慈溪市迅捷接插件有限公司标准.doc

【精品文档】如有侵权，请联系网站删除，仅供学习与交流慈溪市迅捷接插件有限公司标准.精品文档.慈溪市迅捷接插件有限公司标准 XJ/QM-01-2009质量手册2009-08-1发布 2009-08-1实施慈溪市迅捷接插件有限公司发布颁 布 令本公司依据产品认证工厂质量保证能力要求，编制完成了本手册第A版，现予以批准颁布实施。全体员工必须牢记：产品质量是慈溪市迅捷接插件有限公司的生命，我们要牢固树立“质量第一”的思想，坚定不移地走质量效益型发展企业的道路。本手册是企业一切质量活动必须遵循的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。全体员工必须认真学习、深刻领会、坚决执行。 董事长（兼总经理）： 二零零九年 月 日任 命 书为了贯彻执行产品认证工厂质量保证能力要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命 为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是：1. 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；2. 向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3. 在整个组织内促进顾客要求意识的形成；4. 就质量管理体系有关事宜对外联络。 董事长（兼总经理）：二零零九年 月 日XJ/QM-01-200903. 前言本手册是按照产品认证工厂质量保证能力要求 (以下简称要求)并根据企业生产经营实际和产品特点而编写的。本手册规定了慈溪市迅捷接插件有限公司产品认证工厂质量保证能力要求。质量管理体系的范围覆盖本公司生产的强制性认证产品生产和制造全过程。企业通过质量管理体系的有效应用，持续保证符合产品强制性认证要求与适用相关的法律法规要求，同时保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的一致性和增强顾客满意度。本手册适用于企业内部的质量管理工作。企业通过采用过程方法，对质量管理体系中各个过程之间的联系及过程的组合和相互作用进行连续的控制，以达到质量管理体系的持续改进。本手册也适用于内部和外部评价本公司满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力，作为质量管理体系审核的依据。同时提供外部质量保证，证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品。XJ/QM-01-200904. 公司简介 本公司创建设于1996年，是宁波地区最早开发和生产接线端子的企业，我公司生产的连带250/187插簧端子、连带3.2/4.2接地片、250/187旗形端子，锔齿形连带端子，高精密冲压冲床和冲压模具，在质量的规上都是首家，本公司产品所用的钢材已通过欧盟ROHS和SGS环保认证。本公司产品广泛用于照明电器，家用电器，接插件，汽摩配件，连接器，线束，灯座，镇流器，灯饰，电五仪表等产品上。公司一直致力于接线端子系列产品的制造生产，不断的研究开发的技术创新，公司本关精益求精，视人才为公司的灵魂，品质为企业的生命，以信誉求发展的根本理念，不断提高与完善。公司坚持质量第一，顾客至上的宗旨，在品质上精益求精。公司奉行合作精诚，不断开拓创新的精神,愿为顾客提供优质产品和优良服务。地址：慈溪市周巷云城工业区TEL：0574-63327226FAX：0574-63327366XJ/QM-01-20091. 职责和资源1.1 职责总经理1.1.1公司应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，并设立组织机构图，如下：质量负责人质检科办公室供销科生技科仓 库车 间公司组织机构图1.1.2对各部门的职责和权限进行划分，详见XJ/QP403-01-2009各部门职责权限及培训控制程序1.1.3总经理应在组织内指定一名质量负责人（详见任命书），无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a)负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；b)确保加贴自愿性认证标志的产品符合认证标准的要求；c)建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；总经理2009-08-1发布 2009-08-1实施XJ/QM-01-2009d)建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经CQC确认，不加贴自愿性认证标志；e)本公司附加的其他职责，详见XJ/QP403-01-2009各部门职责权限及培训控制程序；质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。1.2 资源公司应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求；应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力；建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。2.文件和记录2.1公司应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件及材料等）、标志的使用管理等的规定。产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容,其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。2.2公司应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保：a)文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性；b)文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用；c)确保在使用处可获得相应文件的有效版本；2.3 公司应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序，质量记录应清晰、完整,以作为产品符合规定要求的证据。XJ/QM-01-2009质量记录应有适当的保存期限。2.4支持性文件：XJ/QP401-01-2009文件控制程序 XJ/QP402-01-2009质量记录控制程序 3.采购和进货检验3.1 供应商的控制公司应制定对关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序，以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。公司应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。3.2 关键元器件和材料的检验/验证 公司应建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序，以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。关键元器件和材料的检验可由工厂进行，也可以由供应商完成。当由供应商检验时,工厂应对供应商提出明确的检验要求。公司应保存关键件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。3.3支持性文件： XJ/QP404-01-2009采购及进货检验控制程序4. 生产过程控制和过程检验4.1公司应对关键生产工序进行识别，关键工序操作人员应具备相应的能力，如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺作业指导书，使生产过程受控。4.2产品生产过程中如对环境条件有要求,工厂应保证工作环境满足规定的要求。XJ/QM-01-20094.3可行时, 公司应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。4.4公司应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度。4.5公司应在生产的适当阶段对产品进行检验，以确保产品及零部件与认证样品一致。4.6支持性文件 XJ/QP405-01-2009生产过程控制及过程检验控制程序5. 例行检验和确认检验5.1公司应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序，以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等。并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求执行。例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。5.2支持性文件XJ/QP406-01-2009例行检验和确认检验程序6. 检验试验仪器设备用于检验和试验的设备应定期校准和检查，并满足检验试验能力。 检验和试验的仪器设备应有操作规程，检验人员应能按操作规程要求，准确地使用仪器设备。6.1 校准和检定用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的，则应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准状态应能被使用XJ/QM-01-2009及管理人员方便识别。应保存设备的校准记录。6.2 运行检查对用于例行检验和确认检验的设备除应进行日常操作检查外，还应进行运行检查。当发现运行检查结果不能满足规定要求时，应能追溯至已检测过的产品。必要时,应对这些产品重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。运行检查结果及采取的调整等措施应记录。6.3支持性文件XJ/QP407-01-2009检验和试验仪器设备控制程序7. 不合格品的控制7.1公司应建立不合格品控制程序，内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。经返修、返工后的产品应重新检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录，应保存对不合格品的处置记录。7.2支持性文件XJ/QP408-01-2009不合格品控制程序8. 内部质量审核8.1公司应建立文件化的内部质量审核程序，确保质量体系的有效性和认证产品的一致性，并记录内部审核结果。对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉，应保存记录，并应作为内部质量审核的信息输入。对审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施，并进行记录。8.2支持性文件XJ/QP409-01-2009内部审核控制程序XJ/QM-01-20099. 认证产品的一致性9.1公司应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。公司应建立产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序，认证产品的变更（可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性）在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。9.2支持性文件XJ/QP501-01-2009认证产品变更及一致性控制性程序10. 包装、搬运和储存10.1公司所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求。10.2支持性文件XJ/QP502-01-2009搬运、储存、包装及交付控制程序11.认证标志使用和管理控制程序11.1公司对认证标志进行管理，确保未经过认证产品及不合格品不加贴自愿性产品认证标志，以保证产品符合规定标准要求。11.2支持性文件XJ/QP503-01-2009认证标志使用和管理控制程序12认证产品档案管理程序12.1为了确保本公司认证产品档案得到有效的控制及管理，建立产品档案管理程序，便于管理。12.1支持性文件XJ/QP601-01-2009认证产品档案管理程序职能分配表 部门分配职能总经理质量负责人办 公 室供销科生技科质检科车间仓库1ABBBBBBB2BABBBBBB3BBAABABB4BBABA ABB5BBABBABB6BBABBABB7BBABBABB8BABBBBBB9BABBBBBB10BBBBA BBB备 注备 注A表示主要分管部门B表示相关部门