餐饮、娱乐等领域,促进线上线下资源的有效整合和利用,发展体验式消费、个性需求定制服务等新业态,全面深化数字人民币试点。推进农业生产、加工环节数字化改造,加快推广新一代信息技术在农业生产、加工、经营中

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