全区食品药品监督管理“岗位大练兵-技能大比武”食品监管(共17页).doc

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（三）食品抽样快速检测技能竞赛通过食品抽样快速检测技能竞赛，检验执法人员对配备的食品快速检测箱和食品快速分析仪等快速检测设备使用的熟练程度和实际操作能力，提升及时发现和有效控制食品安全风险的能力，为有效防控流通环节食品安全风险提供技术保障。1.竞赛内容通过现场采样、调试检测仪器、配制标准液、进行理化或者微生物指标测定等程序，考察执法人员现场使用快速检测设备进行现场快速检测、作出定性判定的能力。提升监管人员对农药残留、兽药残留、甲醛、二氧化硫、吊白块等常规项目的快速检测能力和水平。2.竞赛形式所有参赛执法人员通过现场抽签决定检测指标和标准样品，并在规定的时间内完成对农药残留量、甲醛等指标的快速检测。邀请2-3名食品检测专家对参赛选手快速检测的操作规范、准确和熟练程度进行综合评分。 3.竞赛时间、地点快速检测竞赛拟定于10月中旬进行，比赛地点设在自治区食品药品安全监督所。四、奖项设置根据各参赛人员食品监管基础理论知识竞赛、食品监管现场执法类技能竞赛、食品抽样快速检测技能竞赛三个竞赛环节的汇总成绩，从高分到低分确定15名参赛人员作为自治区级食品监管岗位业务标兵，予以表彰。联 系 人：马泰联系电话：0951- 邮 箱：全区食品药品监督管理“岗位大练兵 技能大比武”（药品监管岗位）竞赛活动方案根据自治区食品药品监督管理局关于印发全区食品药品监督管理“岗位大练兵技能大比武”活动实施方案的通知（宁食药监201663号）精神，结合我区药品监管工作实际，制定本实施方案。一、组织实施药品监管岗位“岗位大练兵、技能大比武”竞赛活动在自治区食品药品监督管理局“练兵比武”活动领导小组的领导下，由区局药品流通监管处牵头，药品注册与安全监管处配合组织实施。三、 参赛人员 根据“宁食药监201663号”精神，各市局选拔3名选手、各县局选拔1名选手、区局选拔2名选手参加比赛。三、“练兵比武”内容及形式（一）药品监管基础理论知识竞赛通过药品监管法律法规和药品基础知识的考试，考察监管人员基础理论和专业知识水平，促进药品监管队伍执法素质提升。1、竞赛内容重点考试中央、自治区领导关于药品监管工作的重要批示和2016年药品监管重点工作；药品管理法、药品管理法实施条例、药品生产监督管理办法、药品流通监督管理办法、药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、宁夏回族自治区药品流通监督管理办法等法律法规知识及药品基础知识。2.竞赛形式 采取笔试的方式进行，参赛人员在90分钟内完成药品安全知识试卷考试。 3.竞赛时间、地点笔试时间拟定于10月中旬进行。（二）药品监管现场执法类技能竞赛通过现场检查及现场执法文书制作，考察执法人员现场检查能力，发现问题、处理问题的能力和文书书写规范程度，促进药品监管队伍执法能力提升。 1.竞赛内容 按照药品管理法、食品药品行政处罚程序规定、食品药品行政处罚文书规范、食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法、药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范，对药品生产、经营企业进行现场执法检查，并填写和使用相关执法检查文书。2.竞赛形式每10人组成一个小组对药品生产、经营企业进行2个小时的现场检查，由两位药品监管审评专家现场进行评分。 3.竞赛时间、地点现场执法检查技能竞赛拟定于10月中旬进行，比赛地点设在药品生产、经营企业现场。四、成绩计算各单项竞赛采用百分制，总成绩计算方法为：个人总成绩= 笔试得分×40% +现场执法技能得分×60%。五、标兵产生个人总成绩得分前10名的评定为全区药品监管岗位标兵。联 系 人：吴淑岚联系电话：0951- 邮 箱：全区食品药品监督管理“岗位大练兵技能大比武”（医疗器械监管岗位）竞赛活动实施方案根据自治区食品药品监督管理局关于印发全区食品药品监督管理“岗位大练兵技能大比武”活动实施方案的通知（宁食药监201663号）精神，结合我区医疗器械监管工作实际，制定本实施方案。一、组织实施医疗器械监管“岗位大练兵、技能大比武”竞赛活动在自治区食品药品监督管理局“练兵比武”活动领导小组的领导下，由区局医疗器械监管处牵头组织实施。四、 参赛人员 根据“宁食药监201663号”精神，各市局选拔3名选手、各县局选拔1名选手、区局选拔2名选手参加比赛。三、“练兵比武”内容及形式（一）开展医疗器械监管基础理论知识竞赛本环节采取笔试的形式，通过医疗器械监管法律法规等理论知识考试，考察监管人员法律法规和相关业务知识水平。1.竞赛内容笔试内容为医疗器械监管执法领域的相关法律法规知识和专业知识，重点包括：医疗器械监督管理条例、医疗器械注册管理办法、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械经营监督管理办法、医疗器械使用质量监督管理办法、医疗器械生产质量管理规范、医疗器械经营质量管理规范等法规文件。 2.竞赛形式 笔试以闭卷方式进行，笔试答题时间为90分钟。题型为：选择题、填空题、判断题、论述题、案例分析等五种题型。 3.竞赛时间笔试时间拟定于10月中旬进行。 （二）开展模拟现场执法检查竞赛 通过模拟现场执法检查，重点包括现场检查经营场所和现场抽样，考察监管人员现场执法检查能力，发现问题、处理问题的能力和文书书写规范程度，夯实监管人员执法基本功，切实提升监管人员执法检查水平。 1.竞赛内容 按照医疗器械监督管理条例、医疗器械经营监督管理办法、医疗器械经营质量管理规范、食品药品行政处罚程序规定、食品药品行政处罚文书规范、食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法、国家医疗器械抽查检验工作程序、自治区食品药品监督管理局关于印发<宁夏回族自治区医疗器械经营质量管理规范>现场检查验收标准、宁夏医疗器械抽查检验工作程序，对医疗器械经营企业进行现场执法检查和现场抽样，并填写相关执法检查和抽样文书。2.竞赛形式每10人组成一个小组对医疗器械经营企业进行2个小时的现场检查，由两位相关业务方面专家现场进行评分。 3.竞赛时间、地点 现场执法检查技能竞赛拟定于10月中旬进行，比赛地点设在医疗器械经营企业现场。四、成绩计算各单项竞赛采用百分制，总成绩计算方法为：个人总成绩= 笔试得分×40% +现场执法技能得分×60%。五、标兵产生个人总成绩得分前10名的评定为全区医疗器械监管岗位标兵。联 系 人：冯 琳联系电话：0951- 邮 箱：全区食品药品监督管理“岗位大练兵 技能大比武”（保健食品化妆品监管岗位）竞赛活动方案根据自治区食品药品监督管理局关于印发全区食品药品监督管理“岗位大练兵技能大比武”活动实施方案的通知（宁食药监201663号）精神，结合我保健食品化妆品监管工作实际，制定本实施方案。一、组织实施保健食品化妆品监管岗位“岗位大练兵、技能大比武”竞赛活动在自治区食品药品监督管理局“练兵比武”活动领导小组的领导下，由区局保健食品化妆品监管处牵头，自治区食品药品安全监督所配合组织实施。五、 参赛人员 根据“宁食药监201663号”精神，各市局选拔3名选手、各县局选拔1名选手、区局选拔2名选手参加比赛。三、“练兵比武”内容及形式（一）开展保健食品化妆品监管基础理论知识竞赛通过保健食品化妆品监管法律法规的考试，考察监管人员基础理论水平，提升全区监管队伍执法能力。1.竞赛内容 重点考试新修订食品安全法、食品生产许可管理办法（国家食品药品监督管理总局令第16号)、食品经营许可管理办法（国家食品药品监督管理总局令第17号)、食品生产经营日常监督检查管理办法（国家食品药品监督管理总局令第23号) 、食品召回管理办法（国家食品药品监督管理总局令第12号）、食品安全抽样检验管理办法（国家食品药品监督管理总局令第11号）关于保健食品监管的规定，保健食品注册与备案管理办法（国家食品药品监督管理总局令第22号），总局关于印发食品生产经营日常监督检查有关表格的通知（食药监食监一201658号），自治区局关于印发宁夏食品经营许可管理暂行办法和宁夏食品经营许可审查实施细则（试行）的通知（宁食药监2015235号）；化妆品卫生监督条例（卫生部令第3号）、化妆品卫生监督条例实施细则（卫生部令第13号)，总局关于化妆品生产许可有关事项的公告（2015年第265号）、关于做好化妆品生产许可有关工作的通知（食药监药化监2015265号）、关于发布化妆品安全技术规范（2015年版）的公告（2015年第268号）、关于实施化妆品安全技术规范（2015年版）有关事宜的公告（2016年第108号）、关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告（第10号）、关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知（国食药监许201072号）、关于印发化妆品生产经营企业索证索票和台账管理规定的通知（国食药监保化20129号）、关于印发化妆品生产经营日常监督现场检查工作指南的通知（食药监办许201089号）、化妆品标识管理规定（国家质量监督检验检疫总局令第100号）；保健食品、化妆品安全有关基础知识。 2.竞赛形式 所有参赛人员在90分钟内完成保健食品化妆品安全知识试卷考试。 3.竞赛时间笔试时间拟定于10月中旬进行。 （二）开展保健食品化妆品监管现场执法类技能竞赛 通过设置现场检查及现场执法文书制作，考察执法人员现场检查能力，发现问题、处理问题的能力和文书书写规范程度，达到夯实监管人员执法基本功的目的。 1.竞赛内容 按照食品安全法、食品药品行政处罚程序规定、食品药品行政处罚文书规范、食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法、食品生产经营日常监督检查管理办法、宁夏食品经营许可管理暂行办法、宁夏食品经营许可审查实施细则（试行）、化妆品生产经营日常监督现场检查工作指南，对保健食品化妆品生产企业、经营企业进行现场执法检查，并填写和使用相关执法检查文书。2.竞赛形式每10人组成一个小组对保健食品化妆品生产经营企业进行2个小时的现场检查，由两位保健食品化妆品生产经营许可审评专家现场进行评分。 3.竞赛时间、地点 现场执法检查技能竞赛拟定于10月中旬进行，比赛地点设在保健食品化妆品生产、经营企业现场。 （三）保健食品化妆品抽样快速检测技能竞赛 通过保健食品化妆品抽样快速检测技能竞赛，检验执法人员对保健食品化妆品快检技术使用的熟练程度和实际操作能力，提升及时发现和有效控制保健食品化妆品安全风险的能力，为有效防控生产流通环节保健食品化妆品安全风险提供技术保障。1.竞赛内容通过现场采样、调试检测仪器、配制标准液、进行理化或者微生物指标测定等程序，考察执法人员现场使用快速检测设备进行现场快速检测、作出定性判定的能力。提升监管人员对非法添加等项目的快速检测能力和水平。2.竞赛形式所有参赛执法人员通过现场抽签决定检测指标和标准样品，并在规定的时间内完成对非法添加的快速检测。邀请2-3名保健食品、化妆品检测专家对参赛选手快速检测的操作规范、准确和熟练程度进行综合评分。 3.竞赛时间、地点快速检测竞赛拟定于10月中旬进行，比赛地点设在自治区食品药品安全监督所。四、奖项设置根据各参赛人员保健食品化妆品监管基础理论知识竞赛、保健食品化妆品监管现场执法类技能竞赛、保健食品化妆品抽样快速检测技能竞赛三个竞赛环节的汇总成绩，从高分到低分确定10名参赛人员作为自治区级保健食品化妆品监管岗位业务标兵，予以表彰。联系人：黑生虎联系电话：0951- 邮 箱：全区食品药品监督管理“岗位大练兵 技能大比武”（食品药品稽查执法岗位）竞赛活动方案根据自治区食品药品监督管理局关于印发全区食品药品监督管理“岗位大练兵技能大比武”活动实施方案的通知（宁食药监201663号）精神，结合我区食品药品稽查执法工作实际，制定本实施方案。一、组织实施食品药品稽查执法岗位“岗位大练兵、技能大比武”竞赛活动在自治区食品药品监督管理局“练兵比武”活动领导小组的领导下，由区局稽查局牵头，局科技与法制处和自治区食品药品安全监督所配合实施。六、 参赛人员 根据“宁食药监201663号”精神，各市局选拔3名选手、各县局选拔1名选手、区局选拔2名选手参加比赛。三、“练兵比武”内容及形式（一）练兵比武内容食品安全法、药品管理法、药品管理法实施条例医疗器械监督管理条例、化妆品监督管理条例、保健食品注册与备案管理办法、食品安全抽样检验管理办法、药品质量抽查检验管理规定、医疗器械质量监督抽查检验管理规定、食品药品行政处罚程序规定、食品药品行政处罚文书规范等四品一械方面的法律法规、规范性文件及区局出台印发的稽查执法办案方面的规范性文件。（二）练兵比武形式1、法律法规知识测试法律法规知识测试采取笔试的方式进行，主要考察参赛人员对上述“四品一械”法律法规熟悉掌握程度，重点测试“四品一械”法律法规中违反、禁止及罚则条款部分，食品、药品、医疗器械抽样程序规定和食品药品行政处罚程序以及文书制作的情况，所有参赛人员须在90分钟内完成法律法规知识试卷考试。2、现场行政执法案卷评查各参赛人员现场抽取行政执法案卷，根据所抽取的执法案卷进行案卷评查，主要考察参赛人员现场发现案卷问题和开展案卷评查的能力，所有参赛人员须在60分钟内完成现场案卷评查。 （三）练兵比武时间笔试和现场行政执法案卷评查时间拟定于10月中旬进行。四、奖项设置根据各参赛人员第一阶段法律法规知识考试的得分和第二阶段现场执法案卷评查的分数综合得分作为参赛人员练兵比武的总成绩，从高分到低分确定10名参赛人员作为自治区级食品药品稽查执法岗位业务标兵，予以表彰。联系人：杨 建联系电话：0951- 邮 箱： 专心-专注-专业