兽药储存质量管理制度.doc

兽药储存质量管理制度兽药储存质量管理制度 1目的：为确保所陈列和储存兽药质量稳定避免兽药发生质量问题。 2适用范围：公司陈列和储存兽药的养护。 3责任人：兽药养护员对本制度的实施负责。 4正文： 4.1兽药的储存管理规定。 4.1.1兽药应按照储存的温湿度要求不同分类进行存放。冷库温度为210阴凉库温度为20以下常温库为030各库房内的相对湿度应保持在4575%之间。 4.1.2兽药应放置在垫板或货架上 tc 合格兽药绿色；不合格兽药红色；质量状态不明确兽药黄色。 三色标牌以底色为准文字可以白色或黑色表示。 4.1.4搬运和堆垛要求。 搬运和堆垛应严格遵守兽药外包装图示或标志的要求规范操作货垛堆码须牢固、整齐倾斜角小于15度。兽药不得倒置。对于包装不牢固或过重的不宜堆码过高以防下层受压变形。怕压兽药堆垛时应控制一般不得超过三件的高度并且每季度应翻垛一次。堆垛符合防火规定要与防火门、电器装置等保持一定距离以利对兽药进行检查、搬运和消防。 4.1.5兽药与仓库地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。兽药堆垛应留有一定的距离兽药与墙、顶的间距不少于30厘米与库房散热器或供暖管道的间距不少于 30厘米与地面的间距不少于10厘米垛与垛之间距离不少于5厘米。 4.1.6 兽药应按批号集中存放按批号及效期远近依次或分开堆码。不允许不同品种、不同规格、不同批号的兽药存于同一货位。 4.1.7对近效期的兽药按月填报效期报表。 4.1.8分类储存管理。 应按照兽药的管理要求、用途、性状等进行分类储存。特殊管理兽药以及危险品应专库存放。对于经营量较小且易变色、挥发及融化的品种应配备避光、避热的储存设备。对于毒麻中药应做到专人、专帐、专库（或柜）、双锁保管。 4.1.9易燃或其它危险品应存放于远离库房、四周旷阔的危险品库。 4.1.9.1仓库管理员必须熟悉库存各种危险品的特性储存、防护、灭火方法并且能严格执行国家化学、危险品的安全管理条例。 4.1.9.2 严禁对所存兽药敲打、撞击、抛扔、拖拉应轻拿轻放。 4.1.9.3兽药堆码不宜过高、过密码放要稳固垛与垛、垛与墙之间要有间距要有足够搬运和消防_。 4.1.9.4仓库管理员员要定期检查库房有无安全隐患兽药包装容器是否严密有无渗漏或破损发现问题应立即报告并及时采取有效的解决措施。 4.1.10销后退回的兽药仓库管理员应将退回兽药存放于退货库（区）并通知验收员进行验收对验收合格的兽药重新办理入库手续；对验收不合格的兽药将存放于不合格兽药库（区）。 4.2兽药养护管理规定 4.2.1陈列兽药会因陈列时间和环境的变化而影响产品质量因此陈列的兽药应按月进行检查并填写“陈列兽药质量检查记录”。发现质量问题要及时处理。 4.2.2储存的兽药必须定期进行养护检查并做好“库存兽药养护记录”。特别要注意近效期兽药易霉变、易潮解的兽药应缩短检查周期。发现有质量问题的兽药应立即停止销售并及时通知质量管理机构或质量管理人员进行处理。 4.2.3仓库管理员员每日上午10：00左右下午15：00左右各一次定时记录库房内、外温湿度当温湿度超出规定范围立即采取降温、保温、除湿、加湿等措施并做好“温湿度记录”。 4.2.4兽药养护员应每旬对库房环境卫生、设施设备、兽药储存及其外观进行检查并填写“库房巡检记录”。 4.2.5兽药养护员对由于异常原因可能出现质量问题的兽药、易变质兽药、已发现质量问题兽药的相邻批号兽药、储存时间二年以上的兽药、近效期兽药或其它认为需要抽验的品种要填写“抽样单”必要时经质量管理部送上级兽药检验部门化验。 4.2.6兽药养护员对检查中发现的有明显质量问题和有质量疑问的兽药应挂黄色标识牌并暂停发货填写“兽药复验通知单”报质量管理部。质量管理部应在2天内复验完毕将复验结果通知仓库如不合格应同时下发停售通知单。 4.2.7内包装破碎的兽药不得再整理出售。 4.2.8兽药养护员对养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库内用计量仪器及设备除在使用过程中随时检查外每年应进行一次全面检查。对空调机、除湿机、制冷机等应建立使用记录。监测计量器具的使用情况防止计量器具的漏检。 4.2.9兽药养护员要建立健全兽药养护档案内容包括：兽药养护记录、库存兽药养护检查记录、台帐、检验记录、检验报告书、查询函件和质量报表等。 4.2.10公司质量管理部每年对库存兽药进行12次质量检查发现问题及时解决。 4.2.11养护员每季汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的兽药等质量信息每年底对全年养护进行总结分析。 第 5 页 共 5 页