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    南华生物:2021年年度报告.PDF

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    南华生物:2021年年度报告.PDF

    南华生物医药股份有限公司 2021 年年度报告全文1南华生物医药股份有限公司南华生物医药股份有限公司2021 年年度报告年年度报告2022 年年 04 月月南华生物医药股份有限公司 2021 年年度报告全文2第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人游昌乔公司负责人游昌乔、主管会计工作负责人林鹏彬及会计机构负责人主管会计工作负责人林鹏彬及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)陈一陈一 声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。年度报告中所涉及公司未来的经营计划和经营目标,并不代表公司的盈利年度报告中所涉及公司未来的经营计划和经营目标,并不代表公司的盈利预测,也不构成公司对投资者的实质承诺,能否实现取决于市场状况变化等多预测,也不构成公司对投资者的实质承诺,能否实现取决于市场状况变化等多种因素,存在很大的不确定性,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险种因素,存在很大的不确定性,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。公司在本报告第三节认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。公司在本报告第三节“管管理层讨论与分析理层讨论与分析”中中“公司未来发展的展望公司未来发展的展望”部分,详细描述了公司经营中可部分,详细描述了公司经营中可能存在的风险,敬请投资者关注相关内容。能存在的风险,敬请投资者关注相关内容。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。南华生物医药股份有限公司 2021 年年度报告全文3目目 录录第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 . 2 2第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 6 6第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 . 1111第四节第四节 公司治理公司治理 . 3636第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任 . 5858第六节第六节 重要事项重要事项 . 5959第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 6969第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况 . 7575第九节第九节 债券相关情况债券相关情况 . 7676第十节第十节 财务报告财务报告 . 7777南华生物医药股份有限公司 2021 年年度报告全文4备查文件目录备查文件目录(一)载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。(二)载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。(三)报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。(四)载有公司法定代表人签署的公司 2021 年年度报告全文。南华生物医药股份有限公司 2021 年年度报告全文5释义释义释义项指释义内容中国证监会、证监会指中国证券监督管理委员会深交所、交易所指深圳证券交易所登记公司指中国证券登记结算有限公司深圳分公司本公司、公司、南华生物指南华生物医药股份有限公司董事会指南华生物医药股份有限公司董事会股东大会指南华生物医药股份有限公司股东大会元、万元指人民币元、万元公司章程指南华生物医药股份有限公司章程上市规则指深圳证券交易所股票上市规则本报告期、报告期指2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日财信金控指湖南财信金融控股集团有限公司财信投资指湖南财信投资控股有限责任公司财信产业基金指湖南省财信产业基金管理有限公司财信信托、湖南信托指湖南省财信信托有限责任公司(原名湖南省信托有限责任公司)湖南国投指湖南省国有投资经营有限公司博爱康民指湖南博爱康民干细胞组织工程有限责任公司爱世普林指湖南南华爱世普林生物技术有限公司爱世为民指湖南爱世为民生物技术有限公司南华梵宇、南华和平指南华和平医院管理(湖南)有限公司(原湖南南华梵宇贸易有限公司)城光节能指城光(湖南)节能环保服务股份有限公司南华干细胞转化指南华干细胞再生医学临床转化研究中心有限责任公司南华生物医药股份有限公司 2021 年年度报告全文6第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标一、公司信息一、公司信息股票简称南华生物股票代码000504股票上市证券交易所深圳证券交易所公司的中文名称南华生物医药股份有限公司公司的中文简称南华生物公司的外文名称(如有)Landfar Bio-medicine Co., Ltd公司的外文名称缩写(如有)无公司的法定代表人杨云注册地址长沙高新区岳麓西大道 1698 号麓谷科技创新创业园 B1 栋 3 楼注册地址的邮政编码410205公司注册地址历史变更情况公司原注册地址为长沙市天心区城南西路 3 号财信大厦 13 楼,公司 2020 年 9 月 3 日召开的 2020 年第二次临时股东大会,审议通过了关于公司整体搬迁暨签署项目投资建设合同的提案 ,同意公司将总部(上市主体)及相关控股公司的工商、税务关系搬迁至长沙国家高新技术产业开发区, 具体详见公司于巨潮资讯网 () 的 2020-039、2020-040、2020-051 及 2021-033 号公告。办公地址长沙高新区岳麓西大道 1698 号麓谷科技创新创业园 B1 栋 3 楼办公地址的邮政编码410205公司网址电子信箱二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名粟亮联系地址长沙高新区岳麓西大道 1698 号麓谷科技创新创业园 B1 栋 3 楼电话0731-85810285传真0731-85810285电子信箱南华生物医药股份有限公司 2021 年年度报告全文7三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点公司披露年度报告的证券交易所网站中国证券报 证券时报 上海证券报 证券日报及巨潮资讯网公司披露年度报告的媒体名称及网址http:/公司年度报告备置地点公司董事会办公室四、注册变更情况四、注册变更情况组织机构代码报告期内无变更公司上市以来主营业务的变化情况 (如有)1999 年前公司主营房地产开发经营,酒店管理;1999 年-2015 年公司主营出版传媒;2015 年至今公司主营生物医药与细胞技术服务,2016 年至今增加环保节能主业。历次控股股东的变更情况(如有)公司原控股股东湖南国投的出资人财信金控对其持有的公司 79,701,655 股股份(占公司总股本的 25.58%)的持股主体进行战略性调整,将上述股份无偿划转至财信产业基金。2019 年 11 月股权无偿划转完成后,财信产业基金持有公司79,701,655 股股份(占公司总股本的 25.58%) ,为公司第一大股东。划转过户完成后公司实际控制人未发生变化,仍为湖南省人民政府。上述事项详见公司发布的相关公告(公告编号:2017-013、2017-014、2019-040、2019-049) 。除上述无偿划转事项外,公司控股股东无其他变更情况。五、其他有关资料五、其他有关资料公司聘请的会计师事务所会计师事务所名称天健会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所办公地址浙江省杭州市西湖区西溪路 128 号 6 楼签字会计师姓名李剑、袁立春公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否2021 年2020 年本年比上年增减2019 年营业收入(元)156,618,305.30175,564,990.41-10.79%134,160,531.96归属于上市公司股东的净利润-19,125,950.558,154,550.92-334.54%18,806,368.87南华生物医药股份有限公司 2021 年年度报告全文8(元)归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)-29,373,370.765,654,615.66-619.46%-28,259,668.09经营活动产生的现金流量净额(元)107,098,005.73-207,220,871.68151.68%14,522,362.74基本每股收益(元/股)-0.060.030-300.00%0.06稀释每股收益(元/股)-0.060.030-300.00%0.06加权平均净资产收益率-112.47%36.26%-148.73%-1,890.55%2021 年末2020 年末本年末比上年末增减2019 年末总资产(元)659,245,600.20556,140,141.5218.54%268,330,903.67归属于上市公司股东的净资产(元)16,640,394.0826,568,530.39-37.37%18,413,979.47公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值, 且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否项目2021 年2020 年备注营业收入(元)156,618,305.30175,564,990.41营业收入营业收入扣除金额(元)19,130,942.52132,741.54销售材料类、供热收入营业收入扣除后金额(元)137,487,362.78175,432,248.87主营业务相关且具备商业实质的收入七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。南华生物医药股份有限公司 2021 年年度报告全文9八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标单位:元第一季度第二季度第三季度第四季度营业收入33,131,542.0734,269,694.5635,229,626.1953,987,442.48归属于上市公司股东的净利润957,093.09-7,255,570.44-2,103,014.17-10,724,459.03归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润833,573.90-7,263,225.58-5,174,675.52-17,769,043.56经营活动产生的现金流量净额4,984,040.45-12,747,598.3035,831,203.9179,030,359.67上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用单位:元项目2021 年金额2020 年金额2019 年金额说明非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)36,894.542,110,120.9246,261,202.53越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免50,612.7313,155.88计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关, 符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外)8,630,913.981,451,675.901,825,129.09计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费1,594,184.94委托他人投资或管理资产的损益145,995.64185,953.48除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益-155,324.65-10,202.84-118,275.33除上述各项之外的其他营业外收入和支出451,034.25-225,961.55433,249.11其他符合非经常性损益定义的损益项目194,615.78减:所得税影响额83,245.80101,033.57368,186.09南华生物医药股份有限公司 2021 年年度报告全文10少数股东权益影响额(税后)567,648.47775,276.331,166,191.71合计10,247,420.212,499,935.2647,066,036.96-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况: 适用不适用其他符合非经常性损益定义的损益项目包含增值税加计扣除金额 176,741.55 元,本期个税返还 17,874.23 元。将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用公司不存在将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。南华生物医药股份有限公司 2021 年年度报告全文11第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析一、报告期内公司所处的行业情况一、报告期内公司所处的行业情况(一)行业基本情况我国是2020年在疫情冲击下全球主要经济体当中实现正增长的国家,在疫情的冲击下,2021年中国经济仍然能够保持在约8%左右的较高增速,这个增速不仅高于全球平均增速,也高于主要经济体的增速,体现出中国经济增长的前景,也说明中国经济具有强劲的韧性和巨大的潜力。但当前,全球疫情仍在持续演变,外部环境更趋复杂严峻,国内经济恢复仍然不稳固、不均衡,我国经济运行也面临许多结构性矛盾。1、生物医药板块从全球的干细胞产业链来看,上游储存稳步发展,下游应用增长迅速,已经步入了临床快速增长阶段。全球干细胞产业市场将逐步向药物研发制造、下游应用市场倾斜。目前中国干细胞产业已经初步形成了上、中、下较为完整的产业链,其中上游干细胞储存是目前我国最成熟也最重要的干细胞产业化项目。 近年来, 干细胞下游的应用研究受到国家级地方政府高度重视,有力地促进了干细胞从上游储存向下游应用的转化。国家卫健委、 科技部等部门发布了多项政策支持生物医药的发展, 尤其鼓励自贸片区内医疗机构和科研机构可以根据自身的技术能力,按照有关规定开展干细胞、免疫细胞、基金治疗以及单抗药物、组织工程等新技术研究和转化应用。各地政府也积极响应,相继出台了相关政策大力支持干细胞、免疫细胞等前沿医疗技术。另外,细胞治疗也登上了2021年两会,委员提议在试验区内指定医疗机构探索开展干细胞、免疫细胞治疗,并成本性收费。中国细胞治疗发展时间较短,尚处于早期阶段,自2003年以来我国不断推出细胞治疗相关政策法规、逐步构建全面的监管体系,2010年后细胞治疗开始受到各大药企及研发机构的青睐。2021年,复星凯特、药明巨诺CAR-T产品相继获批,中国迎来两款商业CAR-T产品,生物技术类公司争相布局细胞治疗产业,干细胞治疗、TCR-T等临床研发也不断取得进展,细胞治疗即将迎来广阔前景。2020年以前,我国干细胞治疗研究项目占全球约10%,免疫细胞治疗临床研究占全球约1/3,已经成为仅次于美国的第二大市场,其中68%为早期项目,截至2021年4月,全球细胞治疗管线同比增长38%,其中80%为早期项目(临床前/临床一期) 。根据费若斯特利文报告,中国的细胞免疫治疗市场规模预计于2021年至2023年由13亿元升至102亿元,复合年增长率为181.5%。随着国内细胞治疗研究的持续深化以及细胞治疗产品的不断商业化推广,越来越多的制药企业、医疗卫生单位、高校和科研单位将会进入到细胞治疗领域,将带动细胞治疗市场规模不断扩大,整个市场将呈现出巨大的潜力,也将助力我国生物医药产业进入新时代。2、环保节能板块节能环保产业已成为我国“十四五”时期重要的发展领域之一。 “十四五”时期,是我国深入推进生态文明建设的关键南华生物医药股份有限公司 2021 年年度报告全文12期,也是以生态环境高水平保护促进经济高质量发展的攻坚期、持续打好污染防治攻坚战的窗口期,以及实现碳中和宏伟目标和美丽中国建设目标的奠基期。作为碳排放总量世界第一的大国,我国工业总体上尚未完全走出“高投入、高消耗、高排放”的发展模式困境,生态环境保护仍长期面临资源能源约束趋紧、环境质量要求持续提高等多重压力。节能环保产业作为兼具带动经济增长和应对环境问题双重属性的战略性新兴产业,将成为“十四五”时期支撑我国供给侧结构性改革的重要动能,产业规模将进一步扩大,也将进入高质量发展的快车道。根据国外发达国家经验,环保产业一般会维持10年-20年的高速增长期,产值增长率一般维持在GNP增长率的2-4倍,因此预计我国未来环保行业增速将维持在15-20%左右,整个市场将呈现出巨大的发展前景。(二)行业相关政策2021年2月9日,国家卫健委在官网上发布了对十三届全国人大三次会议第4371号建议的答复 ,国家卫健委明确表态:“鼓励和支持干细胞、免疫细胞等研究、转化和产业发展” ;2021年5月11日,国务院办公厅印发关于全面加强药品监管能力建设的实施意见中其中提到: “ (十六)实施中国药品监管科学行动计划。紧跟世界药品监管科学前沿,加强监管政策研究,依托高等院校、科研机构等建立药品监管科学研究基地,加快推进监管新工具、新标准、新方法研究和应用。将药品监管科学研究纳入国家相关科技计划,重点支持中药、生物制品(疫苗) 、基因药物、细胞药物、人工智能医疗器械、医疗器械新材料、化妆品新原料等领域的监管科学研究,加快新产品研发上市;2021年6月11日,国务院办公厅印发国务院2021年度立法工作计划的通知,其中提到,为推动民生福祉达到新水平,提请全国人大常委会审议包括生物技术研究开发安全管理条例、 生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例等, 政策体系的形成和细化有望加速临床转化进入实操阶段;2021年8月,国家科技部发布了“十四五”国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”重点专项2021年度项目申报通知;2021年10月,湖南省人民政府办公厅正式印发关于促进生物医药产业创新发展的若干意见 ,聚焦创新发展,从6个方面提出15条举措,其中重点提出将支持自贸试验区干细胞研究应用,扶植一批高质量的干细胞与再生医学企业。继国家相关政策发布,各地方政府也积极响应,相继出台政策扶持细胞产业。近几年,国家频发政策支持细胞行业的发展,监管模式渐渐明朗,加速了我国细胞产业的发展。国内干细胞临床研究项目不断增加,涉及的疾病种类也愈加增多,加之免疫细胞药物的陆续获批的上市,也预示着细胞产业即将迎来临床转化的风口。2021年,省生态环境厅发布了湖南省“十四五”生态环境保护规划 , “十四五”期间,要紧紧围绕“一带一部”战略定位和“三高四新”战略目标,持续改善生态环境质量,以减污降碳为总抓手,着力推进绿色低碳发展,全力推进碳达峰行动,深入打好污染防治攻坚战,防范化解生态环境风险,提升生态系统功能,推动生态文明建设迈上新台阶。提出到2025年,全省绿色低碳发展水平显著提升,重点污染物排放总量和能耗持续降低;水环境质量持续改善,全面消除劣V类水体,空气环境质量持续改善,基本消除重度及以上污染天数;土壤污染环境风险有效管控;森林覆盖率不降低。南华生物医药股份有限公司 2021 年年度报告全文13(三)公司所处行业地位目前湖南省的干细胞产业发展主要集中在干细胞储存, 公司的核心业务为自体干细胞储存技术服务、 免疫细胞储存服务,属于产业链上游业务,公司细胞存储业务占比在湖南区域内处于领先地位。近年来公司联合相关机构在下游应用开展了“脐带间充质干细胞用于儿童胆道闭锁致肝硬化的治疗研究” 、 “神经干细胞治疗阿尔兹海默症”等治疗技术的研究,并与国家干细胞转化资源库共同建设“国家干细胞转化资源库湖南临床研究中心” ,围绕干细胞资源的保藏与转化应用,在基础研究、临床研究、疾病治疗、创造创新等方向深化合作。公司在精耕上游储存技术服务同时,同步开展技术研发和联合攻关,聚焦生命科学领域产学研等创新资源,通过技术合作,形成体系化、任务型的协同创新模式,提升生物医药国内产业链的竞争优势。控股孙公司城光节能目前主要集中在传统EMC合同能源管理、BT业务,同时大力发展特种污水处理、城市集中供热等节能环保相关业务。二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务(一)报告期内公司从事的主要业务报告期内,公司主要从事“生物医药”和“节能环保”两个板块的业务。公司“生物医药”板块业务包括干细胞储存及技术服务、干细胞治疗研究、医疗器械采购和销售等,主要通过博爱康民、爱世为民、爱世普林、南华干细胞转化等控股子(孙)公司具体运营;公司“节能环保”板块业务包括对外开展EMC合同能源管理业务、BT业务和相关产品的销售以及污水处理业务,主要通过控股孙公司城光节能具体运营。 “其他业务”规模目前占比极小,主要为“博爱基层公卫援建计划” 项目相关业务,具体通过控股子公司南华和平及其控股子公司博爱和平(天津)医疗科技有限公司运营。报告期内,公司实现营业收入15,661.83万元,其中“生物医药” 板块营业收入为12,077.25万元,同比去年增长23.48%,“节能环保”板块营业务收入为3,584.58万元,同比去年下降53.90%。三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析公司以细胞科技研发为目的,进行细胞储存服务,以细胞治疗临床转化研究为驱动,建成了细胞层流培养间,打造了细胞临床应用研究体系,拥有较丰富的细胞临床研究经验。公司的实际控制人为湖南省人民政府, 第一大股东湖南省财信产业基金管理有限公司是湖南财信金融控股集团有限公司(以下简称“财信金控” )的全资子公司。财信金控是经湖南省人民政府批准组建的国有独资公司,湖南省唯一省级地方金融控股公司、省属国有大型骨干企业,拥有14张金融牌照,控股(或参股)10余家上市公司,截至2021年年末总资产1,596亿元,净资产365亿元,管理资产规模3,490亿元,联合资信评估有限公司确定财信金控主体长期信用等级为AAA。(一)生物医药板块南华生物医药股份有限公司 2021 年年度报告全文141、技术团队公司汇聚了一批由国内外知名专家、学者和国家973/863课题专家等核心技术骨干及科技研发人员组成的科研或顾问团队,其中外籍国际顶级科学顾问格雷格塞门扎(Gregg L.Semenza)教授为2019年诺贝尔生理学或医学奖获得者。同时,公司与多家国内外著名科研机构、知名学府、医疗单位和国家级干细胞储存机构建立了多层次战略合作关系,形成了有效的业务和产学研合作机制。2、科研成果近年,公司做了大量的细胞科技研发,公司成立的多肽药物创制国家地方联合工程实验室,主持完成了“973计划”项目、 “863计划”项目、国家科技重大专项“重大新药创制”课题、国家自然科学基金等国家级项目(课题)合计50余项;并取得了一批具有国际影响和重要应用价值的研究成果,发表高水平SCI研究论文200余篇,获得国家发明专利17项,国际发明专利授权4项,获得I类新药临床批件1个,并斩获了湖南省科技进步一等奖2项和湖南省自然科学一等奖2项,公司科研团队的部分科研成果如下:序号序号申请号申请号/ /专利号专利号名称名称类型类型1ZL202010716278.4一种医用细胞培养设备及细胞培养方法发明专利2ZL202010808799.2负载化合物的转基因干细胞外泌体在制备药物或美白化妆品中的用途发明专利3ZL201920320943.0一种手动式人血液分浆夹实用新型4ZL201920320942.6一种自动化血液分浆夹实用新型5ZL201920320944.5一种离心机使用的适配器实用新型6ZL202020654507.X一种提携式低温运输箱实用新型7ZL202021805626.7一种脐带血冻存架实用新型8ZL202021803921.9一种防脱落的高效多通道注射泵实用新型9202122527444.90一种防护性高的无菌洁净服实用新型10202122525359.90一种分离胎盘组织中胚层的装置实用新型11202122525367.30一种干细胞运输装置实用新型12202122525380.90一种富血小板血浆离心机适配器实用新型13202122527427.50一种富血小板血浆离心分离装置实用新型14202122527457.60一种脐带血采血转移装置实用新型152019SR0358780实验室信息管理系统软件著作权162019SR0361790细胞样本冻存流程监控与跟踪管理系统软件著作权172019SR0361274干细胞与免疫细胞资源管理信息系统软件著作权182019SR0358787细胞超低温储存全自动液氮补液系统软件著作权192019SR0358769公共样本库管理系统软件著作权202019SR0358759脐带血HLA分型数据仓库与配型分析系统软件著作权21201910192134.00一种人脂肪间充质干细胞的分离培养方法发明专利22202010335238.50一种不含免疫源性的脐带间充质干细胞冻存液及方法发明专利南华生物医药股份有限公司 2021 年年度报告全文15公司与医疗、院校机构合作主导或参与的部分科研课题如下:序号序号科研项目科研项目/ /课题课题参与单位参与单位项目进展项目进展1联合使用人脐带血干细胞和脐带间充质干细胞治疗儿童自闭症的临床研究南华生物医药股份有限公司、解放军第163医院已申请原湖南省卫计委科研计划课题项目C类项目,课题编号C20161392脐带间充质干细胞外泌体在皮肤损伤修复中的分子机制研究湖南省南华生物医药研究所已建立脐带间充质干细胞外泌体的分离、制备及鉴定标准质量控制流程,含脐带间充质干细胞外泌体的干细胞皮肤修复液在皮肤损伤动物实验中修复效果良好,正在申请发明专利与发表文章。3脐带间充质干细胞外泌体在子宫内膜损伤修复中的分子机制研究湖南省南华生物医药研究所已完成两款含脐带间充质干细胞外泌体的凝胶产品,动物实验效果良好,正在进一步优化,准备申请发明专利。4干细胞治疗肾脏疾病的基础及临床研究中南大学湘雅医院肾脏内科、南华生物医药股份有限公司、湖南南华爱世普林生物技术有限公司、国家中医药管理局亚健康干预技术实验室、斯坦福大学王京教授、湖南华湘盛景医疗投资有限公司、湖南南华景仁肾病血液净化研究所研究项目暂处于基础研究阶段,正在进行肾病动物实验。南华生物主要负责临床前研究,重点参与临床研究的设计及本项目的临床应用推广;提供研究项目所需实验场地,负责干细胞的分离、制备及检测鉴定,为研究项目提供合格、稳定的干细胞等。5脐带间充质干细胞移植治疗儿童胆道闭锁术后肝硬化早期干预实验与临床研究湖南省儿童医院、南华生物医药股份有限公司、湖南南华爱世普林生物技术有限公司、湖南师范大学研究项目暂处于初始阶段,正在筹备动物实验。南华生物主要负责为研究项目提供合格、稳定的干细胞;参与肝硬化动物模型建立及干细胞治疗肝硬化动物试验等。2020年11月12日, 由长沙高新技术开发区管理委员会推荐, 公司控股子公司湖南南华爱世普林生物技术有限公司颜峰博士牵头的“脐带间充质干细胞外泌体在急性肺损伤修复中的作用研究”被列入“2020年高新技术产业科技创新引领计划(科技攻关类)拟立项项目” ,当前该项目已成功立项,目前正在实施。3、市场规模公司在湖南省14个地市州均有开展干细胞储存业务,现有一线业务员及代理业务员300多人、合作医院220多家,报告期内细胞储存及服务收入同比去年增长幅度48.98%。 除开展干细胞储存业务外, 南华生物还与省内有名的医院开展了基础与临床科研合作。(二)博爱基层公卫援建计划公司控股子公司南华和平于2021年9月与中国红十字基金会签署了关于中国红十字基金会“博爱基层公卫援建计划”的合作协议 ,南华和平接受红基会委托,对博爱基层公卫援建计划援建的站点(即“红十字博爱健康e站” )进行运维运营管理。2021年9-10月,南华和平先后与腾讯云、万达信息、北京蓝卫通、广东省东莞国药集团等企业就“博爱基层公卫援建计划”的落地推进签署战略合作协议,通过信息化建设,有效实现基层公卫、全科、中医服务能力提高。截至目前, “博爱基层公卫援建计划”项目已完成援建22个博爱健康e站(试点)并交付使用,其中贵州省毕节市5个,重庆市巫山县17个。南华生物医药股份有限公司 2021 年年度报告全文162022年4月15日,南华和平收到中国红基会关于博爱基层公卫援建计划五年发展战略规划的复函 。中国红基会认为5年援建5万个红十字博爱健康e站项目发展建议和规划,如顺利实施,将有利于提升全国乡村基层医疗数智化服务能力,通过远程医疗推动城乡、区域医疗卫生均衡发展,有助于乡村振兴和健康中国战略的实施,中国红基会将积极开展资源募集,做好项目的实施和监管; 支持南华和平开展连片式红十字博爱健康e站试点; 支持南华和平探索建设博爱健康e站总站及医养结合公益模式。(三)节能环保产业1、产业政策根据财税2010110号文,对符合条件的合同能源管理项目收入暂免征收营业税、增值税;对于符合条件的节能服务收入企业所得税自取得第一笔生产经营收入所属纳税年度起执行三免三减半政策。2021年发布了湖南省“十四五”生态环境保护规划 ,制定了环保产业三年行动计划,扶持环保骨干企业,分层培育环保治理领军企业、专精特新的“小巨人”企业,建设一批环保专业园区。2、产业技术城光节能是综合节能减排服务行业服务提供商,以EMC和节能产品销售、能效托管、分布式能源站投资经营、以智慧共杆为载体开展智慧城市信息化建设,为客户提供涵盖技术研发、咨询设计、节能系统集成、智慧城市项目管理、投资运营的综合服务。城光节能业务分为三大板块:环保板块、节能板块、服务板块,致力于:市政道路,公共建筑的综合节能投资运营、市政路灯为基础的“智慧物联网共杆系统”的建设运营、环保生物领域的高、新、尖技术的引进投资等,为各级政府、央企、国企、上市公司等提供综合解决方案,实现与客户、合作伙伴、社会的多方共赢。城光节能连续3次获得湖南省高新技术企业,拥有城市及道路照明工程专业承包叁级、国家发改委及财政部第三批节能服务公司备案名单等资质及资格等。报告期内,城光节能持有21项实用新型专利、软件著作权3项、外观设计专利证书5项。城光节能产品已通过了国家权威检测机构-国家质量监督总局电光源检测中心的认证、ISO9001:2008认证、欧盟CE电子产品安全认证、欧盟RoHS认证等。城光节能经过多年技术经验的累积,形成了一系列围绕“节能产品可靠性及优良品质”的核心技术在此基础上延伸到“智慧园区” 、“智慧景区”等,为市政信息化建设提供技术支持和服务。公司2021年取得科研成果如下:序号序号申请号申请号/ /专利号专利号名称名称类型类型12021SR1219299城光智慧热网监控平台软件著作权2ZL2015101691887一种电絮凝-气浮联用的微藻连续收获装置及其方法发明专利四、主营业务分析四、主营业务分析1、概述、概述参见“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。南华生物医药股份有限公司 2021 年年度报告全文172、收入与成本、收入与成本(1)营业收入构成)营业收入构成单位:元2021 年2020 年同比增减金额占营业收入比重金额占营业收入比重营业收入合计156,618,305.30100%175,564,990.41100%-10.79%分行业节能技术服务行业35,845,757.3822.89%77,758,023.4644.29%-53.90%生物医药行业120,772,547.9277.11%97,806,966.9555.71%23.48%分产品节能产业销售及服务收入29,800,131.3619.03%50,442,848.3428.73%-40.92%EMC 及工程建设6,045,626.023.86%27,315,175.1215.56%-77.87%细胞储存及检测114,609,892.5473.18%76,931,352.0543.82%48.98%生物医药相关产品销售6,162,655.383.93%20,875,614.9011.89%-70.48%分地区省内121,828,752.2877.79%90,859,084.2551.75%34.09%省外34,789,553.0222.21%84,705,906.1648.25%-58.93%分销售模式直销150,503,360.0696.10%159,661,727.7090.94%-5.74%非直销6,114,945.243.90%15,903,262.719.06%-61.55%(2)占公司营业收入或营业利润)占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 不适用单位:元营业收入营业成本毛利率营业收入比上年同期增减营业成本比上年同期增减毛利率比上年同期增减分行业节能技术服务行业35,845,757.3833,075,958.077.73%-53.90%-51.12%-5.24%生物医药行业120,772,547.9212,607,461.9589.56%23.48%21.11%0.20%分产品南华生物医药股份有限公司 2021 年年度报告全文18细胞储存及检测114,609,892.5412,240,235.4489.32%48.98%61.68%-0.84%节能产业销售及服务收入29,800,131.3626,400,255.3111.41%-40.92%-37.50%-4.85%分地区省内121,828,752.2820,649,881.4683.05%34.09%4.12%4.88%省外34,789,553.0225,033,538.5628.04%-58.93%-57.02%-3.19%分销售模式直销150,503,360.0645,683,420.0269.65%-5.74%-41.49%18.55%非直销6,114,945.24100.00%-61.55%公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 适用 不适用(3)公司实物销售收入是否大于劳务收入)公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 否(4)公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况)公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 适用 不适用已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 适用 不适用单位:万元合同标的对方当事人合同总金额合计已履行金额本报告期履行金额待履行金额是否正常履行合同未正常履行的说明本期及累计确认的销售收入金额应收帐款回款情况上海康佺向南华干细胞转化采购专用医疗设备、耗材等上海康佺企业发展有限公司2,165.34是590.823,501.04湖南颐迅向南华干湖南颐迅国际贸易50,0006,439.171,438.13是南华生物医药股份有限公司 2021 年年度报告全文19细胞转化采购医疗设备及耗材有限公司广东康尔友向南华干细胞转化采购医疗设备及耗材广东康尔友医疗科技有限公司1,320南华干细胞向常州凯优销售注射器等耗材常州市凯优医疗器械有限公司2,298南华干细胞转化向常州健一销售注射器等耗材常州健一进出口有限公司9,639.64双方正协议取消。重大合同进展与合同约定出现重大差异且影响合同金额 30%以上 适用 不适用已签订的重大采购合同截至本报告期的履行情况 适用 不适用单位:万元合同标的对方当事人合同总金额合计已履

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