TSG-Z0005—2007特种设备制造安装改造维修鉴定评审细则(已校对)(共37页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上TGS特种设备安全技术规范 TSG Z00052007特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则Appraisal and Assessment Rules for Special Equipment Licensing0n Manufacture Installation Alteration and Repair中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局颁布2007年8月8日目 录特种设备制造、安装、改造维修许可鉴定评审细则 (1)附件A 特种设备许可试制产品(试安装、改造、维修设备)数量(5)附件B 现场鉴定评审工作程序 (11)附件C 资源条件鉴定评审要求 (13)附件D 质量保证体系鉴定评审要求 (15)附件E 产品(设备)安全性能抽查检验要求(27)附件F 特种设备许可鉴定评审报告 (30)附件G 特种设备许可鉴定评审报告基本格式和内容说明 (34)专心-专注-专业特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则 第一条 为规范持种设备许可鉴定评审工作，保证特种设备许可鉴定评审的科学、客观、公平、公正和工作质量，制定本细则。 第二条 本细则适用于中华人民共和国境内特种设备(包括原材料、部件、安全附件及安全保护装置)制造、安装、改进、维修许可鉴定评审工作。 第三条 从事特种设备许可鉴定评审工作的机构(以下简称“鉴定评审机构”)应当按照特种设备安全监察条例、特种设备行政许可鉴定评审管理与监督规则(以下简称鉴定评审规刚)和本细则的规定，在许可实施机关确定的范围内实施鉴定评审工作。 第四条 申请特种设备制造、安装、改造、维修许可单位(以上简称申请单位)的许可申请，经许可实施机关受理后，应当及时约请鉴定评审机构进行现场鉴定评审并且向鉴定评审机构提交如下资科： (一) 特种设备许可申请书(已受理，正本一份)： (二)特种设备鉴定评审约请函(格式见鉴定评审规则附件3，一式三份)； (三) 特种设备质量保证手册(一份)； (四) 设计文件鉴定报告和产品型式试验报告(安全技术规范及其相应标准有设计文件鉴定和型式试验要求时，复印件一份)。 第五条 鉴定评审机构接受约请后应当了解申请单位试制产品（试安装、改造、维修设备)和有关准备工作情况。其试制产品(试安装、改造、维修设备)应当满足和涵盖受理的许可项目，试制产品(试安装、改造、维修设备)数量详见附件A。鉴定评审机构可以针对申请单位的具体情况，对试制产品（试安装、改造、维修设备)进行适当调整，但是必须在接受约请时确定。 鉴定评审机构审阅申请单位提交的资料后对不符合规定的应当在10个工作日内一次性告知申请单位需要补正的全部内容。 第六条 鉴定评审机构接受约请后，应当及时做好各项鉴定评审准备工作。鉴定评审准备工作包括制定鉴定评审计划、组成鉴定评审组、查阅申请资料、准备鉴定评审工作文件等。 第七条 鉴定评审机构依据鉴定评审规则的规定组成鉴定评审组并且根据申请单位受理的许可项目特性配备质量保证、材料、焊接，热处理、无损检测、电气(电器)和制造、安装、改造、维修、检验等方面的专业技术人员。 第八条 鉴定评审工作时间一般为23天。安全技术规范、标准有其他过程检验与试验、型式试验要求或者需要到施工现场抽查安装、改造、维修安全性能时可适当延一1一长鉴定评审时间，但最长不得超过5夭。 鉴定评审机构按照申请单位提出的拟鉴定评审时间，协商确定鉴定评审工作日程，并及时向申请单位发出特种设备鉴定评审通知函(见鉴定评审规则附件4)，同时抄报许可实施机关及其下一级质量技术监督部门。 申请单位接到特种设备鉴定评审通知函后，认为鉴定评审组的组成不利于鉴定评审工作的公正性或者不能保护申请单位的商业秘密时，应当在收到特种设备鉴定评审通知函的5个工作日内向鉴定评审机构书面提出，鉴定评审机构确认后应当对鉴定评审组的组成进行调整。 第九条 特种设备现场鉴定评审工作程序，包括预备会议、首次会议、现场巡视、现场鉴定评审、鉴定评审情况汇总、交换鉴定评审意见、鉴定评审总结会议等。其体的工作程序详见附件B。 第十条 现场鉴定评审时，申请单位应当向鉴定评审组提供以下资料， (一)申请单位的基本概况； (二)依法在当地政府注册或者登记的文件(原件)和组织机构代码证(原件)； (二)换证申请单位所持有的特种设备许可证(原件)及持证期间特种设备制造产品(安装、改造、维修设备)的清单； (四)特种设备质量保证手册及其相关的程序文作、作业(工艺)文件； (五)质量保证工程师、质量控制系统责任人员明细表及任命书、聘用合同、工资表、相关保险凭证、身份证、职称证明、学历证明； (六)工程技术人员、特种设备作业人员(焊接、无损检测)明细表及其聘用合同、工资表、相关保障凭证、身份证、职称证明、学历证明和特种设备作业人员证(原件)； (七)设备、工装、仪器、器具、检验与试验装置等台账； (八)检验与试验装置检定校准台账和检定校准记录； (九)受理的许可项目试制产品(试安装、改造、维修设备)的设计文件(包括设计图样、设计计算书、安装使用说明书等)作业(工艺)文件(包括作业指导书、工艺评定报告，工艺规程、工艺卡、检验工艺规程等)质量计划(过程控制卡、施工组织设计或施工方案)，检验与试验、验收记录与报告(分项验收报告、验收报告、竣工报告)监督检验报告(法规、安全技术规范规定时)质量证明资料等； (十)申请单位的合格分供(包)方名录、分供(包)方评价报告； (十)受理的许可产品设计文件鉴定报告、型式试验报告(安全技术规范及其相应标准有规定时)； (十二)相关法律、法规、安全技术规范及其相应标准清单； (十三)管理评审、不合格品(项)控制、质量改进与服务等质量保证体系实施的有关记录；一2一 (十四)鉴定评审过程中需要的其他资料。 第十一条 现场鉴定评审时，申请单位应当保持受理许可项目制造(安装、改造、维修)生产状态。 第十二条 根据申请单位受理的许可项目特性和规模及实际情况，鉴定评审组可分为若干评审小组开展工作。通过查阅相关资料、现场实际抽查、座谈和交流、产品(设备)安全性能抽查等方式对申请单位的资源条件、质量保证体系建立和实施、产品(设备)安全性能是否符合安全技术规范及其相应标准的规定进行鉴定评审。现场鉴定评审项目、内容、要求和方法见附件C、附件D、附件E。 第十三条 鉴定评审组应当对鉴定评审情况做详细记录。记录包括鉴定评审的项目、内容和工作见证资料的名称、编号，所抽查产品(设备)和在制品(施工中的工程)编号、依据的安全技术规范及其相应标准、抽查项目、检验结果及发现的问题等。 鉴定评审组确认申请单位有不符合相关规定的问题时应当按照鉴定评审规则的要求与申请单位签署特种设备鉴定评审工作备忘录(见（鉴定评审规则)附件6)。 现场鉴定评审结束后，鉴定评审组向鉴定评审机构提交鉴定评审工作报告做出鉴定评审结论意见。 第十四条 鉴定评审结论意见分为“符合条件”、“不符合条件”和“需要整改”。 全部满足许可条件鉴定评审结论意见为“符合条件”。 申请单位的现有部分条件不能满足受理的许可项目规定，但有规定时间内能够完成整改工作并满足相关许可条件，鉴定评审结论意见为“需要整改”。 申请单位存在以下情况之一时，鉴定评审结论意见为“不符合条件”： (一)法定资格不符合相关法律法规的规定： (二)实际资源条件不符合相关法规、安全技术规范的规定： (三)质量保证体系未建立或者不能有效实施材料(零部件)控制作业(工艺)控制检验与试验控制、不合格品(项)控制以及与许可项目有关的主要过程控制如焊接无损检测等质量控制系统未得到有效控制管理混乱； (四)产品(设备)安全性能抽查结果不符合相关安全技术规范及其相应标准规定； (五)申请单位有违反特种设备许可制度行为， 第十五条 鉴定评审结论意见为“需要整改”时申请单位应当按照特种设备鉴定评审工作备忘录通报所提出的问题在6个月内完成整改工作，并在整政工作完成后将整改报告和整改见证资料提交鉴定评审机构。 鉴定评审组对整改报告和整改见证资料进行确认并出具整改情况确认报告必要时应当安排鉴定评审人员进行整改情况现场确认。鉴定评审机构在进行整改情况现场确认前，应当报告许可实施机关。整改情况确认符合条件的，整改情况确认报告结论为“经整改后符合条件”。申请单位在6个月内未完成整改或者经确认整改仍不符合条件，一3一整改情况确认报告结论为“不符合条件”。 第十六条 鉴定评审机构应当按照鉴定评审规则的规定，及时出具特种设备许可鉴定评审报告（以下简称鉴定评审报告，并由评审机构审批、加盖公章(或鉴定评审专用章)。鉴定评审报告基本格式、内容见附件F、附件G。 第十七条 对申请多个许可项目、类别、级别进行鉴定评审时，鉴定评审机构应当对每个许可项目、类别、级别分别做出鉴定评审结论。 第十八条 鉴定评审时发现申请单位的实际资源条件不能满足受理许可项目要求但满足下级别许可要求时经申请单位书面申请、许可实施机关受理后评审机构按照重新受理的许可范围进行鉴定评审。 第十九条 申请单位在许可证有效期内许可条件发生变化时应当按照相关规定进行许可变更申请。鉴定评审机构依据许可实施机关的批复，对申请单位许可变更情况进行鉴定评审。 第二十条 特种设备许可换证鉴定评审（以下简称换证鉴定评审)工作程序和要求与初次申请特种设备许可鉴定评审工作程序和要求基本相同。换证鉴定评审的工作重点是审查持证期间的许可条件变化和执行法规、安全技术规范的情况，包括以下内容： (一)许可条件变化情况，如果发生变化是否按照规定及时向许可实施机关进行许可变更申请的情况： (二)质量保证体系实施情况； (三)产品(设备的安全性符合安全技术规范及其相应标准情况； (四)产品(设备)是否发生重大安全性能事故及其处理情况； (五)接受监督检验机构实施监督检验工作情况； (六)是否发生涂改、伪造、转让或出卖许可证，向无许可证单位出卖或非法提供质量证明文件的情况； (七)特种设备制造(安装、改造、维修)的业绩是否符合法规、安全技术规范的规定。 第二十一条 换证鉴定评审发现申请单位有以下问题时鉴定评审结论为“不符合条件”： (一)发生涂改、伪造、转让或出卖特种设备许可证，向无特种设备许可证单位出卖或非法提供质量证明文件： (二)不按期规定接受各级质量技术监督部门的监督检查和监督检验机构实施监督检验，经责令整改仍未改正； (三)产品(设备)发生严重安全性能问题(事故)； (四)换证鉴定评审的其他重点项目存在严重不符合。 第二十二条 本细则由国家质量监督检验检疫总局负责解释。 第二十三条 本细则自2007年10月1日起施行。4附件A特种设备许可试制产品(试安装、改造、维修设备)数量A1 锅炉试制产品数量见表A一1。表A一1锅炉试制产品数量序号申请产品级别试制成品数量试制在制品数量备注1A(1)锅筒1只(已完成耐压试验和管接头端部坡口加工)；(2)集箱2只(其中1只集箱为低合金钢材料已完成耐压试验和管接头端部坡口加工。另1只集箱为碳钢材料鉴定评审时进行耐压试验)；(3)膜式水冷壁2片(其中1片为平板式，另1片为成排弯式鉴定评审时对其中l片进行耐压试验)；(4)蛇形管2组(其中l组为低合金钢材料，另l组为碳钢材料鉴定评审时对其中1组进行耐压试验)制造单位可以根据制造能力选取左边表中的其中3种而盘管式直流锅炉应当试制1台成品2A级锅炉部件锅筒锅筒1只具体要求同A级要求中的第l条集箱类集箱2只具体要求同A级要求中的第2条膜式水冷壁类膜式水冷壁2片具体要求同A级要求中的第3条蛇形管类蛇形管2组，具体要求同A级要求中的第4条3Bl台视产品结构而定：(1筒节、封头(臂扳)、u形圈、炉胆等部件各l件：(2)如产品有集箱，应有已开孔的集箱2只；(3)如产品有带弯头的管子至少应有不同直径的弯管5根；(4)如产品为盘管式至少应有2组内(或外)圈管盘所有试制产品、在制品未进行油漆、保温和包装4C5有机热载体锅炉 6Dl台l台A2压力容器试制产品数量见表A-2：表A-2，压力容器试制产品数量序号申请产品级别 试制成品数量 试制在制品数量 备注1A11台/试制产品、在制品未进行油漆、保温和包装2A2l台l台3A3(1)在建球罐l台完成耐压试验；(2)球壳板制造应有4块完成压制的球壳板（与人孔、接管组焊的极板l块赤道板1块，与支柱上段组焊的赤道板1块，温带扳1块)； (3)封头制造，成品1个(如制造旋压、热压封头，成品各1个，封头直径大于或等于1800mm的申请单位应当提供自购材料有拼接焊缝且直径大于或者等于1800mm封头1个)4A41台1台5A5舱体、供氧、供气、照明、空调及电气系统安装完成应当对产品安装质量进行抽查6B1大、中、小容积气瓶各2个批量在线制造的1个批量7B2大、中，小容积气瓶各2个批量在线制造的1个批量8B3(1)工业用非重复充装气瓶2个批量；(2)真空绝热低温气瓶1个批量；(3)缠绕气瓶2个批量；(4)机动车用气瓶2个批量在线制造的1个批量9C1l台/10C2l台/11C3l台/12D11台l台13D2l台I台A3 安全附件试制产品数量见表A-3表A-3安全附件试制产品数量序号申请产品品种 试制品成品数量 试制在制品数量 备注1安全阀每种型式5件每种型式3件2爆破片每种型式1个批量每种型式l个批量3气瓶瓶阀每种型式I000只每种型式1000只注：本表所述的型式按照许可级别、产品（设备)规格划分。A4 锅妒压力容器用钢板(带)试制产品数量锅炉压力容器用钢板(带)试制产品数量见相关安全技术规范的规定。A5 压力管道元件试制产品数量见表A-5。 表A-5压力管道元件制造试制产品数量序号申请产品品种 试制成品数量 试制在制品数量 备注1无缝钢管各级别产品均为1个批量各级别产品均为l个批量2焊接钢管3有色金属管各级别产品均为l个批量(产品为稀贵合金钢管时，试制成品3只)各级别产品均为1个批量(产品为稀贵合金钢管时，试制成品3只)4铸铁管l个炉批1个炉批5钢制无缝管件各级别产品均为1个批量各级别产品均为l个批量6钢制有缝管件各级别产品均为l个批量各级别产品均为l个批量7有色金属及有色金属合金制管件l个批量(产品为稀贵合金钢管时，试制成品3只)l个批量(产品为稀贵合金钢管时，试制成品3只)8锻制管件l个炉批 l个炉批9铸造管件1个炉批 1个炉批序号申请产品品种试制成品数量试制在制品数量备注10阀门各级别产品均为l个炉批各级别产品均为1个炉批特殊工况阀门不少于5件11锻制法兰及管接头l个批量1个批量12金属波纹管膨胀节各级别产品均为l个批量各级别产品均为1个批大型不少于5件13其他型式补偿器1个批量1个批量不少于5件14金属软管1个批量1个批量15弹簧支吊架5件5件16紧固件1个批量1个批量17元件组合装置各级别产品均为l个批量各级别产品均为1个批量大型(如撬装燃气调压装置)不少于2件18聚乙烯及聚乙烯复合管材、管件各级别产品均为1个批量各级别产品均为1个批量19其他非金属及非金属复合压力管道元件1个批量l个批量20阀门铸件1个炉批1个炉批2l锻制法兰、锻制管件、阀体的锻坯1个炉批1个炉批 A6 锅炉、压力容器试安装设备数量见表A-6。表A-6锅炉、压力容器试安装设备数量申请安装级别试安装设备数量备 注各种类、级别l台技术参数应当满足所申请种类、级别并完成耐压试验A7压力管道试安装项目数量见表A-7。 表A-7压力管道试安装项目数量序号申请安装级别 试安装(在建)数量 备 注1GA1，GA2l项(1)申请GA类应当有l项GAl级在建项目：(2)申请GB类应当有l项GBl级l级在建项目；(3)申请GC类应有l项GCl级在建项目(4)同时申请GA、GB、GC类或GA、GC类的，应分别有GA、GC类中1项较高级别的在建项目：(5)同时中请GA、GB类的应分别有GA类中l项较高级别的在建项目和GBl级l项在建项目以及GB2级l项竣工项目：(6)同时申请GB、GC类的应分别有GC类中l项较高级别的在建项目和GB1级1项在建项目以及GB2级l项竣工项目2GB1l项3GB21项4GC1、GC2、GC31项A8 电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施、场(厂)内机动车辆试制设备数量见表A-8。电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施、场(厂)内机动车辆以下统称为机电类特种设备。表A-8机电类特种设备试制设备数量 申请制造级别 试制设备数量 备 注A、B和C级每种设备类型1台技术参数应当满足所申请级别A9 机电类特种设备试安装设备数量见表A-9。表A-9机电类特种设备试安装设备数量申请安装级别试安装设备数量备 注A、B和C级每种设备类型l台技术参数应当满足所申请级别A10 锅炉、压力容器、压力管道试改造，维修设备数量见表A-l0。锅炉、压力容器、压力管道以下统称为承压类特种设备。表A-10 承压类特种设备试改造、维修设备数量申请改造、 维修级别试改造、维修设备数量备 注各种类、级别l台(或1个项目)技术参数应当满足所申请种类、级别，其中申请压力容器安装改造维修1级资格的，试改造l台压力容器A11 机电类特种设备试改造、维修设备数量见表A-11。表A-11机电类特种设备试改造、维修设备数量申请改造、 维修级别试改造、维修设备数量备 注A、B和C级l台技术参数应当满足所申请级别附件B现场鉴定评审工作程序 B1 预备会议 鉴定评审组到达申请单位鉴定评审现场后，召开由鉴定评审组成员和申请单位主要负责人和相关人员参加的预备会议。会议的主要内容如下： (1)协商鉴定评审工作安排； (2)协商首次会议参加人员的范围和会议程序。 B2 首次会议 首次会议由鉴定评审组组长主持参加人员包括鉴定评审组全体成员质量技术监督部门代表(是否参加由该部门决定，下同)申请单位负责人、质量保证工程师、质量控制系统责任人员。首次会议的主要内容如下： (1)介绍有关人员： (2)鉴定评审组组长说明鉴定评审工作依据、日程安排、内容和要求鉴定评审工作纪律鉴定评审组人员分工： (3）质量技术监督部门代表讲话(由该部门代表决定)： (4)申请单位介绍基本概况产品(设备)试生产情况质量保证体系建立、实施情况换证申请单位应当介绍持证期间的相关情况。 B3 现场巡视 现场巡视与受理的许可项目有关的部门、场地、设施和设备。其重点是材料库、配件库、焊材库、焊接试验室、理化试验室无损探伤室加工设备(预制设备)安全部件与主要零部件的生产与检验设备、热处理设备、起重与必备的工装设备、组焊(施工、组装)现场。耐压试验、气密性试验、调试，装配、其他特殊试验的场地和设备，以及各个工序的生产情况等。 在进行现场巡视时，鉴定评审人员应当记录试制产品(试安装、改造、维修设备)的编号、使用的材料、零部件标记、特种设备作业人员标识现场质量保证体系实施和执行工艺等情况。B4 分组审查鉴定评审组可分为若个评审小组鉴定评审人员按分工和所规定的内容进行评审。 鉴定评审过程中，鉴定评审人员应当如实记录评审情况，鉴定评审工作完成后，鉴定评审人员应当在记录上签字。 在鉴定评审中，鉴定评审人员与申请单位有关人员应当及时交换意见，发现重要问题及时向鉴定评审组组长汇报，必要时应当适当扩展鉴定评审范围，以便查清问题。 B5 鉴定评审情况汇总 现场鉴定评审工作结束后，鉴定评审组组长应当与鉴定评审人员交流所发现的问题和情况。必要时，鉴定评审组长应当再次确认鉴定评审中发现的问题。对所有问题和情况均予以确认后，鉴定评审组组长将所发现的问题进行汇总形成特种设备鉴定评审工作备忘录。 B6 交换鉴定评审意见 鉴定评审组与申请单位的领导层及质量保证体系有关责任人员就鉴定评审工作中所发理的问题进行交流。鉴定评审组应当向申请单位说明鉴定评审的意见和建议，并征询申请单位有关人员的意见。双方交换意见后在特种设备鉴定评审工作备忘录上签字确认。 B7 鉴定评审总结会 由鉴定评审组组长主持，鉴定评审组全体成员、质量技术监督部门代表、申请单位有关负责人及质量保证体系有关责任人员参加。 会议内容如下： (I)鉴定评审组组长代表鉴定评审组介绍鉴定评审工作情况和发现的问题； (2)质量技木监督部门代表讲话； (3)申请单位领导发言。 附件C资源条件鉴定评审要求 C1 法定资格的核查查阅受理的申请书、营业执照(工商行政管理等部门颁发的注册文件)、组织机构代 码证书等证件。审查申请单位的法定资格是否符合相关规定。 C2 特种设备许可申请项目的核查查阅受理的申请书，核查申请单位受理的许可范围（许可项目级别、类别、种类)。鉴定评审组长与申请单位代表在“特种设备鉴定评审基本情况确认表”(见表C-l)上签字确认。 C3 申请单位规模的核实相关法规、安全技术规范对申请单位规模有要求时，核查申请单位营业执照中的注 册资金，近期申请单位职工工资表、产品(设备)的相关明细表及有关凭证，核实注册资金、职工总人数，产品年产量(安装、改造、维修项目教量)等是否符合相关要求。 C4 人员情况的核实 根据申请单位提交的相关人员明细表，查阅申请单位近期职工工资表、人员聘任合 同(社保凭证)、有效的资格证件等档案资料，与责任人员、技术人员、作业人员进行交谈、 座谈核实申请单位人员是否符合以下要求： (1)技术人员的数量、比例达到规定； (2)特种设备作业人员的数量、资格达到规定； (3)质量保证体系责任人员资格符合规定并且只在申请单位任职；(4)责任人员、技术人员、专业人员对相关安全技术规范及标准的了解情况，质量保 证体系和相关的管理制度的掌握情况，质量控制、专业知识水平和实际能力符合规定。 C5 生产条件的核实查阅相关资料、档案、土地使用证或者租赁协议以及相关的台账通过现场巡视或者 专门核查，核实申请单位地址、厂房场地、生产设施和设备、工装模具、生产业绩等是否符合相关规定。 C6 检验试验条件的核实 查阅相关资料、检验与试验设备装置台账，通过现场巡视或者专门核查，核实检验与 试验设备装置的数量、能力、状态是否符合相关规定。表C-1特种设备许可鉴定评审基本情况确认表申请单位名称申请单位联系人联系电话邮政编码传真申请单位法人代表申请受理编号鉴定评审机构名称项目种类类别(类型)级别品种(型号)范围备注确认申请项目确认单位地址申请单位代表： 日 期： （申请单位公章）鉴定评审组长： 日 期： 注：如需要，可附“许可产品明细表”。附件D质量保证体系鉴定评审要求 D1 管理职责 D1.1 质量方针和目标 查阅质量保证体系文件的相关内容，结合申请单位实际情况和受理的许可项目特 性，采用与有关责任人员交谈、座谈等方式审查申请单位制定的质量方针和目标是否符 合以下要求： (1)形成正式文件，并经法定代表人(或其授权代理人)批准； (2)符合本单位的实际情况和受理的许可项目范围特性，突出特种设备安全性能的 要求； (3)贯彻落实到责任人员和相关人员； (4)质量方针体现了对特种设备安全性能及其质量持续改进的承诺； (5)对质量目标进行量化、分解和定期考核。 D1.2 质量保证体系组织 结合申请单位吏际情况和受理的许可项目特性审查申请单位是否建立具有独立行 使特种设备安全性能管理职责、权限的质量保证体系组织，并且有效地实施质量控制 活动。 D1.3 责任人员职责、权限 结合申请单位实际情况和受理的许可项目特性，查阅质量保证体系文件、管理制度、 责任人员任命文件，召开责任人员座谈会或者与责任人员进行交谈，审查责任人员的职责、权限是否符合以下要求： (l)规定了申请单位法定代表人对特种设备安全质量负责； (2)在管理层中任命了1名质量保证工程师，并且明确其对质量保证体系的建立、实 施、保持和改进的职责和权限； (3)质量保证体系文件明确规定了质量控制系统责任人员和检验与试验人员的职 责、权限、相互关系、以及系统、人员的工作接口控制和协调措施； (4)任命了各质量控制系统的责任人员(对于特种设备安装、改造、维修单位其行 政机构中设立若干项目部时根据实际情况任命了各个项目部的质量控制系统责任人 员)。 (5)质量保证体系责任人员在特种设备制造(安装、改造、维修)过程中胜任并履行 其职责、权限。 D1.4 管理评审 查阅管理评审记录及报告审查申请单位的管理评审是否符合质量保证体系文件的 规定。 D2 质量保证件系文件 D2.1 质量保证手册 结合申请单位实际情况和受理的许可项目特性，查阅申请单位提交的质量保证手册 和相关资料。审查质量保证手册设置的质量控制基本要素、质量控制系统、控制环节、控 制点以及质量保证体采文件结构层次和相互关系等内容是否符合相关要求。 D2.2 程序文件(管理制度) 结合申请单位实际情况和受理的许可项目特性，查阅申请单位提交的质量保证手册 和程序文件(管理制度)。审查程序文件(管理制度)是否贯彻了质量方针，是否与质量保证手册设置的质量控制基本要素及其控制系统、控制环节、控制点相适应，程序文件(管理制度)规定的控制范围、程序、内容是否符合申请单位的实际情况和受理的许可项目要求、具有可操作性。 D2.3 作业(工艺)文件和记录 查阅质量保证体系文件、技术文件、作业（工艺)文件和记录，抽查所使用的作业(工 艺)文件和记录等，审查是否符合以下要求： (l)作业(工艺)文件和记录符合许可项目特性，满足质量保证体系实施过程的控制 需要； (2)记录的格式及其包括的项目、内容能够规范。 D2.4 质量计划(过程控制卡、施工组织设计或施工方案) 审阅质量保证体系文件有关质量计划(过程控制卡、施工组织设计或者施工方案)的 规定，审查质量计划的编制和实施是否符合如下要求： (1)质量计划设置的质量控制系统、控制环节、控制点满足受理的许可项目特性和申请单位实际情况； (2)按照质量计划的要求，实施了特种设备制造(安装改造、维修)过程控制；(3)质量计划中各个控制环节、控制点均由相关责任人员签字确认。 D3 文件和记录控制 D3.1 文件和记录控制程序文件(管理制度) 结合申请单位的实际情况和受理的许可项目特性，查阅文件和记录控制程序文件 (管理制度)等质量保证体系文件。审查是否明确规定了文件和记录控制范围、程序、内 容及其编制、会签、审批、标识、发放、修改、回收、保管、保存期限、销毁(对干外来文件还 应当包括收集、购买、接收)的要求，记录的填写、确认、收集、归档、贮存等规定。 D3.2 文件和记录的控制 结合抽查产品(设备)的质量档案，查阅质量计划(过程控制卡、施工组织设计或施工方案)、设计文件、作业(工艺)文件、记录、检验检测和试验报告(包括分供方提供的检验检测和试验报告)等，审查这些文件和记录的有效性及其编制，审批，会签、标识、发放、修改、回收、保管、保存期限、销毁是否符合相关要求现场使用的文件和记录是否是有效版本，外来文件是否齐全、有效。 记录的填写、确认、收集、归档贮存是否符合规定。 D3.3 法规、安全技术规范及标准的完整与有效性 查阅相关的法规、安全技木规范及标准明细表审查申请单位所持有的相关法规、安 全技术规范及其相应标准是否齐全完整是否是有效版本。 D4 合同控制 D4.1 合同评审程序文件(管理制度) 结合申请单位的实际情况和受理的许可项目特性，查阅合同评审程序文件（管理制 度)等质量保证体系文件。审查是否规定了合同评审的范围、内容，合同签定、修改、会签程序和要求。 D4.2 合同评审 抽查近期合同评审记录，审查是否符合以下要求： (l)所签订的合同满足相关法律法规、安全技术规范，标准及技术条件的规定； (2)合同的签订、修改、会签按程序审批； (3)按照规定对合同进行了评审，并形成评审记录，合同评审记录妥善保存。 D5 设计控制 D5.1 设计控制程序文件(管理制度) 结合申请单位的实际情况和受理的许可项目特性查阅设计控制程序文件(管理制 度)等质量保证体系文件。审查设计控制的范围、程序、内容是否符合相关要求。 D5.2 设计过程控制 结合申请单位的实际情况和受理的许可项目特性，审查设计过程控制是否符合以下 要求： (1)设计输入、输出、验证、修改、设计许可、设计文件鉴定、型式试验等过程得到有效控制； (2)设计文件符合安全技术规范、标准的规定； (3)设计文件的修改符合安全技术规范的要求。 D5.3 外来设计文件的控制 设计文件由外单位提供时，抽查设计文件，审查外来设计文件是否符合相关安全技 术规范的规定和质量保证体系文件对外来设计文件的控制要求。.设计责任人员履行了确 认手续。 D6 材料、零部件控制 D6.1 材料、零部件(包括配套设备，下同)控制程序文件(管理制度) 结合申请单位的实际情况和受理的许可项目特性，查阅材料、零部件控制程序文件 (管理制度)等质量保证体系文件。审查特种设备制造(安装、改造、维修)所使用材料 (零部件)的控制范围、程序、内容是否符合相关规定。 D6.2 采购控制 结合申请单位的实际情况和受理的许可项目特性，查阅采购合同、合格分供方名录 及评价报告，抽查材料库、零部件库、焊材库和制造(安装、改造、维修)现场，审查采购控制是否符合以下要求： (1)原材料、焊材、零部件的分供方在合格分供方名录内. (2)分供方的选择评价，重新评价按照相关质量保证体系文件的规定实施法规安 全技术规范对分供方的产品(设备)有行政许可要求时，对分供方的行政许可情况(许可项目范围、许可证有效期限等)进行了评价； (3)采购计划和采购合同按照相关程序实施经责任人员审批、签字确认。 D6.3 材料控制 按照质量体系文件的相关要求结合对材料库、零部件库焊材库和制造(安装、改 造、维修)现场的巡查，检查材料、零部件验收(复验)记录、报告入库记录、台账检查材 料零部件的存放与保管、标识和标识移植、材料代用记录，审查是否符合以下要求： (l)材料、零部件的验收(复验)按照规定的控制程序执行，材料责任人员履行了职责，材料、零部件验收(复验)质量得到有效控制： (2)材料、零部件存放与保管、领用和使用、标识和标识移植等符合相关要求； (3)材料、零部件台帐所记录的材质、规格、型号完整清晰，与实物一致； (4发生材料代用时按照相关安全技术规范、标准及质量保证体系文件的规定实施。 D7 作业(工艺)控制 D7.1 作业(工艺)控制程序文件(管理制度) 结合受理的许可项目特性查阅工艺控制程序文件(管理制度)等质量保证体系文件 规定的控制范围、程序、内容审查是否符合相关要求。 D7.2 作业(工艺)控制 结合抽查产品(设备)安全性能。查阅产品(设备)的作业(工