沃森生物：2021年半年度报告.PDF
云南沃森生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全文 1 2021 年半年度报告年半年度报告 2021-080 2021 年年 08 月月 云南沃森生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。和连带的法律责任。 公司负责人李云春、主管会计工作负责人周华及会计机构负责人公司负责人李云春、主管会计工作负责人周华及会计机构负责人（会计主会计主管人员管人员）吴昌雄声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。吴昌雄声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告第三节公司在本报告第三节“管理层讨论与分析管理层讨论与分析”之之“十、公司面临的风险和应十、公司面临的风险和应对措施对措施”部分，详细披露了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资部分，详细披露了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 云南沃森生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全文 3 目录目录 第一节 重要提示、目录和释义 . 2 第二节 公司简介和主要财务指标 . 7 第三节 管理层讨论与分析 . 10 第四节 公司治理 . 37 第五节 环境与社会责任 . 42 第六节 重要事项 . 47 第七节 股份变动及股东情况 . 60 第八节 优先股相关情况 . 67 第九节 债券相关情况 . 68 第十节 财务报告 . 69 云南沃森生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、经公司盖章、公司法定代表人签名的2021年半年度报告文本原件。 三、报告期内公司在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告的原稿。 云南沃森生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 国家药监局 指 国家药品监督管理局 深交所 指 深圳证券交易所 云南证监局 指 中国证监会云南监管局 公司、本公司、沃森生物 指 云南沃森生物技术股份有限公司 玉溪沃森 指 玉溪沃森生物技术有限公司，系公司控股子公司 上海泽润 指 上海泽润生物科技有限公司，系公司控股子公司 玉溪泽润 指 玉溪泽润生物技术有限公司，系上海泽润全资子公司 江苏沃森 指 江苏沃森生物技术有限公司，系公司全资子公司 云南沃嘉 指 云南沃嘉医药投资有限公司，系公司全资子公司 上海沃嘉 指 上海沃嘉生物技术有限公司，系公司全资子公司 沃嘉生物 指 Walga Biotechnology Limited（沃嘉生物技术有限公司） ，系上海沃嘉全资子公司 上海沃森 指 上海沃森生物技术有限公司，系公司全资子公司 上海沃泰 指 上海沃泰生物技术有限公司，系公司全资子公司 昆明沃森 指 昆明沃森生物技术有限公司，系公司全资子公司 北京沃森 指 北京沃森创新生物技术有限公司，系公司全资子公司 沃森亚太 指 WALVAX ASIA PACIFIC PRIVATE LTD.（沃森生物亚太有限责任公司） ，系公司全资子公司 13 价肺炎结合疫苗 指 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗，现公司主要产品 23 价肺炎疫苗 指 23 价肺炎球菌多糖疫苗，现公司主要产品 Hib 疫苗 指 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗，现公司主要产品 AC 结合疫苗 指 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗，现公司主要产品 AC 多糖疫苗 指 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗，现公司主要产品 ACYW135 多糖疫苗 指 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗，现公司主要产品 百白破疫苗 指 吸附无细胞百白破联合疫苗，现公司主要产品 二价 HPV 疫苗 指 重组人乳头瘤病毒双价（16/18 型）疫苗（酵母） 九价 HPV 疫苗 指 重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58 型 L1 蛋白） （毕赤酵母） 云南沃森生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全文 6 重组 EV71 疫苗 指 重组肠道病毒 71 型病毒样颗粒疫苗（毕赤酵母） 新冠 mRNA 疫苗 指 新型冠状病毒 mRNA 疫苗 新冠腺病毒载体疫苗 指 重组新型冠状病毒疫苗（黑猩猩腺病毒载体） 重组新冠疫苗 指 重组新型冠状病毒疫苗（CHO 细胞） 疾控中心、CDC 指 疾病预防控制中心 GMP 指 Good Manufacture Practice 的缩写，即药品生产质量管理规范 GSP 指 Good Supply Practice 的缩写，即药品经营质量管理规范 免疫规划疫苗 指 居民应当按照政府的规定接种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗， 省、 自治区、 直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。 非免疫规划疫苗 指 由居民自愿接种的其他疫苗。 批签发 指 国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家药监局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者，不准上市或者进口。 批签发量 指 某一个时间段内，企业生产的产品取得国家药监局的批签发合格证，可以进入市场销售的数量。 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 疫苗管理法 指 中华人民共和国疫苗管理法 上市规则 指 深圳证券交易所创业板股票上市规则 规范运作指引 指 深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引 公司章程 指 云南沃森生物技术股份有限公司章程 WHO 指 World Health Organization 的缩写，即世界卫生组织 FDA 指 美国食品药品监督管理局 股东大会 指 云南沃森生物技术股份有限公司股东大会 董事会 指 云南沃森生物技术股份有限公司董事会 监事会 指 云南沃森生物技术股份有限公司监事会 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 06 月 30 日 上年同期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 06 月 30 日 巨潮资讯网 指 http:/ 云南沃森生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全文 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司简介一、公司简介 股票简称 沃森生物 股票代码 300142 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 云南沃森生物技术股份有限公司 公司的中文简称 沃森生物 公司的外文名称 Walvax Biotechnology Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 WALVAX 公司的法定代表人 李云春 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张荔 杨永祥 联系地址 云南省昆明市高新区科园路99号鼎易天城9栋A 座 19 楼 云南省昆明市高新区科园路 99 号鼎易天城 9 栋A 座 19 楼 电话 0871-68312779 0871-68312779 传真 0871-68312779 0871-68312779 电子信箱 三、其他情况三、其他情况 1、公司联系方式、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 云南沃森生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全文 8 3、注册变更情况、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 四、四、主要会计数据和财务指标主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 1,349,755,356.04 573,455,373.28 135.37% 归属于上市公司股东的净利润（元） 319,196,558.92 61,491,052.82 419.09% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润（元） 239,823,690.27 57,344,986.38 318.21% 经营活动产生的现金流量净额（元） -10,931,112.51 -35,446,189.89 69.16% 基本每股收益（元/股） 0.2048 0.0400 412.00% 稀释每股收益（元/股） 0.2016 0.0395 410.38% 加权平均净资产收益率 4.54% 1.25% 3.29% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 10,969,153,188.56 9,638,289,331.56 13.81% 归属于上市公司股东的净资产（元） 7,392,262,799.84 6,544,755,378.08 12.95% 五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 云南沃森生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全文 9 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -1,290,165.50 计入当期损益的政府补助 （与企业业务密切相关， 按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 34,767,587.19 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外， 持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益， 以及处置交易性金融资产、 衍生金融资产、 交易性金融负债、 衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 70,487,901.00 报告期末，公司持有 JH BP (CY) HOLDINGS LIMITED (以下简称“JH BP”) 、苏州泰福怀谨创业投资合伙企业（有限合伙） （以下简称“苏州泰福”） 、Sirnaomics,Ltd（开曼圣诺医药有限公司） （以下简称“开曼圣诺” ） 、无锡新沃生物医药投资管理合伙企业(有限合伙)（以下简称“无锡新沃”）及云南红塔银行股份有限公司（以下简称“红塔银行”）股权资产价值评估确认报告期内公允价值变动收益及转让怡道生物科技（苏州）有限公司（以下简称“怡道生物”）股权资产取得投资收益综合所致。 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,149,011.30 减：所得税影响额 -34,847.53 少数股东权益影响额（税后） 23,478,290.27 合计 79,372,868.65 - 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目， 以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目， 应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 云南沃森生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全文 10 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 （一）医药行业概况 根据国家统计局数据显示，2021年上半年，我国GDP总量为532,167亿元人民币，同比增长12.7%。2021年1-6月份，全国规模以上工业企业实现营业收入59.29万亿元人民币，同比增长27.9%，实现利润总额42,183.3亿元人民币，同比增长66.9%。就医药制造业来看，2021年1-6月份，我国医药制造业实现营业收入14,046.9亿元人民币，同比增长28.0%，实现利润总额3,000.4亿元人民币， 同比增长88.8%。 医药制造业的增长速度略高于规模以上工业企业的增长速度，行业整体保持较快发展态势。 中国继续保持全球第二大制药研发国的位置。2021年总部在中国的新药研发企业数量占全球药物研发企业数量的比例增至9%。 Pharmaprojects数据库收录的从事新药研发的中国新药企业数量已从2020年的422家增至522家，净增100家，增幅达23%。 近年来，包括疫苗产业在内的生物产业被定位为国家战略新兴产业予以鼓励和扶持。根据中国制造2025、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年（2021-2025）规划和2035年远景目标纲要以及医药工业发展规划指南等相关政策，我国将继续加快推进基因与生物技术、遗传细胞和透传育种、合成生物、生物药等领域的技术创新，继续着力于疫苗的研发，攻克疫苗相关技术，发展疫苗生产设备，落实“攻克疫苗技术，发展壮大生物制药产业”的主旨。 新冠疫情对全球以及国内疫苗行业的影响深远。新冠疫情发生前，全球疫苗行业总规模约为400亿美元，仅占全球制药行业的3%。2020年全球最畅销的10款药物中，仅有1款为疫苗产品， 即13价肺炎球菌多糖结合疫苗。 新冠疫情发生后， 疫苗市场迎来了快速增长。 BioNTech公司和Moderna公司在新冠疫情发生前均没有产品上市， 新冠疫情发生后， 随着上述两家公司各自疫苗的问世，两家公司均呈现出了快速发展的态势。据公开资料显示，辉瑞公司新型冠状病毒mRNA疫苗2021年上半年实现营业收入113亿美元；Moderna公司新型冠状病毒mRNA疫苗2021年上半年实现销售59亿美元。 2021年1-6月，全国疫苗批签发批次为1,924批，其中，非免疫规划疫苗批签发批次为829批。2021年1-6月，全国Hib疫苗的批签发批次为23批，AC结合疫苗的批签发批次为48批，AC 云南沃森生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全文 11 多糖疫苗的批签发批次为203批， ACYW135多糖疫苗的批签发批次为35批，百白破疫苗的批签发批次为44批，23价肺炎疫苗的批签发批次为45批，13价肺炎结合疫苗的批签发批次为51批。 2021年上半年，国家药品监督管理局附条件批准北京科兴中维生物技术有限公司和国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）和康希诺生物股份公司的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）上市。世界卫生组织已将国药集团北京生物研究所研制的新冠灭活疫苗和北京科兴中维研制的新冠灭活疫苗列入紧急使用清单。根据海关总署的统计数据，2021年1-6月，我国人用疫苗出口总额达到46.4亿美元，主要是由于全球对新冠疫苗的巨额需求所致。 （二）公司经营情况概述 公司是专业从事人用疫苗等生物技术药集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业，在以新型疫苗为代表的生物技术药细分领域处于行业领先地位。经过二十年的发展，公司已形成了结构优良、品种丰富的产品管线，是中国首家、全球第二家自主研发并成功上市13价肺炎结合疫苗的厂家。公司构建了国内领先的疫苗研发和产业化技术平台，聚集了一大批中西合璧的专业技术和管理人才， 获得了一批国家“863计划”和“重大新药创制”科技重大专项支持，与盖茨基金会、CEPI等国际著名机构建立了紧密的合作关系。 报告期内，公司主要生产和销售的自主疫苗产品为：13价肺炎球菌多糖结合疫苗（西林瓶型和预灌封型）、23价肺炎球菌多糖疫苗（西林瓶型和预灌封型）、b型流感嗜血杆菌结合疫苗（西林瓶型和预灌封型）、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和吸附无细胞百白破联合疫苗共7个产品 （10个品规） 。上述疫苗产品主要用于预防由特定病原微生物感染所引起的相关疾病。 报告期内，在总体发展战略的指引下，公司切实贯彻落实年度经营管理目标，管理层克服因疫情带来的困难和影响，全力推进公司研、产、销各项工作朝着年度目标不断迈进。 在产品销售上，公司各业务部门密切配合，充分发挥公司产品品牌和质量优势，大力拓展自主疫苗业务，持续加强营销管理，通过多种措施不断发掘市场潜力。2021年上半年，公司实现营业总收入134,975.54万元，同比增长135.37%，实现归属于上市公司股东的净利润31,919.66万元，同比增长419.09%。 2021年上半年，子公司玉溪沃森13价肺炎结合疫苗获得批签发2,671,409剂，较上年同期增长122.40%。玉溪沃森疫苗产品总体获得批签发的数量合计为16,745,850剂（瓶），较上年 云南沃森生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全文 12 同期减少24.38%，主要因百白破疫苗批签发数量下降较多所致。各产品获得批签发数量的情况如下： 产品名称 2021年1-6月 批签发量（剂/瓶） 2020年1-6月 批签发量（剂/瓶） 批签发量 增长率 Hib疫苗 1,016,323 1,359,074 -25.22% AC结合疫苗 541,198 0 - AC多糖疫苗 10,774,496 9,458,981 13.91% ACYW135多糖疫苗 290,267 932,960 -68.89% 百白破疫苗 660,078 8,549,442 -92.28% 23价肺炎疫苗 792,079 643,551 23.08% 13价肺炎结合疫苗 2,671,409 1,201,185 122.40% 合计 16,745,850 22,145,193 -24.38% 报告期内，公司持续推进处于临床研究和产业化关键阶段的各在研产品的研究和产业化进度。2020年12月31日，子公司上海泽润收到国家药监局药品审评中心发来的药审中心关于启动重组人乳头瘤病毒双价（16/18型）疫苗（酵母）注册现场核查的通知，二价HPV疫苗申报生产进入现场检查阶段。2021年7月，二价HPV疫苗纳入优先审评品种名单，目前，相关审评工作正在进行中。九价HPV疫苗正在开展期临床研究的各项前期准备工作。公司与合作方共同合作研发的新冠mRNA疫苗、重组新型冠状病毒疫苗（黑猩猩腺病毒载体）分别于2020年6月、2021年5月收到国家药监局批准的药物临床试验批件，目前，新冠mRNA疫苗已处于期临床研究阶段，重组新型冠状病毒疫苗（黑猩猩腺病毒载体）处于期临床研究阶段；上海泽润自主研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）于2021年6月获得药物临床试验批件，目前已处于期临床研究阶段，上述3个新冠疫苗临床试验的各项工作在按计划持续推进中。公司其他处于临床研究和临床前研究阶段的在研产品的研发工作按计划正常推进。公司将根据产品研发战略和计划开展各个产品的研发、临床和产业化工作，为公司的长远发展不断添砖加瓦，提供更新更好的产品和服务。（公司进入注册申报阶段的各在研产品详见本节“公司进入注册申报阶段的产品的详细情况”部分的内容） 报告期内，虽然受到国际疫情的影响，给公司国际销售业务带来了较大挑战，但公司积极采取多种方式，持续加强国际市场的开拓力度，与多个国家市场客户就产品开展线上合作洽谈。截至报告期末，公司产品已出口至15个国家。自子公司玉溪沃森获得埃及卫生部2018年AC多糖疫苗的采购订单后，公司已连续4年稳定供应埃及卫生部疫苗产品用于其国家扩大免疫规划（EPI）。2021年4月，玉溪沃森与摩洛哥MarocVax Sarl公司达成合作，就玉溪沃森生产的13价肺炎结合疫苗在摩洛哥的成品进口、分销、销售及其原液供应合作业务签订了独 云南沃森生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全文 13 家经销协议。同时，公司持续推进产品WHO预认证的工作，不断巩固完善国际注册体系，克服因疫情造成的审核进度缓慢、现场审计推后等实际困难，推进注册项目的进度。另一方面，公司持续加强与盖茨基金会、CEPI等国际组织的沟通和交流，有效促进公司业务开拓。2021年7月，公司子公司上海泽润获得CEPI组织约1,310万美金的资助，用于重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）的临床试验等相关工作。 报告期内，公司根据在研疫苗产品研发和临床进度，持续推进在云南省玉溪国家高新技术产业开发区内实施的现代化生物技术药生产基地建设，包括HPV疫苗产业化项目、疫苗国际制剂中心建设项目等，上述项目均按WHO预认证标准和其他通行的国际标准设计建设。目前，HPV产业化生产车间已建成，为公司HPV疫苗的产业化奠定了坚实的硬件基础；国际制剂中心项目已于2020年12月完成系统验证，目前正在开展设备安装调试工作，建成后将承担公司流脑系列疫苗和肺炎系列疫苗等产品出口国际市场的生产任务。报告期内，玉溪产业园区内还新建了疫苗模块化厂房建设项目，未来依托玉溪沃森现有的疫苗生产配套设施，在成熟稳健的生产质量管理运营体系框架内，可快速实现重磅产品的投产上市，目前该厂房正在进行设备调试验证。位于昆明市高新区的沃森生物科技创新中心项目和位于北京市大兴区的疫苗产业园区建设项目也持续推进中。 （三）工作展望 公司致力于通过构建在现代生物制药领域的产业化平台，形成强大的技术、产品转移转化核心能力，针对国内外市场实施进口取代和全面国际化战略。“播种健康，创造美好”，“致力成为中国疫苗行业的骄傲，世界疫苗行业的先锋”是公司不懈追求的使命和愿景。 2021年下半年，公司将持续做好自主生产疫苗产品的生产和销售工作，继续推进新产品的研发和产业化进度，进一步加大力量加快全面国际化战略目标的实施和落地。同时，密切关注国际新冠疫情的情况，加快新冠疫苗的临床和产业化进度。在内部管理上，持续加强计划预算管理，严格控制各项成本费用，确保全年业绩目标的实现。 在销售上，公司将积极推进以13价肺炎结合疫苗、23价肺炎疫苗、脑膜炎系列疫苗为代表的公司自主生产疫苗产品的市场推广和销售业务，同时，采用专业学术推广、品牌营销等多种方式深挖产品的市场潜力。继续强化国际合作，强化与WHO、盖茨基金会、CEPI等国际组织的合作与交流，努力拓展国际市场，积极推进产品在海外市场的注册和出口，不断推动公司全面国际化战略的实施。 在生产上，狠抓产品生产和质量管理，通过精细化管理，提高生产效益，确保产品稳定 云南沃森生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全文 14 供应市场，同时，加快实施公司产品WHO预认证工作，为产品大宗出口奠定坚实基础。 在新产品研发和产业化方面，集中优势资源，全力推进二价HPV疫苗申报生产和上市的工作，同时，进一步加快九价HPV疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、新冠疫苗等产品的临床研究和产业化进度，确保产品临床研究和申报生产的无缝衔接，早日实现产品上市。 公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 2 号上市公司从事药品、生物制品业务的披露要求 公司进入注册申报阶段的产品的详细情况： 序号 品种名称 所处阶段 注册分类 作用与用途* 进展情况 1 重组人乳头瘤病毒双价（16/18型）疫苗（酵母） 申报生产 预 防 用 生物制品9类 接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答，用于预防HPV16、18感染引起的宫颈癌。 申报生产，处 于 审 评阶段。 2 新型冠状病毒mRNA疫苗 临床研究 预 防 用 生物制品1类 预 防 由 SARS-CoV-2 感 染 所 致 的 疾 病（COVID-19）。 临 床 研 究阶段。 3 重组新型冠状病毒疫苗（黑猩猩腺病毒载体） 临床研究 预 防 用 生物制品1类 预防由SARS-CoV-2感染而引起的新型冠状病毒病（COVID-19）。 临 床 研 究阶段 4 重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞） 临床研究 预 防 用 生物制品1类 预防新型冠状病毒感染引起的流行性疾病。 临 床 研 究阶段 5 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 临床研究 预 防 用 生物制品6类 接种本疫苗后，可使机体产生体液免疫应答。用于预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。 临 床 研 究阶段。 6 4价流感病毒裂解疫苗 临床研究 预 防 用 生物制品6类 预防由2种A型流感病毒株和2种B型流感病毒株引起的流行性感冒。 临 床 研 究阶段。 7 重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（毕赤酵母） 临床研究 预 防 用 生物制品1类 用于预防由HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型感染导致的生殖器疣、子宫颈癌、外阴、阴道及肛门癌等相关疾病。 临 床 研 究阶段。 8 重组肠道病毒71型病毒样颗粒疫苗（毕赤酵母） 临床研究 预 防 用 生物制品9类 预防EV71病毒感染所致的手足口病。 临 床 研 究阶段。 *产品的作用与用途以最终批准上市的情况为准。 二、核心竞争力分析二、核心竞争力分析 1、拥有全球两大重磅疫苗品种及多个核心品种 经过多年的耕耘和积淀，公司现已拥有了13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗两大重磅疫苗储备品种。其中，13价肺炎结合疫苗已生产上市销售，公司是国内首家、全球第二家拥有13价肺炎结合疫苗的生产企业，是目前全球唯一同时拥有13价肺炎结合疫苗和23价肺炎疫苗生产 云南沃森生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全文 15 上市的企业。除此之外，公司及子公司尚有二价HPV疫苗已处于申报生产阶段，九价HPV疫苗、重组EV71疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、4价流感病毒裂解疫苗、重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）以及公司与合作方共同合作研发的新冠mRNA疫苗、重组新型冠状病毒疫苗（黑猩猩腺病毒载体）、带状疱疹mRNA疫苗等多个疫苗产品处于临床研究或临床前研究的不同阶段。随着各产品研发进度和注册申报工作的不断推进，未来实现上市后将为公司的业绩提供稳定的支撑。 2、行业领先的研发技术平台，创新能力卓越 公司及子公司目前已建立了成熟稳定的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台，并与合作方合作建立了mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台。 公司目前已上市的7个疫苗产品（10个品规）均为细菌性疫苗技术平台研发。公司细菌性疫苗技术平台主要包括细菌多糖纯化技术平台、载体蛋白纯化技术平台、多糖蛋白结合技术平台等。子公司上海泽润重组蛋白疫苗技术平台包括酵母表达平台和CHO细胞表达平台，上海泽润二价HPV疫苗、九价HPV疫苗、重组EV71疫苗及重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）均为该技术平台研发。重组蛋白疫苗具有产能容易放大、稳定性高和安全性高的优势。公司与合作方合作的mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台目前正在持续建设和完善，合作研发的新冠mRNA疫苗、带状疱疹mRNA疫苗均为mRNA疫苗技术平台研发，重组新型冠状病毒疫苗（黑猩猩腺病毒载体）为重组腺病毒疫苗技术平台研发。mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台均具有研发速度快、可同时诱导体液免疫和细胞免疫的优势。 公司及子公司拥有包括国家高新技术企业、国家认定企业技术中心、国家创新型试点企业、国际科技合作基地、国家高技术产业化示范基地、国家级工程实践教育中心等在内的多个国家级科技平台， 承担了多项国家“重大新药创制”科技重大专项项目和国家“863计划”项目的研究开发工作，另外还承担了数十项省级、市级科研项目的研究开发工作。截至本报告披露日，公司及子公司共拥有国内外已授权的发明专利67项，另尚有数十项专利处于申请阶段。 3、高标准、严要求的生产质量管理体系和与国际先进水平接轨的产业化能力 自2007年公司第一个产品Hib疫苗上市至今，十余年的生产质量管理经验，构建了公司严密、完善的生产质量管理体系。公司在云南玉溪建成了高标准、大规模、现代化的疫苗生产基地，已建成投产包括Hib疫苗、流脑系列疫苗、肺炎系列疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗等细菌性疫苗生产基地。 已建成的HPV疫苗产业化项目按WHO预认证标准和其他通行的国际 云南沃森生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全文 16 标准设计建设，其产业化技术水平、装备工程技术水平、产业化规模均处于国内领先水平，为公司HPV疫苗产业化奠定了坚实的硬件基础。公司疫苗国际制剂中心建设项目按照国际标准进行设计及建设，目前该项目已完成建设，正在进行验证工作，该项目建成后将承担公司流脑系列疫苗和肺炎系列疫苗等产品出口国际市场的生产任务。公司疫苗模块化厂房建设项目基于新一代信息技术与先进制造技术的深度融合，按国际通行的质量规范和标准建设。项目采用目前全球领先的集成数字化设计、模块化装配结合传统建筑基础进行建造，秉承工艺技术、工程技术、质量管理一体化统筹的理念，将模块化厂房和设备的设计、建造、安装的数据和信息贯穿于整个项目生命周期，使项目具备更高的可靠性、安全性和执行效率。公司将通过设备设施自动化控制和生产质量信息化管理的深度融合，进行智能化运营分析和风险监控，打造智慧工厂，致力于建设从原辅材料进入公司到生产质量的全流程管控和冷链物流的全过程监控，再到接种到每一位受种者身上的完整数据链，实现每一支疫苗全生命周期的智慧化管理与追溯，建设“数字沃森、智能沃森、智慧沃森”。 4、顶尖的核心团队和专业的人才培养机制 公司已形成了稳定的产品研发技术团队，并拥有在临床前研究、药品注册、临床研究管理、产业化、产品销售、公司管理等方面的专业团队。公司核心团队不仅具有深厚的专业基础和能力，而且有着丰富的从业经验，成为公司发展坚实的人才基础。公司核心管理团队由来自国家几大生物研究所的创业团队和具有海外跨国公司从业背景的专业团队组成，创新能力卓越。公司拥有博士、硕士学位人员100余人，高端海归科学家近10人。 公司通过创建“沃森学院”，加大内部人才培养力度，充实管理干部队伍，专业担负起培养公司所需要的各个业务领域关键人才的责任。沃森学院自创建以来已完成了多项公司人才培养项目，有效提升了公司各层级员工的业务和管理能力。放眼未来，通过沃森学院在公司人才培养方面的不断深入，将持续为公司的战略落地提供坚实的支撑。 三、主营业务分析三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 1,349,755,356.04 573,455,373.28 135.37% 报告期内，公司疫苗产品销售量较上年同期增加致营业收入较上年同期增加。 云南沃森生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全文 17 营业成本 166,166,557.97 119,579,197.17 38.96% 报告期内，公司疫苗产品销售量较上年同期增加致营业成本同向增加。 销售费用 499,245,539.69 223,461,998.02 123.41% 报告期内，公司疫苗产品销售额较上年同期增加致销售费用同向增加。 管理费用 137,440,401.84 84,732,429.78 62.21% 报告期内，公司较上年同期新增 2020 年授予的股票期权激励分摊费用及其他事项综合所致。 财务费用 -16,017,213.91 -18,224,040.87 12.11% 报告期内，公司新增银行借款增加银行借款利息支出所致。 所得税费用 57,997,348.57 25,688,327.00 125.77% 报告期内，公司疫苗产品销售量较上年同期增加致利润总额较上年同期增加。 研发投入 259,507,612.60 85,563,161.01 203.29% 报告期内，公司加大疫苗产品项目研发投入所致。 经营活动产生的现金流量净额 -10,931,112.51 -35,446,189.89 69.16% 报告期内，公司疫苗产品销售回款及政府补助等经营活动款项较上年同期增加73,473.00 万元，及公司生产、项目研发，原材料储备采购、税费支付等经营活动支出较上年同期增加 71,278.33 万元综合影响所致。 投资活动产生的现金流量净额 -353,443,047.16 -429,690,415.81 17.74% 报告期内，公司收回股权投资款及收益12,362.19 万元，较上年同期 500.00 万元增加 11,862.19 万元；公司支付股权投资款5,600.00万元较上年同期减少20,534.92万元，以及报告期内公司资产类投资较上年同期增加 25,664.05 万元综合所致。 筹资活动产生的现金流量净额 624,121,609.02 39,789,888.88 1,468.54% 报告期内，公司收到 2018 年股票期权激励计划行权款 56,724.12 万元，取得银行借款净额 15,000.00 万元，分配现金股利7,830.93 万元综合所致。 现金及现金等价物净增加额 259,686,429.41 -425,540,083.85 161.03% 报告期内，公司收到 2018 年股票期权激励行权款及公司疫苗产品销售回款、政府补助增加综合所致。 公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 适用 不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比 10%以上的产品或服务情况 适用 不适用 单位：元 云南沃森生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告全文 18 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分产品或服务 分行业 自主疫苗 1,344,568,629.17 161,689,254.36 87.97% 137.08% 40.34% 8.28% 分产品 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗 989,461,175.75 57,499,243.41 94.19% 779.53% 1,677.57% -2.93% 四、非主营业务分析四、非主营业务分析 适用 不适用 单位：元 金额 占利润总额比例 形成原因说明 是否具有可持续性 投资收益 58,420,015.56 12.55% 报告期内，公司确认红塔银行现金分红收益、转让怡道生物股权资产投资收益及确认权益法核算的长期股权投资损益综合所致。 部分具有 公允价值变动损益 17,417,000.00 3.74% 报告期末，公司持有 JH BP、苏州泰福、开曼圣诺、无锡新沃及红塔银行股权资产公允价值评估确
