贵州百灵:2019年年度报告.PDF
贵州百灵企业集团制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 1 贵州百灵企业集团制药股份有限公司贵州百灵企业集团制药股份有限公司 2019 年年度报告年年度报告 2020-034 2020 年年 04 月月 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 2 第一节重要提示、目录和释义第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。 公司负责人姜伟、主管会计工作公司负责人姜伟、主管会计工作负责人郑荣及会计机构负责人负责人郑荣及会计机构负责人(会计主管人会计主管人员员)郑荣声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。郑荣声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展陈述,属于计划性事项,不构成公司对投资者的本报告中涉及的未来发展陈述,属于计划性事项,不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当实质承诺,敬请投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异,注意投资风险。理解计划、预测与承诺之间的差异,注意投资风险。 公司在本报告第四节公司在本报告第四节“经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析”中中“九、公司未来发展的展望九、公司未来发展的展望”部分,详细描述了公司经营中可能存在的风险,敬请投资者关注相关内容。部分,详细描述了公司经营中可能存在的风险,敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 1,411,200,000 为基数,为基数,向全体股东每向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 2.2 元(含税) ,送红股元(含税) ,送红股 0 股(含税) ,不以公股(含税) ,不以公积金转增股本。积金转增股本。 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 . 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 5 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 . 9 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 . 15 第五节第五节 重要事项重要事项. 41 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 56 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 . 62 第八节第八节 可转换公司债券相关情况可转换公司债券相关情况 . 63 第九节第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况 . 64 第十节第十节 公司治理公司治理. 71 第十一节第十一节 公司债券相关情况公司债券相关情况 . 78 第十二节第十二节 财务报告财务报告. 79 第十三节第十三节 备查文件目录备查文件目录 . 191 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、贵州百灵 指 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 正鑫药业 指 贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司,公司的全资子公司 贵阳中医糖尿病医院 指 贵州百灵中医糖尿病医院有限责任公司,公司的全资子公司 长沙中医糖尿病医院 指 百灵中医糖尿病医院(长沙)有限责任公司 ,公司的全资子公司 西藏金灵 指 西藏金灵医药科技开发有限公司,公司的全资子公司 云南红灵 指 云南红灵生物科技有限责任公司,公司的全资子公司 中药科技公司 指 贵州百灵企业集团中药科技有限公司,公司的全资子公司 纯净水公司 指 贵州百灵企业集团纯净水有限公司,公司的全资子公司 马来西亚百灵 指 GUIZHOU BAILING (MALAYSIA) SDN. BHD.,公司的全资子公司 成都赜灵 指 成都赜灵生物医药科技有限公司,公司的控股子公司 大健康销售 指 安顺市大健康医药销售有限公司,公司的控股子公司 和仁堂药业 指 贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司,公司的控股子公司 中灵广惠 指 贵州中灵广惠医药健康产业发展有限公司,公司的控股子公司 生物科技肥业 指 贵州百灵企业集团生物科技肥业有限公司,公司的控股子公司 云植药业 指 云南植物药业有限公司,公司的参股子公司 重庆海扶 指 重庆海扶医疗科技股份有限公司,公司的参股子公司 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日 公司章程 指 贵州百灵企业集团制药股份有限公司章程 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 证监会 指 中国证券监督管理委员会 药监局 指 国家药品监督管理局 GMP 指 Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。 OTC 指 非处方药(OTC,Over the Counter Drug) ,是指经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其他医疗专业人员开写处方即可购买的药品。 一般公众凭自我判断, 按照药品标签及使用说明就可自行使用。 处方药 指 必须凭执业医师或助理处方才可调配、购买和使用的药品。 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 5 第二节公司简介和主要财务指标第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 贵州百灵 股票代码 002424 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 公司的中文简称 贵州百灵 公司的外文名称(如有) GUIZHOU BAILING GROUP PHARMACEUTICAL CO.,LTD. 公司的外文名称缩写(如有) GZBL 公司的法定代表人 姜伟 注册地址 贵州省安顺市经济技术开发区西航路 212 号 注册地址的邮政编码 561000 办公地址 贵州省安顺市经济技术开发区西航路 212 号 办公地址的邮政编码 561000 公司网址 电子信箱 GZBLZQB 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 牛民 陈智 联系地址 贵州省安顺市经济技术开发区西航路212 号贵州百灵企业集团 贵州省安顺市经济技术开发区西航路212 号贵州百灵企业集团 电话 0851-33415126 0851-33415126 传真 0851-33412296 0851-33412296 电子信箱 三、信息披露三、信息披露及备置地点及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报、证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网(http:/) 公司年度报告备置地点 公司董事会 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 6 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 无变更 公司上市以来主营业务的变化情况(如有) 无变更 历次控股股东的变更情况(如有) 无变更 五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 天健会计师事务所(特殊普通合伙) 会计师事务所办公地址 重庆市渝北区财富大道 13 号财富中心财富园 2 号 B 幢 3-6 层 签字会计师姓名 梁正勇、王长富 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2019 年 2018 年 本年比上年增减 2017 年 营业收入(元) 2,850,585,250.74 3,136,843,231.96 -9.13% 2,591,816,650.06 归属于上市公司股东的净利润(元) 291,384,226.24 563,238,885.60 -48.27% 526,137,360.96 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元) 230,240,541.18 555,185,325.81 -58.53% 497,645,602.87 经营活动产生的现金流量净额(元) 467,413,827.87 -157,445,351.96 105,973,362.49 基本每股收益(元/股) 0.21 0.40 -47.50% 0.37 稀释每股收益(元/股) 0.21 0.39 -46.15% 0.37 加权平均净资产收益率 7.34% 15.53% -8.19% 16.79% 2019 年末 2018 年末 本年末比上年末增减 2017 年末 总资产(元) 7,058,918,161.15 5,976,300,488.70 18.12% 4,822,671,249.89 归属于上市公司股东的净资产(元) 4,060,542,836.03 3,870,149,870.84 4.92% 3,419,806,985.24 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 7 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 704,419,288.42 649,357,420.71 752,474,108.79 744,334,432.82 归属于上市公司股东的净利润 156,849,139.70 56,528,651.53 88,513,024.47 -10,506,589.46 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 155,661,747.17 56,244,895.94 87,895,083.68 -69,561,185.61 经营活动产生的现金流量净额 -94,216,042.16 261,399,872.58 -304,203,630.16 604,433,627.61 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位:元 项目 2019 年金额 2018 年金额 2017 年金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分) -835,834.86 -149,859.34 3,668,666.73 计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外) 19,517,856.79 8,262,351.40 24,441,915.42 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 19,444,297.17 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 9,028,070.67 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金25,917,097.30 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 8 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,336,353.21 1,571,858.51 5,787,839.43 减:所得税影响额 10,595,689.75 1,751,675.98 5,316,250.55 少数股东权益影响额(税后) -4,240.95 -120,885.20 90,412.94 合计 61,143,685.06 8,053,559.79 28,491,758.09 - 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目, 以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目, 应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 9 第三节公司业务概要第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业一、报告期内公司从事的主要业务务 1 1、公司主要业务及主要产品、公司主要业务及主要产品 本公司是一家集苗药研发、生产、销售于一体的医药上市公司,独家苗药产品银丹心脑通软胶囊、咳速停糖浆及胶囊和非苗药产品金感胶囊、维C银翘片、小儿柴桂退热颗粒等都为公司主要盈利产品,上述产品在心脑血管类、咳嗽类、感冒类、小儿类药品市场中都占有一定的市场份额。同时公司积极开拓以糖宁通络为核心竞争力的苗医药一体化项目,近一步扩大推广范围。 公司主要产品情况: 主要产品 产品功效主治 银丹心脑通软胶囊 中医:活血化瘀、行气止痛,消食化滞。用于气滞血瘀引起的胸痹,症见胸痛,胸闷,气短,心悸等;冠心病心绞痛,高脂血症、脑动脉硬化,中风、中风后遗症见上述症状者。 维C银翘片 疏风解表,清热解毒。用于外感风热所致的流行性感冒,症见发热、头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。 咳速停糖浆及胶囊 中医:补气养阴,润肺止咳,益胃生津。用于感冒及慢性支气管炎引起的咳嗽,咽干,咯痰,气喘。 小儿柴桂退热颗粒 发汗解表,清里退热。用于小儿外感发热,症见:发热,头身痛,流涕,口渴,咽红,溲黄,便干等。 金感胶囊 清热解毒,疏风解表。用于普通感冒、流行性感冒,外感风热证,症见发热,头痛,鼻塞,流涕,咳嗽,咽痛。 双羊喉痹通颗粒 中医:清热解毒,利咽止痛。用于急喉痹(急性咽炎)、急乳蛾(急性扁桃体炎)所致的咽喉肿痛。 泌淋清胶囊 清热解毒、利湿通淋。用于下焦湿热、热淋、白浊、尿道刺痛、小便频急、急慢性肾盂肾炎,膀胱炎、尿路感染、小腹拘急等症。 康妇灵胶囊 清热燥湿,活血化瘀,调经止带。用于湿热下注所致的带下量多,月经量少、后错,痛经。 复方一枝黄花喷雾剂 中医:清热解毒,宣散风热,清利咽喉。用于上呼吸道感染,急、慢性咽炎,口舌生疮,牙龈肿痛,口臭。 经带宁胶囊 中医:清热解毒,除湿止带,调经止痛。用于热毒瘀滞所致的经期腹痛,经血色暗,挟有血块,带下量多,阴部瘙痒灼热。 消咳颗粒 止咳化痰,平喘。用于急、慢性支气管炎引起的咳嗽、咳喘、咳痰。 糖宁通络胶囊/片 生津止渴、活血通络、清热泻火。用于气阴两虚所致的消渴病,症见口渴喜饮、多食、多尿、消瘦、气短、乏力、手足心热、视物模糊;2型糖尿病及糖尿病性视网膜病变见上述症候者。 2、行业发展状况、行业发展状况 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 10 公司所处医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业结合为一体的产业,与人民生活质量存在较强的相关性,也是中国制造2025和战略新兴产业的重点领域。药品的使用与人类的生命和健康息息相关, 医药的需求相对刚性和稳定, 使得医药行业成为弱周期性行业,医药行业增速多年来较为稳定。尽管近年来医药工业增速有所放缓,医药行业相关政策不断出台对医药行业市场竞争格局产生巨大影响,但随着医疗体制改革的持续稳步推进,社会保障体系和医疗卫生体系框架建设基本完成,政府投资建设重点从大中型医院向社区医院乡村医院等基层医疗机构转变,国家对卫生支出的比重继续攀升,医改政策逐步落地,改革红利在流通端、供给端以及支付端不断为医药市场提供了新的增长空间。 随着中医药发展规划纲要(2016-2030)、中医药“一带一路”发展规划、“健康中国2030”规划纲要、中医药发展“十三五”规划、中国的中医药白皮书等重要文件相继发布,2017年7月1日,中医药法开始正式实施。2019年6月4日国务院印发了深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务,明确了推动落实重点工作内容,提出要完善中医药服务体系和符合中医药特点的医保支付政策,推进中医药典籍研究利用和活态传承;加强中药材质量管理,推动建立全链条质量追溯体系,改革完善中药注册管理;要加强对中医药事业传承创新发展的支持,发挥中医药在治未病、重大疾病治疗、疾病康复中的重要作用。 健康需求是人类的基本需求,人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志,与其他行业相比,大健康产业受经济周期的影响并不明显,一般较少随宏观经济的波动而波动。从长远来看,随着国家“健康中国”战略的强力驱动,以及未来人均收入水平的不断提高、人口老龄化速度加快、医疗需求不断加大、城镇化水平提高、疾病图谱变化、行业创新能力提升以及医保体系的健全等因素的驱动,将为医药产业的持续发展奠定良好的基础,医药行业未来将保持持续增长态势。 3、行业地位、行业地位 公司已成为贵州省新医药产业骨干企业和全国最大的苗药研制生产企业。公司连续8年荣登“中国制药工业百强榜”,公司2018年成功入选“2018年度中国医药工业百强系列榜单”子榜单“2018年度中国中药企业TOP100排行榜”,位列第36位。报告期公司明确围绕“强化公司在苗药领域的龙头地位,力争成为中成药领域具有核心竞争优势的企业”这一战略目标继续扎实进行全方位的竞争力建设,以实施“科技苗药、文化苗药、生态苗药”为抓手,对既有的优质苗药资源提升规模和效益,同时深耕苗药的宝库,加快苗医药一体化项目(中医糖尿病医院)开发,持续加大科技投入,管理团队的建设逐步加强,营销队伍能力积极增长,药品生产、质量管理更加规范合理,成本控制工作有效推进,公司治理结构不断完善,风险管控能力得到加强,企业盈利能力提升明显。 4、业绩驱动因素、业绩驱动因素 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 11 报告期内,随着我国经济稳步发展、政府持续加大医疗投入、人口基数大且老龄化加快、居民人均消费支出增长、健康意识提升以及国家医保体系逐步完善、医保覆盖深度和广度提升,促进了药品的消费。 报告期内,公司持续加强营销队伍建设,在深度耕耘存量市场的同时强化对增量市场的拓展,在现行药品集中采购的大背景下,通过做好市场准入工作,使公司产品价格体系相对稳定,通过促进公司现有产品的销售及新产品的导入,使公司生产经营规模持续稳步扩大。同时公司积极从“开源”端促进业绩增长;在内控管理方面,以公司内控管理体系和管理制度为基本要求,提高工作效率,严控各项费用,从“节流”端提升公司盈利能力。未来,公司将继续稳步推进新药研发创新工作,加快公司制剂产品的国际化,同时,还将着力于产品结构的调整,注重市场潜力大及研发壁垒高的产品开发,确保公司业绩可持续增长,以提升公司整体的行业地位和市场竞争力。 二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 在建工程 报告期减少 77.41%,变动原因主要系颗粒制剂车间改造工程完工转固定资产所致。 货币资金 报告期增加 108.39%,变动原因主要系回收货款较上年增加所致。 其他流动资产 报告期下降 34.8%,变动原因主要系子公司留抵进项税额减少所致。 其他非流动金融资产 报告期期增加 100%,,变动原因主要系执行新金融工具准则列报所致。 长期股权投资 报告期增加 46.20%,变动原因主要系增加对联营企业的投资所致。 长期待摊费用 报告期增加 52.06%,变动原因主要系医院、厂房、办公室的装修和租赁所致。 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 报告期内,公司的核心竞争力没有发生重大改变,也未发生因设备或技术升级换代、核心技术人员辞职、特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到影响的情形。 1、品牌优势、品种优势和产品结构优势 品牌影响力是企业的核心竞争力之一,公司经过二十余年的发展,在规模不断扩大的同时,持续加大对品牌建设的投入,以提升公司品牌市场知名度和市场影响力。经过多年的发展,公司及相关产品取得了良好的市场知名度和美誉度,公司的“百灵鸟及图”商标为中国驰名商标。 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 12 公司拥有较为完善的产品结构,一线品种银丹心脑通软胶囊,属于心脑血管类药物,近几年销售规模实现稳定增长。二线品种小儿柴桂退热颗粒、双羊喉痹通颗粒、维C银翘片和咳速停糖浆及胶囊覆盖了感冒类药物、咳嗽类药物、儿童类药物、咽喉类药物等市场,已占有一定的市场份额;三线品种金感胶囊、风寒/风热感冒颗粒、康妇灵胶囊、泌淋清胶囊、经带宁胶囊、消咳颗粒、复方一枝黄花喷雾剂等产品覆盖了妇科类药物、泌尿系统类药物、咽喉类药物等市场,报告期内通过营销整合和市场开发,销售额一直处于快速增长态势,市场影响力逐步提升。 公司主要品种银丹心脑通软胶囊、小儿柴桂退热颗粒、强力枇杷露、益母草膏、黄连上清片、牛黄解毒片、一清颗粒等36个品种54个批文入选国家基本药物目录(2018年版),其中银丹心脑通软胶囊为全国独家品种,小儿柴桂退热颗粒为新增入选品种,为全国独家规格。公司产品银丹心脑通软胶囊、小儿柴桂退热颗粒、维C银翘片、泌淋清胶囊等共计51个品种纳入医保目录(2019年版)。 中国非处方药物协会发布了“2019年度中国非处方药企业及产品榜”。凭借综合实力和独特优势,贵州百灵荣膺2019年度中国非处方药生产企业百强榜第16位,排名较上一年度稳定提升;同时,贵州百灵咳速停糖浆/胶囊、维C银翘片、小儿柴桂退热颗粒、复方一枝黄花喷雾剂、双羊喉痹通颗粒等8个品种上榜,位居各类别产品榜前列。 目前公司产品结构合理、品种丰富,有利于分散单一产品导致的经营风险,进一步提升了公司的盈利水平和抗风险能力。随着医疗保险体制的推广及药品分类管理的规范实施,公司产品的结构优势将具有更强的适应能力。 2、公司知识产权情况 2019年度公司获得专利授权15件,其中PCT7件,国内发明专利1件,实用新型专利5件,外观设计2件。目前公司有效专利数为101件,其中PCT7件,国内发明61件,外观设计7件,实用新型26件。公司生产的17个苗药品种全部拥有发明专利。 3、研发优势及科研项目情况 (1)公司一贯重视产品研发工作,将其视为推动自身发展的源动力,已建立了较为完善的技术创新体系。公司已获得国家认定企业技术中心、全国创新型企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家级技术创新示范企业、国家知识产权优势企业、贵州省创新型领军企业培育企业、贵州省知识产权优势企业等荣誉,同时建立了现代苗药创制技术国家地方联合工程研究中心、全国博士后科研工作站、院士工作站、贵州省民族药(中药)复方制剂工程技术研究中心、贵州西南民族药(中药)口服制剂制造技术产学研合作创新联盟、现代苗药创新技术研究院等研发平台。 通过结合科研院所、高等院校和企业在“产、学、研、用”方面的资源,增强公司在药物研发方面的核心竞争力,积极探索校企合作协同创新的新模式新机制,促进自主技术创新,促进科技成果转化,加快公贵州百灵企业集团制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 13 司高层次人才的培养,满足公司人才储备的需求,进一步巩固并提升公司核心竞争力。 (2)在研创新优势 公司在研新药有治疗血液瘤的化药1.1类新药注射用甲磺酸普依司他项目、 重组人内皮抑素腺病毒注射剂(EDS01)项目、黄连解毒丸项目、益肾化浊颗粒项目、1.1类化药替芬泰项目、糖宁通络项目等,公司在研项目覆盖众多治疗领域,项目如获得批准上市后,将丰富公司的产品结构,有利于提高公司的竞争力和持续盈利能力,对公司的战略布局起到积极作用。 4、营销网络建设持续完善 强大的渠道管理和终端覆盖是公司的核心优势之一,公司已建立一支专业化的营销团队, 随着多年的市场打造和沉淀,公司已完成全国32个省、市及自治区营销网络的覆盖,积极推进OTC和处方药的市场推广和学术推广工作。公司通过对市场终端客户需求情况的不同,结合公司产品的特点,针对各等级医院、单体药店、连锁药店、诊所和基层医疗机构,通过做好渠道细分规划,积极推进各渠道团队的建设,加大产品的学术推广及培训体系的建设,制订出适合不同市场的销售方式和激励政策,通过深入贯彻一、二级分销制,有效利用商业公司网络等方式,加强自建销售队伍的发展。公司专业化的营销团队对企业文化高度认同,经验丰富,队伍稳定。在我国医疗体制改革的大环境下,优秀的营销团队是公司实现销售不断增长的直接动力。 截至报告期,公司已在全国各省、市、地区建立了3,200余家一、二级商业,同时受两票制的影响,商业合作渠道已下沉到部分县域商业公司。公司与全国80%以上的终端客户建立了业务关系,全国终端客户已超过47万家,同时签约终端VIP客户8.5万余家,其中开发二级以上医院4,500多家,三级医院1,600多家;公司与全国百强以及各省十强的连锁药房和县域连锁都建立了不同程度的合作,合作门店数超过18万家,特别是强化了跨省连锁的战略合作,大部分跨省连锁已建立合作关系。公司近年顺应国家医改政策,向下延伸至县级医院和基层医疗机构,积极拓展基层医疗市场。公司在基层医疗服务机构的开发上已突破10万家。公司自建的营销队伍在渠道上进行了细分、强化管理和培训后,综合能力得到进一步提升,实现了良好快速的发展,促进公司产品更深和更广的覆盖,为公司今后的销售增长奠定了基础。 5、产能技术优势 公司通过新建或技术升级改造已完成了二十六条生产线的GMP认证工作,包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、软胶囊剂、丸剂、酊剂、喷雾剂、煎膏剂,公司质量管理体系得到了的完善和提升,能够进一步保障公司以优质产品服务市场。 公司为进一步满足产能提升的需要,近年来实施了一系列的技改和扩建项目,通过这些项目的实施,将有利于扩大公司中成药品种的生产规模,进一步优化公司产品结构,提高公司核心竞争力,实现产品质量、主营业务收入与利润水平的提高。通过扩大规模,提高装备水平,积极参与市场竞争,生产出符合标贵州百灵企业集团制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 14 准的高产、优质药品,对公司今后的发展和参与激烈的市场竞争具有十分重大的战略意义。公司颗粒剂车间扩建项目已于2019年内建成投产,该项目的完成将为公司近几年增长较快的颗粒剂产品提供充足的产能支持。同时公司2020年开始建设的扩能技改项目(前提取三车间及配套工程项目),建成后也将近一步增加公司的前提取产能,确保公司实现高起点、高标准、高效率的提取工艺技术,进一步提高公司核心竞争力。 6、苗医药一体化项目发展 目前公司糖宁通络正在解放军总医院开展临床试验项目。公司与内蒙古中医医院合作开发的糖宁通络项目已获得内蒙古自治区药品监督管理局下发的医疗机构制剂注册批件。公司与广西中医药大学附属瑞康医院、 广东省中医院、 北京广安门医院等国内知名中医三甲医院开展的糖宁通络项目也在积极推进中,均已经入审评阶段。未来随着糖宁通络适用范围的不断扩展,公司苗医药一体化项目也将步入快速发展阶段。 随着“健康中国2030”等相关政策定调, “互联网+护理服务”试点工作方案等互联网医疗政策的不断出台,指明了大健康产业未来发展方向,将为医疗服务产业带来巨大的市场。公司适时抓住互联网医疗服务业未来的机遇,引进“互联网+”创新业务模式,紧紧抓住国家对互联网+、医疗改革和医疗信息化建设高度重视的良好机遇,打造公司业务的信息化建设,公司建设的 “互联网+慢性病医疗服务”,有利于促进公司与互联网的深度融合,发挥公司业务之间的协同效应,进一步完善和加强公司的产业链布局。公司中医糖尿病医院将能够有效利用现代信息技术,发挥远程医疗服务的优势,为广大患者提供远程医学信息和更便捷的医疗服务,未来也会给公司赢得新的发展机遇,为公司带来新的业务增长点。 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 15 第四节经营情况讨论与分析第四节经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2019年,我们迎来了建国70周年,也迎来了新医改的第一个十年。2018年开始医疗卫生体制改革和顶层设计发生了深刻变化,政府机构新一轮的改革,国家卫生健康委员会、国家医疗保障局成立,国家药品监督管理局组建成立、由国家市场监督管理总局管理,这将使三医联动执行体系更具效率。 这一年,是医药行业的政策落地大年,药品集中带量采购、新医保目录谈判准入、重点监控药品目录,以及新版药品管理法、药品上市许可持有人制度(MAH)等一系列行业法规、政策给市场参与主体带来发展机遇的同时,也相应带来压力和挑战。宏观层面看,医药卫生体制改革的深入推进将对行业企业产生持续影响。 这一年,外部风险挑战明显增多,国内经济下行压力持续加大。面对内外压力叠加的复杂局面,在全国人民的一致努力下,2019年经济总量逼近100万亿元大关,稳居世界第二位,经济运行总体稳中有进。根据国家统计局发布的数据显示,公司所属行业医药制造业全国规模以上企业营业收入同比增长7.4%,利润总额同比增长5.9%,主营业务收入和利润总额均保持增长,而全国规模以上工业企业营业收入和利润总额增速均放缓,利润总额甚至出现负增长,对比之下,医药制造业的行业优势较为明显(详见图表1)。 公司积极适应医改新常态,始终坚持以市场为导向,进一步扩大营销网络的覆盖面,推进营销渠道下沉,秉持“专精于药、专注于人”的核心价值观,公司上下坚决贯彻董事会制定的“强化公司在苗药领域的龙贵州百灵企业集团制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 16 头地位,力争成为中成药领域具有核心竞争优势的企业”的发展战略目标,以实施“科技苗药、文化苗药、生态苗药”为抓手,扩大既有的优质苗药资源的规模和效益,继续以科技创新和加强内部管理为重点,外抓市场,内抓管理,不断进行创新突破,确保公司可持续发展。 报告期内,公司实现营业收入285,058.53万元,较上年同期减少9.13%;归属上市公司股东净利润29,138.42万元,同比减少48.27%。 报告期公司净利润增幅下滑的主要原因为:1、公司投资参股的云植药业和重庆海扶在本报告期实现的投资收益合计-9,034.86万元,导致公司报告期净利润减少;2、报告期公司持续加强营销网络的建设和完善工作,大力开发基层医疗服务市场,销售费用较上年同期增长3,723.80万元;3、公司报告期银行贷款增加,支付的财务费用较上年同期增加3,533.76万元; 4、管理费用受人工成本的上涨、折旧摊销等费用的影响, 较上年同期增加3,597.48万元; 5、 2019年3月公司控股子公司和仁堂药业因被收回 药品GMP证书 ,受其影响2019年和仁堂药业实现营业收入较上年同期减少10,874.71万元,净利润较上年同期减少2,026.9万元。 报告期内,公司完成的主要工作有: 1、持续加强营销体制改革和创新:受制于国家集中采购、国家医保管控的加强、医联体的推进和重点监控药品目录的执行,全年药品销售额增速出现了逐步放缓的趋向。据第三方米内网数据统计,2019年我国三大终端六大市场药品销售额为17,955亿元,同比增长4.8%,增速创历史新低。 报告期公司持续强化市场建设,加强重点市场、医院市场开发力度和重点产品的推广,继续积极主动把握基药政策机遇,进一步整合内、外部营销资源,在年度计划基础上结合市场变化持续优化营销组织机构,制定了更加有利于调动销售人员积极性的销售政策,继续加强基层医疗机构营销体系的建设,结合多品种营销模式,在原有的市场基础上开拓了新兴市场。报告期内销售队伍持续加强人才管理,采取外部引进与内部培养提拔相结合的方式,选拔了一批综合素质过硬、业务能力强的销售人员充实到销售队伍中,辅以人才正向流动机制,推陈出新,不断营造内部竞争机制,推动整个营销变革与创新工作的实施。 2019年公司明星产品银丹心脑通软胶囊实现销售收入7.61亿元,较去年同期增长10.57%。以小儿柴桂退热颗粒、双羊喉痹通颗粒、消咳颗粒为代表的颗粒剂产品2019年继续保持快速增长,2019年公司颗粒剂产品共计实现销售收入6.6亿元,较去年同期增长16.96%。 2、盈利能力建设工作:在优化公司现有管理体系的基础上进一步加强费用控制,降低生产成本,坚持全方面开展以“开源节流、增收节支”为重点的精细化成本控制工作。进一步增强成本控制意识,通过改进工艺、优化质量管理、控制采购成本、丰富管控指标、加强准时、精益生产等方式,消除各个环节的浪费,强化细节成本管理,通过岗位分析,设备能力评估和改造,完善统一的精益生产、节能降耗模式和验收标准,提升运行效率,节省能源消耗。确保成本优势,在保证产品质量的前提下降低成本,提升效率。 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 17 报告期公司紧随医药行业政策变化,持续加强营销网络的建设和完善,大力开发基层医疗服务市场,在全国范围内增加销售网络的纵深发展。同时随着两票制的全面实施,公司积极整合处方药销售体系,持续完善合规体系建设,推动优质产品加学术推广的模式,打造中药大产品、大品类。通过近几年公司不断对基层医疗服务市场的开发,现已初步体现成效,公司在基层医疗服务机构的开发上已突破10万家。 3、科研开发方面:创新是企业的灵魂,是企业发展的源动力。为树立百年品牌,公司一贯重视产品研发工作,将其视为推动自身发展的原动力,已建立了较为完善的技术创新体系。公司围绕以民族药、苗药为核心,化学药和生物药为两翼的发展战略,近年来瞄准恶性肿瘤、代谢疾病、感染疾病等重大疾病领域和临床空白,持续投入新药研发工作,在不断挖掘和开发经典验方和临床价值高的中成药(民族药)的同时,紧跟国际科研前沿,不断增强公司产品储备和研发实力。报告期公司现有各项研究工作进展顺利,正在准备申报后续临床研究工作。 4、生产质量方面:公司始终本着“质量第一,安全至上”的原则,不断提高公司质量管理水平。公司优质的产品始于优质的原辅材料,以及贯穿供应商评估选择、原材料采购管理及整个生产过程的质量管理与控制体系。公司已经形成了一整套较完善的质量保证体系,并在生产过程中严格按要求进行管控,从根本上保证药品的质量,保证药品的安全性。保证了产品生产和质量的可控性和稳定性。 公司严格按照国家法律法规及相关规范要求进行质量管理体系的建设和维护,强化和落实安全生产责任制,在药品生产和质量管理上严格按照GMP要求开展产品生产和品质控制工作。报告期内,公司多条生产线GMP再认证获得通过,同时,公司组织相关部门员工进行新版药品管理法的集中培训,加强药品管理及相关法规的理论知识学习,将质量意识贯彻到研发、生产、营销流通全周期,切实做到有法可依、有规可循,全程管控,最终达到企业共治,促进企业健康发展。 5、内控管理方面:报告期内,公司进一步加强内控制度建设和制度修订完善工作,恪守依法制药、依法治企的原则,严格按照法律法规规范公司运作,加强成本管控,坚持安全生产,强化风险防控,使公司内控管理水平得到进一步提高。 6、在安全生产和环境保护方面:一是始终将安全生产和环境保护作为企业可持续发展战略的重要内容,始终将其放在重要位置,持续提升生产过程的自动化、智能化水平,通过自动化改造实现人员简化。二是严格按照环境