药厂qc年终工作总结.docx

药厂qc年终工作总结药厂qc年终工作总结【篇一：药厂质量部年度工作总结】2020年质量部管理工作总结及瞻望公司各部门(各位领导、各位员工大家下午好！)：质量部在企业法人刘总的正确领导下，认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议精神，围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒的总体质量管理方针，深入推进gmp和以质取胜战略。回首一年，2020年质量部在加强质量监控，强化质量意识，把好质量关等方面主要做了下面几方面的工作：一、开展质量管理工作，加强对质量工作的宏观指导。一深化推进质量兴厂，丰富质量兴厂活动内涵。质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量，加强经济实力的重要举措。质量部是推进质量兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面：一是提高认识，加强领导。根据（药品管理法）及（药品生产质量管理规范）精神，对公司各部门的工作质量进行考核指导，同时，制定并下发了（贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案），对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出详细的要求，为创立全公司产品质量奠定基础。二是不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据（流动红旗考核方案）的要求，促进活动的制度化和经常化。同时对原有gmp文件进行修订完善，结合公司的实际情况，完成了（药品生产许可证）换证上报工作。二营造良好气氛，深化开展“流动红旗活动。根据公司的总体部署，在各部门的密切配合下，公司组织开展“流动红旗活动。以“坚持以质取胜，促进科学发展为主题，广泛发动，充分准备，精心组织，在公司范围内开展了2020年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动，构成了人人关心质量、重视质量、介入流动红旗活动的良好气氛，掀起了公司各部门广泛介入的活动高潮，获得了显著成效。三夯本质量管理基础，努力提高质量管理水平。1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念，提高企业管理水平，以点带面来构成先进质量管理的导入。比方，流动红旗考核，逐步提高了各部门的管理水平；质量部建立起的周会制度；质量检验室获得了3次流动红旗等。2、组织落本质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理，不断追求卓越质量绩效，提高质量水安然平静竞争能力，坚持走技术创新、质量效益型发展道路，我们结合公司实际，根据（gmp）的要求，热情服务，一方面组织公司质量管理人员系统学习了（生产工艺规程）、（gmp）、及其（药品法），另一方面以2020版药典为导向，对公司的药品生产所需原辅材料质量标准91份、操作规程24份、中药饮片质量标准13份、生产工艺规程7份进行了修订，使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。3、加大质量人才培养力度。我们采取多种形式，积极组织质量人员参加药品监督管理部门的各种培训及公司上岗证的考试。2020年基本上已获得上岗证，持上岗证的人数比往年有所提高及稳定。完成了正常检验的292个样品(共1752个检验项目)及89个产品(共546个检验项目)稳定性考察以及各车间干净室(共60个房间)的干净度监测(共1440个项次)；增加双黄消炎片的试制12个样品(共73个检验项目)，山银花原药材及提取物50个样品(共150个检验项目)，盐酸格拉司琼喷雾剂的试制5个样品(共38个检验项目)，以及各类验证的检验285个样品(共789个检验项目)的检验。总730个样品和60个房间的3次监测，即4743个检验项目。二、大力施行质量管理战略，着力提高公司产品质量及增加市场竞争力。作为质量兴厂的重要环节，我们还大力施行质量管理战略，积极扶持和科技含量高、产品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。1、做好公司产品的评价工作。根据2020年公司产品质量稳定性考察结果，召开了质量部质量稳定性考察工作会议，就产品质量的基础性工作、注册变更申报资料的准备工作、时间进度安排及有关注意事项与相关人员进行了沟通。同时进一步优化服务，密切与公司各部门的沟通联络，协助公司把握资料申报中的一些信息。2、继续做好产品质量的管理工作。我们根据公司的特点，结合往年的产品质量情况，为公司的产品质量奠定基础，并进行了年度产品质量回首分析。三、监督与服务有机结合，质量管理工作应常做常新。作为一项常规工作，在生产的监管经过中，我们努力构成新的亮点，把监督与服务有机结合起来，寓监督于服务之中，通过服务来履行监督的责任，监督的同时不忘服务。首先是对原辅材料及包装材料的质量标准及供给商的资质进行梳理，凡属于合格供给商范围的，采购部门应针对性地与其洽商业务。其次是认真履行监管职能。由公司统一安排，对药品生产车间及各部门进行检查，切实维护好公司的信誉，按（gmp）的要求，公司重点检查原辅材料执行情况，生产卫生条件符合情况，安全生产情况，出厂检验情况，标准执行情况、gmp执行等方面。四、创新源头监管手段，加快产品质量监管系统建设。1、药品不良反响监测情况由于我们对药品不良反响情况的理解，未对讲明书上写明的不良反响情况进行上报，2020年9月已开场注册了不良反响报告入网申请，对今后出现的不良反响可及时地向上级报告。2、基本药物的电子监管情况根据国家食品药品监督管理局的要求，公司已派人(生产人员)参加了贵州省食品药品监督管理局举办的基本药物的电子监管培训，并已获得了数字证书；公司生产的基本药物有消炎利胆片和复方丹参片两个品种。3、药品质量标准规范及药品补充申请情况根据（中华人民共和国药典）2020版要求，对公司产品标准进行了规范，对不符合药典要求的产品进行了梳理，并整理后及时上报备案，主要为消炎利胆片和复方丹参片两个品种；以及消炎利胆片和黄柏胶囊两个品种前期标准的转正。4、药品注册情况5、对原辅材料(原料、辅料、包装材料)的验收进行规范管理根据现有质量标准情况，结合公司的实际，对公司所有原辅材料的验收标准进行了修订。并将陆续下发执行。6、积极介入盐酸格拉司琼喷雾剂的试制在公司进行厂庆的前期，于5月份中旬进行了盐酸格拉司琼喷雾剂的试制，并已获得园满成功，给二期临床试验的尽早进行提供了条件。通过今年全厂职工的共同努力，以及质量部员工的通力合作，在2020年11月我厂顺利通过了贵州省黔西南州食品药品监督管理局的gmp跟踪检查及药品生产许可证换证检查。为2020年的大干快上打下了良好的基础。五、质量管理工作存在的缺乏1、质量管理人员的流动：由于质量管理人员流动性较大，对公司的生产存在监管不到位，给生产的产品带来质量隐患；由于这方面的原因，质量部会在今后的工作中注意到员工的思想稳定及个人的想法，稳定质量管理和检验人员包括新产品研发人员。2、取样代表性的规定：根据取样的相关规定，严格要求取样人员执行，由于取样的代表性，影响产品质量检验数据的真实性；为此，质量部将规定质量管理人员在取样时注意样品的代表性，以此将对取样质量管理人员进行考核。3、新产品开发进度缓慢：公司从2020年4月开场对黔西南州出产的山银花原药材的枝、叶、花进行了为期半年多的绿原酸含量监测试验，到如今为止，绿原酸产品的研发还未得到最后确认。4、质量隐患的存在：与往年相比，公司产品的质量事故有所下降，但在全年的生产中，盐酸氮卓斯汀片共生产10批，其中有两批(1004001包衣效果不理想，1008001由于粉碎蔗糖的原因，造成压片后有黑点)；盐酸氮卓斯汀原料共生产8批，其中有4批(1006001、1008001、1011001、1012001)枯燥失重超标；灵芝胶囊共生产3批，其中有1批(1012001)颗粒水分超标；脂康宝颗粒共生产2批，但由于使用阿斯巴甜调味，引起其含量超标；喷雾剂的生产也存在瓶子不规则(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵头影响总喷次数，操作人员盖错箱，喷雾剂成品在市场发现泵头松动等质量问题。根据这些问题的原因，各有关部门应互相协商，qa人员应加强现场监控，及时采取相应的处理措施，使以后的生产不再出现同类质量问题。六、2020年质量管理工作瞻望根据2020年质量部的以上总结，为进一步稳固并推动药品质量管理工作，2020年质量部主要使下面各项工作得到提高和坚强：1、质量检验水平的提高稳步提高质量检验水平，在现有水平上加强学习，有可能的话，能让检验人员接受质量检验方面具有专业声誉的部门或教师的教诲，通过学习逐步对现有水平下不能检验的项目进行专项检验。让检验水平不能知足现有产品质量检验的人员进行再学习，努力提高现有人员的检验水平。2、质量监督水平的加强根据现有质量管理人员的监督管理水平，将不断加强业务学习，努力提高现场监督管理水平，寓监督于服务之中，在易出现质量隐患的环节设置质量控制点，设置易于控制质量的参数，强化监控，使质量事故的发生率降到最低。这就需要我们的质量管理人员：一是加强学习，把握各产品质量控制点的控制技巧，对公司所有产品均应能监控并确保监控质量；二是端正工作态度，即质量管理人员必须深化到药品生产第一线，提高沟通、服务能力。协助各部门设置并监控质量的参数，把质量问题消灭在萌芽状态。3、加快新产品开发步伐根据公司的实际情况及要求，对新产品的开发，应尽早作出书面系统研究方案，提高研究试验效率，尽快获得生产准许，尽快投入市场，受益于群众。4、加速gmp换证工作进度在2020年的gmp换证工作中，应提早作好工作计划和准备，继续做好流动红旗考核，各部门应按培训计划做好2020年的培训工作，使公司所有员工对（药品管理法）及（药品生产质量管理规范）具有进一步的理解。使gmp换证工作园满完成。5、提高产品质量在生产经过中，根据我们产品的质量特点和公司实际情况，增加某些产品含量的检测(如复方板蓝根颗粒)等，以及以上所提到的质量隐患的消除或寻找相关处理措施，使我们的产品质量再上一个新台阶。谢谢大家!质量部2020年01月23日篇二：药厂质量部qc个人工作总结工作小结不知不觉xxxx单位工作3个多月了，我目前还算是新员工，在xxxx年x月xx日就转正成为正式员工了，刚踏入武药我就得到了x经理还有xxx的照顾，我特别感谢，就不知道怎么谢他们，我分到xxx的管理下的员工，我就铭刻工作务实，认真学习，多请教有经历的老师傅和比我懂得多的师傅，为力求尽快上手，适应工作。值得庆幸的是我是学药学专业的，很多理论知识都是相通的，我来不到半个月就熟悉xx实验室所有的工作内容，这里有xx师傅的教诲和xx师傅的教诲我很快就把握了怎么取样，怎么做样，怎么填写原始数据，怎么保存样品等等一系列。我也很感谢xx实验室各位师傅对我的谆谆教导。这3个月以来，我学的东西很多，天天上班的路上就想想今天该怎么做，昨天有哪些东西我还不会，还不理解等。工作中我都会严格执行sop文件和smp文件，如取样要准备哪些看文件，做样怎么做看文件，填写原始数据怎么写请老师傅们，工作空闲之余看看文件，想想其中的道理，在看看gmp文件是怎么指导我们规范化的等等。经过这3个月，我主要成绩在怎么保护本人人身安全、怎么执行文件、怎么清洁、怎么样把试剂分类摆放、怎么记录数据、怎么配常用试剂等等。刚来公司就经过了x级培训，把安全记在心中，工作前初步检查各种用电仪器能否有设备运行正常等事情，工作的时候必要时按规定佩带好劳动保护用品，工作结束后关掉用电仪器并做好仪器清洁，在关掉电源总闸和水源。公司每个指导性的文件都是受控的，必须执行，这样有效控制每个实验步骤或每个环节以及真正做到践行文件所叙，这样才能保证明验的受控性。清洁不是一点事情，清洁包括地面、桌面、各种门窗，还有试剂瓶外表，各种刻度吸管、胖肚管、各种烧杯烧瓶、量杯容量瓶等玻璃仪器、仪器设备、仪器部零件等等都要做到gmp规定的清洁程度。公司里有很多试剂是具有毒性、强氧化性、强腐蚀性、易爆易燃试剂这些都要按规定分类摆放，一般试剂怎么储存，怎么摆放等我都会根据文件摆放执行并写上开瓶使用时间和有效期。其实我也是个马虎的人尤其是填写数据的时候最能看出，频繁出现错误，后来我没有办法就用电脑制作跟记录文件上格式一样的表格，打印下来，本人在空余时间看看怎么才能填好，这个问题如今才得到了很好改善。xx实验室里有很多常用的试剂，有的用量很多，得本人配制，有得没有办法需要现配现用的试剂得本人配，还好我请教了xx师傅基本能本人独立完成，并且实验结果也有很好的重现性。固然我这点小成绩缺乏为道，但也有很多缺点，例如有点急躁，做事有点慢，也马虎等。真是不能直视啊！来了这么久了算的上普通员工了吧，在公司学到的本领和本人实践的经历以及失败教训我都是如数家珍好好记在脑子里，希望在以后改良。署名日期篇三：质量部2021年度工作总结质量部2021年度工作总结时间过得飞快，新的一年又到了，在各位领导的监督指导和兄弟部门的协助下，质量部全体员工团结一致，较好地完成了全年度的质量管理与服务工作，为了扬利除弊，更好地服务公司的经营活动，现将2021年度的工作总结如下：一、供货单位和购货单位资质及购、销人员资质审核情况：本年度新增销售客户749家、供货企业298家，新建字典2418家，其中首营品种724个；更换企业证照2810家。审核企业资质材料和购销人员材料共计5万多份。新增的销售客户的包括药房、药店262家；卫生所室、诊所94家；各级医院、卫生院58家；妇幼保健院4家；医药批发企业331家。新建字典情况：医疗器械298个；非药品含保健食品等256个；中药字典475个；体外诊断试剂39个；药品字典1346个；其中首营品种724个。二、药品入库验收情况：本年度验收药品46280批次，比去年少3390批次，比2020年同期多了10180批次。销后退回药品验收3656批次。比去年同期减少验收350批次。验收组为了确保来货商品入库迅速、准确，天天将验收入库经过中发现的问题和来货情况通过今目的反应给相关部门，告知票据缺失情况和供货企业证照过期事项，一年来共发布信息2000多条。税票传递6800多份，对商品入库的准确性，及时性提供了有效根据。验收组将采集到的药品检验报告单分类建立电子档目录方便查找，迅速为下游客户提供检验报告单；严格控制含铬不符合规定的胶囊剂采购和销售，对没有提供含铬检验报告单的一律不入库、不销售。三、gsp运行情况：由于在2月份国家药监部门发布了新版gsp，于6月1号开场施行，但相关附录到11月才发布，所以本年内的gsp执行情况比拟特殊，6月1号前我部按老版gsp组织了三次内部检查。6月1号以后，为了使我司的经营行为符合新版gsp的规定，gsp主要工作是修订质量管理体系文件，更换相关表格记录，共计修订了82个文件。但到目前为止，还有部分制度和操作规程没有制定，因而在部分环节上还没有完全根据新版gsp要务实施，这将是2021年的工作重点。四、质量信息采集情况：全面把握公司药品的质量动态，指导和监督采购、验收、储存、养护、销售和运输经过中的质量工作和gsp执行情况，对所有首营品种、主营品种建立了药品质量档案，并进行质量跟踪，未出现质量问题。天天查看各个药监网站药品质量信息，十分是不合格药品质量信息，将采集到的质量信息、质量公告，进行汇总分析，并反应给相关部门，全年度共采集信息46例，我部对质量公告中的不合格药品信息进行跟踪排查，杜绝购进，确保购进药品质量；五、药监部门监管和药品抽检情况：本年度药监部门组织两次专项检查：“两打两建和“打四非活动。我部从国家药监局下发通知始，就专题上领导汇报，公司领导也非常重视，成立了专门工作小组进行自查，经过自查发现了不少问题，提早进行整改，规范我司的缺乏之处。本年度药监局到我司检查指导了13次，抽检了33批次的商品，其中药品24批次，保健食品3批次，消毒用品1批次、医疗器械5批次，其中大药房连锁采购的2个医疗器械不合格，部分品种检验结果尚未反应。药监领导提出了不少珍贵意见，我部按时整改，如含麻黄碱复方制剂销售客户身份证采集情况。其他质量方面的管理获得了药监领导的肯定。六、质量培训、教育情况：全年度在公司内部对员工进行了24个课时的培训，主要是培训新版gsp条款，培训完毕后进行了考核，全部员工考试合格。还组织公司领导和质量管理人员参加国家药监局组织的gsp宣贯培训班的培训。全部获得了培训合格证书。七、对不合格药品的质量管控情况：对超出合理采购期和质量有问题的品种进行拒收，全年共拒收药品2285批次。实际经采购认可拒收的仅有104批次。并协助生产企业完成药品召回工作。完成对不合格药品的监督销毁工作。八、药监网络监管情况：指定专人对电子监管药品进行核注核销，全年上传了21631批次。城乡一体监管平台每周上传6次。我部的上传工作得到药监部门的认可，被市药监局作为典型是其它几家批发企业的学习典范。温湿度监管系统一年来共报预警715次，预警的主要原因超时未上报，另有50次是温湿度上下限超标所致。产生预警的原因主要是电路和网络中断引起的。部分产生预警的原因如冷库测点名称更改导致的长期预警是温湿度监控系统设计原理导致的，经与软件安装商和省药监局信息中心屡次联络，表示这些预警目前还不能解决，并将会持续预警。我部要求软件商出具了书面讲明，并将讲明书递交给市药监局以证实非我司的原因导致的，其它药品经营企业也存在类似情况。市药监局考虑我司的情况，在2021年12月对所有预警予以了消除。为能有效控制预警，我部建议更换相关设备，如致冷机的温【篇二：qc年终总结】年终总结时间飞逝，转眼间所谓的“2021就这样过去了，算起来，从三月份实习到今天为止，在这里工作恰好整整十个月了，正是在这里我开始踏上了社会，完成了本人从一个学生到社会人的转变。回顾过去的十个月里虽讲谈不上感慨万千，却也有难以抑制住心中的百转千回！想到当初本人单独拉着行李来到这个陌生城市时，面对前方未知的一切，对于刚出学校的我有的或许更多的就是迷茫了，找到一份工作对于当时的本人来讲显得那么急迫，怀着紧张不安的心打通了我们公司招聘电话，未接通之前无数次纠结与幻想，幻想着各种委婉拒绝，可是心里又多想听到的是肯定的话语，当听到对方的声音时，之前的紧张害怕霎时被她温顺的话语所打消，再到后来面试时的种种以及报到那天同事的热情帮助等等让孤身一人的我不再那么害怕，正是这些有形的无形的声音一直引导我走到今天，感谢他们，阴雨连绵的三月显得不再那么严寒?寒暄了这么多，还是言归正传吧。来公司短短的这几个月里，公司给予了我良好的学习和锻炼时间的时机，增加了本人的知识和实践经历。这让本人有了更大的自信心和动力去工作，天天本人都会提早半个小时到达工作岗位，提早为本人一天的工作做准备。虽讲天天接触的东西在学校基本都见过，但是要学习的却截然不同，天天重复性的事情对于刚工作的我来讲也算是乐此不疲，不知不觉中本人也进步了不少，天天都感觉时间过得好快，过得很充实。经过这段时间的不断学习，本人已经能够独立完成天天的日常工作了。对于本人天天的工作，总结起来就是通过基本的实验操作来检测醋粉、醋液中水分、总酸、无机酸、苯甲酸、盐分、氨基态氮、菌群总数等相关物质的含量。偶然会检测鱼胶原蛋白粉中水分、灰分、蛋白质、铬等相关物质含量以及在450nm和620nm下的透光率等，并及时做好相关记录。空闲之余还会帮助其他同事做些力所能及的事情。作为一名新员工，工作总结还过于遥远，由于我对工作上的很多问题还是知之甚少。但是我会继续努力，争取做到最好。回首检查本身存在的问题，虽能本人能做到敬岗爱业，积极主动开展工作，但本人仍然有很多需要不断的改良和完善的地方，我一直在努力，并且力求做好。在工作中由于专业知识较少，经历缺乏，对待一些问题的解决方法过于单纯，工作方法过于简单；看待问题比拟片面，在一些问题的处理上显得还不够冷静，甚至有时不能准确的去发现问题。生活中虽讲能和同事和睦相处，或许还缺少了些与工作之外其别人的沟通。希望本人在今后的工作中继续加强专业知识的学习，进一步提高各本人项检验技能，工作生活两不误。在新的一年里，我决心愈加认真工作，奉献本人应该奉献的气力。在下一步的工作中，我要虚心向其他同行和同事学习工作经历，借鉴好的工作方法；同时在业余时间努力学习产品的理论知识，扩大猎取知识的范围，不断提高本身的素质和水平，使本人的全面素质再有一个新的提高，以适应公司的发展和社会的需要。要进一步强化敬业精神，加强责任意识，提高完成工作的标准。我想我应努力做到：第一，根据领导要求，加强学习，把握成熟技术；第二，拓宽专业知识面，参加各类检验员资格培训和考试，尽快使本人成为一名合格的质检员；第三，认真学习执行（iso质量控制体系）以及（haccp体系），工作任劳任怨，接受公司安排的常