超高温灭菌无菌灌装线生产作业指导书潘.doc

【精品文档】如有侵权，请联系网站删除，仅供学习与交流超高温灭菌无菌灌装线生产作业指导书潘.精品文档.超高温灭菌无菌灌装线生产作业指导书持有者： 分发号：2013年8月30日发布 2013年8月30日实施编制： 审核： 批准：审批公文号（打印人填写）：超高温灭菌、无菌灌装线生产作业指导书1、目的明确超高温灭菌、无菌灌装线产品的原料奶验收和产成品入库标准，以及生产工艺流程和技术要求、规范生产操作过程，确保产品商业无菌，最大限度的延长货架期，减少苦、胀、酸包的发生，满足顾客要求。2、适应范围适应于超高温灭菌、无菌灌装生产线各种纯牛乳、调制乳、杀菌型发酵乳饮料（包括乳酸菌饮料）的生产作业。3 、生产工艺流程3.1、关键控制点和关键限值。下文中字体加底纹的为关键控制点和关键限值3.2 灭菌纯牛奶工艺流程工艺流程技术要求设备清洗CIP清洗：碱液浓度1.5-2.0%，温度60-80，硝酸溶液浓度为1.01.5%，温度60-80原料奶验收滴定酸度12-180T；酒精试验：75%酒精试验阴性。净乳80-120目滤网除杂质，杂质度0.25mg/kg预杀菌、冷藏83±2巴氏杀菌，15s，降到0-4冷藏标准化合格原料、按配方要求计量均质均质压力1820MPa超高温137±1，4S。冷却去灌装机物料温度35无菌灌装洁净区隔离，无菌灌装储存常温保存检验出厂必检项目全部合格3.2 调制乳工艺流程工艺流程技术要求净化水设备清洗CIP清洗：碱液浓度1.5-2.0%，温度60-80，硝酸溶液浓度为1.01.5%，温度60-80糖、稳定剂原料奶验收滴定酸度12-180T；酒精试验：75%酒精试验阴性。其它辅料净乳80-120目滤网除杂质，杂质度0.25mg/kg水合作用原奶存储降到0-4，储存不超过7，时间不超过24小时。降温标准化配料合格原料、按配方要求计量加香精果汁防止污染均质均质压力1820MPa超高温灭菌137±1，4S，冷却35灌装洁净区隔离，操作工个人卫生符合卫生规范要求储存常温保存检验出厂必检项目全部合格3.4、发酵型乳饮料（包括乳酸菌饮料）工艺流程技术要求 辅料溶液酸奶流程设备清洗CIP清洗：碱液浓度1.5-2.0%，硝酸溶液浓度为1.01.5%，温度60-80原料奶验收滴定酸度12-180T；酒精试验：75%酒精试验阴性。净乳80-120目滤网除杂质,杂质度0.25mg/kg原奶存储降到0-4，储存不超过7，时间不超过24小时。标准化蛋白2.95%,脂肪3.1%预热、均质均质压力：1820MPa杀菌消毒温度95±2，保持300秒净化水冷却调温接种乳温42±2糖、稳定剂调温接种微生物检验合格菌种，接种乳温42±2其它辅料发酵目标奶温42±2水合作用发酵状态检验酸度符合内控标准，凝固良好香精搅拌降温6-20降温两液混合作用20分钟以上灭菌120±1，4S灌装洁净间隔离、无菌灌装设备或按卫生规范作业外包装有可追溯性标识储存常温保存检验、出厂出厂检验项目合格4.5、调配型含乳饮料（中性或酸性）生产工艺流程工艺流程技术要求 辅料溶液酸奶流程净化水设备清洗CIP清洗：碱液浓度1.5-2.0%，硝酸溶液浓度为1.01.5%，温度60-80糖、稳定剂原料奶验收滴定酸度12-180T；酒精试验：75%酒精试验阴性。其它辅料净乳80-120目滤网除杂质，杂质度0.25mg/kg水合作用原奶存储降到0-4，储存不超过7，时间不超过24小时。降温配料合格原料、按配方要求计量预热、均质均质压力：1820MPa灭菌中性：137±1，4S ；酸性120±1，4S灌装洁净间隔离、无菌灌装设备或按卫生规范作业外包装有可追溯性标识储存常温保存检验、出厂全检合格出厂出厂检验项目合格4、生产前准备4.1 打开储奶罐、配料罐检查清洁效果，要求罐壁光滑、微有涩感，搅拌叶轮光洁，罐底无泥沙、水锈。不符合上述要求，需重新清洗。4.2 检查物料管道的清洗效果，要求管壁光滑、微有涩感， 管壁无泥沙、水锈，是否有死角、死管； 管道内残留液PH试纸监测呈中性。不符合上述要求，需重新清洗。4.3 检查各种活动连接管内壁是否清洁，O型圈是否完好， 否则更换。检查所有设备（管道、罐体、泵、均质机、法兰）上的活结、管卡、螺丝等是否松动，是否有泄漏，否则进行紧固。4.4 检查热水泵、离心式饮料泵空载时电机运转是否平稳、无噪音，是否异常。注意：启动检查时， 当发生电机不启动，请不要再一次点动开关，防止烧毁电机，此时必须立即请维修人员。4.5 检查水、电、汽是否正常；部分需冷却的泵的冷却水通道是否畅通。4.6 检查均质机的液压油液位是否在中线、均质机转送皮带是否松动、均质机压力手柄是否活套，否则需通知维修人员进行加油；打开均质机冷却水出水阀和进水阀，观察冷却水流量的大小及冷却水是否正确喷洒在柱塞杆部位 ，否则需进行校正。4.7 检查所有设备外部是否清洁。反之，及时清理、清洁。5、原料验收5.1 原料奶质量指标5.1.1 感官特性5.1.1.1、颜色均匀，乳白色或微带黄色。5.1.1.2 、组织状况良好，无分层、无凝固物，无沉淀和饲料、粪便及其它可见异物。 5.1.1.3、口感和滋气味均具有鲜牛乳的乳香味，无苦咸、涩、霉变、油脂氧化及其他异常味道和感觉，无饲料、青贮、粪便、霉变及其它异常气味。5.1.2 理化特性5.1.2.1 脂肪含量3.1%。5.1.2.2 蛋白质2.95%。5.1.2.3 非脂乳固体8.1。5.1.2.4 比重（20/4）1.028-1.032。5.1.2.5 滴定酸度12-180T。5.1.2.6 酒精试验：75%酒精试验阴性。5.1.2.7 煮沸无蛋白变性（明显颗粒出现）5.1.2.8 鲜牛奶到厂温度7。原料奶质量指标达不到5.1.2.1-5.1.2.6要求，但可达到GB19301生牛乳的要求，经基地生产部领导同意可让步接收。进行闪蒸、标准化等处理。5.1.3 微生物指标（作为产品能否出厂、鲜奶质量改进的依据）。5.1.3.1 细菌总数1000000cfu/ml。5.1.3.2 芽胞总数1000cfu/ml。5.1.3.3 耐热芽胞总数100cfu/ml。5.1.3.4 嗜冷菌数1000cfu/ml。5.2 其它原辅料标准5.2.1 各种配料和内包装物必须是食品级的，并且符合相关国家、行业或企业标准，食品添加剂和营养强化剂的使用必须符合GB2760和GB14880的规定。5.2.2 主要原料必须来至经评审的合格供方，纳入生产许可证管理的原辅料，必须从取得生产许可证的企业采购。5.2.3 必须在保质期内，并保证包装完整，无受潮结块，霉变和其它异常现象。6、净乳收奶时要经双联过滤器过滤，纱袋可用80-120目，用前清洗干净，杂质过多时，要进行中间清洗，离心净乳后要进行杂质度检测，杂质度应0.25mg/kg。7、闪蒸、预杀菌求7.1 闪蒸过程的作业要求。7.1.1 严格执行闪蒸设备的操作规程。7.1.2 闪蒸预热温度为70-85。7.1.3 视闪蒸后的料液干物质含量的高低，适当调节真空度及冷却水量/冷却水温度来改变蒸发量。真空度一般调节在-0.06至 -0.08mpa；杀菌温度在 83±2，15s。7.1.4 闪蒸 l 高端奶（如：金品牛奶）蛋白质3.3%l 纯奶：蛋白质2.96%，非脂8.15% 。7.2 预杀菌过程作业要求。7.2.1 板式换热器开始出料和结束出料前的时间段每10秒要观察一次。既要避免水的过多进入，又要尽可能减少浪费。7.2.2 预杀菌温度应为79-857.2.3 板式换热器出口温度，分两种情况。l 不能及时进入下道工序加工，而需一定时间贮存的原料奶，出口温度要降到0-4。l 及时进入下道工序加工的原料奶，可不开冰水冷却，对出口温度不作规定。8、发酵前杀菌作业要求8.1 板式换热器的原料控制同5.1项。8.2 杀菌温度，保温时间和出口温度按设定参数控制，应符合下列要求：l 均质压力 18-20MPal 杀菌温度 95±2l 保温时间 300Sl 出口温度（进发酵缸温度）44±2,以实现接种后42±2。l 保证发酵温度42±29、酸奶发酵过程作业要求9.1 接种量1.0-2.0%（液态菌种）。9.2 接种后的奶温应为42±2。9.3 接种后搅拌时间为5-10min。9.4 终止发酵酸度根据生产相应的产品配方及配料程序的要求。9.5 冷却要及时，冷却后温度1520，最终酸度95-1100T。10、配料过程作业要求10.1 基本要求10.1.1 各种配料必须严格地按配方要求准确计量，计算结果保留两位小数；称量原辅料偏差在±0.1%的范围内。10.1.2 食品添加剂的使用，必须先计算用量，填入配料表；配料员复核无误后计量；再经过程监督员确认后，方可加入。配料记录表有过程控制员和配料员共同签字。10.1.3 较难分散或有严格限量要求的配料要事先与较易分散、无严格限量要求的配料预混。10.1.4 各种配料均要经水粉混合机加入，并充分搅拌，确保完全分散、溶解。10.1.5 严格按要求掌握配料温度（参见产品配方及配料程序）10.2 各种产品配料的不同要求 不同产品其配料程序和要求不尽相同，具体要求详见具体产品的配方和配料程序。11、超高温段作业要求11.1 开机前准备11.1.1 检查设备所有的阀,活结,有无跑、冒、滴、漏现象。11.1.2 检查水、电、气、蒸汽是否符合生产要求。11.1.3 检查进料过滤网是否清洁、完整无破损。11.1.4 检查设备的所有仪表表针是否复零位。11.1.5 检查、选择符合当班生产产品的灭菌程序。11.2 开机升程序11.2.1 检查设备的运转情况（均质机、热水泵、饮料奶泵、真空泵）。11.2.2 检查记录升温、消毒、冷却、无菌水过程中相关阀的工作情况。11.2.3 与预处理、灌装机沟通准备进入生产。11.2.4 及时回收机器的前排奶。11.2.5 按照利乐公司提供的操作手册的要求操作。11.3 直接影响产品质量的参数应符合设定要求。l 进平衡槽奶温（TI01） 15l 去均质机物料温度（TI03）60±5。l 均质压力200±10bar。l 加蒸汽后水温（TI08）137±1.5（中性奶）；120±1.5（调酸奶）。l 灭菌温度（TC44） 137±1（中性奶）；120±1（调酸奶）。l 持热管温度（TsL42）137±1.5（中性奶）；120±1.5（调酸奶）。l 进脱气灌温度（TC99） 6085。l 去包装机物料温度（Tc26）35。l 包装机物料回流压力（PI07）1.0-1.5bar。11.4 物料流量l 流量设定应与包装机生产能力相适应，物料回流量不宜过大，不得使产品发生褐变。l 每班根据使用灌装机的台数，决定使用哪种流量设定。12 、灌装作业要求12.1 灌装间创造,并维持洁净环境，确保无菌灌装设备正常或按卫生规范作业。12.2 利乐砖机灌装作业要求l 严格按TBA19操作手册的要求进行日常保养和操作，尽可能避免灌装过程中停机，减少奶的回流，防止奶质褐变。l 确保水、电、蒸汽和压缩空气的供应符合设备输入参数的要求，保证设备最佳工作状况。l 蒸汽障温度保持 115-140。l 用于包材灭菌的双氧水浓度为35-40%，双氧水槽内温度75±5。l 搞好产品标识，内包装除打印生产日期、有效期外，还应标明批次号（如一日内生产一批以上），打印日期要清楚。l 单包净含量250±9ml。l 纵封加热温度：360-400，视纵封封合状况修正， 折合压力：2.7-3.8KPa，并参照生产过程中具体情况确定。l 底角折合温度与包装材料、折合压力等多种因素相关，建议 360-400 ， 折合压力：15-20KPa，并参照生产过程中具体情况确定。l 顶部折合温度与包装材料、折合压力等多种因素相关，建议 360-380 ， 折合压力：15-20Kpa，并参照生产过程中具体情况确定。l 严格地按TBA19操作手册规定的方法检查封合情况。 12.3 无菌砖式灌装机作业要求l 操作人员上岗前必须认真研读GC-Z-6000型无菌砖式灌装机操作手册，熟练掌握其技术要求和操作要点。l 作业时必须严格执行安全保障措施,确保人机安全。l 按操作手册要求做好周保养和日保养后的准备工作。正确的上包材和PPP条，穿纸和胶带准确无误；检查压力表是否归零，水阀气阀是否打开；检查双氧水浓度；检查润滑油位、蒸馏水位；进行灯测试、计数器归零；进行预热、安装产品管、无菌空气管；放好电眼，检查纸、胶带是否正确，寸动出包检查；进入机器预热和无菌空气预热等。l 正确启动进入生产步骤。l 进行生产检查，检查所有压力表指示是否符合设定的数据；进行非破坏性检查（折痕位置，日期编码，包装重量等）和破坏性检查（折痕密封，重叠宽度，有无檫伤，TS评估，LS评估）；夹爪冰水流量；纸管洒水阀是否打开；双氧水浓度；是否有报警等。并及时调整，正常时进入生产状态。l 按操作手册要求正确停机。l 正确的内外清洗和其它日保养，l 每周至少一次进行更精细的周保养。12.4 利乐枕机灌装作业要求l 严格遵守安全保障措施，严格按照枕机的操作手册进行操作。l 用于包装材料灭菌的双氧水浓度为3540%，比重1.1201.170。l 浸泡低位灌注管的酒精浓度为6575%。l 为保证包装材料内表面被均匀涂上一层双氧水薄膜，必须准确地按0.3%的比例把湿润剂加到双氧水中。l 制造并维持无菌环境。l 操作人员在接纸换PP条或调整其它任何设定或操作时，都要用75%酒精进行相关消毒。l 蒸汽压力3 bar。l 蒸汽障温度115-140。无菌空气温度平时280，生产时< 80。l 纸管加热器未生产时240±1，生产时480±1。l 冷却水压力2.54.0bar。 l SA加热器压力3.04.0bar，温度可根据设备运行状况，灌装间环境状况，以及每卷包材特定情况来确定。l SL加热器压力1.62.0bar，加热温度根据设备运行状况，灌装间环境状况，以及每卷包材特定情况来确定。l 搞好产品标识，内包装除打印生产日期、有效期外，还应标明批次号（如一日内生产一批以上），打印日期要清楚。l 每次开机、接纸、换纸、换 纵封贴条，中途暂停和重新开机、停机、调整封合温度或其他设定等情况下，操作人员必须立即按照标准操作程序（见本机操作手册）的要求，检查产品的包装完整性，在确认封合完好的情况下，可继续生产，否则必须扣留所有在此状况下生产的产品，并予以标签，留待品质控制部进行目的性保温试验。l 在正常连续生产过程中，操作人员必须每20分钟从灌装线上抽取至少连续的两包产品，进行包装完整性的检查。当发现有不合格的现象时，必须进行相应的设备调整，并扣留以上一个随机检查合格时段到下一个随机检查合格时段间的所有产品，并予以标签。正常生产过程中抽取的样品与目的性抽样同步进行保温试验，进行商业无菌检验。12.5 三角包灌装机作业要求l 读懂OM操作手册。深刻了解安全须知，有受过培训和指导，掌握技能的人员操作；熟悉安全标志的位置，理解安全标志的含义及注意要点；掌握安全防护的措施及危害处理方法。l 熟悉设备的构造、组件；熟悉控制和控制面板上标志和按钮的含义、作用、设置和操作方法等。l 熟悉警报原因，熟练处理警报、排除故障l 按OM操作手册的要求进行日保养后的十七步和周保养后的36步准备工作。安装灌装管，穿引包材，检查封条，双氧水连接等。确保管道安装牢固无泄漏，包材、封条穿引、接驳正确。l 按步骤向上按钮启动灌装机。l 进行生产情况检查和包装效果检查纸管扭绞2mm。纵封覆盖 7±1mm。对齐开口、压孔和吸管孔，差异1mm。 重量 200±4mm。剪包内外无瑕疵。纵封、横封牢固严密、纵封封条位置正确、平整无邹摺。l 杀菌液体检查 双氧水浓度应在3540%的范围内。l 包材的供应与接驳卷材、封条安装正确，防止污染，接驳牢固。l 每次开机、接纸、换纸、换纵封贴条，中途暂停和重新开机、停机、调整封合温度或其他设定等情况下，操作人员必须检查产品的包装完整性，在确认封合完好的情况下，可继续生产，否则必须扣留所有在此状况下生产的产品，并予以标签，留待品质控制部进行目的性保温试验。l 在正常连续生产过程中，操作人员必须每20分钟从灌装线上抽取至少连续的两包产品，进行包装完整性的检查。当发现有不合格的现象时，必须进行相应的设备调整，并扣留以上一个随机检查合格时段到下一个随机检查合格时段间的所有产品，并予以标签。正常生产过程中抽取的样品与目的性抽样同步进行保温试验，进行商业无菌检验。l 停机操作l 严格按OM操作手册要求进行生产结束和周保养和清洁。 内部CIP清洗见“18、设备清洗” 外部清洁见“OM操作手册”17、产品外包装和入库要求l 装箱品种、数量与箱体标注相符。l 装箱整齐、封箱严密。l 日期、批号内外一致。l 产品堆放要按生产先后顺序进行，以有利问题产品时段的划分。l 装箱、搬运动作要轻，以免产品破损。l 及时办理入库手续。18、设备清洗18.1 超高温灭菌前设备、管道清洗。18.1.1 清洗液浓度和温度。l 清洗时烧碱液浓度1.5-2.0% 温度60-80l 清洗时硝酸液浓度1.0-1.5% 温度60-80l 班前热水95±1。18.1.2 清洗程序l 热水冲洗10minl 烧碱液循环1020minl 热水冲洗10minl 硝酸液循环1020minl 常温水冲洗10minl 班前消毒：预杀前段用95±1的热水清洗10min18.1.3 清洗方式l 消毒器、均质机和保温段、自身循环清洗。l 水粉混合机及进出管道利用CIP站清洗液自身小循环清洗。l 其它管道、容器由CIP站清洗。18.2 超高段清洗18.2.1 清洗液浓度、温度l 烧碱液浓度35%-40%l 浓硝酸液浓度30%-35%l 清洗时烧碱液浓度1.7-2.5%，清洗温度：中性奶137，调酸奶120l 清洗时硝酸液浓度1.2-2.0%，温度105±218.2.2清洗程序（已设定，应符合下列要求）l 水清洗10minl 烧碱液循环50minl 水清洗10minl 硝酸液循环20minl 水清洗10minl 班前按设定程序和参数清洗。18.2.3 清洗方式自配清洗液，自身循环清洗。18.3 TBA19灌装机清洗18.3.1 清洗液浓度和温度l 清洗烧碱液浓度1.5-2.0%，温度8085l 清洗时硝酸液浓度 1.0-1.5%，温度8085l 热水温度8090l 班前热水8090 10min ；18.3.2 清洗程序(已设定：应满足下列要求)l 热水冲洗10minl 烧碱液循环30minl 热水冲洗10minl 硝酸液循环20minl 常温水冲洗10min18.3.3 清洗方式CIP自动清洗19、成品的质量要求19.1 纯牛奶质量要求。应符合GB25190灭菌乳、GB25191调制灭菌乳标准的要求。19.2 灭活性乳酸菌饮料质量要求应符合QMRJ0205S-2011乳酸菌饮料标准的要求19.3 调配性乳饮料质量要求 应符合QMRJ0202S-2011调配型乳饮料标准的要求19.4 检验中心按内部检验计划和上述相关标准执行。