药品法律法规知识培训试题.docx

精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -药品治理法律法规学问培训试题姓名：部门：成果：一、单项题（共40 分。每题 4 分）1. 开办药品批发企业和药品零售企业, 必需取得 A. 药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证 D. 进口许可证2. 药品必需符合A. 国家药品标准B.省药品标准C. 直辖市药品标准D. 自治区药品标准3. 药品经营企业必需根据国务院药品监督治理部门依据药品治理法制定的经营药品。A. 药品生产质量治理规范B.药品讨论质量治理规范C. 药品检验质量治理规范D.药品经营质量治理规范4. 药品生产企业，药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必需每 进行健康检查。A. 半年B.一年C.二年D.三年5. 药品广告须经企业所在的省、自治区、直辖市人民政府批准。A. 工商治理部门B.广播电视治理部门C. 药品监督治理部门D.卫生行政部门可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 1 页，共 5 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结6. 国家实行药品 报告制度。A. 工业产值B.经营销售额C.质量抽验D.不良反应7. 不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判定、购买和使用的药品是A . 处方药B.非处方药C.麻醉药品D.精神药品8. 以红色椭园形底阴文的专有标识的是（）。A. 药品的通用名称B.药品的商品名称C. 药品包装、标签及说明书D.甲类非处方药E.乙类非处方药9. 药品的每个最小销售单元的包装必需（）。A. 按规定印有或贴有标签并附说明书B. 按规定印有标签和相应标识C.按规定贴有标签和应有的标识D.按规定附说明书和相关的标识10. 包装上不须印有规定标志的是（）。A. 麻醉药品B.非处方药C.处方药D.外用药品E. 二类精神药品二、多项题（共60 分。每题 6 分）1. 开办药品经营企业必需具备以下条件。A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。C. 具有与所经营药品相适应的质量治理机构或者人员。D. 具有药品讨论、生产、经营、检验的规章制度。2. 药 品 经 营 企 业 必 须 制 定 和 执 行 药 品 的 保 管 制 度 ， 争 取 必 要 的等措施。A. 冷冻B.冷藏C.防冻D.防潮3. 国家对药品实行 分类治理制度。A. 原材料B.处方药C.非处方药D.保健品4. 有以下情形之一的为假药。A. 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符合的。B. 未标明有效期或者更换有效期的。C. 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。D. 变质或被污染的。5. 有以下情形之一的药品按劣药论处：。A. 依照本法必需批准而未给批准生产、进口或者依照本法必需检验而未经检验即销售的。B. 所标明的适应症或者功能主治超出规定范畴的。C. 未标有效期明或者更换有效期的。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结D. 不注明或者更换生产批号的。6. 直接接触药品的包装材料和容器，必需。A. 符合药用要求B.符合保证人体健康安全的标准C. 全部合格的标志D.符合药品标准规定7. （）的标签必需印有规定标志。A. 外用药品B.非处方药品C.麻醉药品D.中草药8. 依药品治理法和实施条例规定的惩罚幅度内从重惩罚的是（）。A. 生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的B. 生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的C. 生产、销售假、劣药造成人员损害后果的D. 生产、销售、使用假、劣药，经处理后重犯的E. 擅自动用查封、扣押物品的9. 药品生产 , 经营和医疗单位应当常常考察本单位药品的A. 质量B.疗效C.不良反应D.市场行情E.经济效益10. 实行特别治理的药品是（）A. 麻醉药品B.精神药品C.放射性药品D.毒性药品E.处方药可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结可编辑资料 - - - 欢迎下载