设计潜在失效模式及效应分析标准作业程序(共9页).doc
精选优质文档-倾情为你奉上东莞市亿洲胶粘制品有限公司作业文件会签表 说明：1、若对文件有任何意见请填入意见栏。 2、若无其他意见、请于意见栏内签名，并签字或盖章于文 件首页会签部门一栏内。制作部门：产品部档案编号：ATCD-P-PRD-C001会签部门意见栏日期制造组销售部总经理室东莞市亿洲胶粘制品有限公司作业文件建议分发单位表档案编号ATCD-P-PRD-C001修订序号B4制作单位产品部主 旨设计潜在失效模式及效应分析标准作业程序(DFMEA)建议分发单位1. 总经理室2. 采购组3. 仓储组4. 制造组5. 品管组6. 销售部7. 设备组8. 产品组9. 生物管组共计9份备注注意事项： 1.新版之档案编号及修订序号由文管中心填写。2. 修订版之修订序号由文管中心填写。3. 制作单位有任何建议事项请填入备注栏。 填表人： 日 期: 东莞市亿洲胶粘制品有限公司作业文件版序记录表档案编号ATCD-P-PRD-C001主 旨设计潜在失效模式及效应分析标准作业程序(DFMEA)修订序号修订内容生效日期A0B1B2B3B4新版修订版本修订版本更改公司名称“亚化科技（东莞）胶粘制品有限公司”改为“东莞市亿洲胶粘制品有限公司”1.更改6.管制计划 相关内容2.附件7.1内容更新3.删除附件7.2，原表格已转移至参考管制计划(CP)规范标准作业指导书2015.9.62015.12.1专心-专注-专业东莞市亿洲胶粘制品有限公司主旨：设计潜在失效模式及效应分析标准作业程序(DFMEA)档案编号：ATCD-P-PRD-C001修订序号：B4生效日期： 年 月 日页 数 3页之1建议部门会签部门核准1、目的:1.1 对新产品及失效的产品进行分析,找出失效模式及产品失效原因,并分析该项失效模式对产品功能的影响;1.2 失效分析在于找出产品或设备系统的潜在不良,提供各相关单位,采取因应措施,确保产品质量及功能.2、范围：2.1 适用于汽车类胶带产品3、参考文件:3.1 内部审核标准作业程序3.2 PPAP生产性零组件承认程序3.3 APQP产品实现作业程序3.4 FMEA手册3.5 管制计划(CP)规范标准作业指导书4、权责：4.1. 产品部负责新产品制程设计之DFMEA制定及审核;4.2 品管组负责各制程检验之DFMEA制定及审核.5、作业内容5.1 新产品在经可行性评估后或者制程发生重大异常时,产品部需要制做各生产制程DFMEA表;品管组需协助制作各制程之检验DFMEA表;5.2 DFMEA表,统一由产品部控管,编码.5.3 已建立制作完成之DFMEA表需于内部审核时,审核所保存之DFMEA表为有效表格,并依计划定期更新制作表格.设计DFMEA表内容填写如下: (如附件)5.3.1 制程项目: 填入将被分析制程,设备或名称代号;5.3.2 产品/设备: 填入要分析产品,原料代号或设备名称;5.3.3 核心小组: 填入各相关部门或部门代表人;5.3.4 负责部门: 填入部门别,跨功能小组或供货商名称;5.3.5 生效日期: 填入DFMEA最初发布日期,但日期不能晚于开始计划试机之日期;东莞市亿洲胶粘制品有限公司主旨： 设计潜在失效模式及效应分析标准作业程序(DFMEA)档案编号：ATCD-P-PRD-C001修订序号：B4生效日期： 年 月 日页 数 3页之25.3.6 DFMEA编码方式: - - - - 年份 月份 日期 部门代号 流水号5.3.7 DFMEA制定日期:填入最初完成日期;5.3.8 DFMEA修订日期:填入最新被修订日期;5.3.9 制程功能或要求:填入被分析设备,产品或制程功能之间单描述(如:厚度,长度,宽度,机速等)尽可能简单指出被分析目的.当分析内容包含多种作业流程(如:加工,包装等)有不同的潜在失效模式时,应将不同作业流程视为不同制程处理;5.3.10 潜在失效模式:即制程可能不符合要求或设计意图.叙述规定作业不合格事项.它是一个原因,成为下一个流程的潜在失效模式或被上一流程所影响的潜在失效模式.如:温度异常,厚度异常,宽度异常,烤箱异物掉落等;5.3.11 潜在失效效应:制程或产品功能失效无法达到下一流程要求或客户制定之功能.每一个潜在失效功能都需被考虑到.如:温度不足干燥度不良流胶变形客户无法使用退货5.3.12 严重度:评估制程或产品失效无法达到制定功能,对客户所产生的影响程度.5.3.13 等级:当制程中有零组件,子系统或系统被指定为管制特性时应放此字段注明.如果在设计DFMEA中被指定为管制特性等级,应通知开发负责人,在撰写相关文件时,将此管制特性注明;5.3.14 潜在失效原因:对于影响制程管制特性,产品功能或设备条件可能发生的失效原因,应尽可能列出想象得到的失效原因.如:不精确量具,不当的制程条件,设备零件的异常等;5.3.15 发生度:特定失效原因与结构预计会发生的频率,发生度以1-10的等级数值来估计发生的可能性;5.3.16 现行制程管制:叙述现有的管制计划内的管制方法,用来侦测失效模式的发生.这些管制方法可包括:SPC或制程评估等;5.3.17 难检度:对于现行制程管制下生产完成之产品按制定之检测方法检测出失效模式之机率评估;东莞市亿洲胶粘制品有限公司主旨： 设计潜在失效模式及效应分析标准作业程序(DFMEA)档案编号：ATCD-P-PRD-C001修订序号：B4生效日期： 年 月 日页 数 3页之35.3.18 风险优先指数:风险优先指数是严重度(S)、发生度(O)和难检度(D)的乗积.RPN=(S)(O)(D)是一项制程风险的指标,当RPN指数超过100分时,各相关部门或跨功能小组应提出矫正措施来降低风险优先指数RPN值;5.3.19 建议措施:当RPN值100或S8时应提出矫正措施.如果没有任何特定推荐或建议措施,则于栏内填”无”来表示;5.3.20 负责人与日期:填入负责完成矫正措施的部门或个人和预定完成日期;5.3.21 执行结果:5.3.21.1 实行措施:完成矫正措施后,填入简短执行作业和生效日期;5.3.21.2 风险优先指数(RPN)结果:将执行矫正措施后的S.O.D分数填入,并计算新的RPN值,直到符合5.3.19之要求为止.6.管制计划:6.1 管制计划表参考管制计划(CP)规范标准作业指导书；6.2 管制计划之管制重点可由产品设计失效之DFMEA,制程失效之PFMEA,安全法规及客户特殊需求决定之;6.3 新产品之产品/制程规格或者公差,填入管制计划表中;6.4 新产品与安全,法规有关特性,关键物性,客户要求均需列入管制计划表;6.5 管制计划之管制特性应该全部包含于DFMEA表中.7.附件:7.1 设计潜在失效模式及效应分析(DFMEA)表;ATCD-P-PRD-C001 附件 7.1 设计潜在失效模式及效应分析(DFMEA)表制程项目: 负责部门 FMEA NO 产品/设备: 生效日期 修订日期 核心小组: FMEA修订日期 Page 设计功能或要求潜在失效模式潜在失效效应严重度等级潜在失效原因发生度现行设计管制难检度风险优先指数建议措施负责人与日期执行结果实行措施SODRPN 审核 制表 : :
