华兰生物：2020年年度报告.PDF
华兰生物工程股份有限公司 2020 年年度报告全文1华兰生物工程股份有限公司华兰生物工程股份有限公司2020 年年度报告年年度报告2021 年年 03 月月华兰生物工程股份有限公司 2020 年年度报告全文2第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人安康公司负责人安康、主管会计工作负责人谢军民及会计机构负责人主管会计工作负责人谢军民及会计机构负责人(会计主管会计主管人员人员)李萍声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。李萍声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司不存在生产经营状况、财务状况和持续盈利能力有严重不利影响的有公司不存在生产经营状况、财务状况和持续盈利能力有严重不利影响的有关风险因素。关风险因素。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,824,366,726 为基数，为基数，向全体股东每向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 3 元元（含税含税） ，送红股送红股 0 股股（含税含税） ，不以公积不以公积金转增股本。金转增股本。华兰生物工程股份有限公司 2020 年年度报告全文3目录目录第一节 重要提示、目录和释义. 2第二节 公司简介和主要财务指标. 6第三节 公司业务概要. 10第四节 经营情况讨论与分析. 14第五节 重要事项. 26第六节 股份变动及股东情况. 37第七节 优先股相关情况. 45第八节 可转换公司债券相关情况. 46第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况. 47第十节 公司治理. 52第十一节 公司债券相关情况. 59第十二节 财务报告. 60第十三节 备查文件目录. 168华兰生物工程股份有限公司 2020 年年度报告全文4释义释义释义项指释义内容公司、本公司、股份公司指华兰生物工程股份有限公司重庆公司指华兰生物工程重庆有限公司，公司全资子公司疫苗公司指华兰生物疫苗股份有限公司，公司控股子公司基因公司指华兰基因工程有限公司，公司参股公司白蛋白指人血白蛋白静丙指静注人免疫球蛋白（pH4）流感疫苗指流感病毒裂解疫苗四价流感疫苗指四价流感病毒裂解疫苗狂犬疫苗指冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）新冠疫苗指新型冠状病毒疫苗利妥昔单抗指重组抗淋巴细胞瘤（CD20）单抗注射液曲妥珠单抗指重组抗人表皮生长因子受体 2（HER2）单抗贝伐单抗指重组抗血管内皮生长因子（VEGF）单抗注射液德尼单抗指重组抗 RANKL 全人源单克隆抗体注射液帕尼单抗指重组抗 EGFR 全人源单克隆抗体注射液伊匹单抗指重组抗 CTLA-4 全人源单克隆抗体注射液阿达木单抗指重组抗人肿瘤坏死因子（TNF）单抗注射液WHO指World Health Organization 的缩写，即世界卫生组织会计师事务所指大华会计师事务所（特殊普通合伙）中国证监会指中国证券监督管理委员会交易所、深交所指深圳证券交易所公司法指中华人民共和国公司法证券法指中华人民共和国证券法疫苗管理法指中华人民共和国疫苗管理法股票上市规则指深圳证券交易所股票上市规则规范运作指引指深圳证券交易所上市公司规范运作指引报告期指2020 年度报告期末指2020 年 12 月 31 日华兰生物工程股份有限公司 2020 年年度报告全文5元、万元指人民币元、人民币万元华兰生物工程股份有限公司 2020 年年度报告全文6第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标一、公司信息一、公司信息股票简称华兰生物股票代码002007股票上市证券交易所深圳证券交易所公司的中文名称华兰生物工程股份有限公司公司的中文简称华兰生物公司的外文名称（如有）HUALAN BIOLOGICAL ENGINEERING,INC.公司的外文名称缩写（如有）HUALAN BIOLOGICAL公司的法定代表人安康注册地址河南省新乡市华兰大道甲 1 号注册地址的邮政编码453003办公地址河南省新乡市华兰大道甲 1 号办公地址的邮政编码453003公司网址http:/ 1 号河南省新乡市华兰大道甲 1 号电话0373-35599890373-3559989传真0373-35599910373-3559991电子信箱三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点公司选定的信息披露媒体的名称证券时报登载年度报告的中国证监会指定网站的网址巨潮资讯网公司年度报告备置地点公司证券部华兰生物工程股份有限公司 2020 年年度报告全文7四、注册变更情况四、注册变更情况组织机构代码91410000614914114G公司上市以来主营业务的变化情况 （如有）无变更历次控股股东的变更情况（如有）无变更五、其他有关资料五、其他有关资料公司聘请的会计师事务所会计师事务所名称大华会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址中国北京市海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 12 层签字会计师姓名李斌、路珂公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否2020 年2019 年本年比上年增减2018 年营业收入（元）5,023,206,263.403,699,941,990.2035.76%3,216,898,722.53归属于上市公司股东的净利润（元）1,613,105,262.321,283,449,049.9825.69%1,139,512,936.78归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）1,477,519,424.791,146,854,058.9728.83%1,001,922,313.02经营活动产生的现金流量净额（元）1,325,292,979.331,362,760,281.36-2.75%1,292,636,143.37基本每股收益（元/股）0.88730.706525.59%0.6282稀释每股收益（元/股）0.88620.706025.52%0.6282加权平均净资产收益率23.39%19.89%3.50%22.36%2020 年末2019 年末本年末比上年末增减2018 年末总资产（元）10,038,637,131.757,583,197,994.7132.38%6,493,052,924.97归属于上市公司股东的净资产（元）7,528,539,476.956,543,127,592.6315.06%5,527,197,894.65公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值， 且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确华兰生物工程股份有限公司 2020 年年度报告全文8定性 是 否扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标单位：元第一季度第二季度第三季度第四季度营业收入677,541,355.35708,998,837.341,686,255,411.151,950,410,659.56归属于上市公司股东的净利润247,286,426.50264,453,526.90452,450,340.61648,914,968.31归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润243,809,415.41221,509,408.17409,349,482.90602,851,118.31经营活动产生的现金流量净额95,887,096.67375,870,635.0493,506,692.63760,028,554.99上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用单位：元项目2020 年金额2019 年金额2018 年金额说明非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-879,822.97-1,683,407.37749,053.91计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）37,457,722.8715,472,625.9789,163,564.58除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍105,086,360.48157,360,345.11华兰生物工程股份有限公司 2020 年年度报告全文9生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益除上述各项之外的其他营业外收入和支出-2,939,968.51-5,164,407.41-3,513,617.98其他符合非经常性损益定义的损益项目27,691,816.0393,828,899.40减：所得税影响额24,026,877.9424,452,802.5427,630,638.26少数股东权益影响额（税后）6,803,392.434,937,362.7515,006,637.89合计135,585,837.53136,594,991.01137,590,623.76-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目， 以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目， 应说明原因 适用 不适用公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。华兰生物工程股份有限公司 2020 年年度报告全文10第三节第三节 公司业务概要公司业务概要一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务（一）公司的主营业务公司是一家从事血液制品、疫苗、基因工程产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。公司业务包括血液制品业务、疫苗制品、创新药和生物类似药研发、生产三类业务，其中血液制品有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因子、人纤维蛋白原、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白等11个品种（34个规格） ，是我国血液制品行业中血浆综合利用率较高、品种较多、规格较全的企业之一。公司控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司从事疫苗的类药物研发、 生产和销售， 目前已上市的疫苗产品有流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 。公司参股公司华兰基因工程有限公司主要开展创新药和生物类似药的研发、 生产， 目前已取得曲妥珠单抗、 利妥昔单抗、贝伐单抗、阿达木单抗、德尼单抗、帕尼单抗和伊匹单抗的临床试验批件，正在按计划开展临床试验。（二）公司主要产品及用途血液制品属于生物制品行业的细分行业， 主要以健康人血浆为原料， 采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂，在医疗抢救及某些特定疾病预防和治疗上，血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。疫苗制品是为预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。公司产品用途如下：1、人血白蛋白：失血创伤，烧伤引起的休克；脑水肿及损伤引起的颅压升高和持续性脑积水；肝硬化及肾病引起的水肿或腹水；低蛋白血症的防治；新生儿高胆红素血症；用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征等。2、静注人免疫球蛋白（pH4） ：原发性免疫球蛋白缺乏症、如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等；继发性免疫球蛋白缺乏症，如重症感染、新生儿败血症等；自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病等。3、人免疫球蛋白：主要用于预防麻疹和传染性肝炎，若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。4、乙型肝炎人免疫球蛋白：主要用于乙型肝炎预防。适用于：乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性的母亲所生的婴儿；意外感染的人群；与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。5、狂犬病人免疫球蛋白：主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒的动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。6、破伤风人免疫球蛋白：主要是用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。7、人凝血因子：本品对缺乏人凝血因子所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。8、人凝血酶原复合物：主要用于治疗先天性和获得性凝血因子、缺乏症（单独或联合缺乏）包括：凝血因子缺乏症（乙型血友病） ，以及、X凝血因子缺乏症；抗凝剂过量、维生素 K缺乏症；肝病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍；发生弥散性血管内凝血（DIC）时，凝血因子、被大量消耗，可在肝素化后应用；各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者，但对凝血因子V缺乏者可能无效；治疗已产生因子制物的甲型血友病患者的出血症状；逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。9、人纤维蛋白原：适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症；获得性纤维蛋白原减少症：严重肝脏损伤；肝硬化；弥散性血管内凝血；产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。10、人纤维蛋白胶：用于烧伤及普通外科手术中局部止血的辅助处理。11、外用冻干人凝血酶：局部止血药，辅助用于处理腹部切口创面的渗血。12、流感病毒裂解疫苗：可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防本株病毒引起的流行性感冒。13、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗：可刺激机体产生针对甲型H1N1流感病毒的抗体，用于此型病毒所致流感流行的免疫预华兰生物工程股份有限公司 2020 年年度报告全文11防。14、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗：用于预防A、C、Y及W135群奈瑟氏脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。15、重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） ：可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力，用于预防乙型肝炎。16、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗：可使机体产生体液免疫应答。用于预防A群和C群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。17、四价流感病毒裂解疫苗：可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力；用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。公司血液制品的11个产品中，其中共有人血白蛋白（乙类） 、静注人免疫球蛋白（pH4） （乙类） 、人免疫球蛋白（乙类） 、破伤风人免疫球蛋白（乙类） 、人狂犬病免疫球蛋白（乙类） 、人凝血因子（甲类） 、凝血酶（甲类） 、人凝血酶原复合物（乙类） 、人纤维蛋白原（乙类）等品种列入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年版) 。（三）主要业绩驱动因素公司立足血液制品业务，通过增加采浆量、提高血浆综合利用率、优化产品结构、加大市场急需产品的生产和研发等措施巩固血液制品行业地位；整合公司研发资源，集中优势资源开发疫苗新产品，做好流感病毒裂解疫苗和四价流感病毒裂解疫苗的生产和销售，做大做强疫苗业务；开展创新药和生物类似药的研发、生产，坚持创新驱动发展战略，致力于开发用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病等危及人类生命或健康的重大疾病的药物，为患者提供安全、有效、可及的药品，为人类的健康保驾护航；扩大与国内外优势企业的战略合作，增强公司的核心竞争力，逐渐形成血液制品、疫苗、创新药和生物类似药为核心的大生物产业格局。1、加强疫情防控、恢复血浆供应量，血液制品业务保持稳定面对国内新冠疫情影响，公司全力克服停工停采、区域管制等各种困难和不利影响，坚持一手抓疫情防控、一手抓复工复采的策略，稳妥有序推进单采血浆站的复工复采工作，努力将不利影响降至最低，通过加大对献浆员的宣传发动，挖掘现有浆站的采浆潜力， 公司的采浆量逐步恢复到正常水平， 2020年度公司下属单采血浆站血浆采集量为1000多吨， 采浆量与2019年基本持平。加强浆站管理，封丘、滑县、浚县、鲁山、贺州、博白、武隆和潼南共8家浆站的许可证到期均按时换发新的采浆许可证，为血液制品业务稳定奠定了基础。公司一贯严格按照业内的法律、规范及标准开展血浆采集工作，注重高效的质量管理，最大限度的保证献浆员的安全与健康、保证原料血浆的质量，从源头上确保产品质量。注重血液制品的产品结构调整，开展血液制品的工艺优化，提高血浆的综合利用率；紧跟市场需求，及时调整销售策略，加强销售队伍建设，加大学术推广力度，做好血液制品的销售工作。2、加强疫苗质量管理，做好疫苗产品的研发、生产和销售公司一直把“生物制品安全无极限”的经营宗旨贯穿始终，将产品的质量视为企业的生命，为人民群众生产安全放心的疫苗产品；报告期内，公司共实现流感疫苗批签发2315.3万剂，占全国流感疫苗批签发量的40.16%，其中四价流感病毒裂解疫苗批签发2062.4万剂，占全国四价流感病毒裂解疫苗批签发量的61.41%，流感疫苗的生产量和销售量继续保持行业首位；加强技术创新和新产品研制， 稳步推进在研产品的研发工作： 破伤风疫苗接受了国家药品监督管理局食品药品审核查验中心的生产现场核查，四价流感病毒裂解疫苗（儿童）已完成临床试验并申报药品注册。3、加快创新药和生物类似药的研发，培育新的利润增长点世界范围内的单抗药物年销售额总计已达数千亿美元，单抗药物成为生物药物中增长最快的细分领域。公司目前已有7个单抗品种取得临床试验批件，其中阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗正在按计划开展III期临床研究，德尼单抗、帕尼单抗和伊匹单抗已经进入I期临床研究，另有多个处在不同研发阶段的单抗药物正在稳步推进，为公司培育新的利润增长点。（四）行业发展阶段及公司行业地位最早的血液制品起源于20世纪40年代初，经过多年的快速发展，产品品种已由最初的人血白蛋白发展到人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子类等20多个品种。 随着政府和民众对血液制品安全性的重视程度不断提高， 各国政府对血液制品行业的监管逐步加强， 加上企业的兼并重组， 国外血液制品企业减少至目前的20家左右， 且产量前五位的企业市场份额占比为 80%85%，基本垄断了世界上血液制品的供应，行业集中度凸显。根据国外血液制品行业的集中过程，可以看出在充分竞争与较强的监管环境下，产业将不断走向集中，预计我国血液制品行业集中度也将持续加强。随着我国医疗水平和医改覆盖率的提高、居民健康意识和支付能力增强，加之产品临床适用症状的增加、老龄化进程的华兰生物工程股份有限公司 2020 年年度报告全文12加快，血液制品市场容量呈现不断增长的态势。近年来血液制品行业兼并整合不断，中生集团、华兰生物、上海莱士和泰邦生物四家企业的采浆量总和占2020年全国总采浆量的50%以上，行业集中度逐渐提高。公司共有单采血浆站25家，其中广西4家、贵州1家、重庆15家（含6家单采血浆站分站） 、河南5家。目前公司产品结构合理、 产品种类齐全、 血浆综合利用率居于行业前列， 血液制品的产品结构不断优化， 多个产品的市场占有率处于行业前列。疫苗的防控效果强，安全性高，是公共卫生系统中效费比最好的手段之一。我国人口基数庞大，全国14亿人的人口基数蕴藏着巨大的疫苗需求。 随着我国经济社会发展水平的提高和全民医疗保障水平的持续提升， 人们对疫苗产品认识不断加深，越来越多的人认识到，预防接种及免疫预防，使人体获得对疾病特异性的免疫力，提高人群免疫水平，免受病原体的侵袭，是防止传染病的有效方法。国际上疫苗企业的集中度较高，MSD、GSK、辉瑞、赛诺菲的市场占比达20%以上。我国疫苗产业链的研发和生产端，以往大部分以国企为主，现在民营企业在蓬勃的发展，研发力量也不断增强，民营企业数量、生产的疫苗品种均大幅度增加。2018年，长春长生公司问题疫苗案件发生后，为保证疫苗安全、有效、可及，规范疫苗接种，保障和促进公众健康，维护国家安全，国家出台疫苗管理法 ，该法于2019年12月1日开始实行，通过建立覆盖研制、生产、流通、预防全过程全链条的疫苗监管法律制度，切实保障人民群众生命健康安全，有利于整个疫苗行业的良性发展， 疫苗管理法明确提出：国家支持疫苗基础研究和应用研究，促进疫苗研制和创新，将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和储备纳入国家战略。习近平总书记2020年3月2日在北京考察新冠肺炎防控科研攻关工作时指出： 疫苗作为用于健康人的特殊产品， 对疫情防控至关重要，要推进疫苗研发和产业化链条有机衔接，加快建立以企业为主体、产学研相结合的疫苗研发和产业化体系，建立国家疫苗储备制度， 为有可能出现的常态化防控工作做好周全准备。 随着国家疫苗储备制度的逐渐落实， 疫苗行业发展面临机遇。公司是我国最大的流感疫苗生产基地，目前已上市的疫苗有流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗，同时多个疫苗产品在研发或者注册过程中，随着产品线的不断丰富，疫苗公司的竞争力会逐渐提高。单克隆抗体药物是当今国际医药界的前沿领域，科技含量高、经济效益好，市场前景广阔。近年来单克隆抗体以靶向性强、特异性高、副反应小等优势在癌症治疗、自身免疫疾病等疑难杂症的治疗领域得到了快速发展。在癌症治疗中，由于单克隆抗体只是将癌细胞作为靶体，仅对癌细胞进行“打击” ，副作用相对传统的化疗明显要小得多。单克隆抗体药物将成为治疗癌症和自身免疫性疾病的主流药物，在未来相当长的时间内保持较高的景气度，成为全球生物制药领域的佼佼者。世界范围内的单抗药物年销售额总计已突破千亿美元， 其中单抗药物成为生物药物中增长最快的细分领域。 鉴于单抗卓越的疗效经国外多年临床检验获得普遍认可， 2020年新版医保目录将20多种抗癌药物纳入医保目录， 市场需求有望快速释放，未来10年将是我国单抗药物发展的黄金时期。参股公司基因公司目前共有7个单抗品种取得临床试验批件，正在按计划开展临床试验，其中阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗正在开展III期临床研究，德尼单抗、帕尼单抗和伊匹单抗已经进入I期临床研究，为公司培育新的利润增长点。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况主要资产重大变化说明2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用华兰生物工程股份有限公司 2020 年年度报告全文13三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析公司作为从事血液制品、疫苗、重组蛋白创新药和生物类似药研发和生产的国家级重点高新技术企业、国家定点大型生物制品生产企业，以雄厚的技术开发实力、领先的技术水平、一流的生产检测设备、科学规范的经营管理和完善的质量保证体系，在全国同行业企业中处于领先地位。1、发展战略明确，行业地位领先公司是国内首家通过GMP认证的血液制品企业，能从血浆中分离提取人血白蛋白等11个品种、34个规格的产品，生产规模、品种规格、市场覆盖和主导产品产销量均居国内同行业前列。公司目前的血液制品已经覆盖了白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血因子类三大类共计11个产品，是国内同行业中综合利用率最高和凝血因子类产品种类最为齐全的生产企业之一。公司2005年成立疫苗公司，目前已成为我国最大的流感病毒裂解疫苗生产基地，流感疫苗产品市场占有率居国内首位；公司2013年与股东共同成立华兰基因工程有限公司，正式进军基因重组与单克隆抗体领域，目前曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗、阿达木单抗等7个单抗已经获得临床批件，正按计划展开临床研究，为公司培育新的利润增长点。借此公司在以血液制品为依托的基础上，发展多样性的产品组合，进一步强化血液制品优势地位，快速做大疫苗产业规模，加快创新药和生物类似药的研发， 扩大与国内外优势企业的战略合作， 培育新的利润增长点， 增强公司的核心竞争力， 逐渐形成血液制品、疫苗、创新药和生物类似药为核心的大生物产业格局；未来的发展战略清晰，确保了公司持续健康发展。2、产品研发优势公司自成立以来，一直专注于生物制品、基因工程药物的研究与开发，确定了以技术创新带动产品创新，以机制创新促进自主创新， 以资源配置支持自主创新， 以引智引技推进自主创新， 以培养人才保证自主创新， 以产品创新赢得市场的思路，开始全面技术创新和产品结构调整的发展战略。近年来公司始终坚持自主研发和产学研结合并重，以实施国家、省、市重大项目为主要抓手，突破了一批关键核心技术，目前公司已建立“一站、两中心、多个联合实验室和重点实验室” ，为血液制品、疫苗制品及基因工程类产品的研发、生产提供了强有力的科研技术平台。目前已形成了重组蛋白的表达和纯化、多肽、多糖的结合、生物信息和基因工程、生化分析与制剂、细胞培养与纯化、病毒性疫苗、细菌性疫苗、动物评价及分析等多个相对独立而又相互关联的研发平台，负责组织对影响公司中、长期发展的前瞻性生物技术和产品进行研究。3、品牌和规模优势公司致力于对“华兰”品牌的建设与管理，创建了以质量为基石、以诚信为根本、以品牌为依托、以市场为导向的良性的自主品牌发展之路。凭借20多年来安全、稳定、高效的产品赢得了广大用户的信任，现已发展成为国内品牌影响力最强、最具竞争力的大型生物医药企业之一。 在国内血液制品、 疫苗行业起到引导市场、 带动产业发展和科技创新的龙头作用， “华兰”商标被认定为中国驰名商标，并荣膺“国家高技术产业化示范工程企业” 、 “河南省先进高新技术企业” 、 “河南省高新技术产业化项目实施先进单位”等称号。4、管理团队优势公司核心管理团队成员绝大多数为公司创业团队成员，在公司任职20年以上，且从基层做起，对公司有很高的忠诚度。经营团队在生物医药行业积累了丰富的市场、生产、管理、技术经验，对行业发展趋势和市场需求有较强的把握能力。公司在发展壮大的同时，注重培养并留住了一批新的研发技术人员和业务骨干，广泛开展国内外合作，从技术上为产品质量的提升提供保障。公司管理团队沟通顺畅、配合默契，对公司未来发展及行业前景有着共同愿景，形成了团结、高效、务实的经营管理理念。华兰生物工程股份有限公司 2020 年年度报告全文14第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析一、概述一、概述报告期内，公司董事会和管理层紧紧围绕公司发展战略和2020年度经营计划，加强内部管理，深挖潜能，公司经营业绩保持稳定增长。报告期内公司实现营业收入502,320.63万元，较上年同期增加35.76%，归属于上市公司股东的净利润161,310.53万元，较上年同期增长25.69%。报告期内，公司管理层努力克服新冠肺炎疫情的不利影响，积极采取有效措施做好疫情防控，保护员工和献浆员身体健康，保障应急药品静注人免疫球蛋白等血液制品的生产、供应，为我国新冠肺炎疫情防控贡献力量。积极做好单采血浆站的复工复产工作，通过加大对献浆员的宣传发动，挖掘现有浆站的采浆潜力，公司的采浆量逐步恢复到正常水平，保障了总采浆量的基本稳定。加强浆站管理，封丘、滑县、浚县、鲁山、贺州、博白、武隆和潼南共8家浆站的许可证到期均按时换发新的采浆许可证，为血液制品业务稳定奠定了基础。公司注重新产品研发和工艺优化，报告期内，公司研发的采用层析分离纯化工艺和纳米膜过滤+低pH孵放双重病毒灭活去除病毒工艺技术研制的三种规格的新一代静注人免疫球蛋白取得临床试验通知书 ；研发的新药重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液（适应症为：II型糖尿病患者，辅助饮食和运动治疗改善血糖控制）取得药物临床试验批准通知书，正按计划开展临床研究；公司研发的新工艺人纤维蛋白原和层析工艺静注人免疫球蛋白（pH4）取得药品补充申请批准通知书 ，进一步提高了产品收率和产品质量；重庆公司研发的人凝血因子和人凝血酶原复合物已完成临床研究工作并已申报生产。报告期内，公司加强疫苗质量管理，做好疫苗产品的生产和销售，共实现流感疫苗批签发2,315.3万剂，占全国流感疫苗批签发量的40.16%，其中四价流感病毒裂解疫苗批签发2,062.4万剂，占全国四价流感病毒裂解疫苗批签发量的61.41%，流感疫苗的生产量和销售量继续保持行业首位；加强技术创新和新产品研制，稳步推进在研产品的研发工作：破伤风疫苗接受了国家药品监督管理局食品药品审核查验中心的生产现场核查，四价流感病毒裂解疫苗（儿童）已完成临床试验并申报药品注册。新产品研发的不断推进，为公司培育新的利润增长点。报告期内，公司稳步推进疫苗公司的分拆上市工作，顺利引入高瓴资本、晨壹基金两家战略投资者、完成股份制改造、通过上市辅导验收并于2020年11月正式向深交所提交首次公开发行股票并在创业板上市申请并于2020年12月3日获得受理。二、主营业务分析二、主营业务分析1、概述、概述参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。2、收入与成本、收入与成本（1）营业收入构成）营业收入构成单位：元2020 年2019 年同比增减金额占营业收入比重金额占营业收入比重营业收入合计5,023,206,263.40100%3,699,941,990.20100%35.76%分行业华兰生物工程股份有限公司 2020 年年度报告全文15血液制品2,591,215,170.1351.59%2,643,825,430.3071.46%-1.99%疫苗制品2,420,907,539.9848.19%1,043,194,141.7528.19%132.07%其他11,083,553.290.22%12,922,418.150.35%-14.23%分产品人血白蛋白956,767,280.8719.05%978,530,392.1126.45%-2.22%静注丙球824,103,368.6116.41%890,817,032.2524.08%-7.49%其他血液制品810,344,520.6516.13%774,478,005.9420.93%4.63%疫苗2,420,907,539.9848.19%1,043,194,141.7528.19%132.07%其他11,083,553.290.22%12,922,418.150.35%-14.23%分地区国内5,023,206,263.40100.00%3,699,269,990.2099.98%35.79%国外672,000.000.02%-100.00%（2）占公司营业收入或营业利润）占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况以上的行业、产品或地区情况 适用 不适用单位：元营业收入营业成本毛利率营业收入比上年同期增减营业成本比上年同期增减毛利率比上年同期增减分行业血液制品2,591,215,170.131,111,074,540.7257.12%-1.99%-1.95%-0.02%疫苗制品2,420,907,539.98253,590,511.5689.52%132.07%62.37%4.49%分产品人血白蛋白956,767,280.87427,802,872.7555.29%-2.22%-6.24%1.92%静注丙球824,103,368.61340,750,135.9158.65%-7.49%-7.41%-0.04%其他血液制品810,344,520.65342,521,532.0657.73%4.63%10.88%-2.38%疫苗2,420,907,539.98253,590,511.5689.52%132.07%62.37%4.49%分地区国内5,012,122,710.111,364,665,052.2872.77%35.96%5.86%7.74%公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 适用 不适用华兰生物工程股份有限公司 2020 年年度报告全文16（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入）公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 否行业分类项目单位2020 年2019 年同比增减血液制品销售量瓶/套/支10,021,77910,011,1730.11%生产量瓶/套/支10,227,6719,184,94211.35%库存量瓶/套/支1,424,6261,278,80011.40%疫苗制品销售量瓶/套/支/人份21,733,23010,637,862104.30%生产量瓶/套/支/人份23,151,13213,039,62477.54%库存量瓶/套/支/人份3,371,1604,104,305-17.86%相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 适用 不适用疫苗制品销售量本期较上期增加104.30%，主要系本公司之子公司华兰生物疫苗股份有限公司四价流感市场需求量增加所致。疫苗制品生产量本期较上期增加77.54%， 主要系本公司之子公司华兰生物疫苗股份有限公司四价流感销售量增加相应生产量增加所致。（4）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 适用 不适用（5）营业成本构成）营业成本构成行业和产品分类单位：元行业分类项目2020 年2019 年同比增减金额占营业成本比重金额占营业成本比重血液制品直接材料930,961,055.8767.89%947,113,006.3373.04%-1.71%血液制品直接人工32,322,457.342.36%35,404,858.922.73%-8.71%血液制品燃料动力33,070,722.512.41%42,769,752.893.30%-22.68%血液制品折旧费42,704,571.873.11%41,549,873.383.20%2.78%疫苗制品直接材料109,279,784.757.97%65,972,182.495.09%65.65%疫苗制品直接人工52,482,160.983.83%40,609,481.653.13%29.24%疫苗制品燃料动力17,324,109.381.26%14,655,721.171.13%18.21%疫苗制品折旧费18,149,427.491.32%16,300,571.661.26%11.34%单位：元产品分类项目2020 年2019 年同比增减华兰生物工程股份有限公司 2020 年年度报告全文17金额占营业成本比重金额占营业成本比重人血白蛋白直接材料359,938,831.3426.25%386,140,711.7429.78%-6.79%人血白蛋白直接人工11,756,341.160.86%13,531,526.561.04%-13.12%人血白蛋白燃料动力12,072,524.470.88%16,005,901.321.23%-24.57%人血白蛋白折旧费15,841,597.601.16%16,119,917.261.24%-1.73%静注丙球直接材料284,333,904.6120.74%309,210,102.9723.85%-8.05%静注丙球直接人工9,586,247.530.70%11,143,313.250.86%-1
