方盛制药：方盛制药2021年年度报告.PDF

2021 年年度报告 公司代码：603998 公司简称：方盛制药 湖南方盛制药股份有限公司湖南方盛制药股份有限公司 20212021 年年度报告年年度报告 2 2022022 年年 4 4 月月 2 29 9 日日2021 年年度报告 1 重要提示重要提示 一、一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、二、 公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。 三、三、 上会会计师事务所（特殊普通合伙）上会会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。 四、四、 公司负责人公司负责人周晓莉周晓莉、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人刘再昌刘再昌及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）刘再昌刘再昌声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 董事会同意以公告实施利润分配的股权登记日当天的总股本为基数，向股权登记日在册全体 股东每10股派发1.50元现金红利（含税），不送红股，不进行资本公积金转增股本。以上预案尚需股东大会审议通过。 六、六、 前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺，敬请投资 者注意投资风险。 七、七、 是否存在被控股股东及其关联是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况方非经营性占用资金情况 否 八、八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、十、 重大风险提示重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险，详见“第三节管理层讨论与分析”之“可能面临的风险”。 十一、十一、 其他其他 适用不适用 2021 年年度报告 2 目录目录 第一节第一节 释义释义 . 2 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 5 5 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 . 9 9 第四节第四节 公司治理公司治理 . 5757 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任 . 7373 第六节第六节 重要事项重要事项 . 8080 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 9898 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况 . 102102 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况 . 103103 第十节第十节 财务报告财务报告 . 104104 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签字并盖章的会计报表； 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告 三、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露的所有公司文件的正本及公司原稿。 2021 年年度报告 3 第一节第一节 释义释义 一、一、 释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 本公司、公司、方盛制药 指 湖南方盛制药股份有限公司 方盛华美 指 湖南方盛华美医药科技有限公司 方盛医药 指 湖南方盛医药有限公司 方盛育臣 指 湖南方盛育臣生物科技有限公司 方盛康元 指 珠海方盛康元投资有限公司 星辰创新 指 长沙星辰创新创业投资合伙企业（有限合伙） 星辰康健 指 长沙星辰康健投资合伙企业（有限合伙） 湖南珂信 指 湖南珂信健康产业集团有限公司 佰骏医疗 指 湖南省佰骏高科医疗投资管理有限公司 方盛堂制药 指 湖南方盛堂制药有限公司 中润凯租赁 指 中润凯融资租赁（深圳）有限公司 筱熊猫药业 指 重庆筱熊猫药业股份有限公司，原名“重庆小熊猫药业股份有限公司” 锐新药业 指 湖南方盛锐新药业有限公司 芙雅生物 指 云南芙雅生物科技有限公司 Lipo 指 LipoMedics,Inc. 共生投资 指 堆龙德庆共生创业投资管理有限公司 开舜投资 指 湖南开舜投资咨询有限公司 暨大基因 指 广东暨大基因药物工程研究中心有限公司 博大药业 指 海南博大药业有限公司 恒兴科技 指 湖南恒兴医药科技有限公司 方盛医疗 指 湖南方盛医疗产业管理有限公司 昕天生物 指 湖南昕天生物科技有限公司 方盛康华 指 湖南方盛康华制药有限公司 三花制药 指 营口三花制药有限公司 夕乐苑 指 湖南湘雅夕乐苑健康养老管理有限公司 同系方盛珠海 指 同系方盛（珠海）医药产业投资合伙企业（有限合伙） 横琴中科建创 指 珠海横琴中科建创投资合伙企业（有限合伙） 楚天科技 指 楚天科技股份有限公司 佰骏基金会 指 湖南佰骏医疗慈善基金会 同田生物 指 上海同田生物技术有限公司 碧盛环保 指 湖南碧盛环保有限公司 葆华环保 指 湖南葆华环保有限公司 葆华科技 指 湖南葆华环保科技有限公司 湖南利普 指 湖南利普生物科技有限责任公司 方盛恒景 指 湖南方盛恒景医药科技有限公司 方盛融华 指 广东方盛融华药业有限公司 维邦新能源 指 湖南维邦新能源有限公司 滕王阁药业 指 江西滕王阁药业有限公司 米索生物 指 湖南米索生物科技有限公司 安鸿化工 指 湖南安鸿化工科技有限公司 星辰康瑞 指 长沙星辰康瑞创业投资合伙企业（有限合伙） 德维塔公司 指 DAVITA CHINA PTE.LTD 2021 年年度报告 4 新元健康 指 湖南方盛新元健康产业投资有限公司 证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 药监局 指 国家药品监督管理局 卫计委 指 国家卫生和计划生育委员会 上会会计师事务所 指 上会会计师事务所（特殊普通合伙） 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 湖南方盛制药股份有限公司章程 报告期 指 2021 年年度、2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 飞行检查 指 即药品 GMP 飞行检查， 是药品 GMP 认证跟踪检查的一种形式， 指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品生产企业所实施的现场检查。 OTC 指 Over The Counter，即非处方药，是经过专家遴选的经长期临床实践后认为患者可自行购买、 使用并能保证用药安全的药品。 GMP 指 Good Manufacturing Practice，即药品生产质量管理规范。 MAH 指 Marketing Authorization Holder，即药品上市许可人制度。 一致性评价 指 对已经批准上市的仿制药， 按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，即仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。 两票制 指 药品从药厂卖到一级经销商开一次发票， 经销商卖到医院再开一次发票。 2021 年年度报告 5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、 公司信息公司信息 公司的中文名称 湖南方盛制药股份有限公司 公司的中文简称 方盛制药 公司的外文名称 Hunan Fangsheng Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Fangsheng Pharmaceutical 公司的法定代表人 张庆华 注：经公司第五届董事会 2022 年第四次临时会议审议通过，周晓莉女士被选举为公司董事长。根据公司章程，董事长为公司的法定代表人。相关工商变更登记正在办理中。 二、二、 联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 何仕 曾博茹 联系地址 长沙市国家高新技术产业开发区嘉运路299 号 长沙市国家高新技术产业开发区嘉运路299 号 电话 0731-88997135 0731-88997135 传真 0731-88908647 0731-88908647 电子信箱 三、三、 基本情况简介基本情况简介 公司注册地址 长沙市高新区麓松路789号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 长沙市国家高新技术产业开发区嘉运路299号 公司办公地址的邮政编码 410205 公司网址 http:/ 电子信箱 ， 四、四、 信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 公司披露年度报告的证券交易所网址 公司年度报告备置地点 长沙市国家高新技术产业开发区嘉运路 299 号 五、五、 公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上交所 方盛制药 603998 不适用 六、六、 其他相关资料其他相关资料 公司聘请的会计师事务所（境内） 名称 上会会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 上海市静安区威海路 755 号 25 层 签字会计师姓名 翟萍萍、梅艳 七、七、 近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标 ( (一一) ) 主要会计数据主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 2021年 2020年 本期比上年同期增减(%) 2019年 营业收入 1,566,972,727.99 1,278,765,036.46 22.54 1,093,753,954.14 2021 年年度报告 6 归属于上市公司股东的净利润 70,040,562.22 63,793,542.98 9.79 78,910,702.82 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 63,020,050.07 48,191,015.19 30.77 49,936,435.45 经营活动产生的现金流量净额 185,626,591.50 236,661,643.39 -21.56 162,578,284.50 2021年末 2020年末 本期末比上年同期末增减（%） 2019年末 归属于上市公司股东的净资产 1,196,044,862.87 1,151,744,240.98 3.85 1,126,907,635.28 总资产 2,704,474,688.10 2,242,780,819.81 20.59 1,994,940,604.85 ( (二二) ) 主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2021年 2020年 本期比上年同期增减(%) 2019年 基本每股收益（元股） 0.16 0.15 6.67 0.19 稀释每股收益（元股） 0.16 0.15 6.67 0.18 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股） 0.15 0.11 36.36 0.12 加权平均净资产收益率（%） 5.98 5.56 增加0.42个百分点 7.25 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 5.38 4.20 增加1.18个百分点 4.59 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用不适用 本报告期内归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比的主要原因： 1） 母公司方盛制药净利润增长 25.81%；2）本期处置子公司三花制药股权产生 854 万元的投资亏损属于非经常性损益。 八、八、 境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 ( (一一) ) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况股东的净资产差异情况 适用不适用 ( (二二) ) 同时按照境外会计准则与按中国会计准同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况股东的净资产差异情况 适用不适用 ( (三三) ) 境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明： 适用不适用 九、九、 20212021 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元币种：人民币 第一季度 （1-3 月份） 第二季度 （4-6 月份） 第三季度 （7-9 月份） 第四季度 （10-12 月份） 营业收入 336,909,218.04 392,905,918.59 383,066,200.92 454,091,390.44 归属于上市公司股东的净利润 23,525,314.84 18,859,239.96 19,762,052.34 7,893,955.08 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益20,961,162.81 18,569,812.53 19,044,033.38 4,445,041.35 2021 年年度报告 7 后的净利润 经营活动产生的现金流量净额 7,035,706.15 10,133,598.40 16,370,386.07 152,086,900.88 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用不适用 十、十、 非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 2021 年金额 附注（如适用） 2020 年金额 2019 年金额 非流动资产处置损益 -8,931,498.40 -505,058.01 143,563.72 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 22,054,338.94 20,115,267.74 13,123,384.50 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 256,095.22 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 18,604,901.34 委托他人投资或管理资产的损益 69,520.22 债务重组损益 -1,260,883.56 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外， 持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 1,132,848.09 15,300.00 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 1,964,732.13 对外委托贷款取得的损益 1,110,264.68 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -8,952,559.57 -3,016,446.73 -481,219.71 其他符合非经常性损益定义的损益项目 65,501.71 减：所得税影响额 168,430.05 2,231,221.39 2,004,122.93 少数股东权益影响额（税后） 148,439.21 -1,159,184.47 517,715.89 合计 7,020,512.15 15,602,527.79 28,974,267.37 将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用不适用 十一、十一、 采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用不适用 单位：元币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响2021 年年度报告 8 金额 交易性金融资产 296,240.00 15,416,403.00 15,120,163.00 126,781.01 应收款项融资 22,455,187.53 11,383,357.85 -11,071,829.68 其他非流动金融资产 900,001.00 900,001.00 合计 23,651,428.53 27,699,761.85 4,048,333.32 126,781.01 十二、十二、 其他其他 适用不适用 2021 年年度报告 9 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 2021 年， 我国面临着国际环境、 疫情和极端天气等多重挑战， 但国民经济呈现持续恢复态势，实现了“十四五”的良好开局。我国医药卫生体制改革也在不断深化，相关政策陆续出台，使医药行业整体面临一定的经营压力，同时也进一步促进了行业整体加速整合，使得产业加速升级，在带来机遇的同时，倒逼企业向创新升级、高质量发展的方向迈进。结合行业发展趋势，对自身资源进行系统分析，公司聚力打造成为一家以创新中药为核心的健康产业集团，以“创新中药研发”和“管理变革”双轮驱动公司核心竞争力的持续提升。报告期内，公司聚焦主业，持续优化业务结构，在积极提升研发创新能力的同时，深化营销体系改革创新，加快产品结构调整，实现了经营业绩的持续稳定增长。 报告期内， 公司实现营业收入 156,697.27 万元， 同比增长 22.54%；实现归属于上市公司股东的净利润 7,004.06 万元，同比增长 9.79%。 夯实制药主业，提升核心盈利能力。夯实制药主业，提升核心盈利能力。公司持续优化制药主业，聚力大品种的打造，以进一步提高核心竞争力，通过产品研发与市场营销的持续投入，实现整合式协同发展，做强、做大制药主体业务。报告期内，公司完成了对滕王阁药业 100%股份的收购，有效丰富了公司中药大品种目录与型谱，扩大了对常见病、常用药的覆盖范围，形成“产品力、产品线力、传播力、品牌力”的综合领军优势，并通过整合集团内子公司的生产及销售资源，进一步加快了公司工商联盟体的发展步伐。 公司原料药车间依折麦布生产线在 10 月份通过药品 GMP 符合性检查， 该原料药主要用于公司依折麦布片的生产，将在确保产品供应的同时，一定程度上降低产品的综合生产成本。此外，锐新药业、筱熊猫药业均在 2021 年取得了药品生产 B 证，有利于公司整合和分配生产销售资源，提高产能利用率，降低生产成本。 构筑产品集群，应对行业发展与机遇。构筑产品集群，应对行业发展与机遇。经过多年的发展与沉淀，公司已经形成了以中成药骨骼肌肉系统疾病用药、心脑血管疾病用药、妇儿用药、呼吸系统用药以及化药心血管系统用药、抗感染用药等多个产品大类的产品群。在药品集中招标采购常态化的时代背景下，医药行业竞争格局将发生较大程度的变化，而针对上述变化，公司提出“创仿结合”的产品集群储备与研发战略以抓住战略机遇：创新中药（小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片等）以“有效增长”为核心，把握住战略制高点，构筑公司面向未来长期生存发展的基础；仿制药（依折麦布片、头孢克肟片、奥美拉唑肠溶片等） 以国家集采为机会牵引。 报告期内， 公司生产的奥美拉唑肠溶片、 蒙脱石散、厄贝沙坦氢氯噻嗪片中选广东联盟集采，血塞通片和血塞通分散片中选湖北中成药集采。公司以“快速增长”为核心，抓住集采机遇，加强战略集中度。 优化业务结构，专注创新中药的发展。优化业务结构，专注创新中药的发展。公司持续专注创新中药的发展，对各业务模块进行了系统的优化与调整。报告期内，公司对医疗服务板块进行了战略优化，参与设立的并购基金对外转让了湖南珂信部分股权，相关款项催收工作正在进行中；另一方面，公司还推动了控股子公司2021 年年度报告 10 佰骏医疗引入战略投资者德维塔公司事项，将公司持有的佰骏医疗 31.70%股权转让给德维塔公司，该事项涉及的可转债、股东借款偿还等工作正在有序推进。此外，公司还转让了从事药品测试相关业务的控股子公司恒兴科技 50%的股权，截至本报告披露日，受让方已经按合同约定支付超过50%的股权转让款， 恒兴科技不再纳入公司合并报表范围。 公司后续将持续推进非核心业务的优化调整工作，更好地专注创新中药的核心业务，抓住历史发展机遇，实现公司稳健发展。 加快中药创新驱动，提升化药仿制质效。加快中药创新驱动，提升化药仿制质效。公司的创新药物研究立足于解决未完全满足的临床需求为目标， 结合未来竞争态势和公司产品管线优势， 以终为始， 围绕新开发平台、 新合作机制、新药物发现、新作用机制、新疗法开发来思考研发方向、执行研发工作。从立项到生产上市，全程追求具有临床价值的差异化优势以及生产成本优势， 创新中药致力研发 “同类更优”（Me-better）和“同类最佳”（Best-in-Class），并具有市场竞争力的产品。近年来，公司创新药与仿制药双擎发力，落实创新转型，持续加大技术创新的投入。创新中药研发方面，继“小儿荆杏止咳颗粒”之后，公司自主研发的独家创新中药“玄七健骨片”（注册分类：中药 1.1 类）在报告期内获得了药品注册证书；一致性评价方面，蒙脱石散、奥美拉唑肠溶片通过了仿制药质量和疗效一致性评价；知识产权方面，获得发明专利 2 项、实用新型专利 21 项。 在打造核心产品学术影响力方面，公司积极推动核心产品进入相关疾病治疗领域用药指南和专家共识，以提升产品的影响力，推进临床研究及成果转化。报告期内，藤黄健骨片进入强直性脊柱炎长期管理专家共识（2021 年）、发表了藤黄健骨片治疗膝骨关节炎临床应用专家共识，金英胶囊写入中成药临床应用指南；舒尔经胶囊写入中成药临床应用指南；强力枇杷膏(蜜炼)进入咳嗽中医诊疗专家共识意见（2021 年）；此外，藤黄健骨片治疗小鼠骨关节炎机制研究的成果首次刊登到国外杂志 Phytomedicine Plus ， 藤黄健骨片真实世界研究 藤黄健骨片治疗膝骨关节炎病例注册登记研究顺利结题；金英胶囊治疗盆腔炎及盆腔炎性疾病后遗症大鼠疗效评估的机制研究项目顺利结题； 三花接骨散促骨形成细胞/分子生物学机制研究项目顺利结题。 新兴业务孵化工作进展顺利。新兴业务孵化工作进展顺利。养老业务方面，夕乐苑已运营各类养老服务网点 60 多个，提供养老床位 2,500 多张，遍及长沙、株洲、湘潭、衡阳、郴州以及江西南昌。养护机构与医疗机构开展转诊及不定期巡诊合作，为养护机构给予客户导流、医疗健康服务及宣传、就医绿色通道等方面起到积极作用。通过自主研发的智慧养老服务信息平台，与各类实体服务机构线上线下结合运营，实现对养老服务的全过程、全方位管理；工业大麻方面，工业大麻提取生产线顺利投产，全谱油、广谱油、CBD 粉生产工艺基本成熟,具备批量生产能力；工商联盟打造方面，为了加快推进“药品上市持有人平台”搭建，公司以全资子公司锐新药业为主体，联合全国知名药品生产企业、大型医药连锁及全国各地的成长型连锁共同打造创新型业务平台，实现批文持有、零售资源整合、精准赋能为一体化的运营模式，构建医药全产业链共享生态。报告期内，公司启动了对锐新药业的增资扩股工作，引入了星辰康瑞及 196 家全国各地的成长型连锁药房公司组成的合伙企业为战略股东。 2021 年年度报告 11 调校营销方式、构筑产品集群。调校营销方式、构筑产品集群。报告期内，公司通过对政策影响和行业变化趋势进行研判，进一步聚焦专业品类领域，着力打造高素质的营销团队，拓展医疗机构覆盖范围，精准制定营销策略。公司围绕大产品的聚焦战略，以“品类决策”为抓手，坚持“专注始于分线，专业成就未来” 的推广理念， 强化专业化营销， 挖掘市场潜能， 转变营销管理理念。 以销售收入过亿单品 “338工程”为产品集群目标，持续调校营销方式，以专业合规的态度开展各项产品推广活动。公司重点新品依折麦布片 （国内首仿） 在报告期内已实现销售收入近亿元， 且已经具备进入集采的条件，该产品竞争企业数量相对较少，后续有望通过国家集采的方式打破在三级医院准入的难题，为公司业务带来新的增量。 安全生产工作进一步深化，落实法定代表人负责制安全生产工作进一步深化，落实法定代表人负责制。报告期内，由董事长牵头组建了安全生产委员会，安全管理体系进一步完善健全。遵循“管生产必须管安全、管行业必须管安全、管业务必须管安全”原则，积极推进公司“安全第一、预防为主、综合治理、全员参与”的安全文化。公司实施安全生产责任制，规范全体员工的安全职责，签订了全员安全生产责任状，并制定安全管理年度目标，将安全管理落实到个人，确保安全生产；为贯彻 2021 年安全生产月“落实安全责任，推动安全发展”主题，通过系列安全生产宣传教育活动，普及消防知识，安全知识，提升安全素养，营造安全氛围；通过查隐患，减少危险危害，降低事故风险，促进公司安全发展。积极强化事故处置能力，全年举行了多场不同场景应急演练；做好消防设备设施维护保养，日常防火巡查，消防安全重点部位管理，联动测试，确保消防安全；推进安全生产三级标准化建设，报告期间内公司无安全事故发生。另一方面，生产制造严抓成本管控、生产和质量管理及安全工作，推行工作信息化、设备自动化、流程便捷化，实现整合式发展。公司持续加强生产全过程质量监管，实施各类工程改造，开展一系列降本增效工作。 全面升级方盛集团管控体系，提升管控水平全面升级方盛集团管控体系，提升管控水平。报告期内，公司加强了对各子公司的辅导，进一步强化管控职责和要求，建立集团公司流程管控体系，包含审批权限、流程文件及相关管控制度，对集团管控子公司要求明确化、标准化和制度化。此外，对各子公司权限管控进行标准化和差异化，制定分子公司审批权限标准表单，同时允许各子公司按照公司业务进行差异化制定，通过标准化，做到风险管控、通过差异化提升实用性，助力各公司业务高速增长。报告期内，公司全面推进集团管控工作落地实施，群策群力对集团管控手册进行升级修订，共同商定管控标准及管理幅度，打造统一的行动标准，不断完善各子公司的战略经营管理体系、责权分配体系、报表管理体系、安全管理体系、信息规范化建设，进一步夯实集团化管控与公司治理水平。 围绕集团六围绕集团六大核心价值观和打造“四个方盛”，全面开展文化规划建设，积极践行核心价值大核心价值观和打造“四个方盛”，全面开展文化规划建设，积极践行核心价值观与构建集团命运共同体，培育具有积极、乐观、团结、向上的企业文化。观与构建集团命运共同体，培育具有积极、乐观、团结、向上的企业文化。以客户为中心，打造集团良好服务形象；以员工为中心，打造以人为本的和谐氛围；以集团为中心，树立集团良好形象，明确集团发展和奋斗目标，打造方盛特色文化体系。分子公司文化以集团文化为指引，并结合本公司实际情况开展富有特色的子文化建设，促进文化融合发展。企业文化建设大力地增强了企业的凝聚力、向心力，从而有效地推动了方盛高质量发展。通过开展各类活动，加强内外部沟2021 年年度报告 12 通，有序推动集团与各子公司之间经营管理、思想文化、行动步骤的融合，进一步提升了集团及各子公司的经营管理质量。 管理能力持续提升、人才梯队逐步完善。管理能力持续提升、人才梯队逐步完善。报告期内，公司完善了人才引进管理体系,制定并实施各项人才引进方案，全方位、多层次的实施人才引进战略，同时加大内部人才的培养，全面推动重点业务发展,为实现公司战略目标提供充足的人才保障； 建立了分层分类的教育体系， 搭建和完善了包括新人、素质提升、专业人才、管理人才教为一体的教育体系，致力于为公司战略发展提供一支认同高、三力高、业绩高的管理队伍，一批高认同、高执行、高绩效的员工队伍；建立管理干部通用能力标准和专业能力标准， 组织开展管理干部盘点及任免； 组织开展高管毕业班、职业化车间主任、预备人才等培训，开展后备人才选拔，逐步完善公司的人才梯队建设。充分借鉴外部优秀企业的绩效管理模式，结合公司实际情况，优化绩效的导向与激励作用。优化营销激励方案、生产计件方案等短期激励方案，积极推行合伙人模式，激活员工活力及积极性，制定有效的长期激励机制。 二、二、报告期内公司所处行业情况报告期内公司所处行业情况 2021 年是“十四五”规划开局之年，医药行业政策密集出台，主要涉及药品注册审批、原料药、药品专利、药品警戒、中药及配方颗粒发展等多方面政策。以鼓励创新、重视信用、侧重控费等为发展趋势，推动医药行业高质量发展。根据国家统计局公布的数据显示，2021 年，全国规模以上工业增加值比上年增长 9.60%，增速较 2020 年加快 6.80 个百分点；两年平均增长 6.10%，增速接近正常年份平均水平。全国规模以上工业企业全年实现利润总额 87,092.10 亿元，比上年增长 34.30%。在 41 个工业大类行业中，32 个行业利润总额比上年增长，8 个行业下降，1 个行业由盈转亏。 公司的产品多为中成药与化学药品制剂。 化学药品制剂是所有药品中数量、 品种最多的类别，也是居民日常生活中使用最广泛的类别，居我国医药工业的龙头地位。在国家产业政策支持市场需求持续释放，生产质量标准和环保要求的提高等一系列有利因素的推动下，我国医药制造业仍具有广阔的发展空间，整体将保持良好的发展态势。 医药产业是支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础，是具有较强成长性、关联性和带动性的朝阳产业，在惠民生、稳增长方面发挥了积极作用。大力发展医药产业，对于深化医药卫生体制改革、推进健康中国建设、培育经济发展新动力具有重要意义。改革开放以来，我国医药产业取得长足发展，产业规模快速增长，供给能力显著增强。 从工业生产规模和销售市场容量来看，我国医药产业呈现出规模迅速扩张、结构专业多元化和产业布局基本形成的特征。但在国际地位不断提升的同时，我国医药产业的国际竞争力仍然孱弱，产业附加值较低，在全球处于弱势分工地位。近年来医药卫生体制改革不断深化，相关政策陆续出台，包括中华人民共和国药品管理法、医保目录调整、带量采购、医保控费等多项政策的修订、落地施行。2021 年 6 月，国务院办公厅印发深化医药卫生体制改革 2021 年重点工作任务，要求常态化、制度化开展药品集中采购，逐步扩大药品和高值医用耗材集中带量采购2021 年年度报告 13 范围。相关供给侧改革政策使医药行业整体面临一定的经营压力，同时也进一步促进行业整体加速整合，产业加速升级，为企业带来快速发展的机遇。 2021 年， 面对复杂严峻的国际环境和国内各种风险挑战， 各地区、 各部门大力支持工业发展，着力激发工业企业活力， 积极推进高质量发展， 工业经济持续稳定恢复， 企业利润实现较快增长，盈利能力稳步提升。国家统计局数据显示，2021 年中国医药制造业营业收入为 29,288.50 亿元，同比增长 17.83%。据米内网统计，2021 年我国三大终端六大市场（第一终端下的城市公立医院市场与县级公立医院市场，第二终端下的实体药店市场与网上药店市场，第三终端下的城市社区卫生中心/站市场与乡镇卫生院市场）药品销售额达 17,747 亿元，同比增长 8%。从实现药品销售的三大终端的销售额分布来看，公立医院终端市场份额最大，2021 年占比为 63.50%；零售药店终端市场份额 2021 年占比为 26.90%；公立基层医疗终端市场份额 2021 年占比为 9.60%。在人口老龄化持续、国内健康消费升级、疾病谱改变以及相关创新医药政策推动等因素驱动下，预计我国医药市场整体将仍然保持向上趋势。 国内医药制造行业在国内工业中的发展情况 根据国家统计局公布的数据，截至 2020 年，我国医药制造业规模以上（注：1998 年至 2006年，规模以上工业是指全部国有及年主营业务收入达到 500 万元及以上的非国有工业法人企业；从 2007 年开始，按照国家统计局的规定，规模以上工业的统计范围为年主营业务收入达到 500万元及以上的工业法人企业；2011 年经国务院批准，纳入规模以上工业统计范围的工业企业起点标准从年主营业务收入 500 万元提高到 2,000 万元） 工业企业单位数为 8,170 个， 较 2019 年增加778 个，约占我国规模以上工业企业单位总数的 2.05%。 规模以上工业企业单位数对比情况（医药制造业，工业企业）规模以上工业企业单位数对比情况（医药制造业，工业企业） 2021 年年度报告 14 规模以上工业企业利润对比情况（医药制造业，工业企业）规模以上工业企业利润对比情况（医药制造业，工业企业） 数据来源于：国家统计局网站 国内医药制造行业竞争格局 根据福布斯杂志在 2021 年 5 月公布的“全球企业 2000 强榜单”（按销售额、利润、资产和市值指标筛选最大的上市公司），国内 14 家药企上榜，分别是国药控股、上海医药、恒瑞医药、药明康德、智飞生物、石药集团、长春高新、翰森制药、药明生物、中国生物制药、白云山医药、复星医药、片仔癀、百济神州。国药控股以销售额 663 亿美元、利润 10 亿美元、总资产476 亿美元、市值 89 亿美元排名 580 位；其次是 964 位的上海医药、1,066 位的恒瑞医药。由上述数据可见，国内外的药企在体量、规模与综合实力方面均存在较大的差距。 根据中国证监会发布的2021 年 3 季度上市公司行业分类结果，医药制造业共有 275 家上市公司，同比增长 11.34%。通过国内产业政策监管与引导，以及市场化的重组并购，一定程度上对行业集中度的提高产生了正面的影响。根据 2021 年 8 月发布的“2020 年度中国医药工业百强榜” （数据来源：中国医药工业信息中心），中国医药集团有限公司、扬子江药业集团有限公司、广州医药集团有限公司位列前三甲。2020 年度百强榜上榜企业延续了一贯的强劲增长动力，主营业务收入达到 9,012.10 亿元，同比下降 3.10%。 公司在行业中的地位 截至 2022 年 4 月 24 日，176 家已披露 2021 年年度报告的医药制造业上市公司，公司与其他已披露年报的医药制造业上市公司的主要数据比较如下（单位：亿元，数据来源：Wind 资讯）： 总市值（年末） 资产总计 营业总收入 净利润 方盛制药 29.20 27.04 15.67 0.70 中位数 88.64 42.03 19.11 1.96 平均值 203.92 75.24 41.05 5.55 最大值 3,243.42 932.94 690.14 49.87 最小值 16.58 6.32 0.04 -7.31 由上表可见，无论是市值规模、资产体量还是经营情况，公司未来的成长空间都非常大。 2021 年年度报告 15 公司竞争优势 详见“第三节”中“四、报告期内核心竞争力分析”。 医药行业的政策变化及影响 a.中药注册分类及申报资料要实施 国家药监局发布的中药注册分类及申报资料要求于 2021 年 1 月 1 日实施。新规将中药注册分成中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药，前三类均属于中药新药。同时对中药新药的注册类别、中药注册申报资料的相关内容进行了明确。 b.严把药品安全，促进高质量发展 2021 年 12 月，国家发布“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划，围绕加快临床急需药品上市、改革完善疫苗管理体制、中医药传承创新发展等作出一系列重大部署。 “十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划提出了实施药品安全全过程监管、支持产业升级发展、完善药品安全治理体系、持续深化审评审批制度改革、严格疫苗监管、促进中药传承创新发展、 加强技术支撑能力建设、 加强专业人才队伍建设、 加强智慧监管体系和能力建设、加强应急体系和能力建设十项主要任务。 c.构建多层次医疗保障体系 2021 年 9 月，国家出台了“十四五”全民医疗保障规划，为新时期医保发展提供指导。本季度有安徽、湖北、黑龙江等近十个省份发布医保规划方案。据统计，目前除西藏外，各省均已出台医保规划相关方案。各省明确推进建成以基本医疗保险为主体，医疗救助为托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助等共同发展的多层次医疗保障制度体系。 d.支持中医药传承创新发展，进一步完善中医药医保支持政策 2021 年 12 月 28 日， 国家医保局发布 关于