原辅料、产成品管理制度和办法.doc

原辅料、产成品管理制度和办法一、原辅料和包装材料采购制度（一）按照质量管理部对原辅料、包装材料的质量要求，采取招标采购方式，进行原辅材料、包装材料的采购。（二）依照生产管理部门下达的生产指令保证原辅材料、包装材料的充足供应。（三）控制好平均库存量，避免库存过大导致的资金沉淀，及时制订采购计划，将短缺成本降到最低。（四）协助质量管理部对供货单位所供原辅材料、包装材料进行检验。 二、原辅料管理制度（一）初验、编号、请检1、原辅料进库按规定进行验收，由库管员按购货合同核对后，检查包装有无受潮、破损的情况，物料标签是否完好。同时标明物料名称、规格、批号、数量、供货单位等，货物应与物料检验报告单一致，凡不符合要求者拒收。2、进库的原辅料要先编号，无批号的要有自编批号。初验合格后放置相应的区域，用黄色标牌醒目标示待验；初验不合格者，库管员应拒收并及时报告物流主管。3、库管员及时填写原辅料请验单，通知QA取样送检，库管员配合QA按取样规定取样，并做好标记。（二）入库1、验收合格的原辅料，更换合格标牌；净选、炮制后的净料重新分装、检斤，然后按净料数量办理入库手续，及时做好相关记录；不合格的原辅料移至不合格区，做好不合格品记录，以待处理。2、原辅料入库后，库管员要及时地填写货位卡和分类帐，作到货、物、卡相符。3、固体、液体原辅料要分开储存，挥发性原辅料应有防止污染其他物料的措施。4、易爆、易燃、毒性大、腐蚀性强的危险品，应入危险品库不可与其他原辅料混合放置。5、毒麻品放入毒麻库，不得与其他原辅料混合放置。6、对温、湿度有特殊要求的原辅料，应按规定条件储存。7、按质量管理部的要求及时上报过期原辅料。8、原辅料存放区要保持卫生整洁，货物堆放要符合相关要求。（三）发放1、库管员认真贯彻“先进先出，先产先出，易变先出”的原则。2、发放原辅料要有正式货证，严禁无凭证或白条发货出库，出库凭证内容必须齐全、规范。3、根据出库凭证，按程序组织发货，库管员和领料员共同复核清点，并在出库凭证上签字盖章。4、每次发货后，库管员要在相应的货位卡和台帐上填清货物去向。5、不合格的原辅料不得发放使用，及时按企业相关规定处理。6、毒麻、细料库存实行双人双锁管理，发放时由QA监控、与库管员、领料人在场称量，同时在发料单上签字。库管员做好相关记录。三、包装材料管理制度（一）初验、编号、请检1、包装材料进厂后，由库管员按如下要求验收：（1）审查送货凭单，清点到货品种和件数。（2）直接接触药品的包装材料，必须符合药用标准，并逐一检查所到包装上有无标签，是否标明产品名称、规格、数量、供货单位，是否有合格证。检查每件货物的外包装是否完整，应无受潮、水渍、虫蛀、霉变、鼠咬等，验收完成后，做好记录。2、初验合格，在送货单回执上签收。对所进包装材料进行清洁，并按编号管理规程对包装材料编号，将来料放入相应的货架上，并放置醒目黄色标牌待验；初验不合格的包装材料，应保持货物的原样，立即报告物流主管及时处理。3、库管员及时填写包装材料请验单，通知QA取样送检，并配合QA按取样规定取样，做好标记。4、经检验合格的包装材料，更换合格标牌；检验不合格的包装材料，移入不合格区，并填写不合格台帐及相关记录。5、及时填写相关记录。（二）入库1、库管员根据检验结果，将合格的货物解除待验标志，填写货位卡、办理入库手续和相关记录，2、将不合格的货物移至不合格区等待处理，并做好相关记录。3、对直接接触药品的包装材料，必须清洁储存，封闭的外包装必须严密，不得破损、污染。（三）发放1、包装材料出库要遵照“先进先出”的原则。2、库管员根据生产领料单按数发放合格的包装材料，领料人和库管员核对并签字，库管员及时填写货位卡和分类帐。3、包装材料要定期检查质量，由于放置时间过长或保管不当，包装材料质量受到影响，要重新请验，合格后方可发放。4、做好相关记录。四、成品验收、入库、出库管理制度（一）验收1、库管员按质量管理部门的成品检验报告单和生产管理部填写的成品入库单验收成品。2、同意验收的合格品，填写成品入库总帐。3、正在检验而需要寄放在仓库内的成品，应在指定位置上附待验标示。检验后，按检验结果入库或办退回手续。暂时不能取走的不合格品，必须放在不合格区，按不合格品处理程序妥善管理，并建立不合格品台帐。（二）入库1、成品按品种分类、分批码放。2、成品码放时离墙、离地，货架间必须留有50厘米的距离，以便能执行“先进先出”原则。3、合格成品放置处应设置成品库存货位卡，内容有产品名称、包装规格、批号、数量、有效期、库位号、检验单号、收入量、发货日期、客户名称、收发人、发货量、结存量。4、因销售原因而退回的产品，如仍在有效期或负责期内，必须经质量管理部门复验合格后，才准入库。5、入库的成品应填写成品入库单，注明品名、规格、包装类型、批号、数量、重量、交库单位、车间负责人签字、仓库保管员签字，并附检验报告单。只有上述文件齐全，仓库管理员按规定程序验收合格后，才能办理入库手续。（三）出库1、验收销售部门提货单，只有字迹清楚，手续齐备，才能准予提货。2、根据提货单的品种、规格、数量，按先入先出的原则，发送成品。3、发货人员与提货人员逐件检查货物，包装无破损，无污染的，准予出库，同时应填写发货记录。4、清点剩余库存成品情况，进行帐物核对，发现问题，及时查找原因。