景峰医药：2019年年度报告.PDF
湖南景峰医药股份有限公司 2019 年年度报告全文 1 湖南景峰医药股份有限公司湖南景峰医药股份有限公司 2019 年年度报告年年度报告 2020 年年 04 月月 湖南景峰医药股份有限公司 2019 年年度报告全文 2 董事长致辞董事长致辞 尊敬的股东们：尊敬的股东们： 大家好！大家好！ 过去的过去的 20192019 年，是不平凡的一年。这一年，新中国喜迎年，是不平凡的一年。这一年，新中国喜迎 7070 华诞，全面建成小康社会、第一个百年奋华诞，全面建成小康社会、第一个百年奋斗目标迈入攻坚阶段。这一年，医改进入深水区，医药行业政策频出，从年初“斗目标迈入攻坚阶段。这一年，医改进入深水区，医药行业政策频出，从年初“4+74+7”首批带量采购到年”首批带量采购到年底的全国扩围，医药行业的供给侧改革迎来颠覆式破局。中国医药市场变革、重塑、创新进程加剧，一条底的全国扩围，医药行业的供给侧改革迎来颠覆式破局。中国医药市场变革、重塑、创新进程加剧，一条改变中国乃至全球医药产业结构的变革正在狂飙突进。改变中国乃至全球医药产业结构的变革正在狂飙突进。 过去的过去的 20192019 年，是全体景峰同仁解放思想、坚定信心、锐意改革的一年，也是回归主业、深耕布局、年，是全体景峰同仁解放思想、坚定信心、锐意改革的一年，也是回归主业、深耕布局、蓄势待发的一年。我们重新确立了景峰的使命是“专注优质药品，改善生命质量” ，明确了“成为全球信蓄势待发的一年。我们重新确立了景峰的使命是“专注优质药品，改善生命质量” ，明确了“成为全球信赖的专业医药企业”的愿景。我们坚定不移“走与国际接轨的仿赖的专业医药企业”的愿景。我们坚定不移“走与国际接轨的仿制制药产业化道路” ，坚决推动营销、研发、药产业化道路” ，坚决推动营销、研发、制造乃至整个公司的组织变革，以凤凰涅磐式的嬗变来激活组织、激活人才。制造乃至整个公司的组织变革，以凤凰涅磐式的嬗变来激活组织、激活人才。 20202020 年是具有里程碑意义的一年，景峰医药将坚持道路自信、文化自信，坚定不移实施年是具有里程碑意义的一年，景峰医药将坚持道路自信、文化自信，坚定不移实施“走与国际走与国际接轨的接轨的仿制药仿制药产业化道路产业化道路”战略。 “以改革促增长，以发展保增长” ，强根基、补短板，稳主业、促发展。战略。 “以改革促增长，以发展保增长” ，强根基、补短板，稳主业、促发展。在在营销营销上我们坚决走以自主经营为主、代理外包为辅的发展道路，做精、做好、做强、做大、做透。在研上我们坚决走以自主经营为主、代理外包为辅的发展道路，做精、做好、做强、做大、做透。在研发上加快落实发上加快落实“短长结合、以短养长、以快为主短长结合、以短养长、以快为主”的研发策略，完善研发布局，加大研发投入，强化研发的研发策略，完善研发布局，加大研发投入，强化研发项目管理，提升研发效率，完善研发人才的激励机制，力争多出产品、快出产品。在制造上，全面推行以项目管理，提升研发效率，完善研发人才的激励机制，力争多出产品、快出产品。在制造上，全面推行以cGMPcGMP 为主的全面质量管理体系，全面提升员工生产技术水平为主的全面质量管理体系，全面提升员工生产技术水平，加强人员专业能力培养，打造狼性工作团，加强人员专业能力培养，打造狼性工作团队，追求敏锐、快捷反应，执行高效工作作风。队，追求敏锐、快捷反应，执行高效工作作风。 坚信只要我们每一位景峰人都提高危机意识，三军一心、将士用命，持续艰苦奋斗，相信定会穿越经坚信只要我们每一位景峰人都提高危机意识，三军一心、将士用命，持续艰苦奋斗，相信定会穿越经济周期的迷雾，在济周期的迷雾，在 20202020 年勇创佳绩年勇创佳绩! ! 20202020 年，孕育着新的希望，也面临着新的挑战。刚刚度过十岁生日的景峰人，正值芳华，让我们只年，孕育着新的希望，也面临着新的挑战。刚刚度过十岁生日的景峰人，正值芳华，让我们只争朝夕，不负韶华，共同迎接新春的到来，奔向更美好的未来，开启景峰发展新时代争朝夕，不负韶华，共同迎接新春的到来，奔向更美好的未来，开启景峰发展新时代! ! 湖南景峰医药股份有限公司董事长兼总裁：叶湘武湖南景峰医药股份有限公司董事长兼总裁：叶湘武 20202020 年年 4 4 月月 2828 日日湖南景峰医药股份有限公司 2019 年年度报告全文 3 第一节重要提示、目录和释义第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。 公司负责人叶湘武、主管会计工作负责人丛树芬及会计机构负责人公司负责人叶湘武、主管会计工作负责人丛树芬及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)王力声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。王力声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。承诺之间的差异。 公司业务经营受各种风险因素影响，存在宏观经济与市场风险、公司主要公司业务经营受各种风险因素影响，存在宏观经济与市场风险、公司主要业务方面的风险， 公司在本年度报告第四节业务方面的风险， 公司在本年度报告第四节“经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析”之之“公司未来公司未来发展的展望发展的展望”部分就此做了专门说明，敬请广大投资者注意。部分就此做了专门说明，敬请广大投资者注意。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 湖南景峰医药股份有限公司 2019 年年度报告全文 4 目录目录 第一节重要提示、目录和释义. 3 第二节公司简介和主要财务指标. 6 第三节公司业务概要. 10 第四节经营情况讨论与分析. 15 第五节重要事项. 40 第六节股份变动及股东情况. 59 第七节优先股相关情况. 65 第八节可转换公司债券相关情况. 66 第九节董事、监事、高级管理人员和员工情况. 67 第十节公司治理. 74 第十一节公司债券相关情况. 80 第十二节 财务报告. 84 第十三节 备查文件目录. 200 湖南景峰医药股份有限公司 2019 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、景峰医药 指 湖南景峰医药股份有限公司 上海景峰 指 上海景峰制药有限公司 贵州景峰 指 贵州景峰注射剂有限公司 贵州景诚 指 贵州景诚制药有限公司 海南锦瑞 指 海南锦瑞制药有限公司 海门慧聚 指 海门慧聚药业有限公司 盛景美亚 指 贵州盛景美亚制药有限公司 Sungen Pharma/美国尚进 指 Sungen Pharma, LLC 科新生物 指 上海科新生物医药技术有限公司 金沙医院 指 成都金沙医院有限公司 大连德泽 指 大连德泽药业有限公司 大连金港 指 大连华立金港药业有限公司 上海景泽 指 上海景泽生物技术有限公司 联顿妇产 指 云南联顿妇产医院有限公司 联顿骨科 指 云南联顿骨科医院有限公司 联顿医药 指 云南联顿医药有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 CDMO 指 合同定制研发和生产 GMP 指 Good Manufacture Practices/生产质量管理规范 cGMP 指 Current Good Manufacture Practices/动态药品生产管理规范 ANDA 指 Abbreviated New Drug Application/简略新药申报 NMPA 指 国家药品监督管理局，英文名称为National Medical Products Administration，2018 年 8 月由原中国食品药品监督管理局（CFDA）更名为 NMPA CDE 指 Center for Drug Evaluation/（国家药品监督管理局）药品审评中心 FDA 指 Food and Drug Administration/美国食品和药品管理局 湖南景峰医药股份有限公司 2019 年年度报告全文 6 第二节公司简介和主要财务指标第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 景峰医药 股票代码 000908 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 湖南景峰医药股份有限公司 公司的中文简称 景峰医药 公司的外文名称（如有） Hunan Jingfeng Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的法定代表人 叶湘武 注册地址 湖南省平江县天岳开发区天岳大道 48 号 注册地址的邮政编码 414500 办公地址 上海市浦东新区张杨路 500 号华润时代广场 30 楼 办公地址的邮政编码 200122 公司网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 毕元 陈敏 联系地址 上海市浦东新区张杨路 500 号华润时代广场 30 楼 上海市浦东新区张杨路 500 号华润时代广场 30 楼 电话 0731-88913276/021-58360092 0731-88913276 传真 021-58360818 021-58360818 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报 、 证券时报 、 上海证券报 、 证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司董事会秘书处 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 914306007121062680 湖南景峰医药股份有限公司 2019 年年度报告全文 7 公司上市以来主营业务的变化情况（如有） 报告期内无变更 历次控股股东的变更情况（如有） 报告期内无变更 五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所(特殊普通合伙) 会计师事务所办公地址 上海市南京东路 61 号 签字会计师姓名 张再鸿、赵姣 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 财务顾问名称 财务顾问办公地址 财务顾问主办人姓名 持续督导期间 广发证券股份有限公司 广东省广州市黄埔区中新广州知识城腾飞一街 2 号 618 室 管汝平、王鑫 2014 年 11 月-2017 年 12 月（注） 注：因 2014 年重大资产重组配套募集资金尚未使用完毕，财务顾问就该事项继续履行持续督导义务。 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2019 年 2018 年 本年比上年增减 2017 年 营业收入（元） 1,344,029,111.24 2,585,696,901.89 -48.02% 2,583,652,335.22 归属于上市公司股东的净利润（元） -882,806,468.65 186,812,660.38 -572.56% 162,085,589.77 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） -974,609,805.69 166,275,888.24 -686.14% 140,888,210.43 经营活动产生的现金流量净额（元） 36,170,428.51 350,937,845.44 -89.69% 151,650,408.51 基本每股收益（元/股） -1.0034 0.2123 -572.63% 0.1842 稀释每股收益（元/股） -1.0034 0.2123 -572.63% 0.1842 加权平均净资产收益率 -43.45% 7.67% -51.12% 6.89% 2019 年末 2018 年末 本年末比上年末增减 2017 年末 总资产（元） 4,350,072,904.84 5,227,113,436.26 -16.78% 4,868,764,276.66 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,588,007,410.82 2,483,665,326.15 -36.06% 2,378,469,144.10 湖南景峰医药股份有限公司 2019 年年度报告全文 8 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 294,625,539.38 394,615,211.17 343,864,353.02 310,924,007.67 归属于上市公司股东的净利润 19,196,531.94 43,837,955.64 -205,977,913.47 -739,863,042.76 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 -53,955,286.61 30,758,372.23 -207,491,560.24 -743,921,331.07 经营活动产生的现金流量净额 -106,845,603.00 250,209,345.00 -99,204,913.95 -7,988,399.54 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2019 年金额 2018 年金额 2017 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 1,264,856.02 1,149,571.50 -3,574,156.43 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 26,098,492.62 29,154,256.21 30,749,333.95 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 1,577,865.37 609,823.72 3,473,331.76 湖南景峰医药股份有限公司 2019 年年度报告全文 9 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -11,376,166.57 -11,173,065.64 -4,942,752.84 其他符合非经常性损益定义的损益项目 77,123,364.87 6,159,448.69 长期股权投资处置损益 减：所得税影响额 1,137,821.68 2,671,961.43 3,832,663.14 少数股东权益影响额（税后） 1,747,253.59 2,691,300.91 675,713.96 合计 91,803,337.04 20,536,772.14 21,197,379.34 - 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目， 以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目， 应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 湖南景峰医药股份有限公司 2019 年年度报告全文 10 第三节公司业务概要第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 1、主要业务、主要业务 根据中国证监会上市公司行业分类指引（2012年修订），公司所处行业为医药制造业（C27）。 公司经营范围为：以自有资产进行医药、医疗项目投资；生物制药技术项目的研发与投资；商品进出口贸易；企业管理咨询、医疗医药研发技术咨询（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。 公司旗下子公司主要业务涉及化学药、生物药以及中成药的研发、制造与销售业务。公司目前拥有大容量注射剂、小容量注射剂（含抗肿瘤类）、冻干粉针剂（含抗肿瘤类）、注射乳剂、硬胶囊剂、丸剂、颗粒剂、气雾剂、酊剂、口服乳、中药饮片以及原料药等通过国家GMP认证的生产线二十余条。除此之外，另有数条原料药生产线分别通过了中国NMPA认证、美国FDA认证、欧盟EDQM认证、日本PMDA GMP认证和韩国MFDS cGMP认证。 公司的产品管线包括： （1）心脑血管领域产品线：包括参芎葡萄糖注射液、心脑宁胶囊（全国独家）、盐酸替罗非班注射用浓溶液、盐酸替罗非班氯化钠注射液、注射用盐酸地尔硫卓和乐脉丸等； （2）抗肿瘤领域产品线：包括榄香烯乳状注射液及榄香烯口服乳（全国独家）、注射用培美曲塞二钠、注射用盐酸吉西他滨、盐酸伊立替康注射液、注射用磷酸氟达拉滨和注射用奥沙利铂等； （3）骨伤科疾病领域产品线：包括玻璃酸钠注射液（含玻璃酸钠原料药）、镇痛活络酊（全国独家）、冰栀伤痛气雾剂（全国独家）、通迪胶囊（全国独家）和骨筋丸胶囊等； （4）妇儿领域产品线：包括妇平胶囊（全国独家）、金鸡丸（全国独家）和儿童回春颗粒等； （5）消化系统领域产品线：包括注射用泮托拉唑钠、注射用奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑、复方胆通胶囊和消炎利胆胶囊等； （6）抗感染领域产品线：注射用盐酸克林霉素磷酸酯、注射用单磷酸阿糖腺苷、注射用更昔洛韦和复方柳唑气雾剂（全国独家）等； （7）原料药产品线：CDMO+自有知识产权特色原料药，包括阿瑞匹坦原料、替罗非班原料、氟比洛芬酯原料、盐酸川芎嗪原料、恩替卡韦原料、泰拉霉素原料、匹莫苯丹原料和盐酸贝拉普利原料等。 2、经营模式、经营模式 （1）采购模式 公司旗下的生产制造企业采购模式以内控管理、成本最低、质量最优和风险最小为原则建立业务管理的目标，以风险控制的思路，对采购工作进行质量、风险、成本等多维度梳理，在实际采购运行过程中实现全面内控管理，达到控风险、控成本、控质量的目标。 各项生产原料方面，由各子公司物流部以定量采购、集中采购、定期采购等多种途径结合的方式，统一负责原材料、辅料、包装材料等物资的采购，保障公司原料来源可靠且具备成本优势。同时通过质量事务部对主要物料供应商进行整体的质量评估，建立供应商档案，形成合格供应商名录。物流部以销售计划、生产计划和库存量等数据为基础制定物料采购计划，采购人员按照采购计划的数量、规格、时间等要求进行物料的采购。在采购实施中，通过合格供应商分级管理、招标与协议采购并重的模式，结合完备的供应商管理体系，形成完善有效的采购管理模式。 （2）生产模式 公司生产实行以销定产的计划管理模式， 执行内部计划管理工作流程， 以营销体系确定的内部订单和交货时间为依据组织生产。生产部每年根据销售计划制定新年度生产计划，并分解到月度。在每月实际生产计划安排中，由生产部与物流部共同参考销售月度计划、 库存数据、 年度生产计划、 生产设备情况制定新月度生产作业计划。 当月在执行生产作业计划过程中，若出现特殊情况，通过上报审批后方可进行适当调整。 湖南景峰医药股份有限公司 2019 年年度报告全文 11 公司制定了严格的生产管理制度，联合质量事务部对生产用物料建立了完善的质量标准和领用转运标准；对生产环境、人员操作实行动态监控管理、 生产工艺过程的各项关键质量指标实现实时采集分析； 生产完成后的车间清场和生产记录等各个环节均有复核，并以文件形式作出严格的规定，通过以上措施，保证整个生产过程严格按照GMP规范及公司制定的产品生产工艺规程和生产操作标准进行生产操作，产品质量稳定、均一、合格，为社会公众提供优质的医药产品。 （3）销售模式 公司以省区销售总经理责任制为基础，多产品矩阵管理相结合；适应市场竞争要求和以客户为中心的价值观导向，坚定地走“自主经营为主，外包和代理为辅”的营销模式，未来五年自营占比预计达到90%以上，只有在需要快速覆盖、抢占市场份额的产品和市场区域才适当考虑外包和代理， 打造全网点全产品的销售网络。 全面深入推进学术营销， 强化公司专家形象，塑造高品质与负责任的品牌形象。在既定业务领域的多品种产品形成系列组合，为不同的治疗与康复场景提供解决方案，帮助医生提升治疗水平、帮助患者快速康复。公司加速扩充自营团队规模，加强网点布局的力度，整合资源，优化销售人员的市场布局，激活工作能力和积极性，大幅提升人均单产；同时加强学术推广，坚定地走高效专业化学术推广之路。公司在全国积极组织并推广各项专业化学术会议、产品专业知识的学习培训、临床疗效研究成果的专家共识会、临床路径专业学术研讨会、临床观察与典型病例征集分享会、专家产品咨询会等，通过一系列的专业化学术推广使专家医生对公司产品疗效和临床使用方式，有更深入更清晰的认识，从而达到合理规范用药的目的，更好地服务于广大患者。除了在等级医院持续保持我们的竞争优势以外，还要关注并积极投入力量，深入到第三终端和 OTC 的广阔市场，实现渠道下沉，向终端市场靠拢。同时也积极探索利用新媒体和电商等互联网技术进行市场布局的可能性。 （4）研发模式 公司采用自研与联合开发的合作研发模式，集中研发资源，在关键领域、环节快速突破。集团研发平台强调完整性，在全链条科学分工的基础上，各业务单元按照产品生命周期有机协同。依托总部研发中心，链接各子公司生产单元，分别打造发酵技术平台、 高分子交联技术平台、 预灌封制剂产业化平台、 纳米制剂平台、 复杂注射剂平台。 通过Sungen Pharma的ANDA快速申报、技术转让服务等业务，发挥信息流+CMC（生产工艺与质量控制研究）对集团产业链的引领作用，整合优化资源配置，实现项目成果的产业转化。研发中心继续深化与国内高校、科研院所、医院等的开放式合作，构建稳定内外部研发生态。目前，通过与全球知名药企建立联系，以合资、合作或者技术转让的方式，嵌入全球创新链、价值链，深化与国际接轨的产业化道路。 公司将目标聚焦在具有临床价值和技术特色的渐进性创新上。 未来将围绕大病种， 紧跟专利期限， 提前筹划，关注同领域竞争友商动态，力争首仿。公司遵循以自主研发为主，利用产业资源，有效整合行业研发资源，实现快速仿制。 报告期内的公司主要业务经营管理模式和研发模式未发生重大变化。 3、行业情况、行业情况 2019年，在国务院领导下，国家药监局、国家医保局、国家卫健委等多部门相互配合，“三医”联动改革持续深化。医药行业相关政策及法规密集出台，疫苗管理法颁布，药品管理法新修，药品一致性评价继续推进，带量采购落地执行并继续扩围、DRG试点开启等，多项重磅政策和重要法规的发布，深刻影响行业格局。医药方面，强化药品质量管理、鼓励创新；医保方面，深化支付方式改革、降价控费；医疗方面，落实分级诊疗、提升医疗服务水平。综合来看，继续深化改革依然是未来的主基调。 查阅国家统计局数据可知，2019年，医药制造业规模以上企业实现营业收入23,908.6亿元，同比增长7.4%，增速较上年同期下降5个百分点，高于全国规模以上工业企业同期整体水平3.6个百分点；发生营业成本13,505.4亿元，同比增长5.7%，高于全国规模以上工业企业同期整体水平1.6个百分点。实现利润总额3,119.5亿元，同比增长5.9%，增速较上年同期下降3.6个百分点，高于全国规模以上工业企业同期整体水平9.2个百分点。 查阅国家财政部数据可知，2019年，全国卫生健康支出16,797亿元，同比增长10%，占全国一般公共预算支出的比重为7.03%。2019年，全国居民人均医疗保健消费支出1,902元，同比增长12.9%，占人均消费支出的比重为8.8%。 整体来看，无论是企业的生产经营情况还是政府、个人支出情况，医药行业“稳中求进”总基调没有变，行业发展水平迈上新台阶，行业发展质量稳步提升，依旧是未来增长预期比较明确的行业之一。 4、公司地位、公司地位 报告期内，景峰医药荣获“2018年中国医药工业百强系列榜单中药企业Top28”、“医药产业标杆企业”、“2019年度中国大健康产业新锐企业奖”、 “2019年度中国社会责任新锐企业”、 “2019中国上市药企化学药综合实力排行榜第46名”等荣誉称号。 湖南景峰医药股份有限公司 2019 年年度报告全文 12 上海景峰荣获“工信部专精特新小巨人企业”称号、“宝山区产业互联网创新示范企业”称号；并入选宝山区人才工作重点项目、宝山区技能人才培养“双百计划”。 贵州景峰荣获“全国五一劳动奖状”、 “2019贵州制造业100强”荣誉称号， 并通过2019年知识产权管理体系认证、 ISO14001环境管理体系认证及ISO45001职业健康安全管理体系认证。 贵州景诚连续5年荣获“贵州民营企业100强”，荣获“2018年度修文民营企业纳税大户”荣誉称号；2019年11月中华中医药学会发布心脑宁胶囊治疗动脉粥样硬化性心血管疾病临床应用专家共识。 海南锦瑞荣获“2018年度安全生产工作先进单位”；荣获“知识产权体系认证”；“注射用奥沙利铂”、“注射用培美曲塞二钠”、 “注射用盐酸吉西他滨”、 “盐酸伊立替康注射液”荣获海南省高新技术产品证书； 荣获“海南工商职业学院教学实训基地”。 海门慧聚荣获“2019中国数字服务暨服务外包领军企业百强”、“江苏省技术先进型企业”、“南通市十佳生产型服务外包企业”、“海门市创新型企业30强” 荣誉称号。 大连德泽专利“一种从温郁金中制备抗癌药榄香烯的方法”获评第21届“中国专利金奖”；大连金港荣获大连市“专利技术产业化试点企业”、辽宁省中小企业“专精特新”产品荣誉称号。 联顿妇产取得了云南省、市医保资质，联顿骨科、联顿妇产均为省市基本医疗保险定点医疗机构。 二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 无重大变化 固定资产 无重大变化 无形资产 无重大变化 在建工程 无重大变化 应收票据 应收票据减少主要系票据到期变现及本期收到票据减少所致 预付账款 预付账款减少主要系预付工程款、设备款转入在建工程，预付研发技术款转入其他非流动资产所致 持有待售资产 持有待售资产减少主要系本期处置子公司金沙医院所致 其他流动资产 其他流动资产增加主要系本期购买理财产品及大额存单所致 商誉 商誉减少主要系本期贵州景诚、海南锦瑞、大连德泽、科新生物计提商誉减值准备所致 其他非流动资产 其他非流动资产增加主要系本期预付研发技术款转入所致 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是一家专注医药健康产业的企业，涉足药品研发、生产、销售等业务，并涉足医药投资领域。截至本报告期末，全湖南景峰医药股份有限公司 2019 年年度报告全文 13 资或控股包括上海景峰在内的五家药品生产制造企业、一家药品销售公司、一家原料药生产企业、两家医疗机构、两家医院管理公司、持有两支产业并购基金份额。公司注重不断提高质量管理水平，以为人类提供高品质的药物为目标，经过多年的成长之路，稳步打造核心竞争力，逐步实现企业价值。 公司以全球化的眼光，利用自身优势链接全球医药产业技术、市场、管理、人才和资金等要素资源，发挥长板优势，融入全球医药产业分工与合作生态。 有序推进全球化的业务布局， 在研发环节， 公司吸收全球信息和知识， 紧跟全球药品专利，根据研发能力和节奏快速转换为公司的优势。在营销环节，立足国内市场做深做透，战略性或策略性进入国际市场。逐步锻造国际竞争力，成为一家惠及全球病患的医药企业。 1、聚焦主营业务，发挥专业优势、聚焦主营业务，发挥专业优势 伴随着消费需求和健康意识的提升，人口老龄化、环境及生活方式的改变，心脑血管、骨科、肿瘤等疾病的发病率逐年呈现年轻化、快速上升的趋势，公司目前主要产品聚焦于心脑血管、骨科、抗肿瘤三大领域，主要以参芎葡萄糖注射液、心脑宁胶囊、盐酸替罗非班氯化钠注射液、盐酸替罗非班注射用浓溶液为首的心脑血管领域产品，以榄香烯乳状注射液及榄香烯口服乳、注射用培美曲赛二钠、盐酸伊立替康注射液、注射用盐酸吉西他滨、注射用磷酸氟达拉滨、注射用奥沙利珀等为代表的抗肿瘤领域产品，以玻璃酸钠注射液为主的骨科领域产品，并有多项产品已经获得临床批件或正在临床研究中，公司未来将不断推出新的产品，丰富现有的产品管线。 另外以儿童回春颗粒、乐脉丸、妇平胶囊、通迪胶囊为主的口服产品覆盖心脑血管领域以及妇儿专科用药，已开展了长时间的患者教育， 具备良好的市场前景， 特别是目前我国儿童用药品类稀少， 而公司产品儿童回春颗粒， 作为儿童专科用药，主要用于治疗小儿惊风、临夜发热、麻疹隐现不出引起的身热咳嗽，以及水泻、腹痛等儿童常见病症，有小剂量、易吞服等贴合儿童服用的特点。 2、坚持仿创结合，打造多维管线、坚持仿创结合，打造多维管线 为保持持续的竞争优势，公司必须打造与国际接轨的 cGMP 生产质量体系，整体提升公司核心竞争力。公司坚持业务选择符合国际医药行业的发展趋势，符合国际药物质量标准，符合国际原研药物生产的工艺标准，走一条高质量可持续的发展之路。未来5-10年公司的产品线以小分子为主、大分子为辅，重点关注大规模、列入医保目录的关键品种。按照每年3-5个新品节奏，持续快速推出新产品，避免对单一产品依赖，逐渐形成有规模化的产品矩阵。探索性进行高端特色制剂和创新药研发管线储备，不断塑造产品壁垒，为未来差异化战略积蓄力量。 公司已建立以化学药和生物药为主导的仿创结合多维产品管线：（1）优化研发管线中化学药、生物药、中成药的比例，建立以化学药和生物药为主要开发方向的产品结构布局；（2）研发中心打造脂质体等高端制剂研发与生产平台，同时致力于建立高技术壁垒的生物药品研发与生产平台；（3）利用子公司原料药优势，做到重要产品的原料药自行供给并实现公司原料制剂一体化的目标；（4）借力Sungen Pharma建立起一支优秀的国际化的研发及销售团队，为制剂出口与国际化铺路；（5）全力推进公司国际化进程，推动上海景峰和贵州景峰生产线cGMP升级，实现公司主要产品中美双申报，构建公司完整的国际化制药企业格局。2019年公司完成了抗肿瘤注射剂国际化生产线的建设与验收、小容量生产线的升级与改造工作，同时启动了固体制剂生产线和冻干生产线的cGMP改造，预计于2020年完成项目改造。在现有质量管理体系基础上，建立健全cGMP文件体系，完成质量系统的升级。（6）已完成两条1000L的生物药生产线建设，与军科正源等多家企业建立联合开发、委托生产的合作模式；（7）已完成脂质体商业生产线的建设。上述生物药和脂质体生产线均位于国内领先水平。 公司拥有药品生产批件127个，其中13个药品为独家品种；共有56个品种被列入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版），其中甲类24个，乙类32个；共有26个品种被列入国家基本药物目录（2018年版）。以上产品为丰富公司现有产品结构、建设完善的多维生产管线打造了良好的基础。 3、研发战略清晰，在研产品丰富、研发战略清晰，在研产品丰富 公司通过加强自主研发和合作引进，积极实施“走与国际接轨的仿制药产业化道路”战略，为公司未来的产品储备奠定坚实基础。公司在研产品主要涵盖心脑血管、骨科、抗肿瘤、抗过敏、抗病毒、镇痛和止吐等多个治疗领域。其中，中美双报项目JS01、JS03、JS06、JS07、JF1901、JF1902、JF1907的研发工作有序推进；完成氟比洛芬酯产品补充资料提交，2020年2月7日发布收到药审中心关于氟比洛芬酯注射液注册现场检查的通知，2020年3月26日发布收到氟比洛芬酯注射液补充资料通知的相关公告，另已开展增加氟比洛芬酯解热适应症的临床研究；Sungen Pharma产品管线丰富、申报速度较快，ANDA获批已达预期，为丰富产品线及提升现有产品的技术含量和质量奠定坚实基础，并完成多个产品的工艺研究，有助于湖南景峰医药股份有限公司 2019 年年度报告全文 14 实现公司研发产品中美双申报；海门慧聚已有70余项API，公司积极推进自有原料药制剂化工作。 4、优化营销结构，推进全国布局、优化营销结构，推进全国布局 公司逐步建立起一支专业化的自营销售团队，随着多年的市场打造和沉淀，公司已完成全国31个省、市及自治区营销网络覆盖， 形成了以省区销售总经理责任制与多产品矩阵管理相结合的扁平高效营销模式。 公司主要产品的市场份额相对稳定。中华中医药学会发布心脑宁胶囊治疗动脉粥样硬化性心血管疾病临床应用专家共识，将有力保持在心脑血管用药方面的优势，通过专业化学术推广，强化市场准入工作和招标采购工作，不断推进销售网点的覆盖，同时营销渠道下沉，精耕细作，逐步实现代理管控向自控渠道的转变。国家卫生健康委员会医政医管局发布原发性肝癌诊疗规范（2019年版将公司旗下大连金港生产的榄香烯系列产品列为临床用药之一。目前公司抗肿瘤药的终端医院覆盖突破1,000家，全品种累计医院覆盖已经突破10,000家，未来五年有望实现终端医院覆盖数目一倍以上的增加。 5、群体奋斗的企业文化，人才辈出的竞争机制、群体奋斗的企业文化，人才辈出的竞争机制 公司基于“走与国际接轨的仿制药产业化道路”的战略目标，确立了“以客户为中心，以奋斗者为本，长期坚持艰苦奋斗的工作作风”的核心价值观。公司人力资源工作的使命和目标就是根据公司战略规划和经营目标，重点围绕文化、组织、干部、人才，全力以赴营造以奋斗者为本、长期坚持艰苦奋斗的企业文化，打造和发现以奋斗者为核心的狼性团队，形成人才辈出的竞争机制。 湖南景峰医药股份有限公司 2019 年年度报告全文 15 第四节经营情况讨论与分析第四节经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2019年是国家相关医药政策密集出台的一年，药品招投标降价、国家重点监控合理用药药品目录出台、“4+7”药品带量采购扩容、地方GPO模式推广、新版国家医保药品目录的调整、地方辅助用药目录公布、地方医保增补目录设定三年过渡期(未列入国家医保目录品种自2020年起三年内分年度按40%、40%、20%比例逐步调整退出省级地方医保支付目录)。“改革”与“发展”成为医药行业的主旋律。面对政策环境和市场环境的新变化，公司积极拥抱变革、快速适应调整。根据 IQVIA 数据统计，2019年全球药品支出接近1.3万亿美元，中国为全球第二大医药市场，预计到2023年全球药品支出将超1.5万亿美元。以仿制药为主的化学药品制剂占据我国药品市场容量的主导地位。 未来在鼓励创新的政策趋势下， 随着医药行业研发投入的逐步加大，自主研发药品数量将不断提升，尤其生物医药发展前景广阔。目前生物技术药物主要用于癌症、心血管疾病等疾病的治疗，全球生物药市场已超2,000亿美元，并仍将保持高速增长。 报告期内，随着国家进一步推动实施“健康中国”战略和深化医药卫生体制改革，一系列重大改革措施接踵而至，对于药品价格、销量、格局以及符合FDA、GMP标准药品生产的重塑效应十分明显，药品价格进入了新一
