001取样标准操作程序.doc

宜都市友源实业有限公司 取样标准操作程序文件编号SOP-ZL-001-A0页 码1/51 目的规范物料取样检验办法，确保所取样品的代表性和有效性。2 适用范围适用于原辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水的取样。3 职责仓库保管员：负责物料的请验。 车间操作人员：负责中间产品、成品的请验。品管部质检员：负责所有物料、工艺用水的取样、检验品管部负责人：监督检查执行情况。4 内容4.1 取样的定义取样系指从一批产品或原辅料中抽取能代表产品特性的样品，以供检验和留样观察用。4.2 固体物料取样4.2.1 取样人员接请验单后，根据请验单数量计算取样件数和数量，准备取样器具、装样容器到规定地点进行取样。4.2.2 取样人员在取样时，应核对请验单的内容与物料是否相符。4.2.3 计算取样件数：根据物料总件数确定取样件数，当n3时，每件取样；当n为4300时，取样件数为+1；当n300时，取样件数为/2+1。4.2.4 取样员根据需要进行必要的清洁消毒程序和穿戴劳保用品（口罩、橡胶手套等）。4.2.5 取样量：取样量按取样件数确定，取样件数多，取样量减少，但每件取样量不得少于20g（取样件数少，则相反），取样量按四分法处理，保证最终原料取样量不低于100g，成品不低于300g，中间产品不低于200g。4.2.6 取样点4.2.6.1 原辅料：码放原料的四周及中间部位，抽取上中下层物料进行取样。4.2.6.2 中间产品或成品：取样数量按照本文件4.2.3规定，中间产品取样为每道工序完成后对每车物料按四角及中间部位，用取样筒进行取样，取样时确保取样筒插入至底部；成品装袋时进行取样，根据取样件数，分前、中、后期均衡取样，取样点距上层不得低于10cm。宜都市友源实业有限公司取样标准操作程序文件编号SOP-ZL-001-A0页 码2/54.2.7 所取样品放入干净的取样盘内，按四分法进行缩分至所需样品量，然后装入洁净容器内，严盖容器，贴上样品标签，标签内容有品名、规格、批号、代表量、取样量、取样人、取样日期等。4.2.8 在已取样的原辅料外包上及时贴上“取样证”。4.2.9 取样结束后，将样品送至化验室，在原始记录及质量检验报告单上分别填写所取样品的批号、代表量、取样件数、取样量、取样人等信息，并放至装样瓶旁作标识。4.2.10 取样器具的清洁（清洗）及存放：每次取样结束后，将取样器具擦拭（清洗）干净，干燥，消毒灭菌，放入取样器具指定位置。4.3 散装液体原料及液体中间产品、成品的取样4.3.1 散装液体原料取样4.3.1.1 确认请验单：质检员接到请验单后，对初验记录进行复核确认。4.3.1.2 确认取样器具：取样器具洁净、干燥，标识清晰。取样器具名称：1025 ml吸量管； 取样瓶：510 ml装样容器名称：带盖小口磨砂瓶 规格： 500 ml4.3.1.3 计算取样件数：根据待验物料总件数确定取样件数：当n3时，每件取样；当n为4300时，取样件数为+1；当n300时，取样件数为/2+1。4.3.1.4 根据需要进行必要的清洁消毒程序和穿戴劳保用品（如口罩、橡胶手套等）。4.3.1.5 取样点：在待验区内根据计算的取样件数，按十字交叉选定产品进行取样。4.3.1.6 取样方法：对取样口进行局部清洁，然后打开桶盖，用吸量管定量吸取，转移至装样容器中，取样总量不少于100ml，然后密封取样口，盖好瓶盖。4.3.1.7 贴标签a、每件物料取样完毕后，将取样证牢固地粘贴在物料包装物上部的空白、醒目的位置。b、取样完毕后，将样品标签牢固地粘贴在装样瓶上，内容包括：品名、规格、物料批号、代表量、取样量、取样人、取样时间等信息。宜都市友源实业有限公司取样标准操作程序文件编号SOP-ZL-001-A0页 码3/54.3.1.8 取样结束后，将样品送至化验室，在原始记录及质量检验报告单上分别填写所取样品的批号、代表量、取样件数、取样量、取样人等信息，并放至装样瓶旁作标识。4.3.1.9 检验后未用完的剩余物料，分别集中收集到一定量后，送车间进行处理。4.3.1.10 取样器具的清洗及存放：样品检测完毕后，将取样器具清洗干净、烘干，放入取样器具储存柜指定位置。4.3.2 中间产品（液体）取样4.3.2.1 取样器具：10ml取样瓶，3m长细棉绳。4.3.2.2 接车间电话通知请验后，质检员准备取样器具，确认棉线已系牢取样瓶颈，到车间取样。4.3.2.2 由车间操作工打开反应釜取样阀门，将带绳的取样瓶掉入釜内液面以下，让液体物料进入瓶内，提起取样瓶（如液体物料装料过满，则倒入一部分），取样量为样瓶体积的2/3。4.3.2.3 填写记录：取样结束后，将样品送至化验室，在原始记录及质量检验报告单上分别填写所取样品的批号、代表量、取样件数、取样量、取样人等信息，并放至取样瓶旁作标识。4.3.2.4 检验后未用完的剩余物料，分别集中收集到一定量后，送车间进行处理。4.3.3 溶剂取样：用500ml干净烧杯在取样口取样，取样量500ml。4.4 罐装液体原料取样4.4.1 确认请验单：质检员接到请验单后，对初验记录进行复核确认。4.4.2 确认取样器具：取样器具洁净、干燥，标识清晰；取样器具名称： 取样瓶(带F46材质的取样绳) 规格： 50ml装样容器名称： 带盖广口磨砂(无色)瓶 规格： 500ml4.4.3 根据需要进行必要的清洁消毒程序和穿戴劳保用品（如口罩、橡胶手套等）。4.4.4 取样方法：4.4.4.1 第一次取样：取样对象：待验罐装液体原料；取样地点：停泊在罐装液体原料待验区的槽罐车；宜都市友源实业有限公司取样标准操作程序文件编号SOP-ZL-001-A0页 码4/5取样方法：根据罐装容器的具体结构，任选两处可以取样的取样口，打开取样口,使用取样瓶在每处取样口取满瓶样品（约50ml），倒入装样瓶，盖好瓶盖（如只有一处取样口，进行两次取样操作，使取样总量约为100ml）。4.4.4.2 第二次取样：取样对象：库存液体原料；取样地点： 储存区内贮罐；取样方法：打开贮罐放料管道上取样口阀门,将取样物料放入装样瓶，取样量约100ml，然后关闭阀门，盖好瓶盖；4.4.4.3 第三次取样：取样对象：库存液体原料；取样地点： 储存区内贮罐；取样方法：待新进的液体原料泵入贮罐后，开启贮罐上的液体循环装置，使贮罐内的液体反复循环30分钟，关闭液体循环装置，打开贮罐放料管道上取样口阀门，将取样物料放入装样瓶，取样量约100ml，然后关闭阀门，盖好瓶盖。4.4.5 贴标签：每件物料取样完毕后，将样品标签牢固地粘贴在装样瓶上，取样标签必须标明：物料名称、批号、取样人、样品号、样品数量等信息。4.4.6 填写记录：取样结束后，将样品送至化验室，在原始记录及质量检验报告单上分别填写所取样品的批号、代表量、取样件数、取样量、取样人等信息，并放至装样瓶旁作标识。4.4.7 检验后未用完的剩余物料，分别集中收集到一定量后，送车间进行处理。4.4.8 取样器具的清洗及存放：样品检测完毕后，将取样器具清洗干净、烘干，放入取样器具储存柜指定位置。4.7 包装材料的取样4.7.1 质检员接仓库的请验单后，按照请验单内容，作出相应的取样准备，并到仓库办理取样手续。4.7.2 质检员在取样时应核对请验单的内容与供货是否相符。4.7.3 根据外包装材料总件数n，确定取样数量，抽样与合格判定方案详见包装材料质量标准。宜都市友源实业有限公司取样标准操作程序文件编号SOP-ZL-001-A0页 码5/54.7.4 质检员据需要进行必要的清洁消毒程序和穿戴劳保用品（如口罩、洁净手套等）。4.7.5 取样操作4.7.5.1 外包装材料取样：外包装材料在车厢四角及中间随机取样。4.7.5.2 内包材料取样：将取样室清洁干净，紫外灯灭菌15分钟；将待取样的每一编织袋盛装的内包装材料转移至取样室，拆开编织袋袋口前，先进行紫外灭菌15分钟，然后开袋抽取内袋（戴洁净手套），用剪刀剪取约10cm大小样块，放入样品袋封口，装样后样品袋不能进灭菌，反复操作，直至达到取样量。4.7.5.3 内包材料取样器具：经过灭菌处理的剪刀、装样盘、样品袋。4.7.6 取样结束，将样品装好，贴上标签，标签内容有品名、数量、批号、取样日期、取样人等。4.7.7 在已取样的包装材料上及时贴取样证。4.7.8 取样结束后，将样品送至化验室，在原始记录及质量检验报告单上分别填写所取样品的批号、代表量、取样件数、取样量、取样人等信息，并放至所取的样品旁作标识。4.7.9 取样器具的清洁（清洗）及存放：每次取样结束后，将取样器具擦拭（清洗）干净，干燥，放入取样器具柜指定位置。4.8 异常情况请验 非正常情况的请验由部门主管和品管负责人在请验单备注栏签字后方可取样检验。NO修订内容修订时间生效日期版本/版次制订人审核人批准人删除固体物料取样标准操作程序2012.12.25删除液体物料取样标准操作程序2012.12.25新增取样标准操作程序2012.12.25